2025年大学生物工程（生物制药技术）试题及答案.doc

2025年大学生物工程（生物制药技术）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共30分）
答题要求：本大题共10小题，每小题3分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。
1. 以下哪种生物技术在生物制药中用于生产重组蛋白药物？
A. 基因编辑技术
B. 细胞融合技术
C. 发酵工程技术
D. 蛋白质工程技术
2. 生物制药中常用的宿主细胞不包括以下哪种？
A. 大肠杆菌
B. 酵母
C. 植物细胞
D. 人的红细胞
3. 下列关于生物药物分离纯化的说法，错误的是？
A. 要保持生物药物的活性
B. 可采用多种分离方法联用
C. 不需要去除杂质
D. 需防止微生物污染
4. 生物制药中质量控制的关键环节不包括？
A. 原材料的质量把控
B. 生产过程的监控
C. 成品的稳定性研究
D. 产品的外观设计
5. 哪种生物制药技术可用于治疗遗传性疾病？
A. 单克隆抗体技术
B. 基因治疗技术
C. 酶工程技术
D. 发酵技术
6. 生物制药中常用的缓冲液体系主要作用是？
A. 调节溶液pH值
B. 提供营养物质
C. 促进细胞生长
D. 抑制微生物生长
7. 关于生物药物的储存条件，不正确的是？
A. 大多数蛋白质药物需低温保存
B. 有些药物需避光保存
C. 所有药物都可常温保存
D. 需防止受潮
8. 生物制药中研发新药物的首要步骤通常是？
A. 临床前研究
B. 靶点发现与确证
C. 药物筛选
D. 临床试验
9. 以下哪种物质不属于生物制药的原料？
A. 动物脏器
B. 植物提取物
C. 化学合成试剂
D. 微生物
10. 生物制药过程中对环境的要求不包括？
A. 洁净度
B. 温度
C. 湿度
D. 气味

第II卷（非选择题 共70分）
11. （10分）简述基因工程药物的生产流程。
12. （15分）请说明生物制药中细胞培养的主要影响因素有哪些。
13. （15分）论述生物制药质量控制的重要性及主要内容。
14. （15分）材料：某生物制药公司研发了一款新型抗癌药物，在临床试验阶段出现了一些不良反应。请分析可能导致这些不良反应的原因，并提出改进措施。
15. （15分）材料：随着生物制药技术的不断发展，新的药物不断涌现。但同时也面临着一些伦理和社会问题。请结合所学知识，谈谈你对生物制药伦理和社会问题的看法及应对策略。

答案：
1. A
2. D
3. C
4. D
5. B
6. A
7. C
8. B
9. C
10. D
11. 基因工程药物生产流程：首先获取目的基因，可从生物基因组中分离或人工合成。然后构建基因表达载体，将目的基因与载体连接。接着导入宿主细胞，使其在宿主细胞中表达。之后对表达产物进行分离纯化，去除杂质等。最后进行质量检测，确保符合要求。
12. 生物制药中细胞培养主要影响因素：营养成分，如氨基酸、维生素等；温度，不同细胞有适宜温度范围；pH值，合适pH利于细胞生长代谢；溶氧，充足氧气保障细胞呼吸；渗透压，维持细胞正常形态；此外，细胞密度、培养方式、微生物污染等也会影响细胞培养。
13. 生物制药质量控制重要性：确保药物安全有效，关乎患者生命健康；保证产品质量一致性，利于市场推广。主要内容：原材料质量控制，把控源头；生产过程监控，规范操作；成品质量检测，涵盖各项指标；稳定性研究，确定有效期和储存条件。
14. 不良反应可能原因：药物作用机制复杂，对正常细胞有非靶向作用；个体差异，不同患者代谢能力等不同；临床试验设计不够完善，样本量、分组等不合理。改进措施：进一步优化药物设计，精准作用靶点；扩大临床试验样本量，更全面评估；加强对患者用药监测，及时调整治疗方案。
15. 生物制药伦理和社会问题看法：如基因编辑用于人类可能引发伦理争议，改变人类遗传基因库；药物价格高昂，影响可及性。应对策略：加强伦理审查，制定严格规范；推动药物研发成本控制，如政府引导、企业合作；加强公众教育，提高认知，促进合理应用生物制药技术。