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请您按击鼠标,编辑标题文的格式。,请您按击鼠标,编辑大纲正文格式。,第二个大纲级,第三个大纲级,第四个大纲级,第五个大纲级,第六个大纲级,第七个大纲级,第八个大纲级,第九个大纲级,ISO9001:2000,质量管理体系,ISO9000:2000,概述,ISO9001:2000,附录,1:八项,质量管理原则,附录,2:PDCA方法,目 录,ISO 9000族,标准,“,由ISO/TC176(,国际标准,化组织,质量管理,和,质量保证,技术,委员会,),制定,的所有,国际标准,”。,ISO9000族,标准可以帮助,组织,建立,、,实施,并有效,运行质量管理体系,,是,质量管理体系通用,的,要求,或,指南,。它不受,具体,的,行业,或经济,部门,的,限制,,可,广泛适用,于,各种类型,和,规模,的组织。在,国内,和,国际贸易,中,促进相互理解,和,信任,。,ISO9000:2000,概述,质量,和(或),环境,管理,体系审核指南,ISO19011,小型企业,的,应用,选择,和,使用指南,质量管理原则,统计,技术,指南,ISO/TR10017,质量管理,-,培训指南,ISO/TR10015,质量,经济管理,指南,ISO/TR10014,质量管理体系文件指南,ISO/TR10013,质量管理,-技术状态管理,指南,ISO/TR10007,质量管理,-,项目,管理,质量指南,ISO/TR10006,测量控制,系统,ISO10012,支 持 性 标 准 和 文 件,质量管理体系 业绩改进指南,ISO9004,质量管理体系 要求,ISO9001,质量管理体系 基础,和,术语,ISO9000,核 心 标 准,2000版ISO9000族,标准,的,文件,结构,ISO9000:2000,概述,ISO9002,ISO9001,ISO9001,ISO9000-,基础,和,术语,ISO8402-,术语,ISO9003,ISO9004-,指南,ISO9004-,指南,2000版本,1994版本,与94版相比结构的,改变,ISO9000:2000,概述,ISO 9000族,核心标准介绍,ISO9000:,质量管理体系 基础,和,术语,提出,了8项,质量管理原则,,,表述,了12个,方面,的,质量管理体系基础知识,,给出了80个,有关质量,的,术语,。,ISO9000:2000,概述,ISO9001:,质量管理体系 要求,规定,了,质量管理体系,的,要求,。,可用,于组织,证实,其,具有稳定,地,提供顾客要求,和,适用法律法规要求产品,的,能力,(,取代,了94版ISO9001、ISO9002、ISO9003三个,质量保证模式标准,,,成为用于审核,和,第三,方,认证,的,唯一标准,)。,也,可用,于,通过体系,的有效,应用,,,包括,持续,改进体系,的,过程,及,确保符合顾客,与,适用法律法规,的,要求,,以,增强顾客,满意。,ISO9000:2000,概述,ISO9004:,质量管理体系 业绩改进指南,标准提供,了,超出,ISO9001,要求,的,应用指南,,,描述,了,质量管理体系,应,包括,的,过程,,,强调,了,通过改进过程,的有效性和效率,,提高,组织的,整体业绩,。,注:,不是,ISO9001,标准,的,实施指南,,也,不能用于认证,。,ISO9000:2000,概述,ISO19011:,质量,和(或),环境,管理,体系审核指南,对,质量管理体系,和,环境,管理,体系审核,的,基本原则,、,审核,方案的管理、,质量,和,环境,管理,体系审核,的,实施以及,对,质量,和,环境,管理,体系审核,员的,资格要求提供,了,指南,。,ISO9000:2000,概述,2000版ISO9000族,标准,的特点,适用,于所有,产品类别,、,不同规模,和,各种类型,的组织,采用,以,过程,为,基础,的,质量管理体系模式,便于,与,其它,管理,体系相容,注重,有效性和持续,改进,,,减少,了对,文件,的,强制,性,要求,ISO9001和ISO9004两个,标准相互协调一致,ISO9000:2000,概述,实施,ISO9000族,标准,的,意义,有利于提高产品质量,,,保护消费者利益,为,提高,组织的,运作能力提供,了有效的方法,有利于增进国际贸易,,,消除,技术,壁垒,有利于,组织持续,改进,和持续,满足顾客,的,需求,和期望,ISO9000:2000,概述,ISO9001:2000,标准,的结构,1-,范围,;2-,引用标准,;3-,术语,和,定义,;4-,质量管理体系,;5-管理,职责,;6-,资源,管理;7-,产品实现,;8-,测量,,,分析,与,改进,4,5,6,7,8是,重点所在,。,ISO9001:2000,1.,范围,1.2,应用,1.1,总则,2.,引用标准,3.语和,定义,4.,质量管理体系,4.1总,要求,4.2,文件要求,4.2.1总,要求,4.2.3,文件控制,4.2.4,记录控制,4.2.2,质量手册,ISO9001:2000,5.管理,职责,5.2以,顾客,为,关注,焦点,5.4,策划,5.5,职责,、,权限,与,沟通,5.3,质量方针,5.1 管理,承诺,5.6 管理,评审,5.4.1,质量,目标,5.4.2,质量管理体系策划,5.5.1,职责,和,权限,5.5.2,管理者代表,5.5.3,内部沟通,5.6.1,总则,5.6.2,评审输入,5.6.3,评审输出,ISO9001:2000,6,资源,管理,6.2,人力资源,5.4,工作环境,5.3,基础设施,6.1,资源提供,6.2.1,总则,6.2.2,能力,、,意识,和,培训,ISO9001:2000,7,产品实现,7.2 与,顾客有关,的,过程,7.4,采购,7.5,生产,和,服务提供,7.3,设计,和,开发,7.1,产品实现,的,策划,7.2.1与,产品有关,的,要求,的,确定,7.2.2与,产品有关要求,的,评审,7.3.2,设计,和,开发输入,7.3.3,设计,和,开发输出,7.3.4,设计,和,开发评审,7.3.5,设计,和,开发验证,7.3.6,设计,和,开发确认,7.3.7,设计,和,开发,更改的,控制,7.2.3,顾客沟通,7.1,产品实现,的,策划,7.1,产品实现,的,策划,7.6,监视,和,测量装置,的,控制,7.3.1,设计,和,开发策划,7.4.1,采购过程,7.4.2,采购信息,7.4.3,采购产品,的,验证,7.5.1,生产,和,服务提供,的,控制,7.5.2,生产,和,服务提供过程,的,确认,7.5.3,标识,和可,追溯,性,7.5.4,顾客财产,7.5.5,产品防护,ISO9001:2000,8.2,监视,和,测量,8.4数据,分析,8.5,改进,8.3不,合格,品,控制,8.1,总则,8,测量,、,分析,和,改进,8.2.2,内部审核,8.2.4,产品,的,监视,和,测量,8.2.3,过程,的,监视,和,测量,8.2.1,顾客,满意,8.5.1持续,改进,8.5.3,预防,措施,8.5.2纠正措施,ISO9001:2000,质量手册,质量方针,与目标,程序文件,质量记录,三阶,文件,作业指导,、,检验规程,与,标准,等,领导,层,管理层,执行,层,活动现场,纲领性文件,实施,性,文件,作业,性,文件,见证,性,文件,向组织,内部,或,外部,,,提供关于,组织QMS,整体信息,的,文件,。,用于控制过程,的,文件,质,量,计,划,用于规定任务,的,工作指令,用于证实产品符合要求,及,体系,有效,运行,的,证据,。,ISO9001:2000,文件体系,结构,顾,客,4,5/6,供,方,营,7.5.1.f,销,7.2(7.5.4),设 计,供 应,仓 库,生 产,仓 库,7.3(8.4),7.4,服 务,检 验,7.5.5(7.5.3/,7.5.4/7.6/8.3),7.5(6.3/6.4/7.5.4/7.6/8.2.3/8.3),8.2.1(7.2/7.5.1.f),8.2.4(8.1/7.5.3/7.6/8.3),8.2.4,8.2.4,8.2.4,8.2.4,8.2.4,8.2.4,组织,4.2.3/4.2.4/6.2.2/8.2.2/8.4/8.5,ISO9001:2000,一般,的,过程,八项,质量管理原则,八项,质量管理原则,八项,质量管理原则,是,质量管理实践经验,和,理论,的总结,是,质量管理,的最,基本,、最,通用,的,一般规律,,,适用,于所有,类型,的,产品,和组织,是,质量管理,的,理论基础,。,ISO/TC176根据ISO9000族的,实践经验,和,理论分析,,总结了,八项,质量管理原则,,并将其系统地,应用到了,2000版的ISO9001,标准,中。,1.以,顾客,为,关注,焦点,2.,领导作用,3.,全员参与,4.,过程,方法,5.管理的系统方法,6.持续,改进,7.,基于事实,的,决策,方法,8.与供方,互利,的,关系,1/6是,方向,;2是,关键,;3是,基础,;4/5/7/8是手段和方法,八项,质量管理原则,1.以,顾客,为,关注,焦点,组织,依存,于,顾客,,,因此,,组织,应当理解顾客当前,和未来的,需求,,,满足顾客要求,并,争取超越顾客,期望。,在,标准中的体现,:5.2/7.2/5.3/5.4.1/7.5.4/8.2.1/8.4等。,2.,领导作用,领导者,确立组织,统一,的,宗旨,及,方向,,且,应当创造,并,保持,使,员工,能,充分参与实现,组织目标的,内部环境,。,在,标准中的体现,:5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6等。,八项,质量管理原则,3.,全员参与,各级人员,是组织之本,,只有他们,的,充分参与,,,才能,使,他们,的,才干,为组织,带来,收益。,在,标准中的体现,:5.5.1/5.6/6.2.2/8.2.2等。,4.,过程,方法,将,活动,和,相关,的,资料作为过程进行,管理,,可以,更,高效,地,得到,期望的结果。,在,标准中的体现,:4.1/5/6/7/8。,八项,质量管理原则,管理,过程,资源,实现过程,顾客,/,相关,方,顾客,/,相关,方,输入,输出,通过使用资源,和管理,将,输入转化,为,输出,的,活动可视,为,过程,;,组织内诸,过程,的系统的,应用,,,连同这些过程,的,识别,和,相互作用,及管理,可称,之为“,过程,方法”。,八项,质量管理原则,以,过程,为,基础,的,质量管理模式,图,管理,职责,资源,管理,测量,、,分析,和,改进,产品,质量管理体系,持续,改进,要求,满意,输入,输出,产品实现,顾客,顾客,图释:,增值活动,;,信息,流,八项,质量管理原则,5.管理的系统方法,将,相互关联,的,过程作为,系统,加以识别,、,理解,和管理,,有助于,组织,提高实现,目标的有效性和效率。,在,标准中的体现,:4.1/5/6/7/8。,应该,用,这样,的系统方法管好,质量,:,1.,确定顾客,的,需要,与期望;2.,制定质量方针,与目标;3.,确定过程,,,过程,的,实施,方法和,责任,;4.,确定测量,、,控制,的方法-,保证,每一,过程,的有效性;5.,实施测量,、,分析,-,证明,现有的有效性;6.,确定,并,实施防止,不,合格发生,的措施;7.,寻找提高,有效性与效率的方法。,如果其中某个环节出错,或,缺少,,将,影响整个,系统的有效性。,八项,质量管理原则,6.持续,改进,持续,改进总体业绩应当,是组织的,一个,永恒目标。,在,标准中的体现,:5.3/5.4.1/5.6/8.2.2/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3等。,7.,基于事实,的,决策,方法,有效,决策,是,建立,在数据和,信息分析,的,基础,上的。,在,标准中的体现,:4.2.4/5.5.3/5.6/7.2.3/8.1/8.2.1/8.2.2/8.2.3,8.2.4/8.4等,。,八项,质量管理原则,8.与供方,互利,的,关系,组织与供方是,相互依存,的。,互利,的,关系,可,增强双方创造价值,的,能力,。,在,标准中的体现,:7.4.1/7.4.2/7.4.3/8.4等。,八项,质量管理原则,供方,顾客,全员参与,领导作用,以,顾客,为,关注,焦点,过程,方法,管理的系统方法,基于事实,的,决策,方法,互利,的,供方,关系,持续,改进,八项,质量管理原则,八项,质量管理原则,P,D,C,A,PDCA,循环,又称戴明环,是,美国质量管理专家,戴明,发明,的。,2000版ISO9000族,标准,将PDCA,循环纳入其中,,明确地,指出,PDCA,循环适用,于所有,过程,。,PDCA,循环,方法,PDCA,循环,的四个,阶段,八个,步骤,1.P(Plan),阶段,计划阶段,这个阶段,的,工作内容包括,四个,步骤,:,第一,步:,分析,现状,,找出存在,的,问题,;,第二,步:,分析产生质量问题,的,各种影响因素,;,第三,步:,找出影响质量,的,主要因素,;,第四,步:,针对主要因素,,,指定对策计划,,,确定以下问题,:,Why(,为什么,),Where(,哪里,干),What(干到,什么程度,),Who(谁来干),When(,什么时候,干),How(怎样干),以上,6点,,称为,5W1H技术。,PDCA,循环,方法,2.,D(Do),阶段,-,实施阶段,第五,步:,实施计划,,即按照,计划,和,对策,,,认真,地去,执行,;,C(Check),阶段,-检查,阶段,第六,步:检查效果,即根据,计划,的,要求,,检查,实际执行,的,结果,看,是否达到预期,的目的。,A(Action),阶段,-,处理阶段,第七,步:,总结经验,,,巩固,成绩,,指导今后,的,工作,。,第八,步:,遗留问题,,,转入下一个循环,。,四个,阶段并非,截然,分开,,,而是紧密衔接,连成,一体,,各,阶段之间,也还,存在,着,一定,的,交叉现象,。,PDCA,循环,方法,PDCA,循环,的特点,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,维持,维持,维持,提高,提高,大环套小环,不断上升,的,循环,PDCA,循环,方法,过程,管理,中的,PDCA,循环,P-,策划,。根据,顾客要求,和组织,方针,,为,提供,结果,建立必要,的目标和,过程,。,D-,实施,。,实施过程,。,C-检查。根据,方针,、目标和,产品要求,,对,过程,和,产品进行监视,和,测量,,并,报告,结果。,A-,处置,。,采取,措施,以持续,改进过程业绩,。,PDCA,循环,方法,The 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