2026年药物制剂技术（药物制剂应用）考题及答案.doc

2026年药物制剂技术（药物制剂应用）考题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
（总共20题，每题2分，每题的选项中只有一个最符合题意，请将正确答案的序号填在括号内）
1. 以下关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）
A. 药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性
B. 化学稳定性主要指药物的水解、氧化等化学反应
C. 物理稳定性主要指药物的溶解度、晶型等物理性质的改变
D. 生物学稳定性主要指药物在体内的代谢和排泄速度
答案：D
2. 下列哪种剂型不属于液体制剂（ ）
A. 溶液剂
B. 注射剂
C. 乳剂
D. 混悬剂
答案：B
3. 制备液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，常采用的方法不包括（ ）
A. 制成盐类
B. 加入增溶剂
C. 加入助溶剂
D. 升高温度
答案：D
4. 关于表面活性剂的叙述，正确的是（ ）
A. 表面活性剂的亲油基团一般为极性基团
B. 表面活性剂的HLB值越大，亲水性越强
C. 阳离子表面活性剂具有良好的杀菌作用，常作为杀菌剂使用
D. 以上都正确
答案：D
5. 乳剂的不稳定现象不包括（ ）
A. 分层
B. 絮凝
C. 转相
D. 升华
答案：D
6. 下列关于注射剂的叙述，错误的是（ ）
A. 注射剂药效迅速，作用可靠
B. 适用于不宜口服的药物
C. 注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌
D. 可用于疾病的诊断、预防和治疗
答案：C
7. 注射剂的质量要求不包括（ ）
A. 无菌
B. 无热原
C. 澄明度
D. 融变时限
答案：D
8. 制备注射剂时，为了防止微生物污染，常采用的措施不包括（ ）
A. 严格遵守无菌操作原则
B. 加入抑菌剂
C. 采用过滤除菌法
D. 高温长时间灭菌
答案：D
9. 关于热原的叙述，错误的是（ ）
A. 热原是微生物的代谢产物
B. 热原的主要成分是脂多糖
C. 热原具有水溶性、耐热性、滤过性等性质
D. 热原可通过活性炭吸附法除去
答案：D
10. 下列哪种药物不宜制成胶囊剂（ ）
A. 药物的水溶液
B. 药物的油溶液
C. 药物的粉末
D. 药物的颗粒
答案：A
11. 胶囊剂的质量要求不包括（ ）
A. 外观整洁，不得有黏结、变形或破裂现象
B. 内容物应干燥、松散、混合均匀
C. 水分含量不得超过规定限度
D. 崩解时限应符合规定
答案：D
12. 制备胶囊剂时，为了防止药物的氧化，常采用的措施不包括（ ）
A. 加入抗氧剂
B. 通入惰性气体
C. 采用遮光材料
D. 高温干燥
答案：D
13. 下列关于片剂的叙述，错误的是（ ）
A. 片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂
B. 片剂的优点包括剂量准确、质量稳定、服用方便等
C. 片剂的制备工艺包括制粒、压片等过程
D. 片剂均需包衣
答案：D
14. 片剂的质量要求不包括（ ）
A. 外观完整，色泽均匀，无花斑、黑点等
B. 硬度适中，无裂片、松片等现象
C. 崩解时限应符合规定
D. 融变时限应符合规定
答案：D
15. 制备片剂时，为了增加片剂的硬度和耐磨性，常加入的辅料是（ ）
A. 填充剂
B. 润滑剂
C. 黏合剂
D. 崩解剂
答案：B
16. 下列哪种剂型不属于固体制剂（ ）
A. 散剂
B. 颗粒剂
C. 栓剂
D. 胶囊剂
答案：C
17. 散剂的特点不包括（ ）
A. 粒径小，比表面积大，易分散，起效快
B. 外用散剂可作皮肤、黏膜的撒布剂
C. 制备工艺简单，剂量易于控制
D. 稳定性差，易吸湿变质
答案：D
18. 颗粒剂的质量要求不包括（ ）
A. 外观应干燥，颗粒均匀，色泽一致
B. 粒度应符合规定
C. 水分含量不得超过规定限度
D. 融变时限应符合规定
答案：D
19. 下列关于栓剂的叙述，错误的是（ ）
A. 栓剂是药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂
B. 栓剂的形状因使用腔道不同而异
C. 栓剂的基质分为油脂性基质和水溶性基质
D. 栓剂均需包衣
答案：D
20. 栓剂的质量要求不包括（ ）
A. 外观应光滑、无裂缝、不起霜
B. 硬度适宜，塞入腔道后应能融化、软化或溶解
C. 融变时限应符合规定
D. 水分含量不得超过规定限度
答案：D

第II卷（非选择题，共60分）

二、填空题（每空1分，共10分）
1. 药物制剂稳定性研究的内容包括（ ）、（ ）和（ ）三个方面。
答案：化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
2. 液体制剂常用的溶剂分为（ ）和（ ）。
答案：极性溶剂、非极性溶剂
3. 根据分散系统中分散相粒子的大小不同，液体制剂可分为（ ）、（ ）和（ ）。
答案：溶液剂、胶体溶液剂、混悬剂
4. 注射剂的溶剂包括（ ）和（ ）。
答案：注射用水、注射用油
5. 制备热原的主要成分是（ ），去除热原的方法有（ ）、（ ）、（ ）等。
答案：脂多糖、高温法、酸碱法、吸附法

三、简答题（每题10分，共20分）
1. 简述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。
答案：影响因素：处方因素（pH值、溶剂、离子强度、辅料等）、环境因素（温度、光线、湿度、氧气等）。稳定化措施：调节pH值、选择合适的溶剂、加入抗氧剂、金属离子络合剂、遮光、密封、控制温度湿度等。
2. 简述注射剂的质量要求。
答案：无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性、降压物质等符合规定。

四、分析题（每题15分，共15分）
某药物制剂在储存过程中出现了变色现象，分析可能的原因并提出解决措施。
答案：可能原因：药物氧化、水解等化学反应导致变色；包装材料透光、透气使药物受光、氧影响变色；储存温度、湿度不当加速药物变色。解决措施：加入抗氧剂、金属离子络合剂防止氧化；调节pH值、选择合适溶剂防止水解；采用遮光、密封包装；控制储存温度湿度。

五、综合题（每题15分，共15分）
设计一种治疗感冒的药物制剂，并阐述其剂型选择、制备工艺及质量控制要点。
答案：剂型选择：可制成胶囊剂。制备工艺：将药物与辅料混合均匀，制粒，干燥，整粒，装入胶囊。质量控制要点：外观应整洁，无黏结、变形等；内容物应干燥、松散、混合均匀；水分含量符合规定；崩解时限符合规定；含量均匀度符合规定。