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2025年大学大四(药学)药物分析阶段测试试题及答案
(考试时间:90分钟 满分100分)
班级______ 姓名______
第I卷(选择题,共40分)
答题要求:每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题,每题2分)
w1. 以下哪种药物分析方法可用于药物中特定官能团的鉴别?( )
A. 紫外 - 可见分光光度法
B. 红外光谱法
C. 核磁共振法
D. 质谱法
w2. 药物的鉴别试验旨在( )
A. 确证药物的纯度
B. 测定药物的含量
C. 判断药物的真伪
D. 检查药物的杂质
w3. 高效液相色谱法中,常用的固定相是( )
A. 硅胶
B. 氧化铝
C. 化学键合相
D. 聚酰胺
w4. 用非水滴定法测定弱碱性药物时,常选用的溶剂是( )
A. 水
B. 乙醇
C. 冰醋酸
D. 二甲基甲酰胺
w5. 药物中重金属检查时,常用的显色剂是( )
A. 硫代乙酰胺
B. 氯化钡
C. 硝酸银
D. 溴化汞
w6. 砷盐检查中,古蔡氏法的原理是利用( )
A. 金属锌与酸作用产生新生态氢与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢
B. 金属铜与酸作用产生新生态氢与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢
C. 金属铁与酸作用产生新生态氢与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢
D. 金属镁与酸作用产生新生态氢与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢
w7. 以下哪种方法可用于药物中水分的测定?( )
A. 酸碱滴定法
B. 氧化还原滴定法
C. 费休氏法
D. 沉淀滴定法
w8. 药物的含量测定中,容量分析法的原理是基于( )
A. 药物与试剂之间的化学反应
B. 药物对光的吸收特性
C. 药物的分子结构
D. 药物的物理性质
w9. 紫外 - 可见分光光度法中,可用于定量分析的方法是( )
A. 对照品比较法
B. 吸收系数法
C. 标准曲线法
D. 以上都是
w10. 气相色谱法主要用于分析( )
A. 挥发性有机化合物
B. 大分子化合物
C. 离子型化合物
D. 高沸点化合物
w11. 在药物分析中,常用的内标物质应具备的条件不包括( )
A. 与被测药物结构相似
B. 不与被测药物发生化学反应
C. 与被测药物在相同的分析条件下有相近的响应
D. 是药物的杂质
w12. 以下哪种药物分析方法可用于药物的结构确证?( )
A. 熔点测定法
B. 旋光度测定法
C. 元素分析法
D. X射线衍射法
w13. 药物的炽灼残渣检查是为了控制药物中的( )
A. 重金属杂质
B. 无机杂质
C. 有机杂质
D. 水分
w14. 在药物的红外光谱鉴别中,主要依据的是( )
A. 特征峰的位置
B. 特征峰的强度
C. 特征峰的形状
D. 以上都是
w15. 用亚硝酸钠滴定法测定芳伯氨基药物时,加入适量溴化钾的作用是( )
A. 添加Br -
B. 抑制反应进行
C. 加快反应速度
D. 防止重氮盐分解
w16. 非水溶液滴定法中,终点指示的方法不包括( )
A. 电位滴定法
B. 指示剂法
C. 永停滴定法
D. 重量法
w17. 药物分析中,常用的对照品应具备的条件不包括( )
A. 化学结构明确
B. 纯度高
C. 与被测药物具有相同的药理作用
D. 稳定性好
w18. 以下哪种药物分析方法可用于药物的粒度检查?( )
A. 显微镜法
B. X射线衍射法
C. 红外光谱法
D. 核磁共振法
w19. 在药物的含量均匀度检查中,当判断结果为“符合规定”时,其判断标准是( )
A. A + 1.80S ≤ 15.0
B. A + S ≤ 15.0
C. A + 1.45S ≤ 15.0
D. A + 2.0S ≤ 15.0
w20. 药物的溶液澄清度检查主要是检查药物中的( )
A. 不溶性杂质
B. 挥发性杂质
C. 水溶性杂质
D. 在特定溶剂中不溶的杂质
第II卷(非选择题,共60分)
w21. (10分)简述药物分析的主要任务。
w22. (10分)比较酸碱滴定法、氧化还原滴定法、非水滴定法的特点及适用范围。
w材料:某药物的质量标准中规定,其含量测定采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇 - 水(70:30)为流动相,检测波长为254nm。精密称取该药物对照品适量,制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。另取本品适量,精密称定,制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算供试品中该药物的含量。
w23. (15分)根据上述材料,请回答以下问题:
(1)简述该药物含量测定的原理。(5分)
(2)指出该方法中的固定相、流动相和检测波长。(5分)
(3)说明对照品溶液和供试品溶液的制备方法。(提示:制备方法需要包含具体的操作步骤)(5分)
w材料:某药物中含有微量重金属杂质,需进行重金属检查。取本品适量,依法检查,规定含重金属不得过百万分之十。
w24. (15分)请设计该药物重金属检查的具体操作步骤,并说明判断结果的依据。(提示:操作步骤需要包含具体的试剂用量、反应条件等)
w25. (10分)简述药物分析中常用的分离方法及其原理。
答案:w1.B;w2.C;w3.C;w4.C;w5.A;w6.A;w7.C;w8.A;w9.D;w10.A;w11.D;w12.D;w13.B;w14.D;w15.C;w16.D;w17.C;w18.A;w19.C;w20.D;w21.药物分析的主要任务包括药物的鉴别、纯度检查、含量测定以及药物制剂的分析等。鉴别是确证药物的真伪;纯度检查是控制药物中的杂质;含量测定是测定药物中有效成分的含量;药物制剂分析则是对药物制剂进行质量控制。w22.酸碱滴定法是以质子转移反应为基础的滴定分析方法,适用于酸、碱以及能与酸碱直接或间接发生质子转移反应的物质的测定。氧化还原滴定法是以氧化还原反应为基础的滴定分析方法,适用于具有氧化性或还原性的物质的测定。非水滴定法是在非水溶剂中进行的滴定分析方法,主要用于测定一些在水溶液中不能直接滴定的弱酸、弱碱等。w23.(1)该药物含量测定的原理是外标法,通过比较对照品溶液和供试品溶液中药物的峰面积,计算供试品中药物含量。(2)固定相为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相为甲醇 - 水(70:30),检测波长为254nm。(3)对照品溶液制备:精密称取该药物对照品适量,制成每1ml中含0.1mg的溶液。供试品溶液制备:精密称取本品适量,制成每1ml中含0.1mg的溶液。w24.操作步骤:取本品适量,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查,含重金属不得过百万分之十。判断结果依据:若供试品溶液所显颜色浅于对照溶液,则符合规定;若供试品溶液所显颜色深于对照溶液,则不符合规定。w25.常用分离方法有:过滤,原理是利用滤纸或滤膜的孔径大小,使溶液与沉淀或杂质分离;萃取,原理是利用溶质在互不相溶的溶剂中溶解度的差异进行分离;色谱法,包括气相色谱、液相色谱等,原理是利用不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离。
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