2025年大学（药物制剂）药物制剂技术阶段测试题及解析.doc

2025年大学（药物制剂）药物制剂技术阶段测试题及解析

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：本大题共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。
1. 下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C. 药物的降解速度与溶剂无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
2. 药物制剂中药物化学降解的主要途径不包括
A. 水解
B. 氧化
C. 异构化
D. 聚合
3. 下列哪种方法不能提高药物制剂的稳定性
A. 制成固体制剂
B. 加入抗氧剂
C. 调节pH值
D. 增加药物浓度
4. 关于药物稳定性的影响因素试验，下列说法正确的是
A. 高温试验是在60℃温度下放置10天
B. 高湿度试验是在相对湿度75%±5%条件下放置10天
C. 强光照射试验是在4500lx±500lx条件下放置10天
D. 以上说法都不对
5. 加速试验是在什么条件下进行的
A. 40℃±2℃，相对湿度75%±5%
B. 50℃±2℃，相对湿度65%±5%
C. 60℃±2℃，相对湿度70%±5%
D. 70℃±2℃，相对湿度60%±5%
6. 长期试验是在什么条件下进行的
A. 25℃±2℃，相对湿度60%±10%
B. 30℃±2℃，相对湿度65%±5%
C. 37℃±2℃，相对湿度75%±5%
D. 40℃±2℃，相对湿度70%±5%
7. 下列哪种药物最容易发生氧化降解
A. 酚类药物
B. 酯类药物
C. 酰胺类药物
D. 巴比妥类药物
8. 影响药物制剂稳定性的外界因素不包括
A. 温度
B. 光线
C. 空气
D. 药物的化学结构
9. 下列哪种辅料可作为抗氧剂
A. 亚硫酸钠
B. 羧甲基纤维素钠
C. 硬脂酸镁
D. 淀粉
10. 调节药物制剂pH值的目的不包括
A. 增加药物的溶解度
B. 提高药物的稳定性
C. 减少药物的刺激性
D. 改变药物的剂型
11. 关于药物制剂稳定性的研究意义，下列说法错误的是
A. 保证药物制剂的质量
B. 提高药物的疗效
C. 降低药物的毒副作用
D. 延长药物的有效期
12. 药物制剂稳定性研究中，常用的稳定性指标不包括
A. 半衰期
B. 有效期
C. 反应速度常数
D. 溶解度
13. 下列哪种药物制剂的稳定性较差
A. 溶液剂
B. 乳剂
C. 混悬剂
D. 固体制剂
14. 关于药物制剂稳定性的研究方法，下列说法正确的是
A. 动力学方法是研究药物降解速度的常用方法
B. 化学分析法可用于测定药物的含量变化
C.. 光谱分析法可用于检测药物的降解产物
D. 以上说法都正确
15. 下列哪种药物在碱性条件下容易发生水解
A. 青霉素G
B. 盐酸普鲁卡因
C. 维生素C
D. 肾上腺素
16. 影响药物氧化降解速度的因素不包括
A. 温度
B. 光线
C. 金属离子
D. 药物的浓度
17. 下列哪种辅料可作为金属离子螯合剂
A. 依地酸二钠
B. 聚乙二醇
C. 吐温80
D. 司盘80
18. 关于药物制剂稳定性的评价指标，下列说法错误的是
A. 含量测定是评价药物制剂稳定性的重要指标之一
B. 外观变化可作为药物制剂稳定性的直观指标
C. 物理性质的变化不能作为药物制剂稳定性的评价指标
D. 微生物限度检查可用于评价药物制剂的生物学稳定性
19. 下列哪种药物在酸性条件下容易发生水解
A. 苯巴比妥
B. 盐酸丁卡因
C. 硫酸阿托品
D. 以上都是
20. 药物制剂稳定性研究中，加速试验和长期试验的结果可用于
A. 确定药物的有效期
B. 制定药物的储存条件
C. 评价药物的质量
D. 以上都是

第II卷（非选择题，共60分）
21. （共10分）简述药物制剂稳定性的重要性以及研究药物制剂稳定性的意义。
22. （共10分）简述影响药物制剂稳定性的因素有哪些。
23. （共10分）简述药物制剂稳定性的试验方法有哪些。
24. （共15分）材料：某药物制剂在不同条件下放置一定时间后，其含量发生了变化。具体数据如下：在40℃，相对湿度75%条件下放置1个月后，药物含量从100%降至90%；在25℃，相对湿度60%条件下放置3个月后，药物含量从100%降至95%。
问题：根据上述材料，计算该药物制剂在40℃，相对湿度75%条件下的降解速度常数，并推测其在该条件下的有效期。
25. （共15分）材料：某药物制剂的主要成分在光照下容易发生降解。为了提高该药物制剂的稳定性，研究人员采取了以下措施：在制剂中加入了抗氧剂，调节了制剂的pH值，选择了合适的包装材料。
问题：请分析上述措施对提高该药物制剂稳定性的作用原理。

答案：1.C 2.D 3.D 4.C 5.A 6.A 7.A 8.D 9.A 10.D 11.B 12.D 13.A 14.D 15.B 1.C 17.A 18.C 19.D 20.D