2026年备考执业药师之药事管理与法规考前冲刺试题（备用卷）含答案.docx

2026年备考执业药师之药事管理与法规考前冲刺试题（备用卷）含答案

单选题（共150题）
1、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品为
A.假药
B.劣药
C.合格药品
D.无证经营

【答案】 B
2、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。
A.向其上级药监部门进行举报
B.向国家药监局举报
C.放弃A地市场
D.对A地制药企业进行打击

【答案】 A
3、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的
A.应当经国务院药品监督管理部门注册
B.应当报国务院药品监督管理部门备案
C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
D.应当报省级药品监督管理部门备案

【答案】 B
4、药品广告复审期间该药品广告的发布
A.可以继续发布
B.暂停发布
C.根据情况决定
D.广告发布者决定

【答案】 A
5、备案号是"国妆备进字J××××"的是
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品

【答案】 D
6、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A.混淆行为
B.限制竞争行为
C.诋毁商誉行为
D.侵犯商业秘密行为

【答案】 A
7、根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》（2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》的核发机构是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家市场监督管理部门
D.省级市场监督管理部门

【答案】 B
8、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。
A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方
B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方
C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方
D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方

【答案】 C
9、（2021年真题）在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是
A.处方组成类同的复方制剂1~2种
B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种
C.每种药品剂型原则上不超过2种
D.药品采购品种限制原则为“两品两规”

【答案】 A
10、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是
A.风险程度由低到高
B.有效程度由高到低
C.有效程度由低到高
D.风险程度由高到低

【答案】 A
11、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)％和(66±2)％。
A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

【答案】 B
12、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是
A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要的品种
C.市场供不应求的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

【答案】 D
13、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明（ ）
A.“在药师指导下购买和使用”
B.黑体字警示语
C.免费
D.“不推荐在该疾病流行季节使用”

【答案】 B
14、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权
B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格
C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得根据经验用药B选项，二级以上医疗机构的药师由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格；D选项，医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，在检测结果出具以前可根据经验用药。

【答案】 C
15、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。
A.可卡因
B.吗啡
C.可待因
D.逍遥丸

【答案】 D
16、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。
A.由药品监督管理部门责令改正
B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息
C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动
D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留

【答案】 D
17、（2015年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是
A.招标者与投标者相互串通抬高标价的
B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的
C.以歧视性语言进行商品宣传的
D.地方政府限制外地商品进入本地市场的

【答案】 B
18、说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。
A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应
B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减
C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述
D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述

【答案】 D
19、某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现处方所开药品已经售完处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。
A.为顾客着想,可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品
B.如该工作人员系执业药师则可根据自己专业能力判断属于可直接调配的情形
C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方
D.:相应情形非经医师修改和签字不得调配

【答案】 D
20、根据《疫苗管理法》，非免疫规划疫苗是
A.国家免疫规划确定的疫苗
B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
D.由居民自愿接种的其他疫苗

【答案】 D
21、经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意（）。
A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品
B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂
C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂
D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂

【答案】 A
22、根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是
A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
B.医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度
C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

【答案】 A
23、根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法,错误的是
A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

【答案】 B
24、（2017年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（　　）
A.处方医师签名不能准确识别的处方
B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

【答案】 B
25、国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是
A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评

【答案】 A
26、（2020年真题）境内生产的生物制品的批准文号格式是（　　）
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

【答案】 A
27、（2019年真题）情节严重，可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是
A.药师未按照规定调剂处方药品
B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作
C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方
D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

【答案】 B
28、某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（　　）
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.血液制品和生化药品

【答案】 A
29、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。
A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期
B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期
C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期
D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期

【答案】 C
30、关于不良反应报告和监测的说法，错误的是
A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员
B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员
C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应
D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作

【答案】 D
31、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
A.医疗机构合法制剂
B.劣药
C.假药
D.秘方制剂

【答案】 C
32、药品批发企业发货的原则是
A.先产先出，近期先出，按生产日期发货
B.先进先出，近期先出，按生产日期发货
C.先进先出，近期先出，按批号发货
D.先产先出，近期先出，按批号发货

【答案】 D
33、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（ ）
A.4类
B.2类
C.3类
D.1类

【答案】 C
34、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。
A.不得少于100例
B.不得少于200例
C.不得少于300例
D.不得少于400例

【答案】 C
35、（2019年真题）患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是
A.三唑仑片
B.阿昔洛韦胶囊
C.艾司唑仑片
D.红霉素软膏

【答案】 C
36、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。
A.药学专业知识(一)和药学专业知识(二)
B.药学专业知识(一)和药事管理与法规
C.药学专业知识(一)和药学综合知识与技能
D.药学专业知识(二)和药事管理与法规

【答案】 A
37、下列医疗器械注册证编号最可能为“国械注准20153150961”的是
A.反光镜
B.血压计
C.手术显微镜
D.一次性使用无菌注射针

【答案】 D
38、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括
A.传染病人群
B.孕妇人群
C.婴幼儿人群
D.老年人群

【答案】 D
39、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是
A.被抽样单位送检的产品
B.被抽样单位的在库产品
C.生产企业同品种、同批次的留样
D.原药品检验机构的同一样品的留样

【答案】 D
40、（2015年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是
A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权
B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格
C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

【答案】 C
41、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。
A.依法予以取缔
B.没收其违法销售的药品所得
C.处违法销售的药品货值金额三倍罚款
D.判处有期徒刑三年或拘役

【答案】 D
42、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
A.2011年10月
B.2013年10月
C.2015年10月
D.2020年10月

【答案】 C
43、负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是
A.国家卫生健康部门
B.国家中医药管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.工业和信息化管理部门

【答案】 A
44、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章

【答案】 C
45、（2021年真题）某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门]诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。
A.可以聘请童星代言广告
B.可以聘请少儿频道主持人做广告
C.可以宣传该药疗效最佳
D.可以在大众媒体做广告

【答案】 D
46、药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日

【答案】 D
47、属于第二类精神药品的是
A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.氯胺酮注射液
C.复方樟脑酊
D.氨酚氢可酮片

【答案】 D
48、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括
A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门报告

【答案】 A
49、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品，每张处方用量要求为
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量

【答案】 A
50、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是
A.药品上市许可申请
B.再注册申请
C.直接提出非处方药上市许可申请
D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请

【答案】 C
51、药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是（ ）
A.接受监督的义务
B.依法收集消费者个人信息的义务
C.保证安全的义务
D.履行“三包”的义务

【答案】 C
52、生产药品的原料、辅料应符合
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求

【答案】 C
53、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是
A.生产医疗用毒性药品计划必须经国家药品监督管理局批准
B.应在本企业药品检验人员的监督下准确投料
C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须由2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查

【答案】 A
54、根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是
A.药物警戒制度
B.药品不良反应监测和报告制度
C.药品召回制度
D.药品安全风险管理制度

【答案】 A
55、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，中药饮片采用准入法管理。可以纳入基本医疗保险用药范围的中药饮片是
A.酒制蜂胶（省级药品标准）
B.酒制蜂胶（国家药品标准）
C.穿山甲
D.生白附子

【答案】 D
56、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。
A.甲类非处方药专用标识可以单色印刷
B.甲类非处方药下方标示“甲类”字样
C.外用药品专用标识必须彩色印刷
D.甲类非处方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方

【答案】 C
57、《中华人民共和国禁毒法》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

【答案】 A
58、（2017年真题）某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（　　）
A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

【答案】 A
59、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
A.卫生健康部门
B.人力资源和社会保障部
C.发展和改革委员会
D.商务部

【答案】 A
60、《反不正当竞争法》规定“侵犯商业秘密的，由监督检查部门责令停止违法行为，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款”，这属于
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚

【答案】 D
61、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是（　　）
A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案

【答案】 D
62、药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.10个工作日

【答案】 D
63、不属于中药品种保护目的的是
A.提高中药品种的质量
B.鼓励中药生产企业仿制中成药
C.促进中药事业的发展
D.保护中药生产企业的合法权益

【答案】 B
64、“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于
A.尊重同仁，密切协作
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉

【答案】 D
65、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案二级召回应
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内

【答案】 C
66、负责委托生产药品的质量的是
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况

【答案】 A
67、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。
A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.该处方限制外配
C.该处方不能超过5种药品品种
D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重

【答案】 D
68、根据《药品进口管理办法》及相关修正规定，药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位，其中，收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是（）
A.经营单位
B.收货单位
C.报验单位
D.运输单位

【答案】 C
69、医疗机构购进药品的记录必须注明药品的
A.药品验收记录
B.验收制度
C.通风措施
D.供货单位

【答案】 D
70、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗处置情况，处置记录的保存时间是
A.不得少于1年
B.不得少于2年
C.不得少于3年
D.不得少于5年

【答案】 D
71、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为
A.合格药品
B.假药
C.劣药
D.违反说明书和标签管理规定的药品

【答案】 B
72、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

【答案】 D
73、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。
A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片
B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片
C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致
D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

【答案】 A
74、某片剂的有效期为2年 。
A.有效期至2013年11月01日
B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31日
D.有效期至2013年10月30日

【答案】 D
75、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是
A.卫生部
B.国家中医药管理局
C.人力资源和社会保障部
D.工业和信息化产业部
E.公安部门

【答案】 A
76、不得在市场销售或者变相销售的药品是
A.处方药
B.首次在中国销售的药品
C.中药
D.医疗机构配制的制剂

【答案】 D
77、某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在
A.【适应症】
B.【不良反应】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】

【答案】 C
78、（2017年真题）无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是（　　）
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药
D.“双跨”药品

【答案】 A
79、某药品批发企业对本市药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是
A.所在地省级人民政府
B.所在地市级药品监督管理部门
C.所在地市级人民政府
D.本县人民法院

【答案】 A
80、急诊处方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 A
81、根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发质量管理中企业负责人资质的叙述，正确的是（）。
A.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
B.具有大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
D.具有大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范

【答案】 A
82、门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方一般不得超过
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量

【答案】 D
83、关于药品批准文件的说法，错误的是
A.药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸质文件具有同等法律效力
B.药品批准文号随着上市后的注册事项的变更而改变
C.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请人，必要时还应附药品上市后研究要求
D.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签信息纳入药品品种档案，并根据上市后变更情况及时更新

【答案】 B
84、（2015年真题）已经超过药品有效期的应挂（　　）
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

【答案】 C
85、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括
A.药品名称
B.价格
C.生产厂商
D.药品批准文号

【答案】 D
86、血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于( )
A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验

【答案】 D
87、抗菌药物清退意见的执行，应当经
A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过
D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意

【答案】 B
88、根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是
A.计算机系统数据录入
B.计算机系统数据复核
C.计算机系统数据库建立
D.计算机系统数据更改

【答案】 D
89、已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以
A.首次注册
B.延续注册
C.变更注册
D.注销注册

【答案】 D
90、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是
A.药品的外标签
B.药品的内标签
C.用于运输、储藏的药品的包装标签
D.原料药的标签

【答案】 D
91、属于资源严重减少的野生药材是
A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参

【答案】 B
92、国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验

【答案】 A
93、（2019年真题）下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是
A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业
B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值定在19℃
C.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方销售活动
D.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置

【答案】 D
94、禁止采猎的野生药材物种是
A.梅花鹿
B.马鹿
C.刺五加
D.当归

【答案】 A
95、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于
A.不得发布广告
B.无需审查发布广告
C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。
D.在所有媒介发布广告

【答案】 C
96、（2020年真题）某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法，正确的是（　　）
A.该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替
B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请，经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制
C.在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片
D.向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片

【答案】 C
97、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.向所在地省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号
C.向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制
D.经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

【答案】 C
98、医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括
A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理局报告
D.保留相关病历

【答案】 A
99、药品内标签的内容不包括
A.有效期
B.规格
C.产品批号
D.执行标准

【答案】 D
100、根据《处方管理办法》为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.15日常用量
D.7日常用量

【答案】 B
101、《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开

【答案】 A
102、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是
A.集液袋
B.体温计
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.一次性使用输液器

【答案】 D
103、属于资源严重减少的主要常用野生药材的是
A.豹骨
B.龙胆
C.当归
D.穿山甲

【答案】 B
104、药店除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告的是
A.胰岛素处方
B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方
C.疑似假冒或不合法处方
D.有配伍禁忌或超剂量的处方

【答案】 C
105、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.化学药品

【答案】 D
106、作为二级保护野生药材的是( )。
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸(梅花鹿)
D.穿山甲

【答案】 D
107、（2016年真题）根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是
A.生化药品
B.血液制品
C.化学原