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2026年中药制剂(中药口服液制备)试题及答案.doc

1、 2026年中药制剂(中药口服液制备)试题及答案 (考试时间:90分钟 满分100分) 班级______ 姓名______ 第I卷(选择题 共30分) (总共6题,每题5分,每题只有一个正确答案,请将正确答案填在括号内) w1. 中药口服液制备过程中,药材预处理的关键步骤是( ) A. 粉碎 B. 清洗 C. 干燥 D. 炮制 w2. 以下哪种方法不适用于中药口服液的提取( ) A. 煎煮法 B. 渗漉法 C. 回流提取法 D. 超临界流体萃取法 w3. 中药口服液澄清度检查时,常用的试剂是( ) A. 碘试液 B. 硝酸银试液

2、 C. 硫代乙酰胺试液 D. 氯化钡试液 w4. 制备中药口服液时,调节pH值常用的酸是( ) A. 盐酸 B. 硫酸 C. 醋酸 D. 磷酸 w5. 中药口服液的灌装量应符合规定,其允许偏差范围是( ) A. ±1% B. ±2% C. ±3% D. ±5% w6. 中药口服液灭菌效果的检测指标是( ) A. 芽孢 B. 霉菌 C. 酵母菌 D. 大肠埃希菌 第II卷(非选择题 共70分) w7. (10分)简述中药口服液制备的工艺流程。 w8. (15分)在中药口服液提取过程中,如何选择合适的溶剂? w9. (15分)材料:某

3、中药口服液在生产过程中出现了沉淀现象。请分析可能导致沉淀产生的原因,并提出相应的解决措施。 w10. (20分)材料:某中药口服液的主要成分包含多种生物碱。请设计一种提取该中药口服液中生物碱的方法,并说明其原理。 w11. (20分)材料:某中药口服液欲提高其稳定性。请从制剂学角度提出至少三种提高稳定性的方法,并简要说明原理。 答案: w1. B w2. D w3. B w4. C w5. D w6. A w7. 中药口服液制备工艺流程:药材预处理(包括清洗、挑选、粉碎等)→提取(根据药材性质选择合适方法如煎煮法、渗漉法等)→分离(如过滤、离心等)→纯化(去除杂

4、质等)→浓缩(使提取液浓度合适)→调配(调整pH值、添加矫味剂等)→灌装→灭菌→质量检查。 w8. 选择合适溶剂需考虑:药材成分性质,如亲脂性成分选亲脂性溶剂,亲水性成分选亲水性溶剂;溶剂对有效成分溶解度大,对杂质溶解度小;溶剂安全无毒、成本低、易回收等。例如含黄酮类药材可选乙醇等。 w9. 沉淀原因:药材提取不完全,杂质残留过多;提取液中有效成分溶解度随条件变化析出;储存过程中发生化学反应产生沉淀。解决措施:优化提取工艺,确保提取充分;调节合适的pH值、温度等条件防止成分析出;添加助溶剂等稳定成分。 w10. 提取方法:离子交换树脂法。原理:生物碱多为碱性成分,离子交换树脂可与生物碱阳离子进行交换,将含有生物碱的提取液通过阳离子交换树脂柱,生物碱被吸附在树脂上,然后用合适的洗脱剂将其洗脱下来,从而达到分离提取的目的。 w11. 提高稳定性方法:制成微乳,原理是减小药物粒径增加分散度,提高稳定性;制成包合物,将药物包合在包材中,减少与外界接触;添加抗氧剂,防止药物氧化。

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