2025年大学中药学（中药制剂技术）试题及答案.doc

2025年大学中药学（中药制剂技术）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第 I 卷（选择题，共40分）
每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填入括号内。(总共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意)

1. 下列关于中药制剂特点的说法，错误的是（ ）
A. 疗效确切
B. 作用缓和持久
C. 毒副作用较大
D. 服用方便

2. 以下哪种剂型不属于中药传统剂型（ ）
A. 丸剂
B. 片剂
C. 散剂
D. 膏剂

3. 制备蜜丸时，蜂蜜炼制的目的不包括（ ）
A. 除去杂质
B. 降低水分含量
C. 杀死微生物
D. 增加粘性

4. 水丸的制备工艺流程一般为（ ）
A. 原料准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→包衣
B. 原料准备→成型→起模→盖面→干燥→选丸→包衣
C. 原料准备→起模→盖面→成型→干燥→选丸→包衣
D. 原料准备→成型→盖面→起模→选丸→干燥→包衣

5. 片剂制备过程中，润滑剂的作用不包括（ ）
A. 助流
B. 抗黏
C. 润滑
D. 稀释

6. 下列哪种辅料可作为片剂的崩解剂（ ）
A. 淀粉浆
B. MCC
C. L-HPC
D. PEG

7. 制备颗粒剂时，湿颗粒干燥的温度一般控制在（ ）
A. 40℃～60℃
B. 60℃～80℃
C. 80℃～100℃
D. 100℃～120℃

8. 下列关于胶囊剂特点的说法，正确的是（ ）
A. 可掩盖药物的不良气味
B. 药物稳定性差
C. 生物利用度低
D. 服用不方便

9. 软胶囊的囊材组成不包括（ ）
A. 明胶
B. 增塑剂
C. 防腐剂
D. 遮光剂

10. 滴丸剂的制备原理是（ ）
A. 固体分散技术
B. 包衣技术
C. 乳化技术
D. 凝聚技术

11. 下列哪种药物不宜制成注射剂（ ）
A. 水溶液中稳定的药物
B. 油溶液中稳定的药物
C. 混悬液中稳定的药物
D. 易水解的药物

12. 注射剂的pH值一般应控制在（ ）
A. 4～9
B. 3～8
C. 5～10
D. 6～11

13. 热原的主要成分是（ ）
A. 蛋白质
B. 脂多糖
C. 磷脂
D. 核酸

14. 下列关于滴眼剂质量要求的说法，错误的是（ ）
A. 应无菌
B.pH值应与泪液相近
C.pH值一般控制在5～9
D. 应无刺激性

答案：1.C 2.B 3.D 4.A 5.D 6.C 7.B 8.A 9.D 10.A 11.D 12.A 13.B 14.C

第 II 卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（每题2分，共10分）
请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。

1. 中药制剂的剂型选择原则包括______、______、______、______。
2. 丸剂按制备方法可分为______、______、______、______。
3. 片剂的质量要求包括______、______、______、______等。
4. 颗粒剂可分为______、______、______。
5. 注射剂的附加剂包括______、______、______、______等。

（二）简答题（每题10分，共20分）
简要回答下列问题。

1. 简述中药制剂的发展趋势。
2. 简述蜜丸制备中蜂蜜炼制的程度及判断方法。

（三）论述题（每题15分，共15分）
论述下列问题。

1. 论述影响片剂成型的因素。

（四）案例分析题（每题15分，共15分）
某中药制剂厂欲生产一种新的中药片剂，处方中含有中药材提取物、淀粉、糊精、硬脂酸镁等辅料。请分析回答以下问题：
1. 请设计该片剂的制备工艺流程。
2.w1针对该片剂可能出现的质量问题，提出相应的解决措施。

（五）综合分析题（每题20分，共20分）
某中药制剂企业计划开发一种新型中药注射剂，在前期研究过程中，遇到了以下问题：
1. 如何选择合适的中药材原料？
2. 怎样控制注射剂的质量，确保其安全性和有效性？
3. 对于注射剂的包装材料有哪些要求？请详细阐述。

答案：
（一）1. 根据药物性质、临床需求、生产条件、服用方便等原则。2. 塑制丸、泛制丸、滴制丸、浓缩丸。3. 外观、硬度、崩解度、溶出度等。4. 可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂。5. 缓冲剂、助悬剂、抗氧剂、抑菌剂等。
（二）1. 答：中药制剂的发展趋势包括：现代化，采用现代科学技术提高制剂质量和生产效率；国际化，加强国际交流与合作，推动中药制剂走向世界；绿色化，采用环保、可持续的生产工艺和辅料；精准化，根据个体差异定制个性化制剂。2. 答：蜂蜜炼制程度分为嫩蜜、中蜜、老蜜。嫩蜜含水量在20%以上，相对密度1.34左右时，色泽无明显变化，稍黏手，用于含较多油脂、黏液质、胶质、糖、淀粉、动物组织等黏性较强的药粉制丸。中蜜含水量14%～16%，相对密度1.37左右，炼制时表面翻腾“鱼眼泡”，色泽微黄有光泽，黏性适中，用于黏性中等的药粉制丸。老蜜含水量在10%以下，相对密度1.40左右，炼制时出现较大红棕色气泡，色泽红棕，黏性强，用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。判断方法：通过观察色泽、测定相对密度、检查含水量等。
（三）1. 答：影响片剂成型的因素有：药物的可压性，可压性好的药物易于成型；药物的熔点及结晶形态，熔点低有利于片剂成型，立方晶系和树枝状结晶可压性较好；黏合剂和润滑剂，合适的黏合剂可增强颗粒间的结合力，润滑剂过多会影响片剂成型；水分，适量水分可使物料具有一定可塑性，利于成型，但水分过多会导致黏冲等问题；压力，压力越大，片剂越易成型，但压力过大可能导致裂片等问题。
（四）1. 制备工艺流程：中药材提取物、淀粉、糊精等混合均匀，加入适量黏合剂制成软材，过筛制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁等润滑剂混合均匀，压片。2. 质量问题及解决措施：裂片，可选择弹性小、塑性大的辅料，控制颗粒水分，调整压力等；松片，增加黏合剂用量，调整压片压力等；黏冲，控制颗粒含水量，更换润滑剂等；崩解迟缓，选用合适的崩解剂，调整处方组成等。
（五）1. 选择合适的中药材原料应考虑：药材的产地、采收季节、有效成分含量等。优先选择道地产区的药材，在适宜采收季节采收，确保有效成分含量高。对药材进行严格的质量检验，包括外观、性状、纯度等。建立药材质量追溯体系，保证原料质量稳定可靠。2. 控制注射剂质量可从以下方面：严格控制原料质量，保证有效成分含量稳定。采用先进的提取、分离、纯化技术，去除杂质和有害物质。控制制剂的pH值、渗透压等参数，使其符合人体生理要求。严格控制生产环境的洁净度，防止微生物污染。加强质量检测，包括澄明度、无菌、热原、含量测定等。3. 注射剂包装材料要求：应无毒、无刺激性；具有良好的化学稳定性，不与药物发生化学反应；具有足够的物理强度，能耐受运输、储存和使用过程中的各种压力和冲击力；密封性良好，防止药物泄漏和微生物污染；便于生产、使用和回收处理。玻璃包装材料化学稳定性好，但较重易碎；塑料包装材料轻便，但可能存在吸附药物等问题。应根据药物性质和剂型特点选择合适包装材料。