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2026年生物工程（生物制药）综合测试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题选出答案后，用铅笔把答题卡上对应题目的答案标号涂黑。如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。不能答在试卷上。)

1. 生物制药过程中，最关键的步骤是（ ）
A. 原料采集 B. 细胞培养 C. 药物提取 D. 质量控制
2. 下列哪种生物分子可作为生物制药的良好靶点（ ）
A. 核糖体 B. 线粒体 C. 特定的酶 D. 细胞核
3. 生物制药中常用的基因工程技术主要是用于（ ）
A. 增加生物多样性 B. 改变生物的遗传特性 C. 提高生物的生长速度 D. 改善生物的生存环境
4. 蛋白质类药物在储存过程中容易失活，主要原因是（ ）
A. 被细菌污染 B. 温度过高 C. 发生变性 D. 水分含量过高
5. 生物制药中细胞融合技术常用于制备（ ）
A. 新的生物品种 B. 单克隆抗体 C. 转基因生物 D. 重组蛋白
6. 以下哪种生物反应器适合大规模细胞培养（ ）
A. 搅拌式生物反应器 B. 固定化酶反应器 C. 填充床生物反应器 D. 膜生物反应器
7. 生物制药中对原料的质量要求首要的是（ ）
A. 纯度高 B. 来源广泛 C. 价格低廉 D. 易于获取
8. 生物制药过程中，微生物发酵的最适pH值一般在（ ）
A. 2 - 4 B. 4 - 6 C. 6 - 8 D. 8 - 10
9. 用于生物制药的动物细胞培养，其培养基通常需要添加（ ）
A. 抗生素 B. 大量蔗糖 C. 植物激素 D. 动物血清
10. 生物制药中，蛋白质分离纯化的第一步通常是（ ）
A. 离子交换层析 B. 超滤 C. 沉淀 D. 亲和层析
11. 以下哪种技术可用于生物制药中药物的靶向递送（ ）
A. 纳米技术 B. 发酵技术 C. 酶工程技术 D. 细胞破碎技术
12. 生物制药中，重组DNA技术构建的载体通常不包括（ ）
A. 质粒 B. 噬菌体 C. 病毒 D. 染色体
13. 生物制药中，检测生物活性物质的常用方法是（ ）
A. 高效液相色谱法 B. 放射免疫分析法 C. 紫外可见分光光度法 D. 电位分析法
14. 生物制药中，植物细胞培养生产药物的优势不包括（ ）
A. 可连续培养 B. 产物丰富多样 C. 培养条件简单 D. 可实现大规模生产
15. 生物制药中，基因治疗的主要策略不包括（ )
A. 基因修正 B. 基因置换 C. 基因沉默 D. 基因克隆
16. 生物制药中，抗体药物偶联物是将抗体与（ ）连接而成。
A. 化疗药物 B. 抗生素 C. 抗病毒药物 D. 抗真菌药物
17. 生物制药中，蛋白质结晶的目的是（ ）
A. 便于储存 B. 提高活性 C. 用于结构解析 D. 增加溶解度
18. 生物制药中，微生物发酵生产药物时，通气量对产物合成的影响是（ ）
A. 通气量越大，产物合成越多 B. 通气量适中时产物合成最佳 C. 通气量越小，产物合成越多 D. 通气量与产物合成无关
19. 生物制药中，用于检测药物纯度的常用方法是（ ）
A. 红外光谱法 B. 核磁共振法 C. 质谱法 D. 凝胶电泳法
20. 生物制药中，细胞工程药物不包括（ ）
A. 单克隆抗体 B. 重组蛋白 C. 疫苗 D. 传统中药提取物

第II卷（非选择题，共60分）

w21. （10分）简述生物制药的主要特点。

w22. （10分）请阐述基因工程技术在生物制药中的应用原理及具体实例。

w23. （10分）生物制药过程中，如何保证产品的质量和安全性？

w24. （15分）阅读材料：随着生物制药技术的不断发展，新型抗体药物不断涌现。某公司研发了一种针对特定肿瘤抗原的单克隆抗体药物，在临床试验中显示出良好的疗效。然而，在大规模生产过程中遇到了产量低、质量不稳定的问题。请分析可能导致这些问题的原因，并提出相应的解决措施。

w25. （15分）阅读材料：生物制药产业在全球迅速发展，但同时也面临着一些挑战，如知识产权保护、药物研发成本高、生产过程的质量控制等。请结合所学知识，谈谈如何应对这些挑战，促进生物制药产业的健康发展。

答案如下：1. B 2. C 3. B 4. C 5. B 6. A 7. A 8. C 9. D 10. C 11. A 12. D 13. B 14. C 15. D 16. A 17. C 18. B 19. C 20. D 21. 生物制药主要特点包括：利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物学、医学、生物化学等学科原理和技术；产品针对性强、疗效高；生产过程复杂，对技术和设备要求高；研发周期长、成本高；安全性和有效性需严格评估等。22. 基因工程技术在生物制药中的应用原理是通过基因操作，将目的基因导入宿主细胞，使其表达出所需的蛋白质药物。例如，胰岛素的生产，将胰岛素基因导入大肠杆菌等宿主细胞，通过发酵工程大量生产胰岛素。23. 保证生物制药产品质量和安全性，要从源头控制原料质量；严格规范生产过程，包括细胞培养、发酵、提取等环节的条件控制；加强质量检测，运用多种先进检测技术；做好人员培训管理，确保操作规范；完善生产设施和环境管理等方面。24. 产量低可能原因：细胞生长缓慢，可能是培养基成分不合适或培养条件不佳；抗体表达量低，可能是基因构建问题或调控元件异常。质量不稳定原因：细胞代谢异常，导致产物杂质多；纯化工艺不完善。解决措施：优化培养基配方和培养条件；检查基因构建，调整调控元件；改进细胞培养工艺，稳定代谢；完善纯化工艺，提高产品纯度和稳定性。25. 应对知识产权保护挑战，加强专利申请和保护意识，建立完善的知识产权管理体系。降低药物研发成本，可加强产学研合作，共享资源；优化研发流程，提高效率。加强生产过程质量控制，制定严格标准规范，采用先进检测技术和自动化设备，确保产品质量稳定。同时，政府应加强政策支持和监管力度，促进生物制药产业健康发展。