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,*,您可,信,赖的优质产品和服务!,Outstanding Products and Services You Can Trust!,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,您可,信,赖的优质产品和服务!,Outstanding Products and Services You Can Trust!,异物防控-培训教材,品管部系列培训,Jul 25,2014,为什么要建立异物控制管理?,建立异物控制管理体系的费用:,1.供应商管理和原材料接收控制,2.良好工程规范(含设备维护保养),3.玻璃和硬塑料控制,4.工具和器具管理,5.个人卫生和行为,6.产品防护,7.异物探测管理,8.清洁和检查,9.公共设施管理,定期,GMP,内部审核、验证:,几乎没有成本,原料和产品中,异物的防护,原料和产品中,异物的剔除,原料和产品中,异物的监控,主动管理食品安全,而不是被动等待改变的发生!,异物污染的主要来源?,偶然进入生产流程的异物?,金属:螺丝、螺母、刀片、焊点脱落、设备磨损等,木屑/纸屑:废物、托板碎片、灰尘、冲击碎片等,产品缺陷:披峰、水口丝、尖锐部分等,玻璃或尖锐物等,如何实施异物控制?,PAS 223:2011,生产和提供食品包装的前提方案和设计要求,Prerequisite programmes and design requirements for food safety in the manufacture and provision of food packaging,内容,建筑物、厂房,厂房和工作场所的布局,基础设施,废弃物,适宜的设备和维护,采购的材料和服务,污染和迁移,清洁,虫害控制,个人卫生和设施,返工,撤回程序,仓储和运输,食品包装信息,/,消费者告知,食品防护和生物反恐,食品包装设计和开发,异物控制GMP管理,1.供应商管理和原材料接收控制,2.良好工程规范,3.玻璃和硬塑料控制,4.工具和器具管理,5.个人卫生和行为,6.产防护,7.异物探测管理,8.清洁和检查,9.虫害控制,10.公共设施管理,11.化学品控制,异物控制三道防线!,第一道防线-原辅材料及运输,供应商管理和原材料控制,原材料风险分析,供应商批准和日常管理,原材料接收控制:标准和检查;监控措施,a,m,k,30,0,原料和包装材料引入的异物,-原材料和包装材料是产品生产主要异物来源,-对原料进行目视检查和挑选-通过机械或目视检查,如安装筛网或磁棒,袋表面脏污,去除原料内金属杂质,运输引入的异物,-污物和灰尘,-在接收第一时间检查-拒收不整洁的送货车辆,无防护敞棚车,柜式货车,储存引入的异物,-地面污物和污水,-货物离地摆放在托般或货架上-货架应距离地面至少30cm,距离墙面45cm,离墙离地的货架,物料直接置于地上,托盘引入的异物,-木屑、木刺和突出的钉子,-保持木制托盘的干燥,无木屑、木刺和突出钉子-使用耐用的塑料垫板避免托盘置于室外储存,在使用前检查和清洁,塑料托板,破旧木托板,第二道防线-生产设备、设施及异物监控,1.良好工程规范,设备适宜性:选型和安装,预防性维护保养,工程操作行为的良好规范,设备适宜性?,设备在设计时应考虑防止污染产品。,对为防止食品包材污染采取的措施的有效性应定期进行评审。,设施和设备维护保养,1.分析来自设施和设备的潜在危害,2.定期检查和维护保养,3.维修操作:执行良好工程规范,4.启用前的检查和维修后的检查,脱落油漆/顶部建筑,来自设施和设备的潜在危害?,无保护的灯管,无法清洁的结构,洒落物,锈蚀、破损的结构和设施,易碎的玻璃或硬塑料部件,存在安全防护隐患,存在润滑油污染风险,预防性维护保养,目的:确保机器和设备是正常地运转和维修保养的,以及厂,房设施等完整性,以防止对产品的物理性污染。,为所有相关设施和设备制定维护时间表,进行维护保养工作时遵守良好操作规范。,保持操作记录,完善润滑油管理计划,建立工作文件或指导书。,工程施工项目管理,维护保养、维修、改建项目施工的管理流程范例:,生产区域现场施工的管理接口是项目改造的协调人;,协调人应提前一天以上填写施工申请许可单;,事先对施工区域进行防护隔离;,交施工区域所属部门和品管部现场确认,签字认可后方可进场;,协调人须对施工过程现场的施工安全及食品安全进行监控,施工完毕后施工方对现场进行彻底清洁;,由施工区域所属部门和品管部对现场验收合格后项目改造方可结束;,良好工程行为规范,维护保养和应急性维修操作行为规范:,维护保养所使用的材料的控制;,操作行为规范;工具和零部件管理;工器具不能放在地上和产品接触面;,遵守人员卫生和行为要求;,清场和检查(废渣和废件);恢复性清洁/消毒,不得使用金属丝、胶带、塑料绳等不坚固的材料作为部件;临时工程解决方案:“胶带维修”的控制。在规定期限内,进行永久修复;,*备注:由承包商进行维修和维护时,应进行监督!,设备引入的异物,-灰尘和污物-产品残留,-选用设计上易于拆卸、清洁、消毒和维护的设备,锈斑、粉尘,干净、整洁设备,金属间的磨损引入的异物,-设备磨损产生的金属碎屑,使用硬度接近的金属:-不要同时使用软、硬金属-通过声音辨别金属的磨损,破损的刀具,脱落的螺丝,焊点和接缝引入的异物,-脱落的焊接材料;-氧化、腐蚀和锈蚀,正确焊接方法:-选取材质类似的部位进行焊接,使用质量好的焊条-将焊接处打磨光滑-避免点焊-进行连续满焊,满焊,点焊,脱落的油漆引入的异物,-设备上脱落的油漆,-使用不锈钢-如果设备表面不易腐蚀,应尽量避免涂漆-如果必须涂漆,应使用底漆和质量好的油漆,使用不锈钢材料,设备锈班严重,2.玻璃和硬塑料控制,尽量避免/减少玻璃(易碎材质)的使用;,确认和列出所有玻璃/硬塑料制品;,建立适当的保护措施;,定期检查所有玻璃/硬塑料制品;,可携带玻璃制品被带入生产区域时,应检查数量和完好状况;,建立纠正措施,应涵盖“区域/人员/被污染的产品”;,定期检查和记录玻璃破损的处理过程;,3.工具和器具管理,破损的工具和容器引入的异物,-工器具上破损的部分,-工具和容器需有足够库存-责任到人,破损的塑料桶,完整无损的工具,刀具利器引入的异物,-美工刀;-自制刀片,-不允许在车间内使用美工刀及简易自制刀具-使用替代品:如单片刀或钩刀,介刀片,自制刀片,单刀片,4.个人卫生和行为,员工设施:,防护服标准及标准化清洗,-车间入口,更衣室,-洗手及消毒设施:洗手液、消毒液,-厕所:通风、排水、提供必要的设施,-食堂和饮食区域。个人药品管理:登记和保存,禁止的行为:佩戴首饰、抓挠身体、吸烟、饮食,保持操作者健康(定期健康体检、疾病报告、受伤处理),上述的检查、记录以及纠正措施。,4.产品防护,产品接触的容器均需离地,建立原材料/半成品开包程序,归类和整理(现场5S),不用气流清扫,产品覆盖、防护,容器标识清晰,5.异物探测管理-磁力架,生产过程中定期拆卸、检查、清理,记录吸附的异物,并对异物进行分析,根据吸附异物的种类,采取纠正措施:短期和长期的,定期进行磁铁磁力检测(磁力检测仪),第三道防线-加工环境,1.清洁和检查,清洁工具引入的异物,-钢丝球/刷;毛巾和抹布;线头和纤维,使用高品质的清洁工具:-耐磨垫;清洁抹布;耐用材料制成的刷子,钢丝刷,塑料刷及无纺布,清洁工具的储存引入的异物,-清洁区和非洁净区工具的交叉污染,-用颜色标识系统区分不同用途的工具-分开储存,不同洁净区在一起,分颜色,分区摆放,工具及设备零件引入的异物,-残留污物,-将零件储存的清洁且专用的容器或放在有盖的塑料盒中-维护结束后,移除生产线的保养工具-使用前检查及清洁所有设备,产品接触零件与清洁用品放在一起,产品接触零件贮存在专用容器内,不整洁且混乱的生产区域引入的异物,-来自环境及不清洁设备的污染,-5S计划(整理、整顿、清扫、清洁、素养),改善前,改善后,2.虫害控制,-虫害、昆虫、鸟、羽毛和老鼠都可以污染产品,-鼠胶板;昆虫诱捕灯;灭蝇灯-设备表面喷洒或热熏蒸-原料熏蒸,昆虫尸体,诱鼠站,诱蝇灯,-门下方或窗户之间缝隙,-封堵门下缝隙,阻挡虫害进入,窗户上安装孔径1mm的纱网-推荐使用自动关闭的门或双层门,仓库大门挡鼠板,门未完全关闭,3.公共设施管理,吊顶、墙壁和地面引入的异物,-脱落、开裂、损坏、缝隙,-不使用油漆,易形成开裂或脱落的吊顶-使用环氧树脂地面-定时维护保养,地面破损,干净整洁地面,干净整洁地面,进入车间的气体(压缩空气),-油、水分离不彻底,污染产品,-直接接触产品的压缩空气,在接近使用端的管道上应安装过滤器(除油、除水)-压缩空气过滤器需定期检查、清理和更换-避免使用压缩空气“吹”来做清洁,设备使用端安装过滤器,压缩空气过滤装置,进入车间的气体(洁净空气),-尘埃粒子超标,-必须使用符合洁净等级的初、中、高效过滤装置-对过滤装置需定期检查、清理和更换,4.化学品控制,列出在生产区域使用的化学品清单,在生产和储存区域,防止来自生产所使用的(或不正确使用的)润滑油、清洁剂、脱模剂或其它潜在的有毒药剂的污染,化学品选择/符合食品接触相关法规,明确化学品标准/接收和检查方法,规范区分食品接触与非食品接触化学品储存,标识清楚化学品名称,批号,安全信息表MSDS,润滑油的控制,-建立润滑点图表:区分食品级或非食品级润滑油的使用,-所有靠近产品包装或产品接触面的机械设备都必须使用食品级润滑油。,-建立不同润滑油的标准,采购、储存和使用控制,-对添加润滑油的操作人员作出培训,-对润滑油添加必须记录和检查,经过轴承后的润滑油就不再是可食用食品级了!,切记,加油必须适中,且应在加完油后试运转,拭去多余的润滑油,以免污染产品。,Q&A?,
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