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生物药品专题知识讲座培训课件.ppt

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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。,第六章 免疫制品(,3,),前课复习,答案:,本品系用,1,、,2,、,3,型脊髓灰质炎病毒减毒株,分别接种于原代猴肾细胞或人二倍体细胞培养,收获病毒液后制成的单价或三价液体疫苗,或将三价液体疫苗加工制成糖丸。,1.,口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,来源,?,答案:,为淡黄色疏松体,复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。,2.,乙型脑炎减毒活疫苗,性状?,刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。诱导机体产生中和抗体。在感染早期,中和抗体具有重要保护作用,不仅可中和体内游离的病毒,还可以阻止病毒吸附在敏感的细胞上,减少病毒的增殖、扩散。用于预防狂犬病。,3.,冻干人用浓缩狂犬病疫苗,作用与用途,?,本品具有很强的主动免疫作用,接种后,疫苗中的病毒抗原可诱导机体产生多种抗体,如中和抗体、血溶抑制抗体、补体结合抗体、血凝抑制抗体等,从而保护机体不受自然界麻疹病毒的感染。用于预防麻疹。,4.,麻疹减毒活疫苗,作用与用途,?,腮腺炎减毒活疫苗系用腮腺炎病毒减毒株接种原代鸡胚细胞,经培养、收获病毒液,加适宜稳定剂冻干制成。,5.,腮腺炎减毒活疫苗的来源,?,为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色澄明液体。,6.,麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗,性状,?,本品接种后,可刺激机体产生主动免疫过程,有效抵抗甲肝病毒的侵入,预防甲型肝炎。用于预防甲型肝炎。接种对象为年龄在一周岁以上的甲肝易感者。,7.,冻干甲型肝炎减毒活疫苗,作用与用途,?,新课学习,第二节 疫 苗,第六章 免疫制品,二、细菌类疫苗,第六章 免疫制品,二、细菌类疫苗,冻干卡介苗,第二节 疫苗,第六章 免疫制品,1.,来源,冻干卡介苗(,BCG Vaccine,)系用卡介菌经培养后收集菌体,加入稳定剂冻干制成。,2.,成份与性状,本品为白色疏松体或粉末。按规定量加入稀释液后,于,3,分钟内完全溶解成均匀的混悬液。,3.,作用与用途,接种卡介苗是用无毒卡介菌(结核菌)人工接种进行初次感染,经过巨噬细胞的加工处理,将其抗原信息传递给免疫活性细胞,使,T,细胞分化增殖,形成致敏淋巴细胞,当机体再遇到结核菌感染时,巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激活,执行免疫功能,引起特异性免疫反应。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,3.,作用与用途,临床上应用于:,1,出生,3,个月以内的婴儿及用,5IUPPD,(,PPD,为结核菌素纯蛋白衍化物)或,5IU,稀释旧结核菌素试验阴性(,PPD,或结核菌素试验后,48,72,小时,局部硬结在,5mm,以下者为阴性)的儿童,皮内接种以预防结核病。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,3.,作用与用途,临床上应用于:,2,恶性黑色素瘤,或在肺癌、急性白血病、恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作为辅助治疗,均有一定疗效。,3,死卡介苗还用于预防小儿感冒、治疗小儿哮喘性支气管炎以及防治成人慢性气管炎。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,4.,使用方法,(,1,)预防结核病,部位:,上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射。,用量:,10,次人用剂量卡介苗加入,1ml,所附稀释剂,,5,次人用剂量卡介苗加入,0.5ml,所附稀释剂,放置约,1,分钟,摇动使之溶解并充分混匀。(疫苗溶解后必须在半小时内用完),第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,4.,使用方法,(,2,)辅助治疗肿瘤,瘤内注射:,0.05,0.15ml,注入肿瘤结节内,多用于黑色素瘤。,皮肤划痕:,向划痕处滴卡介苗,1,2ml,(,75mg,活菌苗,/ml,),每周,1,2,次,,10,20,次为一疗程。,皮内针刺:,用无针注射器作,20,、,40,或,60,点针刺接种卡介苗于四肢,深度为,2mm,。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,4.,使用方法,(,2,)辅助治疗肿瘤,胸腔内注射:,肺癌在术后,3,5,天由胸腔引流管注入卡介苗,107,活菌。,口服:,每周口服,1,2,次,一次,75,150mg,(将卡介苗置胶囊中或桔子汁中一次服下),,1,个月后改为,1,2,周,1,次,第,3,个月后改为每月,1,次,直至,1,年以上。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,4.,使用方法,(,3,)防治感冒、慢性支气管炎和支气管哮喘,多用死卡介苗皮肤划痕法接种。首次在患者下腿内侧皮肤上用,75%,酒精消毒,干后滴死卡苗,1,滴,然后用消毒的针划痕长约,2mm,,以不出血为度,,3,日内如皮肤硬结直径,1cm,,无水疱、发热,可进行第,2,次及以后的接种。每次划,2,划,每划长,1,1.5cm,。开始每周,2,次,显效后改为每周,1,次。感冒易感者需治半年到,1,年(约,40,60,次),慢性支气管炎及哮喘者需治,1,2,年(约,60,120,次)。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,5.,不良反应,不良反应与用法、用量直接相关。一般接种后,2,周左右,局部可出现红肿浸润,若随后化脓,形成小溃疡,可用,1,龙月胆紫涂抹,以防感染。一般,8,12,周后结痂,如遇局部淋巴结肿大软化形成脓疱,应及时诊治。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,6.,禁忌证,患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者、患湿疹或其他皮肤病者、患免疫缺陷症者。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,7.,注意事项,(,1,)本品只供皮内注射,切忌皮下或肌内注射,否则会引起长期不愈的深部脓肿。,(,2,)疫苗瓶有裂纹者不得使用。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,7.,注意事项,(,3,)接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。,(,4,)接种卡介苗的注射器应专用,不得用作其他注射,以防止产生化脓反应。,(,5,)使用时应注意避光。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,8.,制剂与规格,注射用卡介苗,1ml,。每,1mg,卡介菌含菌数应不低于,1.010,9,CFU,。每瓶,10,次人用剂量含卡介菌,0.5mg,、,5,次人用剂量含卡介菌,0.25mg,。,9.,贮藏与养护,2,8,避光保存和运输,有效期,1,年。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,1.,来源,冻干鼠疫活疫苗(,plague vaccine(LiVe),),系用鼠疫菌弱毒菌株经培养后收集菌体,加入稳定剂冻干制成。,2.,成份与性状,为白色或淡黄色疏松体,复溶后为均匀悬液。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干鼠疫活疫苗,3.,作用与用途,(,1,)接种后对鼠疫有自动免疫作用。免疫力在,10,天,,1,个月达 ,,6,个月后,,1,年后消失。,(,2,)用于疫区及进入疫区的人员接种,去疫区工作的人员在接种本疫苗,10,天后方可进入疫区。疫区及疫区周围的居民每年接种,1,次。,(,3,)遇有疫情发生,首次接种后,6,个月要再接种,1,次。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干鼠疫活疫苗,4.,使用方法,(,1,)每瓶,20,次人用剂量者加入,1.0ml,氯化钠注射液,复溶后的疫苗应在,3,小时内用完。,(,2,)在上臂外侧三角肌上部附着处皮上划痕接种疫苗,每,1,次人用剂量,0.05ml,。用消毒针划成“井”字,划痕长度约,1,1.5cm,,应以划破表皮稍见血迹为宜。划痕处用针涂压,10,余次,使菌液充分进入划痕内。接种后局部应裸露至少,5,分钟。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干鼠疫活疫苗,4.,使用方法,(,3,),14,周岁以下儿童,疫苗滴于两处划,2,个“井”字,,14,周岁以上者疫苗滴于三处划,3,个“井”字。“井”字间隔,2,3cm,。,(,4,)接种人员每年应免疫,1,次。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干鼠疫活疫苗,5.,不良反应,接种后反应轻微,少数人划痕处会出现浸润,一般不影响活动,个别人体温可能稍有升高,一般可自行消退。,6.,禁忌证,患严重疾病、免疫缺陷症及用免疫抑制剂治疗者、妊娠期或,6,个月内的哺乳期妇女。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干鼠疫活疫苗,7.,注意事项,(,1,)本品仅供皮上划痕用,严禁注射,!,(,2,)开启疫苗瓶和接种时,切勿使消毒剂接触疫苗。,(,3,)疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干鼠疫活疫苗,8.,制剂与规格,见教材,9.,贮藏与养护,2,8,避光保存和运输,有效期,1,年。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干鼠疫活疫苗,1.,来源,本品采用,A,群脑膜炎奈瑟菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入适宜稳定剂后冻干制成。,2.,成分与性状,本品为白色疏松体。加所附磷酸缓冲生理氯化钠溶液为无色澄明液体。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,A,群脑膜炎球菌多糖疫苗,3.,作用与用途,脑膜炎奈瑟菌按抗原构造上的差异,可分为,A,、,B,、,C,等,9,个血清群,我国流行的以,A,群为主(占,95%,)。本品是经提纯的,有效成分为,A,群脑膜炎奈瑟菌外膜多糖体,供预防,A,群脑膜炎奈瑟菌所引起的流行性脑脊髓膜炎。接种后,3,周抗体上升,,12,周达高峰,半年左右开始下降,免疫,有效期,1,年,。接种对象为,6,个月,15,岁少年儿童及流行区的成人,。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,A,群脑膜炎球菌多糖疫苗,4.,使用方法,(,1,)按标示量加入所附稀释剂复溶,摇匀立即使用。,(,2,)于上臂外侧三角肌附着处皮下注射,0.2ml,或,0.5ml,(含多糖不低于,30g,)。,(,3,)基础免疫注射,2,针,从,6,月龄开始,每针间隔,3,个月;,3,岁以上儿童只需注射,1,次。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。根据需要每,3,年复种,1,次。在遇有流行情况下,可扩大年龄组做应急接种。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,A,群脑膜炎球菌多糖疫苗,5.,不良反应,本疫苗不良反应轻微,偶有短暂低热,局部稍有压痛感,可自行缓解。,6.,禁忌证,有癫痢、惊厥及过敏史者、患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者、患急性传染病及发热者、孕妇、月经期及哺乳期妇女。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,A,群脑膜炎球菌多糖疫苗,7.,注意事项,(,1,)疫苗瓶塞松动者复溶后有异物或疫苗瓶有裂纹,均不得使用。,(,2,)疫苗复溶后,应按规定人份(剂量)每次在一小时内用完,不得分多次使用,剩余的疫苗应废弃。,8.,制剂与规格,见教材,9.,贮藏与养护,2,8,避光保存和运输,有效期,2,年。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,A,群脑膜炎球菌多糖疫苗,1.,来源,本品系用伤寒沙门菌培养液纯化的,Vi,多糖,经用,PBS,稀释制成。,2.,成份与性状,本品为无色澄明液体,不含异物或凝块。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,伤寒,Vi,多糖疫苗,3.,作用与用途,本品接种后,可诱导机体产生体液免疫应答。用于预防伤寒沙门菌引起的伤寒病。,主要接种对象是部队、港口、铁路沿线的工作人员,下水道、粪便、垃圾处理人员,饮食业、医务防疫人员及水上居民或有本病流行地区的人群。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,伤寒,Vi,多糖疫苗,4.,使用方法,上臂外侧三角肌肌内注射,0.5ml,,一次即可。,5.,不良反应,反应轻微,6.,禁忌证,发热,患严重心脏病、高血压、肝脏疾病、肾脏疾病及活动性结核者;妊娠期、月经期及哺乳期妇女;有过敏史者。,7.,注意事项,疫苗有异物或疫苗瓶有裂纹者,均不得使用;严禁冻结。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,伤寒,Vi,多糖疫苗,8.,制剂与规格,每瓶,5ml,(,10,次人用剂量)、,1ml,(,2,次人用剂量)、,0.5ml,(,1,次人用剂量);每,1,次人用剂量,0.5ml,,含伤寒,vi,多糖应不低于,30g,。,9.,贮藏与养护,2,8,避光保存和运输,有效期,2,年。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,伤寒,Vi,多糖疫苗,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,三、联合疫苗,1.,来源,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,简称百白破疫苗。系由百日咳菌苗原液、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素,加氢氧化铝佐剂制成。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,2.,成份与性状,为乳白色悬液,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀悬液,含防腐剂。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,3.,作用与用途,百白破疫苗可同时预防几种疾病,减少注射次数。供,3,个月,6,周岁儿童预防百日咳、白喉及破伤风。但这类制剂的不良反应较大,特别是年长儿童,故,7,岁以上儿童首次免疫或加强免疫时一般只注射吸附精制白喉、破伤风联合疫苗,而不再用本品。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,4.,使用方法,(,1,)臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。,(,2,)自,3,月龄开始免疫,至,12,月龄完成,3,针免疫,每针间隔,4,6,周,,18,24,月龄注射第,4,针。每,1,次注射剂量为,0.5ml,。以后用吸附精制白喉、破伤风联合疫苗加强。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,5.,不良反应,局部可有红肿、疼痛、发痒、硬结,全身可有低热、疲倦、头痛等,一般不需特殊处理即自行消退。,6.,禁忌证,有急性传染病、发热、癫痫、神经系统疾病者禁用。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,7.,注意事项,(,1,)使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。,(,2,)注射后局部可能有硬结,可逐步吸收。注射第,2,针时应更换另侧部位。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,7.,注意事项,(,3,)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。,(,4,)注射第,1,针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第,2,针。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,8.,制剂与规格,每瓶,0.5ml,、,1.0ml,、,2.0ml,、,5.0ml,。每,1,次人用剂量,0.5ml,,含百日咳疫苗效价应不低于,4.0IU,,白喉疫苗效价应不低于,30IU,,破伤风疫苗效价应不低于,40IU,(豚鼠法)或,60IU,(小鼠法)。,9.,贮藏与养护,2,8,避光保存和运输,严禁冻结。有效期,1.5,年。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,课堂总结,第六章 免疫制品,本次课重点:,1.,掌握冻干卡介苗,冻干鼠疫活疫苗,,A,群脑膜炎球菌多糖疫苗,伤寒,Vi,多糖疫苗,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗的作用原理及其联合疫苗的使用方法。,2.,熟悉上述疫苗的制剂规格,储藏和养护,第六章 免疫制品,思考复习题,1.,简述冻干卡介苗疫苗的临床应用,使用方法以及不良反应?,2.,简述吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗的作用和使用方法。,3.,区分常用病毒性疫苗与细菌性疫苗,4.,举出两种联合疫苗的作用用途以及使用方法,
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