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2025年大学大二(药学)药物制剂基础阶段测试卷
(考试时间:90分钟 满分100分)
班级______ 姓名______
第I卷(选择题,共40分)
答题要求:本卷共20小题,每小题2分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。
1. 以下关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )
A. 药物制剂稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性
B. 加速试验是在接近药品的实际贮存条件下进行
C. 影响药物制剂稳定性的外界因素有温度、光线、空气等
D. 药物的化学降解途径主要有水解、氧化、异构化等
2. 关于液体制剂的特点,下列描述错误的是( )
A. 药物分散度大,吸收快,作用迅速
B. 给药途径广泛,可内服,也可外用
C. 使用方便,易于分剂量,适用于婴幼儿与老年患者
D. 化学稳定性好,不易发生变质
3. 制备液体制剂时,为了增加难溶性药物的溶解度,常采取的措施不包括( )
A. 制成盐类
B. 加入助溶剂
C. 加入增溶剂
D. 升高温度
4. 下列属于真溶液型液体制剂的是( )
A. 溶液剂
B. 溶胶剂
C. 乳剂
D. 混悬剂
5. 乳剂中分散相乳液合并,且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象称为( )
A. 分层
B. 絮凝
C. 转相
D. 破裂
6. 关于表面活性剂的叙述,正确的是( )
A. 表面活性剂的HLB值越大,亲水性越强
B. 表面活性剂都具有昙点
C. 阳离子表面活性剂常用作消毒剂
D. 表面活性剂可降低溶液的表面张力
7. 下列哪种物质不属于常用的防腐剂( )
A. 尼泊金类
B. 山梨酸
C. 苯扎溴铵
D. 吐温80
8. 热原的主要成分是( )
A. 蛋白质
B. 磷脂
C. 脂多糖
D. 核酸
9. 注射剂的pH值一般控制在( )
A. 2~7
B. 4~9
C. 7~11
D. 9~12
10. 制备注射剂时,为了除去热原可采用的方法不包括( )
A. 高温法
B. 酸碱法
C. 吸附法
D. 微孔滤膜过滤法
11. 关于散剂的特点,下列说法错误的是( )
A. 比表面积大,易分散,起效快
B. 外用散剂有保护和收敛等作用
C. 制备工艺简单,剂量易于控制
D. 化学稳定性差,易吸湿变质
12. 散剂制备的一般工艺流程是( )
A. 物料粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
B. 物料粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装
C. 物料粉碎→过筛→分剂量→混合→质量检查→包装
D. 物料粉碎→混合→分剂量→过筛→质量检查→包装
13. 颗粒剂质量检查不包括( )
A. 粒度
B. 干燥失重
C. 溶化性
D. 装量差异
14. 关于胶囊剂的叙述,正确的是( )
A. 可掩盖药物的不良气味
B. 在胃肠道中崩解快,吸收好
C. 可提高药物的稳定性
D. 以上都正确
15. 下列哪种药物不宜制成胶囊剂( )
A. 药物的水溶液
B. 药物的油溶液
C. 药物的粉末
D. 药物的颗粒
16. 片剂辅料中,可作为润滑剂的是( )
A. 淀粉
B. 糖粉
C. 硬脂酸镁
D. 羟丙基甲基纤维素
17. 片剂制备过程中,制粒的目的不包括( )
A. 增加物料的流动性
B. 避免粉末分层
C. 减少片子的重量差异
D. 加速药物的溶出
18. 关于气雾剂的叙述,错误的是( )
A. 具有速效和定位作用
B. 药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过效应
C. 生产成本低
D. 使用方便,可减少对创面的刺激性
19. 气雾剂的组成不包括( )
A. 抛射剂
B. 药物与附加剂
C. 耐压容器
D. 搅拌装置
20. 下列哪种剂型属于经皮给药制剂( )
A. 软膏剂
B. 贴剂
C. 凝胶剂
D. 以上都是
第II卷(非选择题,共60分)
(一)填空题(共10分,每空1分)
答题要求:请在横线上填上正确的答案。
1. 药物制剂稳定性研究的内容包括______、______和______。
2. 液体制剂按分散系统可分为______、______、______和______。
3. 注射剂的溶剂包括______和______。
4. 散剂的质量要求包括______、______、______、______等。
5. 片剂的制备方法主要有______、______、______等。
(二)简答题(共20分,每题5分)
答题要求:简要回答问题,要点清晰。
1. 简述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法。
2. 简述表面活性剂的分类及作用。
3. 简述注射剂的质量要求。
4. 简述胶囊剂的特点及质量要求。
(三)论述题(共15分)
答题要求:结合所学知识,详细论述相关问题。
论述药物制剂新技术在药学领域的应用及发展前景。
(四)案例分析题(共10分)
材料:某药厂生产的一种治疗胃溃疡的药物,采用胶囊剂剂型。近期,有患者反映服用后出现胃部不适,怀疑是胶囊剂质量问题。
答题要求:分析可能导致该问题的原因,并提出相应的解决措施。
(五)处方分析题(共5分)
材料:维生素C片的处方如下:维生素C 100g,淀粉 10g,糊精 10g,硬脂酸镁 1g。
答题要求:分析该处方中各成分的作用。
答案:1. B 2. D 3. D 4. A 5. D 6. ACD 7. D 8. C 9. B 10. D 11. D 12. A 13. D 14. D 15. A 16. C 17. D 18. C 19. D 20. D 填空题答案:1. 化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性 2. 真溶液型液体制剂、胶体溶液型液体制剂、乳剂型液体制剂、混悬型液体制剂 3. 注射用水、注射用油 4. 外观均匀度、粒度、干燥失重、装量差异 5. 湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法 简答题答案:1. 影响因素:处方因素(pH值、溶剂、离子强度、辅料等)和外界因素(温度、光线、空气、湿度和水分)。稳定化方法:调节pH值、选择合适的溶剂、加入抗氧剂、金属离子络合剂、改进剂型与生产工艺等。 2. 分类:离子型表面活性剂(阳离子、阴离子、两性离子表面活性剂)和非离子型表面活性剂。作用:降低表面张力、增溶作用、乳化作用、润湿作用、起泡与消泡作用等。 3. 无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性等。 4. 特点:掩盖药物不良气味、提高药物稳定性、在胃肠道中分散快吸收好等。质量要求:外观、水分、装量差异、崩解时限、溶出度等。 论述题答案:药物制剂新技术如固体分散技术、包合技术、纳米技术等在药学领域应用广泛。固体分散技术可提高难溶性药物溶出度;包合技术可增加药物稳定性等。发展前景广阔,能解决更多药物制剂问题,满足临床需求,但也面临一些挑战如成本控制等。 案例分析题答案:可能原因:胶囊壳质量问题(如材质、厚度等)、药物与辅料相互作用、制备工艺问题等。解决措施:检查胶囊壳供应商资质,对胶囊壳进行质量检测;研究药物与辅料相容性,调整处方;优化制备工艺,严格控制生产过程参数。 处方分析题答案:维生素C为主药;淀粉、糊精为填充剂,增加片剂体积;硬脂酸镁为润滑剂,防止物料黏附模具,保证压片顺利进行。
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