2023全球体外诊断市场报告.pdf

全球体外诊断市场报告，第16版 二二三年八月 Kalorama information全球体外诊断试验市场，第16 版目录第一章:执行摘要 1第一章:执行摘要 1图 1-1:2018 年、2023 年和 2028 年全球IVD市场(十亿美元)1图 1-2:按细分市场列出的新冠肺炎IVD市场份额(基于免疫测定实验室的分子Dx实验室-基于，护理点)，2022 2范围和方法6市场规模和增长9表 1-1:2023-2028 年全球体外诊断产品市场销售额(百万美元)(临床化学；免疫测定-传染病、其他免疫测定、血库筛选、滥用药物、糖尿病 HbA1c-实验室；血液学-核心实验室；微生物学(ID/AST)；微生物学(分子)；凝血；组织学/细胞学；人乳头瘤病毒，分子；核酸分析；血型/分型；血库分子-NAT筛选；循环肿瘤细胞；POC，OTC糖尿病；连续的葡萄糖、POC、OTC 其他；POC，专业/医院；质谱)和新冠肺炎Dx 9市场亮点 11IVD的竞争格局 14图1-3:按公司列出的 IVD 领导者(雅培、丹纳赫、罗氏、西门子健康工程公司)14长期观察什么16中国 16新兴市场增长 16全球化、气候变化 17在第16版中找到您想要的19表 1-2:在第 16 版中找到您想要的 19第二章:导言 20第二章:导言 20IVD景观20报告设计22第 15 版和第 16 版之间的变化 22PAMA 和 CMS 23IVD细分市场的市场分析27表 2-1:2023-2028 年全球体外诊断产品市场销售额(百万美元)(临床化学；免疫测定-传染病、其他免疫测定、血库筛选、滥用药物、糖尿病HbA1c-实验室；血液学-核心实验室；微生物学(ID/AST)；微生物学(分子)；凝血；组织学/细胞学；人乳头瘤病毒，分子；核酸分析；血型/分型；2023年8月卡拉马信息一The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,16th EditionAugust 2023 Kalorama ii血库分子-NAT 筛选；循环肿瘤细胞；POC，OTC糖尿病；连续的葡萄糖、POC、OTC 其他；POC，专业/医院；质谱)和新冠肺炎Dx 28图 2-1:2023 年和预计 2028年发达国家与发展中国家 IVD市场份额(%)30顶级供应商和利基参与者 31导言 31顶级公司概述 32表 2-2:2022 年和 2023年估计的选定 IVD前20 家公司的临床诊断收入(百万美元)*32雅培诊断 33罗氏诊断 34*Ventana 医疗系统/罗氏组织诊断35丹纳赫公司 36*造父变星 37*辐射计 37*贝克曼库尔特 38西门子健康工程 39Thermo Fisher Scientific 40Illumina 42Becton Dickinson&Co 42Dexcom 44bioMrieux 45Sysmex 公司 45魁地奇公司 46精确科学 47Werfen 47*仪器实验室 48*Inova 诊断 49全息 49Bio-Rad Laboratories 50Agilent 50DiaSorin 第 51 组QIAGEN N.V.52Mindray 54Natera 55选定的二线公司概述 55表 2-3:2022 年和 2023年选定的前 20名利基参与者的收入估计数(百万美元，估计数)*.56Bruker/CALID 第 57 组perkine mer(revivity)57无数遗传学 58gri ols s.a.59BGI 基因组 60守护健康 61Sekisui 诊断 62The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,16th EditionAugust 2023 Kalorama iii邀请 62诊断性 Stago 62Fujirebio 63OraSure Technologies 64艾肯化学公司 64Nihon Kohden 65富根特遗传学 65子午线 65 度Horiba/ABX 66梅纳里尼诊断 66Masimo 67藜芦细胞 68生物制品 68COVID对顶级公司的影响 70图 2-2:2022 年和 2023年顶级市场分布，估计(%)70IVD 公司并购71表 2-4:2019-2023 年 IVD部分并购(上半年)77协作、伙伴关系、联盟协议 85表 2-5:2016-2019 年选定的 IVD伙伴关系/合作/联盟协议 101测试服务 109表 2-6:按公司列出的选定测试服务、销售(精确科学公司Myriad Genetics，NeoGenomics)，2017-2022 年(百万美元，适用时估计)109表 2-7:全球实验室市场细分，按细分市场(医院和急性护理实验室，独立实验室，医师办公室实验室)，2022 年(10亿美元)110表 2-8:2017-2022 年按公司列出的选定美国参考实验室的临床实验室收入(生物参考实验室/OPKO、Labcorp、Quest Diagnostics)(百万美元，估计)112表 2-9:按选定独立实验室列出的估计临床试验量(生物参考实验室/Opko，Eurofins Scientific，Labcorp，Medicover，NeoGenomics，Quest Diagnostic，Sonic Healthcare，Unilabs)，2022(百万台)113表 2-10:按选定独立实验室列出的新冠肺炎试验估计量(生物参考实验室/Opko，Eurofins Scientific，Labcorp，medi over，medi over，NeoGenomics，Quest Diagnostic，Sonic Healthcare，SynLab，Unilabs)，2022(百万台)113历史IVD 市场与今天116从开始到现在 117图 2-3:2000 年和 2023年按细分市场和百分比比较的 IVD市场份额(临床化学、血液学、凝血、免疫测定、微生物学(ID/AST)、POC 糖尿病、POC-Other、组织学/细胞学、分子学、血库imm&分型、其他)117未来 118下一代测序 119癌症检测(液体活组织检查)120伴随诊断 121观点126The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,16th EditionAugust 2023 Kalorama iv图 2-4:按细分市场细分的 IVD 市场(临床化学；免疫测定-非同位素:传染病、免疫测定、血库筛选、滥用药物、糖尿病 HbA1c实验室；血液学-核心实验室；微生物学(ID/AST)；微生物学分子；微生物学-质谱；凝血PT/INR；凝血，分子；组织学/细胞学；人乳头瘤病毒，分子；核酸分析；血型/分型；血库分子 NAT筛查；循环肿瘤细胞；POC，OTC 糖尿病；POC、OTC 其他；POC，专业/医院；团光谱法)，2019 年与2023 年相比(%)127新冠肺炎影响和总结 128图:2-5:2020-2028 年新冠肺炎和非新冠肺炎IVD 细分市场的综合表现(百万美元)1.29新冠肺炎市场价值 129表 2-11:按细分市场列出的新冠肺炎市场份额(免疫测定、分子、Rapid-POC)，2023(%)129图 2-6:IVD 新冠肺炎市场，按地区分布(北美、欧洲、亚太地区、RoW)，2023(%).130第三章第三章:体外诊断市场的全球图景体外诊断市场的全球图景 131131背景131同时存在的威胁:慢性和急性 131预期的世界 IVD 市场发展 132全球人口与老龄化 133图 3-1:1950-2050 年全球生育率与人口规模(十亿)133图 3-2:2022 年全球人口分布 134表 3-1:各国老年人赡养比率(澳大利亚；巴西；加拿大；中国；中国香港特别行政区；法国；德国；印度；意大利；日本；墨西哥；沙特阿拉伯；新加坡；南非；西班牙；土耳其；联合王国；美国；世界)，2010 年对2050 年135劳动力减少 136表 3-2:按大陆分列的 15 岁以下和65 岁以上人口(非洲、拉丁美洲/加勒比海、亚洲、大洋洲、北美美洲、欧洲、世界)2020 136世卫组织必不可少的 IVD 名单137表 3-3:必需体外诊断的世卫组织模型列表(EDL)138慢性病增加 142图 3-3:2019 年全球主要死亡原因 142新冠肺炎 144表 3-4:新冠肺炎的选定分子 EUA 试验144表 3-5:新型冠状病毒 171 的选定抗原免疫测定试验表 3-6:新型冠状病毒血清学试验的单项eua 180表 3-7:用于新冠肺炎患者 ivd 管理的个体eua 186新兴市场 187表 3-8:2020 年按总人口和城市百分比划分的市场潜力(中国、印度、美国、巴西、俄罗斯、墨西哥、尼日利亚、土耳其、韩国、南非、越南、波兰、沙特阿拉伯、加拿大、哥伦比亚、乌克兰、埃及、马来西亚)188全球IVD 市场的规模和预测191The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,16th EditionAugust 2023 Kalorama v表 3-9:全球体外诊断市场；2023 年和 2028年主要国家/地区市场(百万美元)(美国、欧盟 15国/西欧、日本、中国、加拿大、印度、东欧、巴西、秘鲁、墨西哥、沙特阿拉伯、土耳其、阿联酋、越南、俄罗斯、南非、韩国、澳大利亚、行)192表 3-10:全球体外诊断市场；2023 年和 2028年区域市场(百万美元)(非洲，北美、欧洲、亚太、拉丁美洲、中东)193表 3-11:全球体外诊断市场-2022-2023年同比增长 194表 3-12 全球体外诊断市场:区域市场，2022-2023 年同比变化(北部美洲、欧洲、亚太、拉丁美洲、中东、非洲)195美国的IVD 市场196表 3-13:2023 年按细分市场列出的 IVD市场份额(%)(临床化学、微生物学 ID/AST、微生物学分子、POC 糖尿病、POC其他、免疫测定传染病、免疫测定其他、核酸测定、凝血、组织学、血液学、血型、其他)(百万美元)196PAMA 和报销变更 197CARES 法案对 PAMA 199 的影响表 3-14:2020-2026 年推荐的临床诊断实验室检测率 199LDT 更新 200新冠肺炎疫情带来的变化 203精密医学与 NGS 205欧洲的IVD 市场:成长中的市场207表 3-15:按选定欧洲国家分列的经济指标(国内生产总值增长、通货膨胀增长)(德国、法国、意大利、西班牙)，2020-2023(%)208图 3-4:国际货币基金组织通胀地图，全球2023 209表 3-16:2023 年按国家分列的西欧 IVD市场(百万美元，估计数)(奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、瑞士、英国)210欧盟条例 211表 3-17:2021/2022 年欧洲人均 IVD市场估计数(瑞士、德国、荷兰、瑞典、法国、斯洛文尼亚、英国、意大利、西班牙、斯洛伐克、希腊、克罗地亚、捷克共和国、匈牙利、波兰、罗马尼亚、保加利亚、俄罗斯、乌克兰)214欧洲的精密医学 215英国退出欧盟 215日本217表 3-18:2023 年按细分市场划分的日本 IVD市场(%)(临床化学，微生物学 ID/AST，微生物学分子，POC 糖尿病，POC其他，免疫分析传染病，免疫测定其他，凝血，组织学，血液学，其他)219东欧:增长区域 220表 3-19:2023 年按国家分列的东欧 IVD市场(百万美元)(保加利亚、克罗地亚、捷克共和国、匈牙利、波兰、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、乌克兰、其他)220图 3-5:2023 年按国家分列的东欧 IVD市场(百万美元)(保加利亚、克罗地亚、捷克共和国、匈牙利、波兰、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、乌克兰)221中国:当前 IVD 市场222The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,16th EditionAugust 2023 Kalorama vi表 3-20:按细分市场列出的 2023 年中国IVD 市场(%)(临床化学，微生物学ID/AST，微生物学分子，POC 糖尿病，POC其他，免疫分析传染病，免疫测定其他，凝血，组织学，血液学，其他)222表 3-21:2010-2050 年按主要年龄组分列的年中总人口:中国(百万人)223中国临床实验室市场 226IVD 在中国的分布 226印度:人口与机会 227表 3-22:2023 年按细分市场划分的印度 IVD市场(%)(临床化学、血液学、凝血；微生物学；POC 糖尿病；其他概念验证；免疫测定法；组织学；其他)228印度的临床实验室市场 230IVD 条例 231亚洲其他地区 233表 3-23:2023 年按国家分列的亚太 IVD市场(百万美元)(澳大利亚、韩国、印度尼西亚、泰国、菲律宾、马来西亚、新加坡、越南)234巴西235表 3-24:2023 年按大部分细分的巴西 IVD市场(%)(临床化学、微生物学、POC糖尿病，POC 其他，免疫测定，组织学，其他)236疾病趋势 236巴西的临床实验室市场 238IVD 条例 239墨西哥241表 3-25:2023 年按主要细分市场划分的墨西哥 IVD市场(%)(临床化学、微生物学、POC、免疫分析、组织学、其他)241俄罗斯联邦 243加拿大246新兴市场 248沙特阿拉伯 IVD 市场 248南非 IVD 市场 249韩国 IVD 市场 250土耳其 IVD 市场 251阿联酋 IVD 市场 251其他值得关注的市场 252按国家列出的 IVD 市场机遇262表 3-26:按国家列出的 IVD 市场机会，2023年市场排名，2023-2028 年CAGR国家(中国、菲律宾、巴西、以色列、马来西亚、印度、墨西哥、印度尼西亚、智利、波兰、沙特阿拉伯、韩国、罗马尼亚、哥伦比亚、阿拉伯联合酋长国、阿根廷、匈牙利、越南、伊拉克、秘鲁、日本、法国、土耳其、埃及、新加坡、卢森堡、克罗地亚、约旦、美国、德国、英国、加拿大、西班牙、俄罗斯、荷兰、瑞士、比利时、瑞典、奥地利、丹麦、爱尔兰、芬兰、伊朗、泰国南非、挪威、保加利亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚)262图 3-6:按国家/地区列出的 IVD 市场机遇:前20 个市场(国家/地区市场价值，单位为百万美元)，2023-2028 年CAGR 国家/地区(%)(美国、德国、日本、法国、英国、意大利、The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,16th EditionAugust 2023 Kalorama vi加拿大、西班牙、澳大利亚、巴西、俄罗斯、印度、瑞士、荷兰、波兰、土耳其、瑞典、比利时、墨西哥)265第四章第四章:公司和行业趋势公司和行业趋势 266266导言266无国界先进医学 266表 4-1:按国家分列的主要新兴 IVD 市场(巴西、俄罗斯、印度、中国、韩国、墨西哥、土耳其、越南)2018-2023 年(百万美元)267中国市场信息 268直接至消费者基因测试服务 269未来趋势 270GENE EDITING 272表 4-2:选定的基因编辑/CRISPR 创新 273作为诊断工具的 CRISPR 274CRISPR 与食品工业 275微生物群 277表 4-3:选定的微生物组测试创新 282下一代测序 283表 4-4:市场上选定的临床 NGS 平台286液体活组织检查 287质量保证 291产品新闻 292市场结算产品 293微生物学中的液体活组织检查 295液体活组织检查公司 2021-2023 296液体活组织检查的未来 299信息技术进步与人工智能 300临床实践中的人工智能 301表 4-5:选定的人工智能市场清理测试304调节途径 305产品计划 306表 4-6:开发和合作中的选定人工智能产品计划309液体活组织检查中的 AI 310表 4-7:选定的 AI/液体活检计划 312未来趋势 312外源体测序 315免疫测定中的生物素干扰检测错误 317表 4-8:目前市场上无生物素产品 318创伤性脑损伤与 IVD 320个性化药物 322TELEHEALTH 323The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,16th EditionAugust 2023 Kalorama vi远程医疗 eMed 实施居家测试治疗计划 324区块链326药物滥用 328阿片类药物流行 328新冠肺炎与药物滥用 328生物标志物与药物滥用 329滥用药物的临床实验室检测 330表 4-9:全球药物滥用统计 331尿液 331血液 333口头 333头发 334表 4-10:选定的阿片类药物试验 FDA 批准335唾液测试 338呼吸测试进展 339表 4-11:呼出气中的选定疾病标志物343微型医院机会 344气候变化与传染病 346回扣计划 348早期脓毒症检测 351人员短缺 352第五章第五章:护理点测试护理点测试 353353概述和趋势 353POC行业驱动因素 357以患者为中心的驱动程序 357医疗/医疗保健相关驱动因素 357技术驱动因素 357经济驱动因素 358其他驱动因素 358POC行业挑战 359监管挑战 360PROFESSIONAL POC 362表 5-1:2023-2028 年全球按类别划分的专业 POC检测销售额(百万美元)(葡萄糖、重症监护POC、生育力、传染病、心脏标志物、胆固醇、凝血、HbA1c POC、血液学，粪便潜血，滥用药物，其他)363表 5-2:选定的专业 POC 测试创新(不包括新冠肺炎测试)366OTC自检 368表 5-3:2023-2028 年全球按类别划分的 POC自检销售额(百万美元)(葡萄糖，Self；葡萄糖，连续；怀孕；凝血；粪便潜血；滥用药物；幽门螺杆菌；艾滋病毒；胆固醇；尿样分析；其他TSH、过敏、自身免疫性等。)368The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,16th EditionAugust 2023 Kalorama ix居家收藏趋势 370表 5-4:家庭收藏测试市场*，2022 年和 2027年(百万美元)，CAGR 2022-2027 370表 5-5:2022 年全球按类别划分的居家收集检测试剂盒市场(%估计份额)371表 5-6:用于家庭采集的选定分子测试eua 新型冠状病毒测试372妊娠/生育力测试 380表 5-7:2023 年按最终用户分列的 POC妊娠和生育力检测市场分布(%)(OTC，PRO)380表 5-8:2023 年按全球区域划分的妊娠/生育 POC检测销售分布(美国，欧洲、日本、RoW)380结肠癌筛查 382表 5-9:选定的 POC 结肠癌检测385表 5-10:2023 年按全球区域分列的结肠癌 POC试验销售分布(%)(美国，欧洲、日本、RoW)386脂质测试 387表 5-11:2023 年按全球区域划分的脂质 POC试验销售分布(%)(美国、欧洲、日本、RoW)387滥用药物检测 389表 5-12:2023 年按场所列出的 POC滥用试验药物销售分布(%)(就业筛选，刑事司法，重症监护-传统 POC)389产品 390表 5-13:市场上的滥用药物测试 391快速和POC 传染病检测396表 5-14:分子 POC 传染病诊断的创新398产品 406HIV 和肝炎检测和监测 407结核病 411热带病和被忽视的疾病 412呼吸系统疾病 413脓毒症与医院内疾病 415性健康 418莱姆病 420表 5-15:分子 POC 传染病诊断的创新421新冠肺炎 428市场规模和增长 441表 5-16:2023 年按类型划分的传染病 POC检测需求(%)(流感、HIV、STD、肝炎、疟疾，艰难梭菌，大肠杆菌，幽门螺杆菌，居家试验/OTC，其他)442表 5-17:2023 年按全球区域划分的传染病 POC试验销售分布(%)(美国，欧洲、日本、RoW)443糖尿病检测-血糖监测 444表 5-18:2023 年按全球区域划分的葡萄糖 POC试验销售分布(%)(美国、欧洲、日本，RoW)445图 5-1:2023-2028 年按类别划分的 POC葡萄糖检测市场增长 446IT 辅助糖尿病管理 447The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,16th EditionAugust 2023 Kalorama x表 5-19:选定的应用程序和葡萄糖管理IT 449糖尿病市场分析 450表 5-20:2023-2028 年按检测类别划分的全球糖尿病销售额(葡萄糖，OTC 葡萄糖，专业；葡萄糖，连续；HbA1c，POC 总计；HbA1c，Lab)(百万美元)451POC 葡萄糖竞争对手 452表 5-21:2023 年选定 IVD葡萄糖公司的 POC检测收入(百万美元，估计)453血糖自检 453表 5-22:选定的葡萄糖自检表创新 454无创检测设备 455表 5-23:选定的无创血糖监测设备 456连续血糖监测 456表 5-24:选定的连续血糖系统开发 461由专业人员进行的血糖检测 463表 5-25:基于医院的葡萄糖监测的选定创新464糖尿病检测-糖化血红蛋白 464表 5-26:2023-2028 年全球 HbA1c检测销售市场和按环境分布(百万美元)(HbA1cPOC，HbA1c 实验室)466表 5-27:选定的 POC HbA1c 设备471糖尿病的基因和其他标志物 472表 5-28:选定的 POC 糖尿病监测测试474主要POC 测试玩家475表 5-29:2023 年选定 IVD公司的 POC测试收入(百万美元，估计)475第六章第六章:核心实验室核心实验室 480480核心实验室概述和趋势 480表 6-1:核心实验室 481 的选定分析物CONNECTIVITY 484化学测试概述 485实验室自动化 486市场分析 488表 6-2:2023-2028 年按检测类别划分的全球临床化学销售额(百万美元)(概述化学、血气、尿样分析)488表 6-3:2023 年按地区列出的全球临床化学药物销售分布(北美、欧洲、亚洲Pacific，RoW)489表 6-4:主要临床化学公司，2023 年(百万美元)(血气/电解质，常规化学，UA)490表 6-5:选定的临床化学创新 491快速反应系统 491表 6-6:选定的主要全血化学分析仪492重症监护分析 492表 6-7:2023 年和 2028年按最终用户分列的血气、电解质和重症监护仪器市场(基于实验室、基于 POC)(百万美元)495The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,16th EditionAugust 2023 Kalorama xi表 6-8:2023 年血气、电解质和包括 POC在内的重症监护市场领导者(百分比总销售额的分布)496用户应用程序 496表 6-9:选定的应用程序、重症监护和尿液分析IT 创新497尿样分析 497表 6-10:2023 年和 2028年按最终用户分列的普遍获得市场(基于实验室、基于 POC)498表 6-11:2023 年尿液分析系统(包括 POC)市场领导者(占总数的百分比分布销售)估计 499表 6-12:选定的尿液分析创新 500化学测试的商业前景 501第七章第七章:免疫测定免疫测定 502502概述和趋势 502免疫分析技术继续发展 503表 7-1:选定的免疫分析技术 505质谱 507表 7-2:用于常规分析的质谱选择创新512放射免疫分析 513市场分析 515主要供应商和增长潜力 515表 7-3:2023-2028 年全球实验室免疫测定(不包括传染病和血液筛查)按分析物类型划分的销售额(百万美元)(心脏标志物、肿瘤标志物、自身免疫性、糖尿病/HbA1c、过敏、甲状腺、蛋白质、贫血、生育力、治疗药物、滥用药物、维生素 D，总计；w/o HbA1c)515表 7-4:2023 年全球免疫测定(不包括传染病和血液筛查)按地区的销售分布(%)(北美、欧洲、日本、亚太地区，RoW)516表 7-5:IVD 质量控制市场(估计)，2023 年(百万美元)517表 7-6:选定的免疫分析质量控制产品517表 7-7:2022-2023 年主要实验室免疫测定供应商的收入(百万美元)，估计 518成熟试验部分 521甲状腺功能 521治疗药物监测 521维生素 D 521表 7-8:选定的维生素 D 免疫测定523贫血 524毒理学/DAU 525过敏 527成熟免疫测定 530蛋白质 530生长免疫测定 531肿瘤标志物 531表 7-9:选定的肿瘤标志物创新 534The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,16th EditionAugust 2023 Kalorama xi心脏标志物 535表 7-10:选定的心脏标志物创新 540自身免疫性 542表 7-11:选定的自身免疫检测创新 544类风湿性关节炎 545表 7-12:选定的关节炎免疫测定创新548胃肠疾病 548表 7-13:选定的炎症性肠病检测创新550移植管理 550表 7-14:移植药物的选定免疫测定 552妇女健康.552表 7-15:部分女性健康创新.553阿尔茨海默病.554表 7-16:阿尔茨海默病免疫测定的选定创新.557外伤性脑损伤 558睡眠呼吸暂停 559杂项 559表 7-17:选定的免疫分析创新 559护理点 OTC 和专业用途免疫测定 561表 7-18:2023 年按地区列出的全球 POC免疫测定销售分布(美国、欧洲、日本、RoW)562表 7-19:2023-2028 年按检测类别划分的全球 POC免疫测定检测销售额(百万美元)(OTC/自身检测:妊娠/排卵、滥用药物、HIV、幽门螺杆菌、传染病/新冠肺炎、其他、OTC/自身合计；专业 POC:心脏标志物，滥用药物，HbA1c，妊娠，传染性疾病/新冠肺炎、其他、专业总计)564表 7-20:选定的自检免疫分析创新 566怀孕测试 566心血管诊断 568滥用药物/治疗药物监测 569创新概念验证 571表 7-21:选定的 POC 测试创新572表 7-22:选定的 POC 免疫测定测试平台574免疫测定的商业前景 575第八章第八章:分子分析分子分析 577577概述577表 8-1 常见下一代分子测试性状 581样本制备和质量控制 583表 8-2:选定的分子测试样本制备和QC 创新586分子进化 588外来体测序 588表 8-3:精选的外泌体测试创新 590The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,16th EditionAugust 2023 Kalorama xi液体活组织检查 590表 8-4:选定的液体活检创新 595代谢组学分析 598信息技术 600表 8-5:分子诊断领域的部分 IT 创新605人工智能 AI 610法医研究一个新出现的机会 614表 8-6:法医 DNA 检测的部分创新616测试平台 616表 8-7:关键分子技术和主要参与者618表 8-8:选定的分子测试平台创新 622主要玩家 625表 8-9:按公司列出的选定 IVD 供应商的分子检测收入(Agilent，bioMrieux，造父变星，精确科学，全息，Illumina，Myriad Genetics，QIAGEN，Roche，Thermo Fisher)2018-2022、2023 年估计数(百万美元)625市场分析 630表 8-10:2023-2028 年 NIPT按类型分列的全球基因组、HLA 和肿瘤学分子检测销售额(in百万美元)631肿瘤学 631表 8-11:2023 年全球分子癌症检测按地区的销售分布(北美、欧洲、亚太区，RoW)634表 8-12:选定的分子肿瘤标志物检测创新636遗传性疾病和血栓形成倾向 SNPs 638表 8-13:最常要求的基因测试 640表 8-14:2023 年全球分子血栓形成倾向测定按地区的销售分布(北美，欧洲、亚太地区，RoW)642表 8-15:遗传性疾病的选定基因组测试650抑郁症和精神疾病 652产前和新生儿检查 654表 8-16:2023 年全球产前检查销售额按地区分布(北美、欧洲、亚洲Pacific，RoW)655表 8-17:提供的选定产前服务 656表 8-18:用于产前分析的选定分子测试657移植诊断 659表 8-19:2023 年全球 HLA分子检测销售分布(按地区)(北美、欧洲、亚太区，RoW)660表 8-20:分子移植诊断的部分创新 664分子测试的商业前景 665第九章第九章:血液学血液学 669669血液学和趋势概述 669表 9-1:2023 年按菜单功能划分的血液分析仪销售分布估计为 670The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,16th EditionAugust 2023 Kalorama xi表 9-2:按分析物平均年分布(%)列出的实验室血液学销售额671数字图像分析 671表 9-3:选定的血液学图像分析创新672数字进化 673质量控制测量程序 673表 9-4:选定的质量控制血液学 FDA 注册，2023 674基于实验室的血液学检测 680表 9-5:2014-2023 年选定的血液学创新 684表 9-6:2023 年和 2028年全球实验室血液学检测和仪器市场($百万)685区域实验室血液学检测和仪器市场 685表 9-7:2023 年全球实验室血液学检测和仪器市场(按地区分列)(北部美洲、欧洲、亚太地区，RoW)685分散式血液学检测 686POC 时的血红蛋白/血细胞比容 686表 9-8:按专科列出的 POC 血液学分布(血细胞比容/血红蛋白与其他常规比较血液学(WBC、红细胞、血小板)687表 9-9:选定的 POC 血红蛋白和血细胞比容系统688表 9-10:选定的 POC 血液分析仪系统690表 9-11:2023 年和 2028年分散式血液学检验和仪器市场(百万美元)(仪器，实验室式；手持设备)691市场分析:领先的供应商 692表 9-12:2023 年按公司(雅培、贝克曼库尔特/丹纳赫、罗氏、西门子、Sysmex)分列的顶级血液学公司收入(实验室和 POC)(百万美元)692表 9-13:2023 年全球血液学(基于实验室和 POC)按地区的销售分布(北美、欧洲、亚太地区，RoW)695血液学检测的商业前景 696第十章第十章:凝血凝血 697697凝血和免疫血液学检测的概述和趋势 697特殊主题 700新冠肺炎 700直接口服抗凝剂(doac)700表 10-1:按药物列出的选定主要抗凝血药销售(阿哌沙班、利伐沙班)，2022 701d-二聚体 702表 10-2:2023 年全球 D-二聚体按区域的销售分布(北美、欧洲、亚太、RoW)(%)704市场分析 705表 10-3:2023-2028 年按细分市场列出的全球凝血销售额(百万美元)(PT/INR Labs，Molecular，专业概念验证，专业自我；d-二聚体)706表 10-4:2023 年按地区分列的全球凝血检测和仪器市场(北美、欧洲、亚太区，RoW 707)The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,16th EditionAugust 2023 Kalorama xv基于实验室的测试 708表 10-5:选定的基于实验室的凝血创新710高碳酸血症的遗传标记 711表 10-6:报销国家限额的相关 CMS 代码，Molecular，2022 713表 10-7:2023 年全球分子-血栓形成倾向 SNP按地区的销售分布(北美，欧洲、亚太、RoW)713表 10-8:选定的分子凝血试验创新 714主要供应商:实验室系统 715表 10-9:2023 年主要凝血公司基于实验室的收入(百万美元)，按公司分类(Diagnostica Stago，Instrumentation LaboratoryWerfen，Siemens Healthineers，Sysmex)。715分散式凝血检测专业用途 716分散式凝血检测 OTC 718表 10-10:选定的 POC 凝血检测创新720血小板检测 721表 10-11:精选血小板活性检测创新722主要供应商:POC 系统 723表 10-12:顶级凝血公司收入，POC，2023年(百万美元)est。723凝血试验的商业市场 724表 10-13:主要抗凝剂用途和试验 725第十一章第十一章:微生物学和病毒学微生物学和病毒学 727727感染的真正影响 727疱疹和阿尔茨海默病.727埃博拉与癌症 727艾滋病毒和癌症 728幽门螺杆菌与癌症 728细菌与帕金森病 728人乳头瘤病毒与癌症 728微生物抗生素耐药性临床试验的作用729快速识别 729表 11-1:发展更快识别的选定公司，其中一些公司还进行了抗菌药物敏感性/耐药性测试732传统微生物学及其限度 737新微生物学创新 739基于液体的微生物学和自动化创新 739血液培养后微生物 ID 742PCR 和其他基于 NAAT 的传染病检测 743表 11-2:微生物学中选定的核酸扩增试验和其他分子公司745微生物相关微生物学测试 753Illumina 754Bio-Rad 754The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,16th EditionAugust 2023 Kalorama xvQIAGEN 754Luminex(DiaSorin)755inBiome BV 756DNA Genotek 757雅培 757Thermo Fisher Scientific 757表 11-3:选定的基于微生物组的试验758基于下一代测序的微生物学方法 759表 11-4:将 DNA/RNA 测序应用于微生物学的选定公司761综合征/多重检测 761新的传染病威胁 767表 11-5:针对新出现的传染病威胁营销产品的选定公司767票源性疾病(TBDs)770Zika 771恰加斯 772登革热 774埃博拉病毒 775基孔肯雅 776中东呼吸综合征-冠状病毒(MERS-CoV)777马尔堡 778新型冠状病毒(新冠肺炎)779图 11-1:按国家列出的新冠肺炎总测试量，2023年 6月至 8月的平均估计值(千)780图 11-2:市场分布估计，新冠肺炎检验值，2023 781猴痘 781市场分析 784表 11-6:2023 年全球微生物学按地区的销售分布(北美、欧洲、亚洲Pacific，RoW)785市场分析-传统微生物学 ID/AST 786表 11-7:2023-2028 年全球微生物学 ID/AST市场(单位:百万美元)(ID/AST Auto，ID/AST面板，血液培养，显色培养基，快速微生物学；ID/AST 用品)786表 11-8:2023 年按地区列出的全球 ID/AST测试销售分布(北美、欧洲、亚洲Pacific，RoW)788传统 ID/AST 788表 11-9:全局 ID/AST 测试，按系统分布，(%)(面板，自动)789血液培养 789表 11-10