2026年中药制剂（中药口服液制备）试题及答案.doc

2026年中药制剂（中药口服液制备）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共30分）
（总共6题，每题5分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）
w1. 中药口服液制备过程中，药材预处理的关键步骤是（ ）
A. 粉碎 B. 清洗 C. 干燥 D. 炮制
w2. 以下哪种方法不适用于中药口服液的提取（ ）
A. 煎煮法 B. 渗漉法 C. 回流提取法 D. 超临界流体萃取法
w3. 中药口服液澄清度检查时，常用的试剂是（ ）
A. 碘试液 B. 硝酸银试液 C. 硫代乙酰胺试液 D. 氯化钡试液
w4. 制备中药口服液时，调节pH值常用的酸是（ ）
A. 盐酸 B. 硫酸 C. 醋酸 D. 磷酸
w5. 中药口服液的灌装量应符合规定，其允许偏差范围是（ ）
A. ±1% B. ±2% C. ±3% D. ±5%
w6. 中药口服液灭菌效果的检测指标是（ ）
A. 芽孢 B. 霉菌 C. 酵母菌 D. 大肠埃希菌

第II卷（非选择题 共70分）
w7. （10分）简述中药口服液制备的工艺流程。

w8. （15分）在中药口服液提取过程中，如何选择合适的溶剂？

w9. （15分）材料：某中药口服液在生产过程中出现了沉淀现象。请分析可能导致沉淀产生的原因，并提出相应的解决措施。

w10. （20分）材料：某中药口服液的主要成分包含多种生物碱。请设计一种提取该中药口服液中生物碱的方法，并说明其原理。

w11. （20分）材料：某中药口服液欲提高其稳定性。请从制剂学角度提出至少三种提高稳定性的方法，并简要说明原理。

答案：
w1. B
w2. D
w3. B
w4. C
w5. D
w6. A
w7. 中药口服液制备工艺流程：药材预处理（包括清洗、挑选、粉碎等）→提取（根据药材性质选择合适方法如煎煮法、渗漉法等）→分离（如过滤、离心等）→纯化（去除杂质等）→浓缩（使提取液浓度合适）→调配（调整pH值、添加矫味剂等）→灌装→灭菌→质量检查。
w8. 选择合适溶剂需考虑：药材成分性质，如亲脂性成分选亲脂性溶剂，亲水性成分选亲水性溶剂；溶剂对有效成分溶解度大，对杂质溶解度小；溶剂安全无毒、成本低、易回收等。例如含黄酮类药材可选乙醇等。
w9. 沉淀原因：药材提取不完全，杂质残留过多；提取液中有效成分溶解度随条件变化析出；储存过程中发生化学反应产生沉淀。解决措施：优化提取工艺，确保提取充分；调节合适的pH值、温度等条件防止成分析出；添加助溶剂等稳定成分。
w10. 提取方法：离子交换树脂法。原理：生物碱多为碱性成分，离子交换树脂可与生物碱阳离子进行交换，将含有生物碱的提取液通过阳离子交换树脂柱，生物碱被吸附在树脂上，然后用合适的洗脱剂将其洗脱下来，从而达到分离提取的目的。
w11. 提高稳定性方法：制成微乳，原理是减小药物粒径增加分散度，提高稳定性；制成包合物，将药物包合在包材中，减少与外界接触；添加抗氧剂，防止药物氧化。