2026年备考执业药师之药事管理与法规模拟考试试题（备用卷）含答案.docx

2026年备考执业药师之药事管理与法规模拟考试试题（备用卷）含答案

单选题（共150题）
1、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 B
2、（2015年真题）医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是（　　）
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

【答案】 C
3、（2021年真题）特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是
A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理
C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX（4 位年号）+XXX（4位顺序号）
D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年

【答案】 C
4、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责组织开展国家药品标准宣传培训的是
A.国家药品监督管理局高级研修学院
B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局信息中心

【答案】 C
5、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是( )。
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放

【答案】 A
6、（2021年真题）根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是
A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品
B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入 与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注
D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付

【答案】 A
7、（2015年真题）吊销许可证属于（　　）
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分

【答案】 C
8、（2015年真题）在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（　　）
A.甲类非处方药
B.处方药
C.乙类非处方药
D.第二类精神药品

【答案】 D
9、《处方管理办法》适用于（）。
A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员
B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员
D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员

【答案】 B
10、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。
A.淡红色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.白色

【答案】 A
11、药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是
A.电视台只能在晚间时段发布
B.可以含有“无效退款”等保证内容
C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品
D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致

【答案】 D
12、列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是
A.血液制品(特殊适应症)
B.中药饮片
C.中成药
D.果味制剂

【答案】 B
13、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A.黄芪
B.黄柏
C.黄芩
D.羚羊角

【答案】 B
14、按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是
A.标准复核
B.样品检验
C.监督抽检
D.评价抽检

【答案】 B
15、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。
A.卫生主管部门
B.工商部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理门

【答案】 C
16、医疗器械召回分为三级召回的依据是
A.风险程度
B.安全隐患
C.缺陷严重程度
D.使用期限

【答案】 C
17、批准文号是"国妆特进字J××××××××"的是
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品

【答案】 C
18、进口中国台湾地区生产的降压药应取得
A.《进口准许证》
B.《药品生产许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》

【答案】 C
19、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。
A.按生产假药给予处罚
B.按生产劣药给予处罚
C.按无证生产给予处罚
D.按从无证企业购入药品给予处罚

【答案】 A
20、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理药品上市许可转让制度属于
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

【答案】 A
21、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A.余某未参与实际经营，不负法律责任
B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任
C.余某作为直接负责人构成销售假药罪
D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

【答案】 C
22、（2017年真题）结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（　　）
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验

【答案】 A
23、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

【答案】 A
24、处方药广告可以发布在
A.广播电台
B.未成年人出版物
C.综艺冠名
D.政府指定的医学药学专业刊物

【答案】 D
25、国家基本药物的遴选原则不包括
A.防治必需
B.中西药并重
C.价格便宜
D.安全有效

【答案】 C
26、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列
B.外用药与其他药品分开摆放
C.毒性中药品种应专柜陈列
D.处方药、非处方药分区陈列

【答案】 C
27、（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（　　）
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

【答案】 C
28、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不能纳入医疗保险用药范围的药品是
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品

【答案】 A
29、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。
A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药
B.涉嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药
C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药
D.涉嫌无证经营,涉事产品为劣药

【答案】 C
30、监测洁净室的微生物数和尘粒数
A.质量管理组
B.药检室
C.质量验收组
D.制剂室

【答案】 B
31、药品零售企业开展过期失效药品回收服务的，应当采取的措施不包括
A.专册登记
B.专柜存放
C.按照不合格药品定期进行处理和记录，禁止转交个人处理
D.销售回收药品

【答案】 D
32、国家二级保护野生药材物种为
A.严重减少的主要常用野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种
C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

【答案】 D
33、收支两条线是指
A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证
B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制
C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿
D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

【答案】 A
34、从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为
A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、30年

【答案】 A
35、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产的是
A.中药材
B.中成药
C.非药品
D.血液制品

【答案】 D
36、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )。
A.商务部
B.国家食品药品监管管理总局
C.工业和信息化部
D.国家卫生与计划生育委员会

【答案】 D
37、合格药品库（区）应标示
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标

【答案】 D
38、根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是
A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签

【答案】 B
39、属于国家一级保护野生药材物种的是
A.羚羊角
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花

【答案】 A
40、属于第二类精神药品的是
A.氨酚待因片
B.三唑仑注射液
C.盐酸布桂嗪注射液
D.氨酚氢可酮片

【答案】 D
41、国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为
A.国妆特进字JXXXX
B.国妆备进字JXXXX
C.卫妆特进字（年份）第XXXX号
D.卫妆备进字（年份）第XXXX号

【答案】 A
42、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的
A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书
C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

【答案】 D
43、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，短缺药，又称小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括
A.低价药品
B.儿童用药
C.孤儿药
D.中药保护品种

【答案】 D
44、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于
A.刑事责任
B.行政责任
C.民事责任
D.行政处罚

【答案】 D
45、根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

【答案】 B
46、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于药品广告批准文号管理要求的说法，错误的是
A.广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式向社会公开药品广告批准文号及其有效期
B.广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品广告，不得进行剪辑、拼接、修改
C.已经审查通过的广告内容需要改动的，应当进行广告变更申请
D.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，取得某省药品广告批准文号，可以依法在全国范围内发布

【答案】 C
47、临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

【答案】 A
48、某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（　　）
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.血液制品和生化药品

【答案】 A
49、以下哪一项不属于行政强制措施的种类
A.限制公民人身自由
B.查封场所、设施或者财物
C.扣押财物
D.责令停产停业

【答案】 D
50、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.疫苗批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期2年
D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

【答案】 B
51、对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于
A.药物临床试验
B.药品上市许可
C.药品再注册
D.加快上市注册

【答案】 D
52、《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开

【答案】 A
53、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品
C.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用
D.处方药采用开架自选销售的方式

【答案】 D
54、根据《中华人民共和国刑法》,未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品，处（　　）
A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.管制
C.拘役
D.没收财产

【答案】 A
55、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为二级保护野生药材的是
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸（梅花鹿）
D.穿山甲

【答案】 D
56、药品批发企业负责人
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

【答案】 A
57、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是
A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果
C.资助省级卫视健康栏目并在节目期间间歇播放广告
D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

【答案】 A
58、无正当理由不在岗执业多久需要注销执业药师注册
A.0.5年
B.1年
C.2年
D.3年

【答案】 A
59、药品批发企业对退货记录
A.保存至有效期后1年，不少于2年
B.保存至有效期后1年，不少于3年
C.保存至有效期后1年，不少于4年
D.保存3年

【答案】 D
60、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年

【答案】 D
61、处方药广告可以发布在
A.广播电台
B.未成年人出版物
C.综艺冠名
D.政府指定的医学药学专业刊物

【答案】 D
62、应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

【答案】 A
63、根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（ ）
A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用
B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用
C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责
D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案

【答案】 C
64、首次进口属于补充维生素的保健食品，该保健食品的注册号或备案号格式可以是
A.国食健注J20170012
B.食健备J201700001210
C.国妆特进字J20170056
D.国妆特字G20170020

【答案】 B
65、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是( )。
A.国妆备进字JXXXXX
B.国妆特字GXXXX号
C.国妆进特字(年份)第XXXX号
D.国妆特字(年份)第XXXX号

【答案】 B
66、维护行政相对人的合法权益的原则是
A.依照法定的权限、范围、条件和程序
B.应当便民、高效、优质
C.公开、公平、公正
D.信赖保护原则

【答案】 C
67、执业药师不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其他人或机构使用，体现了
A.奉献知识、维护健康
B.持续提高、注册执业
C.行为自律、维护形象
D.热心公益、普及知识

【答案】 C
68、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，下列属于制剂室负责人的学历要求是
A.中专以上药学或者相关专业学历
B.大专以上药学或者相关专业学历
C.本科以上药学或者相关专业学历
D.大专以上药学学历

【答案】 B
69、必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度，认真审查和核对，确保发出的药品准确、无误
A.门诊药房
B.住院药房
C.医疗机构
D.药学专业技术人员

【答案】 D
70、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是
A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工
B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施
C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D.药品经营企业购进中药材应标明产地

【答案】 C
71、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

【答案】 D
72、有关定点经营，说法正确的是
A.区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药
B.区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品
C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构
D.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品

【答案】 C
73、药品直调是指
A.本企业首次采购的药品
B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程
C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业
D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方

【答案】 D
74、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示
A.化学药品
B.进口药品分包装
C.生物制品
D.中药

【答案】 D
75、药品安全风险的特点不包括
A.复杂性
B.不可预见性
C.不可避免性
D.不可控制性

【答案】 D
76、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。
A.一般药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品不良事件
D.严重药品不良反应

【答案】 D
77、储存、运输的全过程不得脱离冷链的药品是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.疫苗

【答案】 D
78、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。
A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级处方权
B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级处方权
C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权
D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物

【答案】 C
79、由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况

【答案】 C
80、进口保健食品批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
81、根据《“健康中国2030”规划纲要》，关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法，正确的是
A.到2030年，基本实现健康公平
B.到2020年，基本实现健康公平
C.到2030年，全面实现健康公平
D.到2020年，全面实现健康公平

【答案】 A
82、某药品生产企业生产的药品"活络止痛丸"，其功能主治为"活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软"。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现"服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如"等广告内容。
A.撤销广告批准文号
B.责令该企业停产整顿
C.暂停该药品在辖区内的销售
D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

【答案】 B
83、下列不属于商业贿赂行为的是
A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会
B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账
C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势
D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会

【答案】 B
84、根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》，关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法，错误的是
A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中，报送质量管理部门处置
B.储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿
C.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗
D.企业需要自行运输冷藏、冷冻药品，不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品

【答案】 D
85、下列关于处方书写规则的叙述，错误的是（）。
A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.处方中不得使用含糊不清字句
C.每张处方不得超过5种药品
D.每张处方仅限于1名患者

【答案】 A
86、确定国家基本药物制度框架的机构是
A.卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.人力资源和社会保障部门
D.国家基本药物工作委员会

【答案】 D
87、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人[2019]12号)，关于执业药师职业资格考试新规定的说法，错误的是
A.中专学历考生2020年12月31日之后不允许参加执业药师职业资格考试
B.药学类、中药学类相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年可报考执业药师职业资格考试
C.考试成绩管理以四年为一个周期，免试部分科目人员须在连续2年考试年度内通过应试科目
D.按国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作，可以参加免试部分药学科目的执业药师职业资格考试

【答案】 B
88、批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
D.企业所在地县级以上地方市级卫生行政部门

【答案】 C
89、定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给
A.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
B.第二类精神药品制剂生产企业
C.全国性批发企业
D.区域性批发企业

【答案】 A
90、根据《互联网药品信息服务管理办法》，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是
A.临床药理信息
B.戒毒药品信息
C.基本药物目录
D.药品广告

【答案】 D
91、（2021年真题）为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现
A.乙的计算机系统未有效拦截含特殊药品复方制剂超数量销售
B.乙配备的执业药师未严格履行处方审核职责
C.乙涉嫌将含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道
D.乙未对违规超量售出含麻黄碱类复方制剂发起药品追回

【答案】 D
92、关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。
A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
B.储存药品相对湿度应保持在25%～65%
C.所采取的养护方法不得对药品造成污染
D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期

【答案】 B
93、关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是
A.药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别，不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品
B.未依法获取药品经营许可证（经营方式为零售）的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药
C.药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能
D.依法获取药品经营许可证（经营方式为批发）的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药

【答案】 D
94、有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
C.国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品
D.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品

【答案】 C
95、负责医疗器械标准管理工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心

【答案】 A
96、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过
A.2种，4种
B.2种，3种
C.2种，2种
D.3种，3种

【答案】 C
97、国家对新药审批时进行的检验属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验

【答案】 B
98、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为
A.按个例药品不良反应进行报告
B.定期安全性更新报告中汇总
C.按药品群体不良事件进行报告
D.立即报告

【答案】 A
99、药品内标签和外标签都含有的内容是
A.注意事项
B.有效期
C.不良反应
D.运输注意事项

【答案】 B
100、负责标定国家药品标准物质的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.国家中医药管理部门

【答案】 A
101、有关药物临床应用管理的说法，错误的是
A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则
B.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作
C.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药

【答案】 D
102、属于实施严格管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是
A.士的宁
B.合成类固醇
C.胰岛素
D.尼可刹米

【答案】 C
103、三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于
A.6%
B.8%
C.13%
D.15%

【答案】 C
104、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是
A.自药品有效期满之日起不少于5年
B.自药品有效期满之日起不少于2年
C.5年
D.3年

【答案】 A
105、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法错误的是
A.抗菌药物临床应用应当遵循安全、速效、价格低廉的原则
B.抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分级
C.抗菌药物可分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级
D.特殊使用级是需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物

【答案】 A
106、关于药品标准制定原则的说法,错误的是
A.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践

【答案】 A
107、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。
A.实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观的评价和选拔人才
B.全面提高药学技术人员的素质
C.全面提升药学人员理论知识
D.建设一支既有专业知识和实际能力。又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍

【答案】 C
108、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业的做法，不符合要求的是
A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配
B.应配备执业药师指导合理用药
C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药

【答案】 A
109、根据《药品注册管理办法》,进一步