1、
2026年中药制剂(中药丸剂制备工艺)试题及答案
(考试时间:90分钟 满分100分)
班级______ 姓名______
第 I 卷(选择题 共30分)
每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内。(总共6题,每题5分)
1. 中药丸剂制备中,泛制法制备水丸时,起模的关键是( )
A. 控制丸模的大小 B. 选择适宜的黏合剂 C. 保证丸模的圆整度 D. 控制起模的温度
2. 蜜丸制备时,蜂蜜炼制的目的不包括( )
A. 除去杂质 B. 降低水分含量 C. 杀死微生物 D. 增加黏性
3. 水蜜丸制备时,水与蜜的比例一般
2、为( )
A. 1:1~1:1.5 B. 1:2~1:3 C. 1:3~1:4 D. 1:4~1:5
4. 滴丸剂的基质应具备的条件不包括( )
A. 不与主药发生作用 B. 熔点较低 C. 对人体无害 D. 不溶于水
5. 浓缩丸制备时,起浓缩作用的是( )
A. 药粉 B. 辅料 C. 浓缩液 D. 黏合剂
6. 中药丸剂的溶散时限要求,水丸应在( )内全部溶散。
A. 1小时 B. 2小时 C. 3小时 D. 4小时
第 II 卷(非选择题 共70分)
7. 简答题:简述泛制法制备水丸的工艺流程。(10分)
8. 简答题:蜜丸制
3、备时,如何选择蜂蜜的种类?(10分)
9. 简答题:简述滴丸剂的特点。(10分)
10. 材料分析题:某中药制剂厂在制备某中药丸剂时,发现丸剂的硬度不符合要求。现有以下材料:处方中药物的性质、制备工艺参数、所用辅料的种类及用量。请分析可能导致丸剂硬度不符合要求 的原因,并提出解决措施。(20分)
11. 论述题:论述中药丸剂制备过程中质量控制的要点。(20分)
答案:
1. C
2. D
3. A
4. D
5. C
6. A
7. 泛制法制备水丸的工艺流程为:原料准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。
8. 蜜丸制备时,选择蜂蜜种类应考虑以下因素:根
4、据药物性质选择,如果药物质地疏松、黏性小,可选用质地纯净、黏性较大的蜂蜜;根据季节选择,夏季气温高,宜用质地纯净、含水量低的蜂蜜,冬季气温低,可选用黏性较大且含水量稍高的蜂蜜。
9. 滴丸剂的特点有:设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化;用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。
10. 可能原因:处方中药物性质影响,如药物黏性不足等;制备工艺参数不当,如黏合剂用量、温度等不合适;辅料种类及用量不合适,影响丸剂硬度。解决措施:调整药物配方,增加黏性药物或调整辅料比例;优化制备工艺参数,如控制好黏合剂用量和温度;根据丸剂硬度要求,合理选择辅料种类及用量。
11. 中药丸剂制备过程中质量控制要点:原料控制,确保药材质量符合标准;辅料选择与质量控制,保证辅料符合要求;制备工艺控制,严格按照工艺流程操作,控制好关键参数如温度、湿度、黏合剂用量等;外观检查,保证丸剂大小均匀、圆整光滑;溶散时限检查,确保符合规定;含水量测定,控制在合理范围;微生物限度检查,符合卫生标准。