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2025年大学二年级（药学）药剂学试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分)
1. 下列关于药剂学的叙述，错误的是（ ）
A. 药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学
B. 药剂学的研究对象是药物制剂
C. 药剂学的研究内容包括药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等
D. 药剂学的任务是研究药物的性质、作用机制和临床应用
2. 下列剂型中，属于液体剂型的是（ ）
A. 注射剂
B. 片剂
C. 胶囊剂
D. 栓剂
3. 下列关于药物剂型的重要性，错误的是（ ）
A. 剂型可改变药物的作用性质
B. 剂型能改变药物的作用速度
C. 剂型可降低药物的毒副作用
D. 剂型不能影响疗效
4. 下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂稳定性是指药物制剂在制备、储存和使用过程中质量保持不变的能力
B. 药物制剂稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性
C. 化学稳定性是指药物制剂在制备、储存和使用过程中发生化学反应的程度
D. 物理稳定性是指药物制剂在制备、储存和使用过程中发生物理变化的程度
5. 下列关于药物溶解度的叙述，错误的是（ ）
A. 药物溶解度是指在一定温度下，一定量溶剂中溶解药物的最大量
B. 药物溶解度与药物的性质、溶剂的性质和温度等因素有关
C. 药物溶解度的测定方法有平衡法、动态法和比色法等
D. 药物溶解度的大小直接影响药物制剂的质量和疗效
6. 下列关于药物溶出度的叙述，错误的是（ ）
A. 药物溶出度是指药物从制剂中溶出的速度和程度
B. 药物溶出度与药物的溶解度、剂型、处方和制备工艺等因素有关
C. 药物溶出度的测定方法有转篮法、桨法和小杯法等
D. 药物溶出度的大小直接影响药物制剂的质量和疗效
7. 下列关于药物制剂配伍变化的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂配伍变化是指药物制剂在制备、储存和使用过程中发生的物理、化学和生物学变化
B. 药物制剂配伍变化包括物理配伍变化、化学配伍变化和生物学配伍变化
C. 物理配伍变化是指药物制剂在制备、储存和使用过程中发生的物理变化
D. 化学配伍变化是指药物制剂在制备、储存和使用过程中发生的化学反应
8. 下列关于药物制剂稳定性试验的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂稳定性试验是指研究药物制剂在制备、储存和使用过程中质量随时间变化规律的试验
B. 药物制剂稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C. 影响因素试验是指在剧烈条件下进行的试验，目的是考察药物制剂的稳定性
D. 加速试验是指在超常条件下进行的试验，目的是预测药物制剂的有效期
9. 下列关于药物制剂包装材料的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂包装材料是指用于包装药物制剂的材料
B. 药物制剂包装材料包括玻璃、塑料、金属和橡胶等
C. 药物制剂包装材料的选择应考虑药物的性质、剂型、稳定性和安全性等因素
D. 药物制剂包装材料的质量不会影响药物制剂的质量和疗效
10. 下列关于药物制剂生产质量管理规范的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂生产质量管理规范是指药品生产企业为保证药品质量而制定的质量管理规范
B. 药物制剂生产质量管理规范包括药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）和药品使用质量管理规范（GUP）等
C. 药品生产质量管理规范（GMP）是指药品生产企业为保证药品质量而制定的质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范（GSP）是指药品经营企业为保证药品质量而制定的质量管理规范
11. 下列关于注射剂的叙述，错误的是（ ）
A. 注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末
B. 注射剂的优点是药效迅速、作用可靠、适用于不宜口服的药物
C. 注射剂的缺点是使用不便、注射疼痛、安全性较低
D. 注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、渗透压、pH值和稳定性等
12. 下列关于注射剂的制备工艺，错误的是（ ）
A. 注射剂的制备工艺包括原辅料的准备、配制、过滤、灌封、灭菌和质量检查等
B. 原辅料的准备是指对注射剂的原辅料进行质量检查和预处理
C. 配制是指将原辅料按处方要求配制成溶液或混悬液的过程
D. 过滤是指将配制好的溶液或混悬液通过过滤介质除去杂质和微粒的过程
13. 下列关于注射剂的质量检查，错误的是（ ）
A. 注射剂的质量检查包括外观、装量、无菌、无热原、澄明度、渗透压、pH值和稳定性等
B. 外观检查是指检查注射剂的色泽、澄明度、有无沉淀、异物和渗漏等
C. 装量检查是指检查注射剂的装量是否符合规定
D. 无菌检查是指检查注射剂是否含有活的微生物
14. 下列关于输液的叙述，错误的是（ ）
A. 输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液
B. 输液的优点是药效迅速、作用可靠、适用于不宜口服的药物
C. 输液的缺点是使用不便、注射疼痛、安全性较低
D. 输液的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、渗透压、pH值和稳定性等
15. 下列关于输液的制备工艺，错误的是（ ）
A. 输液的制备工艺包括原辅料的准备、配制、过滤、灌封、灭菌和质量检查等
B. 原辅料的准备是指对输液的原辅料进行质量检查和预处理
C. 配制是指将原辅料按处方要求配制成溶液或混悬液的过程
D. 过滤是指将配制好的溶液或混悬液通过过滤介质除去杂质和微粒的过程
16. 下列关于输液的质量检查，错误的是（ ）
A. 输液的质量检查包括外观、装量、无菌、无热原、澄明度、渗透压、pH值和稳定性等
B. 外观检查是指检查输液的色泽、澄明度、有无沉淀、异物和渗漏等
C. 装量检查是指检查输液的装量是否符合规定
D. 无菌检查是指检查输液是否含有活的微生物
17. 下列关于注射用无菌粉末的叙述，错误的是（ ）
A. 注射用无菌粉末是指药物制成的供注入体内的无菌粉末
B. 注射用无菌粉末的优点是药效迅速、作用可靠、适用于不宜口服的药物
C. 注射用无菌粉末 的缺点是使用不便、注射疼痛、安全性较低
D. 注射用无菌粉末的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、渗透压、pH值和稳定性等
18. 下列关于注射用无菌粉末的制备工艺，错误的是（ ）
A. 注射用无菌粉末的制备工艺包括原辅料的准备、灭菌、分装和质量检查等
B. 原辅料的准备是指对注射用无菌粉末的原辅料进行质量检查和预处理
C. 灭菌是指将原辅料进行灭菌处理，以保证注射用无菌粉末的无菌性
D. 分装是指将灭菌后的原辅料分装到容器中，制成注射用无菌粉末的过程
19. 下列关于注射用无菌粉末的质量检查，错误的是（ ）
A. 注射用无菌粉末的质量检查包括外观、装量、无菌、无热原、澄明度、渗透压、pH值和稳定性等
B. 外观检查是指检查注射用无菌粉末的色泽、澄明度、有无沉淀、异物和渗漏等
C. 装量检查是指检查注射用无菌粉末的装量是否符合规定
D. 无菌检查是指检查注射用无菌粉末是否含有活的微生物
20. 下列关于滴眼剂的叙述，错误的是（ ）
A. 滴眼剂是指药物制成的供滴眼用的澄明溶液或混悬液
B. 滴眼剂的优点是使用方便、可直接作用于眼部
C. 滴眼剂的缺点是药效缓慢、作用时间短
D. 滴眼剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、渗透压、pH值和稳定性等

第II卷（非选择题，共60分）
（一）填空题（每题2分，共10分）
答题要求：请在每题的横线上填写正确答案。
1. 药剂学的研究内容包括药物制剂的______、______、______、______和______等。
2. 药物制剂稳定性包括______、______和______。
3. 药物溶解度与药物的______、______和______等因素有关。
4. 药物溶出度的测定方法有______、______和______等。
5. 药物制剂配伍变化包括______、______和______。

（二）名词解释（每题3分，共15分）
答题要求：请简要解释下列名词。
1. 药剂学
2. 药物剂型
3. 药物制剂稳定性
4. 药物溶解度
5. 药物溶出度

（三）简答题（每题5分，共20分）
答题要求：请简要回答下列问题。
1. 简述药物剂型的重要性。
2. 简述药物制剂稳定性试验的内容。
3. 简述药物溶解度的测定方法。
4. 简述药物溶出度的测定方法。

（四）综合分析题（每题10分，共15分）材料：某药厂生产的一种注射剂，其主要成分是一种抗生素。该注射剂在临床使用过程中，发现部分患者出现了过敏反应。经调查，发现该注射剂的生产工艺存在缺陷，导致产品中含有微量的杂质。
答题要求：请根据上述材料，分析该注射剂出现过敏反应的原因，并提出改进措施。

（五）处方分析题（每题10分，共10分）材料：某医院药房收到一张处方，其内容如下：
处方：
Rp：
注射用头孢曲松钠 1.0g
0.9%氯化钠注射液 100ml
Sig：ivgtt qd
答题要求：请根据上述处方，分析该处方的合理性，并说明理由。

答案：1.D 2.A 3.D 4.A 5.A 6.A 7.B 8.D 9.D 10.B 11.C 12.D 13.D 14.C
15.D 16.D 17.C 18.D 19.D 20.C
填空题答案：1.基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、合理应用 2.化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性 3.性质、溶剂的性质、温度 4.转篮法、桨法、小杯法 5.物理配伍变化、化学配伍变化、生物学配伍变化
名词解释答案：1.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺质量控制和合理应用的综合性技术科学。2.药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。3.药物制剂稳定性是指药物制剂在制备、储存和使用过程中质量保持不变的能力。4.药物溶解度是指在一定温度下，一定量溶剂中溶解药物的最大量。5.药物溶出度是指药物从制剂中溶出的速度和程度。
简答题答案：1.剂型可改变药物的作用性质；剂型能改变药物的作用速度；剂型可降低药物的毒副作用；剂型可影响疗效。2.影响因素试验、加速试验、长期试验。3.平衡法、动态法、比色法。4.转篮法、桨法、小杯法。
综合分析题答案：原因：生产工艺存在缺陷，导致产品中含有微量杂质，这些杂质可能引起患者的过敏反应。改进措施：改进生产工艺，加强质量控制，确保产品中不含有杂质；对产品进行严格的质量检测，包括过敏试验等，确保产品的安全性。
处方分析题答案：合理性：该处方合理。理由：注射用头孢曲松钠是一种常用的抗生素，适用于敏感菌引起的感染。0.9%氯化钠注射液是一种常用的溶剂，可用于溶解注射用头孢曲松钠。Sig：ivgtt qd表示静脉滴注，每日一次，符合临床用药规范。