循证-稳心颗粒.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,中医药的循证医学,第一节心的生理病理,1,、生理功能,(1),心主血脉,（,2,）主神志,(3),心开窍于舌，,其华在面,2000,年美国人十大死因,1,心脏病,2,恶性肿瘤（癌症,),3,脑血管疾病,4,支气管炎、肺气肿及气喘,5,事故伤害,6,糖尿病,7,肺炎,8,阿兹海默症,老年痴呆症,9,肾炎、肾症候群及肾变性病,10,败血症,所以，如果我们要彻底解决现代病，远离十大死因，就必须从血循环着手，从心入手。,第二节 什么是心律失常,心律失常,临床上常见的心血管疾病，大量研究表明，中年和老年人,心律失常,的发生率分别高达,32.2%,和,44.48%,。,心律失常,的发生可产生各种症状，如心悸、胸闷、晕厥等，严重者可导致死亡。,心脏传导系统,示意图,心律失常药物治疗的困境,致心律失常作用,负性作用,自律性,传导性,兴奋性,收缩性（肌力）,心外副作用,抗心律失常药物,电生理作用,新的心律失常,原有心律失常的恶化,几乎所有的抗心律失常药物,都有致心律失常,proarrythmia,的作用,？中药,中国第一个调节多离子通道的抗心律失常专利中成药，显著改善心慌、心悸。,研发历程,1987年列为,中国中医研究院中标课题,1991年列为,国家“八五”科技攻关课题,1998年列入,国家基本药物目录,中医B0243（1）号；,全国中医医院急诊必备中成药目录,2000年列入,国家医疗保险药品目录,2000年批准为,国家中药保护品种,ZBY2072000103号,2010年进入,中国药典,和,冠心病门慢,用药，并且正在由北京阜外医院牵头做2400,例,、双盲对照，多中心，大样本，完全达到国际标准的循证医学课题。,产品优势,1、,调节多离子通道（Na,+,、K,+,、Ca,2+,)，广谱抗心律失常；,2、,显著改善心慌、心悸、胸闷等患者自觉症状，总有效率89.8；,3、,有效改善心脏功能；,4、,防治冠心病,活血化瘀,5、,长期服用安全可靠，不会引起新的心律失常,6、,镇静安神、改善睡眠,研究结果显示,:,稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作用。能明显延迟乌头碱、肾上腺素所致的心律失常的开始时间并能显著缩短乌头碱、氯化钡、肾上腺素诱发的心律失常的持续时间。,中国中医研究院广安门医院,王彦云 任德麟 郑 君,稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究,研究一：稳心颗粒对乌头碱诱发的大鼠心律失常的作用,研究二：稳心颗粒对氯化钡引起的大鼠心律失常的作用,研究三：稳心颗粒对肾上腺素引起大鼠心律失常的改善作用,1、,调节多离子通道 广谱抗心律失常,稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究,调节多离子通道 广谱抗心律失常,甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响唐其柱 武汉大学人民医院中华心血管病杂志04年6期；中国医学论坛报04年3、4月,稳心颗粒对房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道改变的影响第三军医大学新桥医院 黄岚、晋军中医杂志 2007/02,稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响西安交通大学第一附属医院 崔长琮 世界中医药 2007/05,调节多离子通道 广谱抗心律失常,以上相关实验研究结果，表明：,稳心颗粒可延长内外膜心肌细胞的,APD(动作电位时程)，同时对心肌细胞的钠、钾、钙离子通道均有调节作用，是其具有抗心律失常作用的重要机制,提示:稳心颗粒治疗心律失常,疗效确切,。,稳心颗粒在延长心肌细胞APD(动作电位时程)的同时，不增加TDR(跨室壁复极离散度)，反而使TDR(跨室壁复极离散度)缩短，提示：稳心颗粒,安全性好,。,稳心颗粒调节多离子通道的作用提示：可以广泛应用于各种原因导致的心律失常，包括老年和儿童心律失常，对无器质性心脏病、有器质性心脏病、心脏以外疾病导致的心律失常均有治疗作用是,广谱抗心律失常药,。,调节多离子通道 广谱抗心律失常,P&T-Pharmacology and Therapeutics(药理学和治疗学,SCI编号1409)IF(影响因子):,8.6,第一位,JPT-Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics(美国药理学和实验治疗学杂志,SCI编号1101)IF(影响因子):,3.5,第二位,影响因子就是影响力的大小,国际顶级药学杂志认可稳心颗粒抗心律失常显效安全,调节多离子通道 广谱抗心律失常,Article title:Preclinical Assessment of Drug-induced Proarrhythmias:Role of the Arterially Perfused Rabbit Left Ventricular WedgePreparation Reference:JPT6014 Journal title:Pharmacology and Therapeutics Corresponding author:Dr.,Gan-Xin Yan,First author:Dr.Dongqi Wang Expected dispatch of proofs:3-APR-2008,主要内容：,1,、抗心律失常药物的作用机制,-,延长,APD/ERP/QTc;,2,、促心律失常药物的作用机制,-TDR(,跨室壁离散度,)/Tp-e,间期或,Tp-e/QT,间期的比值,3,、指出当前寻找最理想的抗心律失常药物的标准是,:1-,具有抗心律失常药物的作用机制,-,延长,APD/ERP/QTc;2-,但同时没有促心律失常药物的负面作用,不增加,TDR(,跨室壁离散度,)/Tp-e,间期或,Tp-e/QT,间期的比值,.,4,、这样的最理想药类似胺碘酮的,K,+,Na,+,Ca,+,多通道阻断,但不增加,TDR(,跨室壁离散度,),也没有胺碘酮对肺脏,眼睛,甲状腺等毒副作用,.,5,、“另外,我们最近发现,:,用中国生产的一种具有阻断多种离子通道作用的抗心律失常中成药,-,步长稳心颗粒,或胺碘酮慢性喂养的兔子,与对照组兔子比,可以明显的缩短,Tp-e,间期或,Tp-e/QT,间期的比值,.”,（,In addition,we recently found that the Tp-e interval and the Tp-e/QT ratio are significantly reduced in the rabbits chronically fed with amiodarone or,Buchang Wenxin Keli,a Chinese antiarrhythmic drug with a blocking effect on multiple ion channels,as compared to that of the control rabbits.P 15,）,心悸、乏力、胸闷等患者自觉症状改善总有效率,89.8%,参与研究单位,:,北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院,2、,显著改善患者自觉症状,3、,有效改善心脏功能,改善,2,级以上,改善,1,级,无效,总有效率,稳心颗粒组,胺碘酮组,35.71%61.91%2.38%97.62%,29.41%61.77%8.82%91.18%,（,p0.05,）,北京解放军第四六六医院 梁万宁,研究一：,稳心颗粒治疗充血性心力衰竭患者室性心律失常的临床观察,结论：,稳心颗粒对心衰患者心功能改善总有效率为,97.62%,有效改善心脏功能,刘爱东 王秀华,组别,n LVSP LVEDP +dp/dt maxx -dp/dtmax,mmHg mmHg mmHg/s mmHg/s,(,左室内压峰值,)(,左室舒张末期压,),(,收缩内压上升最大速率,)(,舒张内压下降最大速率,),正常组,11 89.17.4 20.31.7 3137.6213.2 2385.6277.6,模型组,7 106.611.5*17.31.6*4634.5471.1*3597.6497.9*,稳低组,8 125.19.4*15.21.5*5854.0492.2*4886.9447.9*,稳中组,9 134.85.8*13.31.2*7704.7594.9*5614.3293.7*,稳高组,10 135.66.4*13.11.1*7998.2420.3*5548.1397.9*,地高辛组,10 156.68.6*9.81.2*9032.9262.2*6747.7596.5*,注,:,与正常组比*,P0.05,，与模型组比,P0.05,结论,:,表明稳心颗粒对心衰有较好的治疗作用，可增强心肌收缩力，改善心衰 大鼠的心功能。,研究二：稳心颗粒对,ADR,心衰大鼠心功能的影响（,xS,）,稳心颗粒对慢性心衰大鼠血流动力学及血管紧张素,II,的影响,长春中医学院附属医院,4、,防治冠心病 活血化瘀,稳心颗粒与冠心病,气阴虚乏,脉络瘀滞,稳心颗粒,益气养阴,活血化瘀,年老体衰,脏腑功能虚损,阴阳气血失调,七情六淫,心脉瘀滞,支别脉络瘀滞,气血循行不通,胸痛、憋闷等冠心病临床症状,防治冠心病 活血化瘀,稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察（一）,对照组：硝酸异山梨醇酯片,10mg,tid,；治疗组：稳心颗粒,1,袋,/,次，,tid;,组间比较,p0.05,Sichuan Medical Journal,2004,Vol,25,N0,12,成都市第一人民医院，,付勋,结果：,稳心颗粒治疗冠心病心绞痛疗效显著,防治冠心病 活血化瘀,稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察（二）,组间比较、与治疗前比较*,P0.05,*P0.01,结论：,1,、,稳心颗粒显著改善心电图缺血性改变，,2,、,治疗后患者,CO,和,EF,均有明显增加，说明稳心颗粒有提高心肌收缩力，改善心脏功能的作用。,Chinese Journal of the Practical Chinese with Modern Medicine 2004 VOL.4(17)NO.17,辽宁省锦州市医院，,金昌奉,5、,长期服用安全可靠,急性毒性试验：,一次性灌胃给药剂量,80g/kg时，未测出LD50，一日3次灌胃给药累计最大耐受量为208g/kg，小鼠无一死亡，相当于人用量的231.1,倍，表明稳心颗粒是安全的,长期毒性实验：,按,36、22.5、9g生药/kg,相当于成人临床用量的40、25、10倍,连续给药90天后和停药14天后,观察动物一般状态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏病理学检查，均未见任何毒性反应，证明该药在正常剂量范围内长期服用安全可靠。,中国中医研究院广安门医院,王彦云 任德麟 郑 君,长期服用安全可靠,多中心、大样本（2000,例）临床研究证实稳心颗粒：,无药物致心律失常作用,肝肾功能、电解质、血脂血糖等检查未见异常,参与研究单位,:北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院,稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响,稳心颗粒在延长心肌细胞APD(动作电位时程)的同时，不增加TDR(跨室壁复极离散度)，反而使TDR(跨室壁复极离散度)缩短，提示：稳心颗粒,安全性好，无药物致心律失常,等副作用。,西安交通大学第一附属医院 崔长琮 世界中医药 2007/05,6、,镇静安神 改善睡眠,步长稳心颗粒治疗失眠症的临床观察,与对照组比较：痊愈、显效、总有效率、症状改善，,p0.05,结论：步长稳心颗粒治疗失眠症疗效好，显著改善多梦、心悸、健忘临床症状。,Hebei Medical Journal,Feb 2005,Vol 27,No.2,河北医科大学第四医院中医科,丁旸,临床用药经验,治疗用药建议,非器质性心律失常,单独服用稳心颗粒或镇静剂,+稳心颗粒12袋/次 3次/,日 口服,器质性心律失常,包括：冠心病合并心律失常、心肌炎合并心律失常、肺心病合并心律失常、心衰合并心律失常等病症,治疗：单用稳心颗粒或联合用药,治疗用药建议,房早、室早,1、稳心颗粒,2、,受体阻滞剂（或心律平、胺碘酮）+,稳心颗粒,窦性心动过速,1、镇静剂+稳心颗粒,2、,受体阻滞剂+,稳心颗粒,房扑、房颤,1、转复后巩固治疗单用稳心或胺碘酮+稳心。,2、非发作期应用预防发作单用稳心或胺碘酮+,稳心,用药提示：,1、联合用药时，稳心可服用常规剂量，相应减少西药用量,2、西药撤药时，服用稳心巩固治疗,3、心功能不全患者，尤其适用稳心,4、稳心常规剂量12袋/次，3次/日，口服,稳心颗粒处方资料,组 成：党参、黄精、三七、甘松、琥珀等,功 能：益气养阴、定悸复脉、活血化瘀。,主 治:主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不,宁、气短乏力、头晕心烦、胸闷胸痛，适,用于早博、房颤、窦性心动过速等心律失,常属上述症候者。,用 法：,开水冲服，一次1-2袋，一日3次。疗程4周，,或遵医嘱。,注意事项:孕妇慎用。,不良反应：偶见轻度头晕、恶心，一般不影响用药。,规 格：每袋装5克或9克。,包 装:9袋/盒。,小结,步长稳心颗粒,组方科学,安全显效：,调节多离子通道（,Na,+,、K,+,、Ca,2+,)，广谱抗心律失常；,显著改善心慌、心悸、胸闷等患者自觉症状，总有效率89.8；,有效改善心脏功能；,防治冠心病，活血化瘀,长期服用安全可靠，不会引起新的心律失常,镇静安神、改善睡眠,中国第一个调节多离子通道的抗心律失常专利中成药，显著改善心慌、心悸。,组成,谢 谢,