医药原料药行业分析课件.ppt

<p>Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,医药原料药行业分析,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,-,*,-,*,医药原料药行业分析,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,-,*,-,*,医药原料药行业分析,*,医药原料药行业分析,行业分析主要发现,化学原料药归属精细化工产品，03年全球市场销售额为149亿美元，目前已成为国际化工界的一大新兴产业。近期内，35个顶尖的药物化合物中约有1/3专利保护期满，预计与此相关的原料药市场有200多亿美元；,北美、西欧、日本是传统的原料药生产地区，占据着全球市场的50以上，而中国、印度等发展中国家成为原料药产业的新兴力量，产销量在世界原料药市场上各占有一席之地；,通用名药物和OTC制剂的原料药生产中心转向亚洲，西欧发达国家集中在附加值高的专利名药物领域，是当前的生产格局；,中国作为全球第一大原料药出口国，近几年年均增长率为11，约占全球份额的22左右。我国的出口量约占总产量的60左右，出口量中有接近50的部分是源自于合同生产；,我国在低端原料药具有较强的竞争力，在高端产品尤其是份额较大的专利药物原料药与国外先进水平还有相当的差距，其中优势主要集中在抗菌素类、维生素类、解热镇痛类、激素类这几方面；,我国原料药生产的布局呈三个梯队，大宗原料药、特种原料药的集中度都很高，很难形成有价值的投入产出，建议不要进行整合；,2,医药原料药行业分析,内容提要,页数,1.,全球化学原料药消费概况 5,2.中国化学原料药进出口贸易 17,3.化学原料药供应市场分析 24,3,医药原料药行业分析,医药中间体和原料药位于化学药物产业链中医药制剂产业的上游，属于生产资料类产业,粮食,化工原料,动植物,原料药,医药原料,（或中间体）,药物制剂,发酵,合成,合成,加工,提取,头孢菌素,7ACA,头孢唑啉、头孢噻肟、头龅曲松等半合成头孢菌素,举例：,4,医药原料药行业分析,化学原料药归属精细化工产品，03年全球市场销售额为149亿美元，目前已成为国际化工界的一大新兴产业,1999,2000,2001,2002,2003,106,113,121,130,149,数据来源：由于相当大的一部分原料药系制药厂自产自用，并未进入市场，目前尚未有较为准确和权威的数字,全球化学原料药市场历年销售额（单位：亿美元）,增长率：7.0%,全球生产的化学原料药达2000余种，市场规模从1996年的近100亿美元上升到2003年的149亿美元，每年以7%左右的速度递增；,据估计，从2003到2004年间，35个顶尖的药物化合物中约有1/3专利保护期满，预计与此相关的原料药市场有200多亿美元。这为通用名药(仿制药)制药商创造潜在的巨大机会；,说明,5,医药原料药行业分析,化学原料药的终端客户是其下游的制剂生产商。制剂商一般可分为处方药生产商和非处方药生产商,总贸易额：135亿美元,非处方药生产商,22,美、日、欧通用名药品生产商,33.5,其它通用名药品生产商,33.5,商标名处方药生产商11,%,原料药终端客户细分,需求驱动分析,02年全球原料药终端客户细分,商标名处方药生产商：,年增长率为3-4，品种广泛、集中在西欧、日本；,非处方药生产商：,年增长率为5-6%，需求量较大的少数品种；,美、日、欧通用名药品生产商：,年增长率为810，品种广泛、主要在美国；,其它通用名药品生产商：,年增长率大于10，主要是半自产自用、有贸易壁垒的市场；,可以看出，非处方药生产商和美、日、欧通用名药品生产商，以份额较大、增长率较高，进入壁垒较低的特点，是发展中国家原料药企业开拓国际市场的主要目标客户；,6,医药原料药行业分析,北美、西欧、日本是传统的原料药生产地区，占据着全球市场的50以上,西欧国家为原料药纯出口国。由于西欧制药工业起步较早，规模较大，技术水平先进，目前原料药总产值接近60亿美元，堪称全球最大的原料药生产基地，占全球总量的50；,西欧原料药出口量占其产量的80%以上，主要品种是高附加值原料药，主要出口对象为美国、中东、南美和我国港澳台地区；,西欧,日本的原料药市场规模仅于美国而高于西欧，除少数品种外，绝大部分原料药都在国内生产，日本的原料药基本上是“自给自足”式。1999 年日本原料药消耗量为10 亿美元，产量大致为10 亿美元；,随着人力成本的不断上升及环境安全问题的日趋严重，日本到将会步北美洲工业国的后尘而成为原料药纯进口国；,日本,北美（主要为美国与加拿大）为纯原料进口区。由于受环保法限制，北美洲的制药工业已不再生产许多污染较重的原料药，主要依赖海外进口；,据统计，北美洲每年大约消耗原料药金额30 亿美元，需进口数百种价值超过20亿美元的原料药，而且其依赖进口的比例有逐渐扩大的趋势，该地区生产量仅占全球总量的18。,北美,7,医药原料药行业分析,近年来中国、印度等发展中国家成为原料药产业的新兴力量，产销量在世界原料药市场上各占有一席之地,中国是世界第二大原料药生产和第一大原料药出口国，2001 年我国原料药的工业总产值为923 亿元，出口值为21 亿美元，接近世界原料药市场份额的20%左右；,主要以出口大宗原料药为主，在Vc、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等方面占据绝对优势，在60 多个品种上具有较强的竞争力；,中国原料药行业的主要优势在于人力资源丰富而成本低廉，而存在的问题是研究和生产技术工艺水平上落后于发达国家，产品结构中缺乏高附加值原料药；,中国,自80 年代以来，印度的医药化工行业每年的增长率都达到了两位数,目前已跻身于世界上的主要医药生产大国之列，原料药产值和出口值略低于中国，并成为中国在国际市场中最大竞争对手，相关资料统计，目前出口应该接近20 亿美元左右；,品种方面印度在布洛芬、卡托普利、新诺明、羟氨苄、环丙沙星、乙胺丁醇等通用名药物的小品种方面处于领先地位；,印度医药化工行业的发展的重点集中在原料药制剂部门，而上游的中间体生产行业基础非常薄弱，需要从国外大量进口原材料。如现在印度的先锋霉素系列产品的生产水平很高，物美价廉，大量向世界各国出口，但生产先锋霉素系列所需的侧链中间体几乎全部是从中国进口；,印度,8,医药原料药行业分析,通用名药物和OTC制剂的原料药生产中心转向亚洲，西欧发达国家集中在附加值高的专利名药物领域，是当前的生产格局,在廉价通用名药中占很小份额，中国、印度则在通用名药物方面占据主导，另外，还将会在越来越大的OTC 制剂原料药市场份额中占据更重要的地位，这种趋势未来会更加明显；,中国和印度原料药生产迅速崛起，特别是化学中间体产品和活性成分生产的地位不断上升，已成为重要的原料药生产基地，两国将成为强劲竞争对手；,由于研究和生产工艺水平的差距，再加上知识产权保护，使得西欧等发达国家在附加值高的专利名药物领域中占据了主导地位；,随着发达国家的环境保护与药品QC 标准的更加严格，美国已经停止生产大部分污染较重的原料药，西欧和日本也将会逐步停止生产那些污染严重的原料药，并将生产基地转移到亚洲等发展中国家；,世界先进的国家都在考虑化学制药的中间环节转移到了第三世界国家，这样就形成我国和印度这样的原料药出口大国。化学制药目前国际上形成了这样一种态势，即产业链的上游和下游技术性研发和生产基本上是在发达国家，因为这两个环节投入高，风险高同时回报率也是很高的。而发展中国家主要是生产附加值相对低下的原料药环节，这种格局将会持续相当长的一段时间，,亚洲（中国、印度）,西欧等发达国家,9,医药原料药行业分析,由于生产工艺的不断进步，以及发展中国家原料药产业的崛起，价格的不断走低是近些年原料药行情变动的主要趋势,价格单位：美元/千克,据Micheal barber协会统计，1995年至2000年，100多种发酵及合成抗生素的价格，除柔红霉素、阿霉素、甲烯土霉素、制菌霉素和短杆霉素等少数品种外大致相当外，其余90个品种的价格下降了1/3-1/2。,数据来源：,国内医药信息总揽，远卓分析,10,医药原料药行业分析,国际制药巨头纷纷进行结构调整，将原料药、中间体环节转移到中国、印度等发展中国家，同时把重心放到研发和营销这两端！,跨国制药公司正在全球范围内的产业转移，,生产向发展中国家转移，技术不断进步以及价格不断走低是产业的发展趋势,研发,工艺开发,基础化工,中间体,原料药,制剂,营销,价值,跨国制药企业,发展中国家企业,跨国制药公司的产业转移分析,目前全球范围内，有80多亿美元的原料药通过合同生产，约占原料药的60%；,欧美发达国家的跨国公司出于成本与环保因素的考虑，逐步将精力集中于研发和市场竞争，将利润有限的原料药或中间体的生产委托有规模的公司生产；,跨国制药公司正在全球范围进行结构大调整，纷纷把原料药生产部分向发展中国家转移，或是直接向发展中国家采购；,中国、印度等发展中在原料药的生产技术水平比较高，成本较低，规模也很大；,说明,12,医药原料药行业分析,每年都有一批新药终止行政保护成为普药，给中国企业也带来了巨大的市场机会,价值数百亿美元的新药终止行政保护成为普药，对生产技术比较强，生产水平较高，成本较低，规模的中国企业带来了巨大的市场机会；,但这一领域的竞争也会非常激烈，国际领先的通用名药制造商，如Andrx、Mylan和阮氏制药已经做好了准备，瞄准了那些还有几年专利就将到期的药物；,中国企业应该未雨绸缪，积极准备，选准产品、提高竞争能力，在这一庞大的市场中赢得有利的份额和利润；,市场机会,目前有许多新药终止行政保护，成为普药：,美国Burroughs-Wellcome公司的拉莫三嗪（Lamotrigine）片剂（第7号）,美国德美克制药的红霉素过氧化苯甲酰凝胶剂（第6号）,爱尔兰艾汪达尔化学公司的莫美他松糠酸酯（Mometasone Furoate）（第3号）,美国先灵公司的莫美他松糠酸酯（Mometasone Furoate）软膏剂（第2号）,美国先灵公司的莫美他松糠酸酯（Mometasone Furoate）洗剂（第1号）,日本大冢制药株式会社的瑞巴匹特（Rebamipide）及Mucosta片剂(第176号),在未来十年中就将有价值600亿美元的药物会失去专利保护，在前35个化学分子中有13个将在未来5年中失去专利保护；,现状与未来,举例分析,13,医药原料药行业分析,中国作为全球第一大原料药出口国，03年产量80.18万吨，约占全球份额的20左右，近几年年均增长率为21,年增长率：11%,出口量占产量的比重,我国十大类化学原料药历年产量和出口量（单位：万吨）,生产集中基础上的合同化是世界原料药贸易的主要形式，在全球原料药130亿美元的市场中,有80多亿美元来源于合同化生产；,我国当前的原料药出口总额中也有接近50的部分是源自于合同生产的；,说明,注：03年的出口量尚没有准确的数据，此处为研究人员根据前10个月的数据进行的推算,14,医药原料药行业分析,化学原料药是我国医药工业的支柱，产值约占整个医药工业的1/3，也是我国医药工业参与国际竞争和国际分工的重要领域,2001年我国医药行业总产值分布（2778.5 亿人民币）,说明,15,医药原料药行业分析,目前我国的化学原料药主要分为十大类，其中优势主要集中在抗菌素类、维生素类、解热镇痛类、激素类这几方面,2003年数据,2002年数据,中国十大类原料药出口额排名（单位：万美元）,说明,16,医药原料药行业分析,抗菌素的出口额占整个化学原料药的比例很大，约占23.5%，我国有一定的技术优势和产品梯度,抗菌素类,镇静安定类,维生素类,呼吸系统类,解热镇痛类,胃肠道类,激素类,氨基酸类,心血管及利尿类,易致毒类,十大类别,主要客户及未来的增长趋势,2000,2001,2002,2003,青霉素,头孢菌素类,大环内酯类,四环素类,磺胺类,抗生素其它,35885,44128,57930,61964,20.4%,历年出口数据分析（单位：万美元）,在抗生素抗菌素领域我国具有一定的比较优势的是青霉素、四环素、氯霉素、土霉素、链霉素、螺旋霉素，以及磺胺类产品；,02年青霉素产量约1.6万吨，出口额为1.86亿美元，同比增长56.3%。主要出口市场是印度、韩国、日本、中国台湾、欧盟、中国香港、美国，占我国青霉素出口总量的80%以上；,我国青霉素生产基本上集中于华药哈药石药和鲁抗四家四家的产量占到国内总产量的75%；,17,医药原料药行业分析,我国还是世界上最大的维生素类产品的生产与出口国,其中优势最大的是维生素C,抗菌素类,镇静安定类,维生素类,呼吸系统类,解热镇痛类,胃肠道类,激素类,氨基酸类,心血管及利尿类,易致毒类,十大类别,主要客户及未来的增长趋势,2000,2001,2002,2003,维C及衍生物,维生素其它,36573,38163,45693,69778,25.6%,历年出口数据分析（单位：万美元）,国内维生家c的竞争优势增强.目前以东北制药总厂、江山制药、华药、石药为主的维生素C企业年出口量达4万吨;,在维生素领域，具有一定优势的还有维生素B12。维生素B12近几年由于价格攀升，生产能力呈现跳跃式增长，目前已达6.5 吨，接近全球总量的三分之一;,由于维生素B12的国内外市场还在继续增长，市场需求依然比较大，所以维生素B12有可能成为我国原料药生产的又个优势品种。,维E及衍生物,维B及衍生物,维A及衍生物,18,医药原料药行业分析,我国在解热镇痛药生产领域具有较大的优势主要产品为阿司匹林、扑热息痛、安乃近等,抗菌素类,镇静安定类,维生素类,呼吸系统类,解热镇痛类,胃肠道类,激素类,氨基酸类,心血管及利尿类,易致毒类,十大类别,主要客户及未来的增长趋势,2000,2001,2002,2003,邻乙酰水杨酸,安乃近,扑热息痛,布洛芬,水杨酸、水杨酸钠,二甲基苯基吡唑酮,10737,10527,11989,12684,6.56%,历年出口数据分析（单位：万美元）,解热镇痛药的总体趋势是阿司匹林、安乃近、氨基比林等产品的产量和出口量略有下降，而扑热息痛的产量下降、出口增长，布洛芬和双氯灭痛等产品增长幅度大，形势较好;,其中扑热息痛产量最大年产量约3万吨，占全球总量的35，是我国继维生素C以后的第二大原料药产品；,我国阿司匹林年生产能力为25万吨，三分之二用于出口。新华制药、吉林制药和南京制药厂是阿司匹林的主要生产企业；,19,医药原料药行业分析,近些年来出口增长最快的中间体产品集中在赖氨酸、氨苄青霉素盐、头孢唑啉及其盐等产品,出口额大于1000万美元的原料药产品增长分析图,增长率（单位：百分比）,出口额（单位：万美元）,赖氨酸,氨苄青霉素盐,其他肾上腺皮质激素的卤化衍生物,具有青霉烷酸结构的青霉素衍生物及其盐,头孢唑啉及其盐,青霉素,红霉素及其衍生物,氯胺酮及其盐 其他氨基醛、氨基酮及其盐,四环素衍生物及其盐,2003年出口额,2002年出口额,胆碱及其盐,注：此处的增长率是00年03年的平均增长率,20,医药原料药行业分析,内容提要,页数,1.,全球化学原料药消费概况 5,2.中国化学原料药进出口贸易 17,3.化学原料药供应市场分析 24,21,医药原料药行业分析,我国近年来原料药的产量猛增，以满足巨大的国际市场需求，03年的产量约为80.18万吨,说明,2000,2001,2002,2003,中国化学原料药历年产量（单位：万吨）,增长率：53.7%,22,医药原料药行业分析,原料药处于医药行业产业链中间，主要是成熟产品的技术性扩大化生产，生产工艺、技术、规模是原料药竞争的关键,原料药和制剂相比，属于生产资料商品，其销售特点是直接面向生产厂家且数量少。由于对市场信息行情了解比较清楚、购买决策过程复杂、参与者众多等因素，决定了原料药的竞争主要在质量层面上展开，其市场竞争的手段是价格、质量与服务；,而在制剂类产品竞争中，重要的竞争利器是品牌、广告和营销网络，价格并非是重要因素，质量虽然是重要因素，但消费终端难以对药品质量全面检测，因而不得不依赖于品牌、厂家等外在的因素来判别；,由于药品的价值很高，其原料药的价值在其总成本中所占的比例很小，因此制药厂家对原料药的价格并不是其选择供应商的主要因素；,考虑的是供货厂家的综合实力：如质量控制能力，是否可以是否稳定的保证产品质量的一致性和稳定性；技术力量，是否可以对用户提出的各种特殊要求，予以快速正确的反应，是否可以对厂家提出的开发下游产品提供技术支持；资金实力，是否可以在用户资金短缺的情况下，仍然保质保量的供应产品；,原料药,制剂,23,医药原料药行业分析,总体而言，我国在低端原料药具有较强的竞争力，在高端产品尤其是份额较大的专利药物原料药与国外先进水平还有相当的差距,我国化学原料药的制造技术取得重大突破，生产水平提高很快，人工能源等成本大大低于发达国家，决定了我国在原料药生产上有较强的国际比较优势；,我国抗生素原料药，生产技术水平和质量基本上与国际顶尖企业接轨，在国际市场中占据了30%的市场份额；,维生素目前，我国已经能够生产全部的维生素系列品种,是VC生产大国产量占全球的50%左右；,我国目前是亚洲最大世界第二的解热镇痛药生产和出口大国，其中扑热息痛是我国原料药中产量最大的品种之一,占世界扑热息痛总产量的45%左右；,我国在原料药的生产方面对新技术和新工艺的接受速度不够，创新能力不行；,我们每年仍要从发达国家进口大量的附加值较高的原料药和中间体；,高端尤其是份额较大的专利药的原料药没有优势，像心血管、神经系统、抗病毒、胃肠道系统等一些市场前景较好、附加值较高的新品种（已过专利保护期）；,24,医药原料药行业分析,有着低成本优势的中国原料药行业仍将保持较高速度的增长，但同时也面临着印度的有力竞争,中国化学原料药市场增长预测,2002,2006（预计）,225亿美元*,356.7382.7亿美元,CAGR=12.2%14.2%,*中华药学会:2002年所有在中国生产6700家原料药企业总产值,*远卓预测,2002-2006年,中国原料药行业复合增长率12.214.2%,我国在生产成本、人力资本等方面的优势较为突出，从而在产品价格上具有很强的竞争力，入世后出口关税的下降强化了中国的原料药出口的竞争力,我国在青霉素、维生素C、解热镇痛、皮质激素等传统品种上已形成相对竞争优势,产品在国际市场占有相当重要的地位，国内需求的增长对行业的增长也有良好的促进作用,不涉及专利的普通药品的生产上我国具有生产能力强、成本低廉的优势，国外在普药生产上竞争不过我们的时候，就会把普药拿到中国来,生产,但是印度日益成为中国在原料药领域的重要竞争对手,印度与中国的劳动力成本相似、环保成本类似、同时英语国家使得其在与跨国公司的沟通中更占优势，,同时印度政府给予原料药企业很大支持，印度医药企业的利润中，政府支持占到3040，,我国企业的政府支持力度不够、有时出口退税期甚至长达6个月,说明,25,医药原料药行业分析,我国的原料药生产也存在着产能利用不足、技术研发欠缺、高端原料药产品开发欠缺等不足,我国在原料药的生产方面对新技术和新工艺的接受速度不够，也就是我国真正的技术开发中心科研院所和高校与企业的衔接需要加强；,我们每年仍要从发达国家进口大量的附加值较高的原料药和中间体，我国原料药生产技术水平仍有待进一步提高，以强化目前的比较优势。,像心血管、神经系统、抗病毒、胃肠道系统等一些市场前景较好、附加值较高的新品种（已过专利保护期），我国的优势并不明显；,技术链结合不紧,我国原料药生产虽然具有许多的比较优势，但是我们是在拼劳力、拼资源，创新力度不够。我们现在的原料药产品很大一部分还是定位在低端市场。应该看到我们的优势是比较优势，而不是绝对优势；,主要是我国原料药企业的研发实力还有待加强，特别是在新药的原料药生产工艺和技术方面；,高端原料药市场竞争优势有待加强,我国前期医药行业的低水平重复建设，造成我国的药品生产能力严重过剩，估计只有1/3的生产能力得到了发挥,许多设备闲置；,在原料药生产方面，具有较强的设备通用性，如果能够很好的利用这些闲置的设备，将为我国原料药的生产能力的扩张大有裨益；,产品获得美国FDA或欧洲COS认证的较少，不利于我国产品进入国际市场；,盲目投资、产能过剩,26,医药原料药行业分析,我国原料药生产的布局呈三个梯队，进入门槛都相对较高，很难形成有价值的投入产出,上市公司是我国原料药生产的主力军，由于市场竞争的结果，大宗原料药的生产已经集中在少数几家大型制药公司中；,如青霉素及衍生产品90%以上的产量集中在华北制药、哈药集团、鲁抗医药、石家庄制药四家公司手中；,维生素C98%的产量集中在东北制药（东北药母公司）、石家庄制药、华北制药和江山制药（华源制药下属企业）四家公司中；,新华制药则是我国最大的解热镇痛类产品生产企业；,大宗原料药,某些工艺要求较高、难度较大的小品种，生产集中度也较高；,如抗肿瘤抗生素基本上由海正药业独家生产；,糖皮质激素的市场份额也基本上由天药股份、浙江仙居和上海华联三家公司所瓜分；,特种原料药,一些较新的品种，由于利润丰厚，市场需求旺盛，工艺技术也并不太复杂，生产企业数目较多，且大都属于中小型企业；,例如近来克拉霉素、罗红霉素、阿奇霉素和左氧氟沙星四大品种的重复建设问题十分突出，新增生产企业家数均在50家以上，使这些新产品的供应严重过剩；,新品种原料药,27,医药原料药行业分析,</p>