GSP-达标经验分享.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,一、人员到岗：资质-毕业证、职称证,考勤、工资表,胸卡,体检报告,培训记录、试卷,岗位：企业负责人：gsp,质量负责人：制度落实情况,验收员：随货同行、电脑帐、实货相符；验收规程操作,养护员：养护品种(拆零药品、易变质、近效期、摆放时,间长、中药饮片）,审方药师：远程连接,二、硬件：货架、柜台 空调、冰箱、,电脑、门铃,温湿度计、戥称、,杀虫灯、粘鼠板,阴凉柜、,扫码枪 电子枪（上传）,（台账 鉴定报告 使用记录、,24,小时售药电话标识）,三、软件：文件制度（门店制度）,计算机联网：内网、外网（红奔腾 会操作）,记录：处方药销售记录 特药销售记录 拆零记录 温湿度记,录 陈列检查（养护记录）等等,由近及远，近期三个月必须做好。,六、认证费用：标准 3000.00 店,红奔腾升级,电子枪1800.00 把 厂家订货赠送,阴凉柜2000.00 台 厂家订货赠送,GSP现场检查情况,注意事项,1.经营范围：不得出现超范围（许可证、营业执照）；二类精神药 品、罂粟壳绝对不出现！,2.证照悬挂：营业执照、许可证、药师证等,3.人员在职在岗：质量系统（质量负责人、验收员、养护员、药师）,4.营业环境：卫生、整洁，营业场所和辅助办公、生活区分开,5.设备设施：温湿度计、冰箱、阴凉柜、空调、杀虫灯、粘鼠板、扫码枪等及记录,6.五防措施：防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染等,7.中药饮片：斗谱正名正字 戥称鉴定 捣药筒、粉碎机等临方炮制,8.中药饮片：不得错、串斗 （十八反、十九畏）,9.药品包装符合规定，无说明书的零散包装不得出现在现场,10.四大分开：药品-非药品 处方-OTC 内服-外用 拆零集中专柜 空包装-酒精（大桶）分类清晰、标签齐全,11.拆零专柜 工具：托盘酒精棉签、镊子、药匙、手套、药袋、,剪子,品种：12个 保留原包装、说明书、标签,药袋：品名、规格、数量、批号、用法用量、有效期、店名、电话,12.不合格、退货、待验区（放扫码枪）清空,13.现场品种是否符合储存条件：,常温 1030 阴凉0-20 冷藏2-8,14.现场不得搞有奖销售：赠药或礼品，不得促销,15.咨询服务、指导用药（牌子）,16.现场：服务公约,/,监督电话,/,意见薄,/,缺货记录；广告撤。,门店gsp检查记录表及注意要点,序号内容 注意要点,1.质量体系考核记录表一年两次 提问 记录,2.质量信息 FDA下载 总部、药监通知,3.员工花名册、档案表与申报相符、签名一致,4.培训计划 年度 药管法 GSP 公司制度,5.培训考核记录表 笔试 签名,6.培训档案每人,7.健康档案 体检表（健康证）汇总表,8.近效期预警每月盘点一次,9.温湿度记录 营业厅 冰箱,10.设施设备使用、维护 空调、冰箱、阴凉柜,11.设施设备一览表 空调、冰箱、阴凉柜 杀虫灯 扫码枪等,12.处方药销售记录 由近及远 记录,13.拆零记录、工具批号、时间、数量,14.中药裝斗清斗复核记录 Kg g 记录、签名,15.陈列药品检查养护记录 一月一次 三三四 养护员签名,16.重点养护记录 质量状况合格 电脑操作,17.*配送单 验收员签名 按时间顺序装订成册,18.处方 记录为主 远程审方联通,19.中药饮片 合格证标签,20.质量档案表1-2个,21.首营企业审批表 样表,22.首营品种审批表 样表,23.相关人员任职文件 质量负责人、验收员、养护员、审方员,24.进口药品注册证 检验报告、注册证、质管盖章（最好没有）,严重缺陷项（四项不能跨越雷区）,00401.,依法经营：,1.,证照效期内,2.,经营活动无违规违法（商品、票据、记录）,3.,不得批发，超经营范围,4.,不得出租柜台，非本企业工作人员不得在营,业场所内从事销售（促销员）,00402.,诚信经营：态度要端正！,12401.,经营条件：组织机构、人员、设施设备、文件、计算机,（人员、软硬件）符合要求,15508.,票、账、物、款相符（含麻制剂等特殊药品不得现金结算）,总 结,证照集中挂，摆放有顺序；店堂需明净，私物勿进区；,药品分类,准，标示应分细；柜台货架足，设备配备实。,药品陈列对，高矮,相适宜；平面一条线，外齐里不齐；,字面应向上，朝外勿倒置；上下须对应，隔墙有距离。,着装须整洁，形象要保持；服务态度好，热情又细致；,档案集中放，标签应统一；记录内容全，管理留痕迹。,门店和总部协调配合一致，精心准备，,力争一次性通过！,陈列指导原则,一处方：1.抗生素：,2.针 剂：,3.抗病毒：,4.抗过敏：,5.抗癌：,6.专管药：麻黄碱、甘草片、地芬诺酯、复方可待因 等,7.心脑血管：,8.三降品种：降压、降糖、降脂,二OTC：1.抗外感类、清热解毒类：,2.妇儿类：,3.滋补类：,4.胃肠道、肝胆、泌尿、五官类：,5.抗炎抗风湿类:,6.外用:眼科、皮肤、肛肠,三器械、保健食品（用品）、化妆品、功能食品类及其它,四中药饮片：关联参茸补品、花茶、中药精粉等,五同仁堂专柜：,六收银台陈列：方便、随机、高毛,1.一次性耗材：创可贴、酒精棉球,2.避孕套,3.晕车药,4.咽炎类,5.口香糖,6.解酒类,7.季节变化：解暑类饮料（金银花露）,标识清楚 分类明白 引导消费,R X:蓝白相间，白字蓝底。,OTC:绿白相间，白字绿底。,预祝所有门店顺利通过达标！,谢谢！,