基本药物指南处方集解读.ppt

*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,国家基本药物处方集,与国家基本药物合理应用,1,2025/12/17 周三,2,第一部分,2025/12/17 周三,3,国家基本药物临床应用指南,国家基本药物处方集,解读,2025/12/17 周三,4,2012版国家基本药物,临床应用指南,、,处方集,性质,和特点,指南和,处方集 使用说明,指南和处方集 与合理用药,指南和,处方集 使用,举例,目的：遵循指南和,处方集，规范科学诊疗、合理使用国家基本药物。,2025/12/17 周三,5,指南,和,处方集,的性质,为,规范基本药物使用,，制定国家基本药物,临床应用指南,和,处方集,。遵循,科学、严谨、简明、实用,的原则。,指南、处方集是确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的,基础性技术文件,，是,实施基本药物制度,的重要载体。,指南,和处方集的,特点,权威性：,政府主导：卫计委主要领导挂帅，药政司负责；官方发布,专家团队：全国三级医院一流专家；包括院士、药典委员会委员、临床一线医学、药学、药理毒理专家,高质量：,统一,的,编写过程与要求，专家团,队组成,规范性：,内容与现有各学科诊疗指南、临,床路径、重大公共卫生疾病治疗方案、药,品标准和说明书保持一致。,6,2025/12/17 周三,7,指南,和,处方集,的特点,2012,版基药目录,增加了品种数量：,520vs307,，抗肿瘤药、抗微生物药、消化系统药、激素和内分泌用药增补较大,结构调整：,补充抗肿瘤、血液病和儿童用药,规范了剂型、规格,指南,化学药品和生物制品,部分覆盖了,19,大类疾病,254,个病种,，并有针对性地,增加了适用于老年、妇女、儿童临床诊疗、合理用药的专项内容；,指南,中成药,部分覆盖了,173,个中医病（证），对应西医疾病,177,个，特别,细化了儿童药品适宜剂型、规格的使用，中药注射剂以及联合用药等注意事项,。,2025/12/17 周三,8,小结,指南,处方集,将常见病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化，使医疗机构特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗、合理选择使用基本药物，减少药源性疾病发生，保证用药有效性、安全性和经济性。,2025/12/17 周三,9,在药物使用方法中，,指南,尽量做到,简明扼要,，药物使用方法尽量统一，若需了解更加,详细,的药物信息可参考,处方集,。,临床医师可以根据指南,处方集,使用基本药物进行治疗用药，建议通读指南。,国家基本药物临床应用指南,使用说明,10,2025/12/17 周三,11,指南,的特点,全面,&,简略：,疾病覆盖广泛：新版指南仍以基层常见病、多发病为切入点，,主要用于指导基层医疗卫生机构医务人员临床规范合理使用国家基本药物，,同时，也指导其他医疗机构合理使用基本药物。,药物治疗为主：集中关注基本药物选择、给药途径、剂量。,相关内容比重少：概况、诊断、注意事项占,50%,。,所列,2012,版基本药物都有使用。,2025/12/17 周三,12,指南,的特点,实用性：,药物使用方法具体：,直接介绍用法用量。,理论阐述少：,基本没有发病机制、病理等内容。,在部分药品的使用,注意事项,中，还对药物与药物、药物与食物的相互作用进行了补充说明，以使治疗方案进一步细化、明确。非基本药物写在,“,注意事项,”,。,使用说明,与,指南,2009,版比较增加：,肿瘤：,新章节,血液病,：血液系统疾病（获得性再生障碍性贫血、血友病、急性白血病、模型粒细胞白血病、儿童白血病，等7个）,其他：终末期肾脏病，尿崩症、布鲁菌病，接触性口炎等少量疾病。,13,使用说明,附录收录重大传染性疾病的国家标准治疗指南,肺结核,的化疗方案,耐多药结核防治管理工作方案,摘要,国家免费提供的抗病毒药物及一线治疗方案,抗疟药使用原则和用药方案,麻风病的联合化疗,慢性乙型肝炎抗病毒治疗,儿童感染性疾病的预防和治疗（国家抗微生物指南）,中国免疫规划接种表,体表面积表,DuBois,14,2025/12/17 周三,15,指南,内容简介,主要内容四个部分：,【,概述,】,【,诊断要点,】,【,药物治疗,】,【,注意事项,】,主要对疾病流行病学、病因、重要发病机制等进行简单介绍，使基层医生能对疾病整体情况有所认识。,2025/12/17 周三,16,指南,内容简介,主要内容四个部分：,【,概述,】,【,诊断要点,】,【,药物治疗,】,【,注意事项,】,主要基于临床表现、实验室检查以及常用的的辅助检查；特殊辅助检查的应用可参考相关专著。,2025/12/17 周三,17,指南,内容简介,主要内容四个部分：,【,概述,】,【,诊断要点,】,【,药物治疗,】,【,注意事项,】,指南的主要部分，对基本药物的使用方法、疗程等作了详细介绍，针对部分儿童常见疾病增加了儿童用药的用法用量。这使基层医生能够直接根据指南用药。如需详细的药物信息可参考处方集。,2025/12/17 周三,18,指南,内容简介,主要内容四个部分：,【,概述,】,【,诊断要点,】,【,药物治疗,】,【,注意事项,】,对一些重要的实验室检查、非药物治疗手段、药物不良反应、患者转上级医疗机构指征作了介绍；由于某些疾病的治疗还须使用非基本药物，指南也介绍了这些非基本药物的使用方法，供基层医生参考，以指导基层医生全面了解疾病治疗整体情况。例，肺脓肿青霉素过敏者，血流感染可选用万古霉素。严重新型隐球菌脑膜炎 也可两性霉素B。,国家基本药物处方集,使用说明,19,2025/12/17 周三,20,处方集,的特点,编写参照了,中国药典,（,2010,版）及增补版、卫生部部颁标准、,SFDA,局颁标准及中国药典,临床用药须知,。也参考了国内外临床指南和诊疗规范。,所涉及适应症和用法、用量,严格按照国家批准的较规范的说明书,剂型严格控制在国家基本药物目录规定的剂型范围内。,2025/12/17 周三,21,处方集,的特点,增加了儿童,常见,疾病临床安全合理用药的内容,总论,中强调儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项,；,适用于儿童的药物专门列出,用法用量,；,附录,增加,“,肝肾功能受损儿童用药,”,和,“,儿科临床常用药物监测的药动学参数,”,内容,2025/12/17 周三,22,安全用药和不良反应也是被强调的重点。,主要依据药品说明书，并根据CFDA药品不良反应监测中心所颁布的药品不良反应报告，及参照核心期刊报道的临床应用过程中出现的不良反应，进行综合归纳，力求客观准确地反映药物不良反应的情况以指导临床安全用药。,处方集,的特点,2025/12/17 周三,23,国家基本药物处方集,使用说明,处方集由六部分组成。,前言,说明,总,论,各论,附录,索引,1.,合理使用药物的概述,2.,药品不良反应和药品不良反应监测,3.,药物的体内过程,4.,影响药物的作用因素,5.,特殊人群的用药,6.,肝肾功能不全的患者用药,2025/12/17 周三,24,国家基本药物处方集,使用说明,处方集由六部分组成。,前言,使用说明,总,论,各论,附录,索引,针对该类药物或个别药品在作用或应用方面的个性和共性，并结合与该类药有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题进行叙述。每个品种按,【,药理作用,】【,药代动力学,】【,适应证,】【,禁忌证,】【,不良反应,】【,注意事项,】【,药物相互作用,】【,用法和用量,】【,剂型和规格,】,等,9,项编写。涉及儿童剂型在,【,用法用量,】,列出。,2025/12/17 周三,25,国家基本药物处方集,使用说明,处方集由六部分组成。,前言,使用说明,总,论,各论,附录,索引,1.,处方管理办法,2.,处方常用拉丁文缩写,3.,药物的妊娠安全性分类表,4.,肝肾功能受损儿童用药（药物选择、剂量调整）,5.,儿科临床常用药物监测的药动学参数,6.,抗菌药物在特殊人群中的应用,7.,药代动力学符号注释,8.,部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写,2025/12/17 周三,26,国家基本药物处方集,使用说明,处方集由六部分组成。,前言,使用说明,总,论,各论,附录,索引,药品中、英文通用名称索,2025/12/17 周三,27,处方集,使用说明,“,各论,”,9,项主要内容,【,药理作用,】,【,药代动力学,】,【,适应证,】,【,禁忌证,】,【,不良反应,】,【,注意事项,】,【,药物相互作用,】,【,用法和用量,】,结合说明书，对于缺少的如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充，对于肝肾功能不全患者等特殊情况添减剂量调整方案。,进行添加修订，补充部分药物的作用机制或其他不完整内容,新增,2025/12/17 周三,28,指南,处方集,与合理用药,一、合理用药的基本原则,1,、,正确的疾病诊断和正确的药物选用,，做到有的放矢，防止误诊误治。,2、注意病史和用药史，明确用药指征，,防止药源性疾病。,3、,用药个体化,，由于个体差异导致药物剂量等值而作用不等效，有些必须监测患者的血药浓度变化及药物反应，甚至根据药物基因组学调整给药方案，达到用药个体化。,2025/12/17 周三,29,4、,严格掌握适应证,，防止药物滥用而造成的不良后果。,5、,注意药物相互作用,（包括体内体外）。,6、,注意药物的不良反应,。,7、根据药物及其制剂的药动学和药效学特点，,合理选择和应用,。包括合理地给药途径、恰当的剂量、准确的给药时间和间隔、适宜的疗程等。,2025/12/17 周三,30,指南,、,处方集,与合理用药,二、常见临床用药不合理的现象,1,、未强调给药方案的科学合理,剂量,途径,次数,疗程,2025/12/17 周三,31,指南,、,处方集,与合理用药,2,、对病人基本情况了解不够，未强调个体化给药,特殊生理状态,老年人、新生儿、儿童、孕妇、哺乳期,特殊病理状态,肝功能不全、肾功能不全、免疫功能缺陷,2025/12/17 周三,32,指南,、,处方集,与合理用药,老年人用药的特点,疾病的复杂性、合用的品种多、不良反应较多、病情的变化快,小儿药动学特点,药物酶系不成熟、肾发育不全，药物排泄减少；胞外溶液量大，药物消除慢；药物与血浆蛋白的结合松，游离药物多,2025/12/17 周三,33,指南,、,处方集与合理用药,3,、,药物不合理的相互作用：,如理化配伍禁忌的药物合用。,药理作用机制相同的药物配伍。如，不同种类的药物具有相同的毒副作用，联合用药时，会令毒副作用相加，毒性增强。头孢拉定与肾毒性药物（氨基糖苷类、强利尿药）合用，增加肾毒性。,药物代谢相互影响的药物的配伍等。如，华法林是细胞色素P450 1A2、2C9、2C19、3A4的底物，阿司匹林、红霉素等增加抗凝作用，苯巴比妥、利福平、皮质激素等降低抗凝作用。,2025/12/17 周三,34,遵循,指南,规范用药,明确诊断，制定恰当的治疗方案,合理选择药物,注意特殊人群的药物使用,注意药物安全性,正确的方法使用药物,做好患者用药指导,2025/12/17 周三,35,例,1,：支气管哮喘,【,药物治疗,】,在哮喘严重程度不通分级下制定方案，明确,2,受体激动剂吸入剂、糖皮质激素、茶碱等药物选择、单次剂量、用药频次，以及糖皮质激素静脉、口服用药的时机，用法用量。,间歇持续发作,:,2,受体激动剂吸入剂,轻度持续：糖皮质激素吸入剂,+,2,受体激动剂吸入剂,中度持续：糖皮质激素吸入剂,+,2,受体激动剂吸入剂,茶碱类口服,重度持续：糖皮质激素吸入剂,+,2,受体激动剂吸入剂,+,激素,+,茶碱类静滴,遵循,指南,制定治疗方案,2025/12/17 周三,36,遵循,指南,注意药物安全性,糖皮质激素不同用药途径时的安全性问题，如何预防。吸入后清水含漱口咽部。,不同半衰期糖皮质激素的选择。地塞米松半衰期长，避免使用或短时使用。,大剂量、长期使用激素可能引起的药源性疾病，消化性溃疡、骨质疏松、糖尿病等,茶碱胃肠刺激、中枢兴奋等,ADR,；与红霉素、普萘洛尔、喹诺酮类合用延长茶碱半衰期易致中毒，须调整剂量。,沙丁胺醇骨骼肌震颤、心悸等,ADR,，甲亢、高血压、冠心病慎用。,例1：支气管哮喘【注意事项】,2025/12/17 周三,37,例2：社区获得性肺炎,【,药物治疗,】,抗菌药物的使用：确认感染部位分析致病菌送检抗菌药物选择（品种、给药途径）疗程,根据感染部位时间长短、患者年龄、有无基础疾病、病情严重程度等分析可能的致病菌，选择抗菌药物,基药目录,32,种，不含抗结核药、抗病毒药。,遵循,指南,合理选择药物,2025/12/17 周三,38,(1),青壮年、无基础疾病患者：最常见病原茵是肺炎链球阿莫西林克拉维酸（或阿莫西林）,红霉素（阿奇霉素）口服治疗，也可用大剂量青霉素,G,，或头孢唑林，静脉滴注,红霉素（阿奇霉素）口服治疗；疗程,1,2,周；,（,2,）老年、有基础疾病、病情稳定者,;,革兰阴性菌明显增加可选用头孢呋辛静脉滴注,红霉素（阿奇霉素、克拉霉素）、左氧氟沙星口服治疗；疗程,1,2,周；,例2：社区获得性肺炎,【,药物治疗,】,2025/12/17 周三,39,（3）慢性肺损伤患者，铜绿假单胞菌感 染也不少见头孢他啶或哌拉西林+阿米卡星,（4）吞咽困难或神志不清，有呼吸道吸入厌氧菌感染可能者,可加用克林霉素；,（5）重症肺炎患者,:,头孢曲松或头孢他啶十阿奇霉素静脉滴注治疗,例2：社区获得性肺炎,【,药物治疗,】,2025/12/17 周三,40,儿童、青少年多见,【药物治疗】提示,18,岁以下未成年人忌用氟喹诺酮类药物。,遵循,指南,注意特殊人群的药物使用,例3,.,急性化脓性扁桃体炎,2025/12/17 周三,41,遵循,指南,正确使用药物,详细介绍过敏试验（抗毒素的稀释方法、注射量、观察方法），常规方法（注射部位、儿童,/,成人注射速度、注射前准备），脱敏注射法。,过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液），在前臂内侧皮内注射0.05ml，观察30分钟。注射部位阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或伴有全身症状，为强阳性反应，应避免使用抗毒素。如必须使用时，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备。无过敏史者或过敏反应阴性者，为慎重起见，可先注射小量于皮下进行试验，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。,例,4,：破伤风抗毒素的使用方法,2025/12/17 周三,42,儿童,/,成人预防用量、治疗用量和使用方法,不良反应处理,预防用量:1次皮下或肌内注射15003000IU，儿童与成人用量相同；伤势严重者可增加用量12倍。经56日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。,治疗用量:第1次肌内或静脉注射50000200000IU，儿童与成人用量相同；以后视病情决定注射剂量与间隔时间，同时还可以将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。初生儿破伤风，24小时内分次肌内或静脉注射20000100000IU,。,例,4,：破伤风抗毒素的使用方法,2025/12/17 周三,43,遵循,指南,做好患者用药指导,示例：,奥沙利铂,神经毒性反应，遇冷易诱发。告知患者用药期间禁用冷水及禁食凉冷食物。,吸入激素,清水含漱咽部。,多潘立酮,饭前15-30min服用。,口服铁剂,忌与茶、钙盐、镁盐同时服用。,.,2025/12/17 周三,44,处方集,提供,药物药动学信息,举例,1,头孢曲松,【,药代动力学,】,口服不吸收,，静脉滴注或肌肉注射可被充分吸收。体内分布广，可透过,血脑屏障,，并可进入羊水和骨组织。体内不经生物转化，以原形排出体外，约,2,3,量通过肾脏，,1,3,通过胆道排泄,，因此在尿液和胆汁中浓度很高，,消除半衰期,6,8,小时,。,2025/12/17 周三,45,头孢曲松药动学特点决定用药,1,、用于脑膜炎,2,、双通道排泄，轻度肝肾功能不全都可使用,3,、半衰期长，每天,1,次给药。,2025/12/17 周三,46,处方集,提供,药物相互作用信息,举例,2,辛伐他汀,【,药物相互作用,】,1.,与其它在,治疗剂量下对细胞色素,P450 3A4,有明显抑制作用的药物,(,如：环孢霉素、米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮,),或贝特类调脂药或烟酸合用时，,导致横纹肌溶解的危险性增高,。,2.,中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果,。早期应用抗凝血治疗及并用辛伐他汀时应,多次检查凝血酶原时间,。当服用香豆类衍生物的患者，虽已有稳定的凝血酶原时间后，仍推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监察。,2025/12/17 周三,47,体外药物相互作用,配伍,药动学药物相互作用,吸收、分布、,代谢、,排泄,药效学药物相互作用,受体、递质,协同、拮抗,药物,相互,作用,2025/12/17 周三,48,处方集,提供,药物不良反应信息,举例,3,顺铂,【,不良反应,】,1,、肾毒性：主要损害肾近曲小管，剂量限制毒性。,2,、骨髓抑制：白细胞和（或）血小板减少，剂量相关,3,、耳毒性：耳鸣和高频听力减弱，多可逆。,4,、神经毒性：周围神经损伤，运动失调、肌痛,2025/12/17 周三,49,【,注意事项,】,1,、,化疗前充分饮水，保持尿量,2000,3000ml,。注意血钾、血镁。,2,、避免肾毒性耳毒性药物，氨基糖苷类、两性霉素,B,。,3,、治疗前后及过程，监测全血计数、肝肾功能、听神经功能。,2025/12/17 周三,50,处方集,提供,特殊人群的用药信息,儿童用药剂量计算(总论),1,、按体重计算：每次剂量,=,儿童体重,x,每次剂量,Kg,如不能称重，根据年龄估算。,2,、按体表面积计算：用于安全范围窄，毒性较大的药物，如抗肿瘤药、激素。,儿童体表面积,=0.035(m,2,/kg)x,体重,+0.1,（,m,2,）,剂量,=,儿童体表面积（,m,2,）,x,每次剂量,m,2,或剂量,=,成人剂量,x,儿童体表面积（,m,2,）,/1.73 m,2,2025/12/17 周三,51,处方集,提供,药物禁忌证信息,举例,4,克拉霉素,【,禁忌证,】,心脏病患者（包括心律失常，心动过缓,Q-T,间期延长,缺血性心脏病，充血性心力衰竭）；,电解质紊乱者禁用；,孕妇禁用。,2025/12/17 周三,52,可致,Q-T,延长药物,左氧氟沙星、莫西沙星、红霉素（静滴）、胺碘酮,避免快速静滴给药,2025/12/17 周三,53,第二部分,国家基本药物的合理使用,2025/12/17 周三,54,1,合理用药概述,2025/12/17 周三,55,药品对人类而言是一把双刃剑，可以防治疾病，同时也可因为不良反应危害人类。,2025/12/17 周三,56,各国住院病人药物,不良反应,发生率为,10,20%,，,5%,因用药不当死亡,。在美国，因用药不当死亡人数居心脏病、癌症、中风之后，,排名第四！,在我国不合理用药占用药总数的,11,26%,。我国每年有,5000,多万人次住院，其中因药物不良反应住院的有,250,多万，因此死亡者近,20,万！,2025/12/17 周三,57,近年来,随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅猛增加,滥用药物造成的严重损害屡有报道。,2025/12/17 周三,58,“,三素一汤,”,：,抗生素,激素,维生素,输液,不合理用药现象严重！,2025/12/17 周三,59,WHO,对合理用药的定义：,患者能得到适合于他们的,临床需要,和符合他们,个体需要,的,药品,以及正确的,用药方法,（,给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程,）；这些药物必须,质量可靠、可获得，而且可负担得起,（对患者和社会的费用最低）。,2025/12/17 周三,60,合理用药是药物治疗中的重要问题,合理用药是以当代的、系统的、综合的医药学和管理学等知识来指导用药，使药物治疗达到,安全、有效、经济,的基本要求,基本要素,2025/12/17 周三,61,合理用药既是一种行业规范，也是一个医疗行为准则。,WHO,提出,合理用药的标准,是：,处方的药应为适宜的药物。,在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应。,正确地调剂处方。,以准确的剂量，正确的用法和疗程服用药物。,确保药物质量安全有效。,2025/12/17 周三,62,合理用药的基本原则：,正确的疾病诊断和正确的药物选用，做到有的放矢，防止误诊误治,注意病史和用药史，明确用药指征，防止由于病史和用药史不明而导致药源性疾病发生,用药个体化。由于个体差异而导致药物剂量等值而作用不等效，有些必须根据监测患者的血药浓度变化、药物基因组学及药物反应来不断调整给药方案，达到用药个体化,2025/12/17 周三,63,合理用药的基本原则：,严格掌握适应证，防止药物滥用而造成不良后果,注意药物相互作用（包括体内及体外）,注意药物不良反应,根据药物和其制剂的药动学及药效学特点，合理选择（高效、低毒）和应用。包括合理的给药途径、恰当的剂量、准确的给药时间和间隔、适宜的疗程等,2025/12/17 周三,64,合理用药的内涵：,正确的药物,恰当的适应证,恰当的药品（效力、安全、费用、适合）,恰当的剂量、给药途径和疗程,无禁忌症,正确配药，包括恰当的患者信息,患者对治疗的依从性,2025/12/17 周三,65,合理用药的相关政策：,医改相关政策,抗菌药物临床应用指导原则,2004,年,处方管理办法,2007,年,医院处方点评管理规范（试行）,2010,年,医疗机构药事管理规定,2011,年,抗菌药物临床应用管理办法,2012,年,国家基本药物临床应用指南,和,处方集,2013,年,2025/12/17 周三,66,10,大促进合理用药的国家措施：,循证标准治疗指南,基于治疗需求的基本药物目录,医院药物与治疗学委员会,基于问题的药物治疗培训,把医学继续教育作为获得行医执照的基本要求,独立的药物信息，如公告和处方集,监督、监测和反馈,药品的公共教育,避免错误的经济激励,恰当而有力的药品法规,2025/12/17 周三,67,合理用药的主要内容,：,1.,根据,药效学,知识选药,2.,根据,药动学,个体化给药,3.,药物治疗的,依从性,4.,特殊人群,的用药,(,老年、儿童、妇女、肝肾功能不全）,2025/12/17 周三,68,合理用药并不能保证用药绝对无风险，但要尽可能取得最好的治疗效果，承担最小的治疗风险，支付合理的费用，保证患者的用药安全,。,2025/12/17 周三,69,合理用药水平与国家基本药物政策之间存在紧密联系：,一方面，基本药物政策的推行实施，对临床合理用药具有极大的指导意义,另一方面，合理用药的广泛开展又能促进基本药物政策的进一步推广实施,国外实践也证明：基本药物政策的正确实施是促进合理用药水平提高和控制药费增长的有力手段,2025/12/17 周三,70,合理用药与国家基本药物政策的关系,2025/12/17 周三,71,2,国家基本药物概述,2025/12/17 周三,72,基本药物概念及其内涵是什么,?,1975,年,WHO,提出基本药物的概念,1977,年 定义为,公众医疗卫生,需要的最重要的、基本的和不可缺少的药物,2002,年,WHO,修改后的基本药物概念包含定义,遴选标准及目的,2025/12/17 周三,73,1985,年，,WHO,在划时代的内罗毕会议上扩展了基本药物的概念，宣告,基本药物与合理用药相结合,的新时代的到来，以求两者都获得更强的生命力,2025/12/17 周三,74,国家基本药物目录管理办法（暂行）,规定,：,基本药物,是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。,-2009,年,8,月,18,日施行,2025/12/17 周三,75,遴选原则,:,遴,选,原,则,防治必需、安全有效,价格合理、使用方便,中西药并重、基本保障,临床首选、基层能够配备,合理确定品种（剂型）和数量,2025/12/17 周三,76,基本药物概念如今已发展成一个全球性的概念。,WHO,反复强调：基本药物是能够承担得起的最好药物,基本药物不是二等药，而是,最适用,的药物,基本药物不仅适用于农村，也同样适用于城市，适用 于科研、教学领域,基本药物不仅适用于贫穷国家，也同样适用于发达国 家,2025/12/17 周三,77,卫生部、国家发改委等九部委于,2009,年,8,月,18,日联合发布了,关于建立国家基本药物制度的实施意见,，并配套下发了,国家基本药物目录管理办法,(,暂行,),，同日卫生部颁发了,国家基本药物目录,(,基层医疗卫生机构配备使用部分,),标志着我国建立,国家基本药物制度,工作正式实施,2025/12/17 周三,78,国家基本药物目录,、,临床应用指南,和,处方集,是,WHO,推行基本药物理念，确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件，是实施基本药物制度的重要载体,2025/12/17 周三,79,国家基本药物目录,（,2012,版,),：,520,种,第一部分,化学药品和,生物制品,第二部分,中成药,第三部分,中药饮片,317,203,-,2013,年,3,月发布，,5,月,1,日起施行,2025/12/17 周三,80,国家基本药物目录,由国家基本药物工作委员会负责制定,基本药物目录,增补目录,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同相关部门制定，并报国家基本药物工作委员会备案,2025/12/17 周三,81,意义,:,a,有效降低医疗费用，使国家大部分人口得到基本药物供应,b,c,减轻医药费用负担,促进临床,合理用药,2025/12/17 周三,82,3,国家基本药物的合理使用,2025/12/17 周三,83,3.1,中成药部分,2025/12/17 周三,84,2012,年版,基药指南,（中成药部分）在编写中注重与,临床常见病,、,多发病,、,慢性病,防治的衔接，,203,个品种覆盖了,173,个,中医病（证），对应西医疾病,177,个,。涉及到,内科,、,外科,、,妇科,、,眼科,、,耳鼻喉科,、,骨伤科,等临床各科常用药，覆盖面较广，代表性较强，基本上满足了临床用药的需求。,2025/12/17 周三,85,国家基本药物中成药的合理使用,配伍,合理用药,辨证,合理用药,安全,合理用药,2025/12/17 周三,86,3.1.1,如何辨证合理使用中成药,辨证论治,是中医诊断和治疗疾病的基本原则，是中医学的精髓。中成药是治疗疾病的重要武器之一，它必须在辨证论治思想的指导下才能有的放矢，正确使用。,中医认为疾病的产生是由于邪正相争造成人体脏腑、气血、阴阳失去平衡的结果，疾病的本质和属性，往往通过,“,证,”,的形式表现，通过,“,辨证,”,去认识疾病的本质。,2025/12/17 周三,87,中医认为,“,病,”,是代表具体疾病全过程的特点和规律，是疾病的根本性矛盾；,“,症,”,是病人主观感觉到的单个症状；,“,证,”,是对疾病所处一定阶段的病因、病性、病位等的概括，是由若干症状组成的证候群。,所谓,辨证,，就是将望、闻、问、切四诊所收集的资料、症状和体征，通过分析、综合，辨清疾病的病因、性质、部位以及邪正之间的关系，概括、判断为某种性质的证,也叫证候。,中医的辩证方法主要有,八纲辨证、脏腑辨证、经络辨证、六经辨证、三焦辨证、气血津液辨证、卫气营血辨证,等，可用于不同性质疾病的辨证诊断。,2025/12/17 周三,88,辨证使用中成药就是根据病人的临床表现，应用各种辨证方法，从多种症状的综合分析中确立疾病的证候属性，进而确立治法、处方用药，即辨证求因，审因论治，法随证立，方从法出的辨证用药的完整过程。,辨证论治作为指导临床诊治疾病的基本法则，既要看到同一种疾病由于发病的时间、地区以及患者体质不同，或者是处于不同的发展阶段，可以见到几种不同的证；又要看到不同的疾病在发展过程中，可以出现相同的证候。,因而在临床治疗时，在辨证论治的原则指导下，可以采用,“,同病异治,”,或,“,异病同治,”,的方法辨证使用中成药。,2025/12/17 周三,89,举例说明什么是同病异治,-,感冒,感冒是感受风邪导致邪犯肺卫，卫表不和的常见外感疾病，临床表现以鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、头痛、恶寒、发热、全身不适、脉浮为特征。相当于西医,“,普通感冒,”,、,“,流行性感冒,”,及,“,上呼吸道感染,”,疾病的范畴。,感冒四季均可发生，由于四时受邪不同，冬季多感风寒，春夏多感风热，夏秋多感暑湿，一般外感风寒、风热较为多见。,虚人体质不同，又有气虚、血虚、阴虚、阳虚外感的不同。,时行疫毒伤人，则病情重而多变，往往相互传染，广泛流行，不受季节限制。,因此在选用中成药时必须辨证选药，才能取得良好的治疗效果。,2025/12/17 周三,90,风寒感冒：,治宜发汗解表、疏散风寒，可选用正柴胡饮颗粒、九味羌活丸（颗粒）、感冒清热颗粒,(,胶囊）、防风通圣丸（颗粒）等。,风热感冒：,治宜疏散风热、清热解毒，可选用银翘解毒丸（颗粒、胶囊、软胶囊、片）、牛黄清感胶囊、芎菊上清丸（颗粒、片）、祖卡木颗粒及柴胡注射液等。,暑湿感冒：,解表化湿祛暑，可选用保济丸（口服液）、藿香正气水（口服液、软胶囊）等。,气虚感冒：,治宜益气解表，可选用玉屏风颗粒等。,时行感冒：,治宜清瘟解毒，宣肺泄热，可选用连花清瘟胶囊（颗粒）、清热解毒颗粒等。,2025/12/17 周三,91,举例说明什么是异病同治,-,六味地黄丸,（颗粒、胶囊）,现代临床,六味地黄丸出自宋代钱乙所著的,小儿药证直诀,，是滋补肾阴，治疗肾阴虚证的代表方剂。其功能主治是滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。,现代临床,六味地黄丸应用十分广泛，现代医学诊断为高血压、糖尿病、更年期综合征、支气管哮喘、复发性口疮等属于中医肝肾阴虚证时，则均可选用本品治疗。,药理研究,六味地黄丸具有降血糖、调节血脂、降血压、保肾、保肝、增强免疫功能等作用，为六味地黄丸的,“,异病同治,”,提供了科学的支撑。,2025/12/17 周三,92,简而言之，,同病异治,即指同为一种疾病，由于病因病机、证候属性不同，则治疗方法不同；,异病同治,系指虽为不同的疾病，却有相同的病因病机、证候属性，因此治疗方法相同。,归根结底，所谓同病异治，异病同治就是,同证同治,。,2025/12/17 周三,93,3.1.2,如何配伍合理使用中成药,由于疾病可以表现为数病相兼，或表里同病、或虚实互见、或寒热错杂的复杂病情，因此中成药在临床具体应用中，常与其他药物联合使用。,常用的配伍形式有：,中成药之间的配伍、中成药与汤药的配伍、中成药与药引子的配伍及中成药与西药的配伍,。配伍的目的是为了适应复杂病情，提高疗效，降低毒副作用。,如中气下陷，久泻脱肛，又兼见肾阳不足，腰膝冷痛者，可用补中益气丸配合金匮肾气丸；气血不足、内有热毒的痛经，月经不调者，可用八珍汤配伍金刚藤糖浆。,2025/12/17 周三,94,举例说明如何,“,合理配伍用药,”,？,对于复杂疾病应综合考虑，全面兼顾，合理选择中成药配伍使用。在治疗,糖尿病,的过程中，可选择治疗糖尿病的消渴丸、参芪降糖颗粒（胶囊、片）等与治疗高脂血症的血脂康胶囊等配伍，糖脂双调可以减少糖尿病并发症的产生。,同时也可以选择治疗糖尿病的消渴丸、参芪降糖颗粒（胶囊、片）等与治疗冠心病的心可舒胶囊（片）、速效救心丸等配伍来治疗糖尿病性心病、与治疗肾病的肾炎康复片、尿毒清颗粒等配伍来治疗糖尿病性肾病，与治疗脉管炎的脉管复康片（胶囊）等配伍来治疗糖尿病足。通过配伍联合用药，达到适应复杂病情的目的。,2025/12/17 周三,95,3.,如何安全合理使用中成药,安全使,用中药,注射剂,1,2,3,正确使,用药品,说明书,恰当选用,含毒性药,材中成药,2025/12/17 周三,96,3.2,化学药品和生物制品部分,2025/12/17 周三,97,2012,年版,基药指南,（化学药品和生物制品部分）在编写中突出保基本、强基层的理念，注重与临床常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治的衔接，覆盖,19,大类疾病，,254,个病种。有针对性地增加了,老年、妇女、儿童,科学诊疗、合理用药的专项内容，补充了,抗肿瘤,和,血液病,用药。,2025/12/17 周三,98,处方点评的,目的,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用,医院处方点评管理规范,(,试行,)-,2010,年,2,月,无正当理由不首选国家基本药物的判定为用药不适宜处方。（,医院处方点评管理规范,第,18,条）,2025/12/17 周三,99,处方点评的内容,处方书写的规范性,药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）,2025/12/17 周三,100,用药不适宜处方（一）,医院处方点评管理规范,(,试行,),1.,适应证不适宜。,2.,遴选的药品不适宜。,3.,药品剂型或给药途径不适宜。,4.,无正当理由不首选国家基本药物。,2025/12/17 周三,101,用药不适宜处方（二）,5,.,用法、用量不适宜。,6.,联合用药不适宜的。,7.,重复给药。,8.,有配伍禁忌或者不良相互作用。,9.,其它用药不适宜情况。,医院处方点评管理规范,(,试行,),2025/12/17 周三,102,超常处方,1.,无适应证用药。,2.,无正当理由开具高价药。,3.,无正当理由超说明书用药。,4.,无正当理由为同一患者同时开具,2,种以上药理作用相同药物。,医院处方点评管理规范,(,试行,),2025/12/17 周三,103,案例解析（,1,）,诊断：,急性咽炎,上呼吸道感染,急性化脓性扁桃体,处方用药：氨曲南,解析：,氨曲南对大多数需氧革兰氏阴性菌有高度抗菌活性，对葡萄球菌属、链球菌属等革兰氏阳性菌及厌氧菌无效。,适应症不适宜,2025/12/17 周三,104,案例解析（,2,）,诊断：,内开放性颅脑损伤、颅骨骨折,头皮血肿、口唇挫裂伤,处方：,头孢他啶 预防使用,遴选药品不适宜,颅骨骨折继发感染的致病菌以肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和,A,组溶血性链球菌为主。,头孢他啶对,肺炎链球菌、溶血性链球菌,等,G+,球菌,耐药,，故不宜选用，宜选用头孢曲松或头孢噻肟。,2025/12/17 周三,105,案例解析（,3,）,诊断：社区获得性肺炎,处方：乳糖酸红霉素,1.8g+0.9%,氯化钠注射液,氯化钠注射液中含大量的氯离子可置换乳糖酸根离子，结合后形成溶解度比乳糖酸红霉素溶解度小,5,倍的盐酸红霉素而沉淀。不能直接用含盐输液溶解。,乳糖酸红霉素滴注液的配制，应将乳糖酸红霉素溶于,10ml,灭菌注射用水中，用力振摇至溶解，再用,5%,葡萄糖液或生理盐水稀释为,0.1%,浓度缓慢静脉滴注。,用法不适宜,2025/12/17 周三,106,案例解析（,4,）,诊断：脂血症,处方：辛伐他汀,+,血脂康（,0.6 tid,）,重复用药,血脂康为红曲制剂，有效成分含洛伐他汀，,1,日合计洛伐他汀约,24mg,。洛伐他汀单药成人常用量为,1,次,10-20mg,，,1,日,1,次,二者均为他汀类药物，合用可能增加,“,横纹肌溶解、肝炎,”,等严重不良反应发生风险,2025/12/17 周三,107,案例解析（,4,）,2011,年,6,月,8,日，由于,肌肉损伤的风险增加,，美国食品药品监管局（,FDA,）建议限制使用最高核准剂量的降胆固醇药物辛伐他汀,(80,毫克,),。,对,FDA,不良事件报告系统数据库的分析显示,80,毫克剂量辛伐他汀导致致命横纹肌溶解症的报告高于低剂量辛伐他汀或低剂量其他多数他汀类的报告水平。,2025/12/17 周三,108,案例解析（,5,）,诊断：,急性胆囊炎,处方：,头孢西丁,+,甲硝唑,解析：头孢西丁对革兰氏阳性球菌和,阴性杆菌及厌氧菌均有良好活性,，完全可覆盖需氧菌和厌氧菌混合的胆源性感染病原菌，