2026年中药制剂（中药丸剂制备工艺）试题及答案.doc

2026年中药制剂（中药丸剂制备工艺）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第 I 卷（选择题 共30分）
每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共6题，每题5分)
1. 中药丸剂制备中，泛制法制备水丸时，起模的关键是（ ）
A. 控制丸模的大小 B. 选择适宜的黏合剂 C. 保证丸模的圆整度 D. 控制起模的温度
2. 蜜丸制备时，蜂蜜炼制的目的不包括（ ）
A. 除去杂质 B. 降低水分含量 C. 杀死微生物 D. 增加黏性
3. 水蜜丸制备时，水与蜜的比例一般为（ ）
A. 1:1～1:1.5 B. 1:2～1:3 C. 1:3～1:4 D. 1:4～1:5
4. 滴丸剂的基质应具备的条件不包括（ ）
A. 不与主药发生作用 B. 熔点较低 C. 对人体无害 D. 不溶于水
5. 浓缩丸制备时，起浓缩作用的是（ ）
A. 药粉 B. 辅料 C. 浓缩液 D. 黏合剂
6. 中药丸剂的溶散时限要求，水丸应在（ ）内全部溶散。
A. 1小时 B. 2小时 C. 3小时 D. 4小时

第 II 卷（非选择题 共70分）
7. 简答题：简述泛制法制备水丸的工艺流程。(10分)
8. 简答题：蜜丸制备时，如何选择蜂蜜的种类？(10分)
9. 简答题：简述滴丸剂的特点。(10分)
10. 材料分析题：某中药制剂厂在制备某中药丸剂时，发现丸剂的硬度不符合要求。现有以下材料：处方中药物的性质、制备工艺参数、所用辅料的种类及用量。请分析可能导致丸剂硬度不符合要求 的原因，并提出解决措施。(20分)
11. 论述题：论述中药丸剂制备过程中质量控制的要点。(20分)

答案：
1. C
2. D
3. A
4. D
5. C
6. A
7. 泛制法制备水丸的工艺流程为：原料准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。
8. 蜜丸制备时，选择蜂蜜种类应考虑以下因素：根据药物性质选择，如果药物质地疏松、黏性小，可选用质地纯净、黏性较大的蜂蜜；根据季节选择，夏季气温高，宜用质地纯净、含水量低的蜂蜜，冬季气温低，可选用黏性较大且含水量稍高的蜂蜜。
9. 滴丸剂的特点有：设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化；用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。
10. 可能原因：处方中药物性质影响，如药物黏性不足等；制备工艺参数不当，如黏合剂用量、温度等不合适；辅料种类及用量不合适，影响丸剂硬度。解决措施：调整药物配方，增加黏性药物或调整辅料比例；优化制备工艺参数，如控制好黏合剂用量和温度；根据丸剂硬度要求，合理选择辅料种类及用量。
11. 中药丸剂制备过程中质量控制要点：原料控制，确保药材质量符合标准；辅料选择与质量控制，保证辅料符合要求；制备工艺控制，严格按照工艺流程操作，控制好关键参数如温度、湿度、黏合剂用量等；外观检查，保证丸剂大小均匀、圆整光滑；溶散时限检查，确保符合规定；含水量测定，控制在合理范围；微生物限度检查，符合卫生标准。