李宁军策划浅谈保健产品发展趋势.ppt

,一、保健行业的定义,1,保健行业,保健行业是由从事保健品研发、生产、销售的企业以及与之配套的服务、管理机构的总合。,2,保健食品,具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的一类食品。,3,保健食品的基本要素,属于食品的范畴；,配方组成及用量具有科学依据；,功效成分或标志性成分明确；,动物、人群试验证明有明确稳定的保健功能；,产品及原料符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；,标签、说明书及广告不得宣传疗效作用；,标签标识保健食品标志；,形态：传统食品形态、片剂、胶囊等。,二、全球保健行业发展状况与趋势,在按国际标准划分的15类国际化产业中，医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一，保健食品的销售额每年以13%的速度增长。,2007年，全球保健食品的销量超过800亿美元。,预计中国保健食品销售额,三、中国保健行业现状,1,20042006,年中国经济运行情况,2004,年经济增速为,10.0,；,2005,年经济增速为,10.1,；,2006,年经济增速为,9.9,；,我国经济已连续三年保持,10,左右的增长。,2,中国保健行业发展历程,起步阶段：,20,世纪,80,年代初期,快速成长阶段：,20,世纪,80,年代中后期至,90,年代初期,竞争重组阶段：,1995,年初至,1998,年初,全面发展阶段：,1998,年初至,2005,年底,规范化发展阶段：,2005,年至今,中国保健行业发展历程,3,立法情况,（,1,）,法律,中华人民共和国食品安全法,（,2009,年,2,月,328,日中华人民共和国主席令第,9,号公布）第,22,条、,23,条和,45,条对保健食品审批和监管作出了明确规定，首次确立了保健食品的法律地位。,（,2,）,相关规章,保健食品管理办法,（,1996,年,3,月,15,日卫生部令第,46,号发布）对保健食品的定义、审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监督管理等作出了具体规定。,保健食品注册管理办法（试行）,（,2005,年,4,月,30,日,SFDA,局长令第,19,号颁布，,7,月,1,日实施）对保健食品的申请与审批、原料与辅料、标签与说明书、试验与检验、再注册、复审、法律责任等作出了具体规定。,（,2,）,相关规章,核酸类保健食品申报与审评规定（试行）,本规定自二五年七月一日起实施,第三条,申请核酸类保健食品，除须按保健食品的基本要求提交资料外，还应当提供以下资料：,（一）,产品配方及配方依据中应明确所用核酸的具体成分名称、来源、含量；,（二）,与所申报功能直接相关的科学文献依据；,（三）,企业标准中应明确标出所用核酸各成分的含量、纯度和相应的定性、定量检测方法以及质量标准；,（四）,提供所用核酸原料的详细生产工艺（包括加工助剂名称、用量）；,（五）,国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的核酸原料的纯度检测报告,目前我国保健食品的,27,项功能分布,1.,增强免疫力功能,10.,改善睡眠功能,19.,对化学肝损伤有辅助保护功能,2.,辅助降血脂功能*,11.,促进泌乳功能*,20.,祛痤疮功能*,3.,辅助降血糖功能*,12.,缓解体力疲劳,#,21.,祛黄褐斑功能*,4.,抗氧化功能*。,13.,提高缺氧耐受力功能,22.,改善皮肤水份功能*,5.,辅助改善记忆功能*,14.,对辐射危害有辅助保护功能,23.,改善皮肤油份功能*,6.,缓解视疲劳功能*,15.,减肥功能*,#,24.,调节肠道菌群功能*,7.,促进排铅功能*,16.,改善生长发育功能*,25.,促进消化功能*,8.,清咽功能*,17.,增加骨密度功能,26.,通便功能*,9.,辅助降血压功能*,18.,改善营养性贫血*,27.,对胃粘膜损伤有辅助保护功能*,注：*动物试验,+,人体试食试验*人体试食试验,#,增加兴奋剂检测,4,现有保健品企业总类及规模,我国保健食品行业现存三大问题,1,、夸大及虚假宣传。这是最让监管部门头痛和最受消费者“憎恨”的现象；这个毛病不改，保健品的“诚信”就永远树不起来！,2,、产品中掺假掺杂，有的还加入了违禁成分。几乎每隔一段时间，就会有产品因违规添加西药成分或产品成份与申报备案的内容严重不符而受到处罚的事件；此类负面事件虽是个别企业所为，但屡屡发生，挫伤了消费者的信心，严重影响了行业声誉。,3,、“李鬼”拖累“李逵”（“李鬼”是指假冒保健食品的现象）。“李逵”的事本来就理不断，冒充保健食品的“李鬼”还不断搅局捣乱。很多没有保健食品批文的普通食品，在市场上冒充保健食品进行宣传、销售，因为监管空缺，此类现象不但误导消费者，还让保健食品背了黑锅。相当数量的冒牌产品还有安全隐患，保健食品本就隐痛的伤口被无端撒上这把“私盐”，加剧了行业乱象，亟待有效监管。,政府对保健行业监管新措施,一 改变“多头管理”的格局，根据产品特性，保健食品不同于普通食品，不适宜“分段管理”，应由一个行政部门统一管理，这样才有可能做到产品的审批、生产、销售能够有统一的标准和要求，才可能避免或减少监管漏洞，避免出现监管的真空和重复监管的问题，不给非法产品和违法、违规形象以容身之地。,二 加强生产、流通环节的管理，除了要求生产条件必须符合,GMP,外，应加大市场在销产品的抽检，对应产品批号对市场在销产品使用的主要原料、生产过程、质量检验以及产品不良反应记录等随时进行检查，防止“偷工减料”、“弄虚作假”的行为。三 加大违法违规的处罚力度,当前健康消费误区,重治疗轻预防重药疗轻心疗重局部轻整体重广告轻科技,保健行业发展将呈现新的趋势,1,消费需求将进一步发展、扩大；,2,政府监管将进一步加大,科技含量低的 产品将逐渐被市场淘汰；,3,概念性、广告型产品市场空间逐渐减少；,4,底成本同质化产品将难以生存；,保健行业发展将呈现新的趋势,5,高科技、国际专利将成就一部分行业领军品牌企业；,6,健康教育将培育出更加理性市场,7,企业对消费者的透明度将越来越高；,8,农村将成为进一步竞争的重点市场,中国核酸产业发展历程,1997-2000,年 起步发展阶段 核酸,2001,年 核酸媒体风波,2002-2004,年 成长规范阶段 核苷酸 寡核苷酸,2005,至今 成熟稳健阶段 复合小分子核酸,2008,年,1,月,7,日,医药经济报,第四版 核酸类产品,国外快速奔跑 国内原地踏步,科学成就健康,科技开创未来,