美罗华——治疗淋巴瘤.ppt

美罗华治疗淋巴瘤作用机理作用机理作用机理作用机理 疗疗效效效效 电话电话：1824587982118245879821药药品名称品名称品名称品名称 性状性状性状性状 适适适适应应症症症症 更多关于美更多关于美更多关于美更多关于美罗华罗华的研究的研究的研究的研究资资料料料料 美美美美罗华罗华 -随后的随后的随后的随后的输输入：入：入：入：1 1.作用机理大大约约90%90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B B细细胞引起的。胞引起的。传统传统的非霍奇金淋巴瘤治的非霍奇金淋巴瘤治疗疗方式除了破坏方式除了破坏肿肿瘤瘤细细胞，胞，还还会会损伤损伤身体中的健康身体中的健康组织组织，而美，而美罗华罗华®®只特异性只特异性针对针对B B细细胞胞 美美罗华罗华®®与正常的和与正常的和恶恶性的性的B B细细胞表面粘合，通胞表面粘合，通过这过这种粘合，来帮助人体的免疫系种粘合，来帮助人体的免疫系统识别统识别并并杀杀死癌死癌细细胞胞 正常的正常的B B细细胞取代被胞取代被杀杀死的癌死的癌细细胞，于是免疫系胞，于是免疫系统统重新注入了健康的重新注入了健康的细细胞胞 什么是什么是单单克隆抗体？克隆抗体？单单克隆抗体是一种人造物克隆抗体是一种人造物质质，类类似于人体自己的抗似于人体自己的抗体，可以体，可以识别细识别细胞表面特定目胞表面特定目标标 每种每种单单克隆抗体只克隆抗体只识别识别一个靶向一个靶向 单单克隆抗体可以用于克隆抗体可以用于单单一一疗疗法，也可用于与化法，也可用于与化疗联疗联合治合治疗疗 单单克隆抗体可以使克隆抗体可以使肿肿瘤瘤细细胞更加敏感，提高化胞更加敏感，提高化疗疗效效果果 2 2.疗效美美罗华罗华®®已已经经成成为过为过去去2020年里治年里治疗疗侵侵袭袭性非霍奇金性非霍奇金淋巴瘤的重要淋巴瘤的重要药药物，全面提高患者物，全面提高患者总总生存率，生存率，仅仅伴随极小伴随极小的毒副作用的毒副作用1,21,2。o3o3年年总总生存率：生存率：62%(R-CHOP)vs.51%(CHOP)62%(R-CHOP)vs.51%(CHOP)o5o5年年总总生存率生存率：58%(R-CHOP)vs.45%(CHOP)58%(R-CHOP)vs.45%(CHOP)治治疗疗惰性非霍奇金淋巴瘤，一惰性非霍奇金淋巴瘤，一项项六年患者随六年患者随访访数据数据显显示，美示，美罗华罗华®®联联合合CHOP(R-CHOP)CHOP(R-CHOP)化化疗疗后，后，55%55%的患者在的患者在4 4年至年至7 7年之年之间间仍持仍持续缓续缓解解2 2。患者。患者总缓总缓解率解率为为100%100%（63%63%完全完全缓缓解，解，37%37%部分部分缓缓解）解）治治疗疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤，一晚期惰性非霍奇金淋巴瘤，一项项比比较较美美罗华罗华®®联联合合CVPCVP（R-CVPR-CVP）与）与CVPCVP方案一方案一线线治治疗疗晚期惰晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期随机性非霍奇金淋巴瘤的三期随机对对照照试验显试验显示，在各示，在各亚组亚组中中所有研究所有研究终终点点R-CVPR-CVP组组均均显显著著优优于于CVPCVP组组：治：治疗疗失失败时间败时间(27(27个月个月vs.7vs.7个月个月)，到疾病，到疾病进进展展时间时间(32(32个月个月vs15vs15个个月月)，总缓总缓解率解率(81%vs57%)(81%vs57%)，完全，完全缓缓解率解率(41%vs10%)(41%vs10%)。同同时时伴随极小的附加毒性。伴随极小的附加毒性。3 3.性状本药除活性成分外，尚含有以下非活性成分：枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。本药为无色澄清液体，贮存于无菌，无防腐剂，无致热原的单剂瓶中。4 4.药理作用利妥昔利妥昔单单抗是一种嵌合鼠抗是一种嵌合鼠/人的人的单单克隆抗体，克隆抗体，该该抗体与抗体与纵贯细纵贯细胞膜的胞膜的CD20CD20抗原特抗原特异性异性结结合。此抗原位于前合。此抗原位于前B B和成熟和成熟B B淋巴淋巴细细胞，但在造血干胞，但在造血干细细胞，后胞，后B B细细胞，正常胞，正常血血浆细浆细胞，或其他正常胞，或其他正常组织组织中不存在。中不存在。该该抗原表达于抗原表达于95%95%以上的以上的B B淋巴淋巴细细胞型的胞型的非何杰氏淋巴瘤。在与抗体非何杰氏淋巴瘤。在与抗体结结合后，合后，CD20CD20不被内在化或从不被内在化或从细细胞膜上脱落。胞膜上脱落。CD20CD20不以游离抗原形式在血不以游离抗原形式在血浆浆中循中循环环，因此，也就不会与抗体，因此，也就不会与抗体竞竞争性争性结结合。利妥昔合。利妥昔单单抗与抗与B B淋巴淋巴细细胞上的胞上的CD20CD20结结合，并引合，并引发发B B细细胞溶解的免疫反胞溶解的免疫反应应。细细胞溶解的可能胞溶解的可能机制包括机制包括补补体依体依赖赖性性细细胞毒性胞毒性(CDC)(CDC)和抗体依和抗体依赖赖性性细细胞的胞的细细胞毒性胞毒性(ADCC)(ADCC)。此外，。此外，体外研究体外研究证证明，利妥昔明，利妥昔单单抗可使抗可使药药物抵抗性的人体淋巴物抵抗性的人体淋巴细细胞胞对对一些化一些化疗药疗药的的细细胞胞毒性敏感。毒性敏感。5 5.药代动力学给给病人每平方米体表面病人每平方米体表面积积125mg125mg，250mg250mg，或，或375mg375mg的本的本药药静脉滴注，每周静脉滴注，每周1 1次，次，共共4 4次，病人的血清抗体次，病人的血清抗体浓浓度随度随剂剂量的增加而增加。在量的增加而增加。在给给予每平方米体表面予每平方米体表面积积375375mgmg的病人中，在第一次滴注后，利妥昔的病人中，在第一次滴注后，利妥昔单单抗的平均血清半衰期抗的平均血清半衰期为为68.168.1小小时时，最大，最大浓浓度度为为238.7ug/mL238.7ug/mL，平均血，平均血浆浆清除率清除率为为0.0459L/hr0.0459L/hr。在第四次滴注后，平均血清。在第四次滴注后，平均血清半衰期，最大半衰期，最大浓浓度和血度和血浆浆清除率分清除率分别别是是189.9189.9小小时时，480.7ug/mL480.7ug/mL和和0.0145L/hr0.0145L/hr。此外，利妥昔此外，利妥昔单单抗的血清抗的血清浓浓度在度在缓缓解病人中的增高具有解病人中的增高具有统计统计学意学意义义，其典型意，其典型意义义是在是在3-63-6个月后仍可个月后仍可测测到利妥昔到利妥昔单单抗。在第一次抗。在第一次给药给药后，中位外周后，中位外周B B淋巴淋巴细细胞数明胞数明显显降低至正常水平以下，降低至正常水平以下，6 6个月后开始恢复，在治个月后开始恢复，在治疗疗完成的完成的9-129-12个月后恢复正常。个月后恢复正常。6 6.适应症适用于复适用于复发发或化或化疗疗抵抗性抵抗性B B淋巴淋巴细细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。7 7.用法用量成人作成人作为为成年病人的成年病人的单单一治一治疗药疗药，推荐，推荐剂剂量量为为每平方米体每平方米体表面表面积积375mg375mg，静脉，静脉给给入，每周入，每周1 1次，共次，共4 4次，并适合次，并适合门门诊诊用用药药。滴注本。滴注本药药6060分分钟钟前可前可给给予止痛予止痛药药(如醋胺酚如醋胺酚)和抗和抗过过敏敏药药(如如盐盐酸苯海拉明酸苯海拉明)。输输注美注美罗华时罗华时用美用美罗华罗华500mg500mg加入生理加入生理盐盐水水500ml500ml中中稀稀释释，配置的，配置的浓浓度度为为1mg/ml,1mg/ml,推荐首次滴入速度推荐首次滴入速度为为5050mg/hrmg/hr，随后可每，随后可每3030分分钟钟增加增加50mg/hr50mg/hr，最大可达，最大可达400400mg/hrmg/hr。如果。如果发发生生过过敏反敏反应应或与或与输输液有关的反液有关的反应应，应暂时应暂时减慢或停止减慢或停止输输入。如病人的症状改善，入。如病人的症状改善，则则可将可将输输入速度提入速度提高一半。随后的高一半。随后的输输入速度开始可入速度开始可为为100mg/hr100mg/hr，每，每3030分分钟钟增加增加100mg/hr100mg/hr，最大可达到，最大可达到400mg/hr400mg/hr。配置好的。配置好的输输注液注液不不应应静脉推注或快速滴注。静脉推注或快速滴注。8 8.不良反应临床试验中观察到以下副作用。这些病人大多数曾接受过多种治疗而且预后较差，这里所列的副作用不一定与使用本药治疗有关。滴注相关症候首先表现为发热和寒颤，主要发生在第一次滴注时，通常在2个小时内。其他随后的症状包括恶心，荨麻疹/皮疹，疲劳，头痛，瘙痒，支气管痉挛/呼吸困难，舌或喉头水肿（血管神经性水肿），鼻炎，呕吐，暂时性低血压，潮红，心律失常，肿瘤性疼痛。其次常见的是原有的心脏病，如心绞痛和充血性心力衰竭加重。用药的不良反应随着滴注的继续而减轻。9 9.InserttextInserttextherehereInserttextInserttextherehereInserttextInserttextherehereInserttextInserttextherehereInserttextInserttextherehereInsertInserttextheretexthere1010.1111.资料可以编辑修改使用学习愉快！课件仅供参考哦，实际情况要实际分析哈！感感谢您的您的观看看