2025年高职（药学）药物分析实务试题及答案.doc

2025年高职（药学）药物分析实务试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。
1. 药物分析中，用于鉴别药物的方法不包括以下哪种？
A. 化学鉴别法
B. 光谱鉴别法
C. 色谱鉴别法
D. 重量分析法
2. 以下哪种药物的鉴别可采用重氮化 - 偶合反应？
A. 阿司匹林
B. 盐酸普鲁卡因
C. 维生素C
D. 青霉素
3. 药物的杂质限量是指
A. 药物中杂质的含量
B. 药物中允许杂质存在的最低量
C. 药物中允许杂质存在的最高量
D. 药物中杂质的平均量
4. 检查某药物中的重金属，称取供试品2.0g，依法检查，与标准铅溶液2.0ml（每1ml相当于10μg的Pb）在相同条件下制成的对照液比较，不得更深。重金属的限量是
A. 百万分之一
B. 百万分之十
C. 百万分之二十
D. 百万分之五十
5. 氯化物检查中，所使用的试液应为
A. 硝酸银试液
B. 氯化钡试液
C. 硫代乙酰胺试液
D. 硫化钠试液
6. 硫酸盐检查中，加入氯化钡溶液后，生成的沉淀为
A. 硫酸钡
B. 碳酸钡
C. 氯化银
D. 硫化钡
7. 药物的干燥失重测定法不包括以下哪种？
A. 常压恒温干燥法
B. 干燥剂干燥法
C. 减压干燥法
D. 酸碱滴定法
8. 炽灼残渣检查主要是控制药物中的
A. 氯化物
B. 硫酸盐
C. 重金属
D. 无机杂质
9. 以下哪种药物的含量测定可采用酸碱滴定法？
A. 维生素B1
B. 硫酸阿托品
C. 地西泮
D. 青霉素钠
10. 非水滴定法测定有机碱的氢卤酸盐时，需加入何种试剂消除氢卤酸的干扰？
A. 醋酸汞
B. 硝酸银
C. 氢氧化钠
D. 高氯酸
11. 碘量法测定维生素C的含量，应选
A. 淀粉指示剂
B. 喹哪啶红 - 亚甲蓝混合指示剂
C. 二苯胺指示剂
D. 邻二氮菲指示剂
12. 用亚硝酸钠滴定法测定药物含量时，应加入适量的溴化钾，其作用是
A. 增加重氮盐的稳定性
B. 防止生成偶氮氨基化合物
C. 作为催化剂，加快反应速度
D. 使终点变色明显
13. 高效液相色谱法中，最常用的固定相是
A. 硅胶
B. 氧化铝
C. 聚酰胺
D. 离子交换树脂
14. 气相色谱法主要用于测定
A. 挥发性有机药物
B. 不挥发性有机药物
C. 无机药物
D. 大分子药物
15. 在紫外 - 可见分光光度法中，用于定量分析的方法不包括
A. 对照品比较法
B. 吸收系数法
C. 比色法
D. 标准曲线法
16. 红外分光光度法主要用于
A. 药物的鉴别
B. 药物的杂质检查
C. 药物的含量测定
D. 药物的结构分析
17. 核磁共振波谱法中，化学位移的单位是
A. Hz
B. ppm
C. cm-1
D. J
18. 质谱法中，能够提供分子离子峰的是
A. 电子轰击质谱
B. 电喷雾电离质谱
C. 快原子轰击质谱
D. 基质辅助激光解吸电离质谱
19. 药物分析中，常用的分离方法不包括
A. 萃取法
B. 沉淀法
C. 离子交换法
D. 电泳法
20. 以下哪种药物的分析需要进行特殊杂质检查？（ ）
A. 对乙酰氨基酚
B. 布洛芬
C. 阿莫西林
D. 以上都是

第II卷（非选择题，共60分）
21. （10分）简述药物分析的主要任务。
22. （10分）写出阿司匹林的鉴别方法及含量测定方法，并简述其原理。
23. （10分）简述杂质的来源及杂质限量的计算方法。
24. （15分）某药物的含量测定方法如下：精密称取本品0.2000g，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取25ml，置碘瓶中，加溴滴定液（0.05000mol/L）10ml与盐酸5ml，立即密塞，振摇30分钟，静置15分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，立即密塞，摇匀后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1000mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。已知1ml溴滴定液（0.05000mol/L）相当于8.806mg的该药物。
问：（1）该药物的含量测定方法是什么？（2）写出该方法的化学反应式。（3）计算本品的含量。
25. （15分）材料：某药厂生产的一批阿莫西林胶囊，在检验过程中发现部分产品的含量不符合规定。已知该批产品的规格为0.25g/粒，规定含量应为标示量的90.0% - 110.0%。现随机抽取10粒胶囊，分别测定其含量，结果如下：0.22g、0.23g、0.24g、0.26g、0.27g、0.28g、0.29g、0.30g、0.31g、0.32g。
问：（1）请计算该批产品的平均含量。（2）判断该批产品是否合格。（3）分析导致产品含量不合格的可能原因及应采取的措施。

答案：
1. D
2. B
3. C
4. B
5. A
6. A
7. D
8. D
9. B
10. A
11. A
12. C
13. A
14. A
15. C
16. D
17. B
18. A
19. B
20. D
21. 药物分析的主要任务包括：药物成品的检验工作；药物生产过程中的质量控制；药物贮存过程中的质量考察；临床药物分析；药品质量标准的制订与修订；药物滥用监测；药物不良反应监测等。
22. 阿司匹林的鉴别方法：
（1）三氯化铁反应：阿司匹林分子结构中具有酚羟基，可与三氯化铁试液反应显紫堇色。
（2）水解反应：阿司匹林在碳酸钠试液中加热水解，生成水杨酸钠和醋酸钠，加过量稀硫酸酸化后，生成白色水杨酸沉淀，并产生醋酸的臭气。
含量测定方法：酸碱滴定法。
原理：阿司匹林分子结构中的羧基具有酸性，可与氢氧化钠滴定液发生中和反应，以酚酞为指示剂，滴定至溶液显粉红色。
23. 杂质的来源主要有：生产过程中引入，如原料不纯、反应不完全、中间体引入等；贮藏过程中产生，如水解、氧化、异构化等。
杂质限量的计算方法：杂质限量 = 杂质最大允许量 / 供试品量 × 100% = 标准溶液浓度 × 标准溶液体积 / 供试品量 × 100%
24. （1）该药物的含量测定方法是溴量法。
（2）化学反应式如下：本品 + Br2 → 加成产物；Br2 + 2KI → I2 + 2KBr；I2 + 2Na2S₂O₃ → Na2S4O6 + 2NaI
（3）首先计算消耗硫代硫酸钠滴定液的体积，设为V（ml），空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液的体积为V0（ml）。
则本品的含量 = （V - V0）× C × T / m × 100%
其中C为硫代硫酸钠滴定液的浓度（0.1000mol/L），T为1ml溴滴定液（0.05000mol/L）相当于该药物的质量（8.806mg），m为供试品的称样量（0.2000g）。
25. （1）平均含量 = （0.22 + 0.23 + 0.24 + 0.26 + 0.27 + 0.28 + 0.29 +
0.30 + 0.31 + 0.32）÷ 10 = 0.262g
（2）该批产品的规格为0.25g/粒，规定含量应为标示量的90.0% - 110.0%，则合格范围为0.225g - 0.275g。该批产品平均含量为0.262g，在合格范围内，所以该批产品合格。
（3）导致产品含量不合格的可能原因：原料质量不稳定；生产工艺控制不当，如混合不均匀、干燥程度不一致等；包装过程中可能存在药物损失。
应采取的措施：加强原料供应商管理，严格把控原料质量；优化生产工艺，加强过程监控；规范包装操作，减少药物损失。同时，增加产品抽检频率，及时发现和解决问题。