中药药剂重点课件.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中药药剂学复习提纲,重点剂型及章节,：,剂型：,片剂、丸剂,、,缓控释制剂,、,靶向制剂、软膏剂、栓剂、气雾剂,、,胶剂,、,胶囊剂,、,速释制剂、包合物、散剂,、,橡胶硬膏,、,巴布剂,、贴剂、膜剂、涂膜剂、喷雾剂、粉雾剂、丹药、熨剂、沐浴剂等。,理论：,粉体学,等,。,各剂型重点部分：,剂型：,定义,(,包括,英文名称,),、,特点,、辅料、制备,及其方法。如,片剂：,特点、辅料及其作用、制备工艺,等,。,处方分析：,片剂、软膏剂等，,注意看教材各剂型举例,。,理论基础：,结合剂型、,应用,粉体学,：结合,片剂,上的,应用,，物料的,粒径,、,空隙率,、,密度,、,流动性,等。,固体分散体,：类型、特点及原理。,复习参考：,以,教学大纲,(,教学日历,),、,书,为主，结合,笔记看书,、,补充课件,。,考题内容：,根据,教学大纲,要求,重点掌握,的内容：,占考题的,45%,；,掌握,的内容：,占,35%,；,了解,的内容：,占,20%,。,考题难度：,重点掌握,的内容难度：,最高，必须熟记并充分理解才可解答；,掌握,的内容难度：,其次,熟记即可解答,;,了解,的内容难度：,学生有印象不一定熟记即可解答。,注意：,有关复习资料问题,在看完书的前提下可以看！,但要注意：,资料的来源：,正规出版社、主编的资质；,真正搞懂,！,防止有错误：,内容、,答案,！,流传的复印考题：,来源不正的考题有错！,有些确实是往年的考题，但答案是错的！,学校规定：,试卷中,三年内不得有重复的考题,。,7.教学大纲,1)固体药剂,掌握固体剂型的类型、,特点,、制备工艺及,体内过程,。,2)微粉学的要求,了解,微粉学的研究内容；,掌握,微粉学的概念、粉体的,特性,及其,意义,和测定。,重点掌握,粉体的,粒度,及其分布、,流动性,表示方法、测定方法、影响因素及改善方法；微粉学在药剂中的,应用,。,片剂的要求：,了解,片剂的分类、应用；压片的过程与机理；片剂的包衣设备、包装与贮藏；片剂的研制。,掌握,片剂,辅料的定义,、,类型,及,作用原理,；中药片剂原料的处理及,中药片剂的类型,；片剂的质量检查；片剂包衣的目的。,重点掌握,片剂的定义、特点与质量要求；片剂的各种,制备方法,及其,特点,；,重点掌握,包衣的方法与包衣的物料与工序。,片剂应重点抓住：,欲,制成,优良的,片剂,，其药物,必须,具有,压片,操作,三(两),要素,：,流动,性,(,fluidity)好；,润滑,性,(,lubricity),好；,可压,性,(compressibility压缩成形性)好。,流动性：,工艺上：,制成颗粒,，制颗粒的方法有,湿法制粒：,挤出制粒、一步制粒、喷雾干燥制粒、喷雾转动及滚转制粒等；,干法制粒：,大片(重压)法、滚压法。,流动,性,可压,性,崩解性,片剂 三要素,加入辅料：,加入,润滑剂,，根据其性质可分为,助流剂：,降低物料间的摩擦力,，常用的有滑石粉、微粉硅胶、玉米淀粉等；,抗粘附剂：,防止物料粘附于冲模上,，常用的有滑石粉、玉米淀粉、液状石蜡、硬脂酸、亮氨酸等,润滑剂：,降低物料与冲模间的摩擦力,，,利于压成的片剂被顶出模圈,，常用的有硬脂酸镁、硬脂酸、硬石蜡等；,疏水性润滑剂：,润滑效果好，但可延长片剂的崩解度和药物的溶出，降低硬度，如硬脂酸镁等。,亲水性润滑剂：,润滑作用差，价格贵，用于泡腾片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸钠、PEG等。,改善压片机：,在饲料斗上,加振荡装置,。,可压性：,工艺上：,制颗粒：,减少了比表面积从而减少了物料吸附的空气，同时在制粒时加入了粘合剂。,直接压片：,可采用,预压工艺,以利空气的排出,加入辅料：,加润湿剂：,用于本身有粘性的物料如水等；,加粘合剂：,本身不具粘性的可加粘合剂。,液体粘合剂：,其粘性较粘，有糖类如糖浆等；胶类如明胶胶浆等；PVP、淀粉浆等,固体粘合剂：,加压即显粘性：,如MCC等,可直接压片。,加压不显粘性：,需加润湿剂，如MC等,加稀释剂：,其主药小于0.1g时为便于压片、增加体剂。常用：淀粉、糖粉等。,加吸收剂：,处方中含较多的油类或其他液体药物时，为便于压片，使其,固体化,，可加入。同时还可降低易引湿性药物的引湿性，,增加药物的流动性，,有硫酸钙、磷酸氢钙等；亦可,包合、微囊化、固体分散体,等,。,(3)崩解性：,辅料：,加崩解剂，如淀粉、cCMS-Na、PVPP、L-HPC、cCMC-Na、MCC等；,原理：,膨胀、毛细管与润湿作用、分子间力瓦解、产气、酶解作用；,工艺：,干制颗粒法、直接压片法，外加崩解剂改善崩解，内外加崩解剂可改善溶出。,外用膏剂的要求,了解,外用膏剂的分类、眼膏剂。,掌握,外用膏剂的,透皮吸收理论,及其影响因素；软膏剂的基质及质量评价；,黑膏药,、白膏药与,贴膏剂,的概念、特点；,橡胶硬膏,、,膜剂,、,涂膜剂,及,巴布剂,的及其组成、基质、质量要求,重点掌握,外用膏剂的特点；,软膏剂,的,特点,、软膏剂的制备。橡胶硬膏、膜剂、涂膜剂的,定义,、,特点,。,腔道用制剂要求,了解,拴剂的发展概况、种类；栓剂的包装与贮藏；其它腔道用制剂。,掌握,药物的,直肠吸收途径,与影响因素；基质的要求与种类；特殊栓剂的制法；栓剂的质量评定。,重点掌握,拴剂的作用,特点,及其,制法,。,气体制剂的要求：,了解,喷雾剂、吸入剂、烟剂与烟熏剂及香袋剂；气雾剂的质量检查；,掌握,气雾剂的分类、组成及处方设计；,肺部吸收的机理,及,影响因素,；掌握粉雾剂的定义、,特点,；,重点掌握,气雾剂的特点及其制法。,11),其他传统药剂,了解,锭剂与糕剂；钉剂、线剂与条剂、棒剂的定义、特点及其制法；,掌握,丹药、慰剂；沐浴剂；灸剂的定义、特点及其制法,重点掌握,胶剂,的,定义,、,特点,及其,制法,。,软膏剂、栓剂、气雾剂比较,透皮、直肠、肺部吸收比较,缓,/,控释制剂的要求,了解,缓控释制剂的质量评定方法。缓/控释制剂辅料。,掌握,各类缓/控释制剂、迟释制剂的,含义,、,特点,及其制法。,重点掌握,缓释、控释制剂及迟释制剂,含义,及其,差异,；,重点掌握,缓/控释制剂,特点,及缓/控释的,释药原理,和,方法,。,13)速释制剂,了解,速释制剂的发展，,类型,；,掌握,速释制剂及各类速释制剂的定义、辅料与速释原理与制备；,重点掌握,速释制剂及各类速释制剂的,特点,。,缓、控释制剂比较,各类缓/控释制剂释药原理和方法,各类缓/控释制剂释药原理和方法,靶向制剂的要求,了解,靶向制剂的靶向性评价；,掌握,靶向含义；靶向制剂的类型及其特点；,重点掌握,靶向制剂的定义、特点,。,了解,脂质体,研究的新动向；提高脂质体靶向性的途径；,掌握,质脂体的性质、稳定性及其制备；脂质体包封药物的吸收；,重点掌握,脂质体,的,定义,、特点、,结构特点,及其应用。,了解,微粒,的结构、靶向性的原理，微囊的制备。,掌握,微粒,的定义、,类型,、,特点,；,重点掌握,微囊,的,特点,及其应用。,了解,前体药物,的制备；,掌握,前体药物的,定义,；,重点掌握,前体药物的应用特点。,药物载体(微粒分散系)性能比较,药物载体与前体药物比较,缓、控释及迟释与靶向制剂比较,主动与被动靶向的区别,15)包合物,了解,包合物的本质、分类；环糊精包合作用特点；环糊精衍生物；环糊精包合物的验证；,掌握,环糊精包合物的,定义,、,结构,及其,制备,；,重点掌握,环糊精包合物的,应用特点,。,环糊精包合化合物,8.综合复习：,对各章节、剂型进行纵向的总结；,各剂型纵向总结：,可(完全、大部分)避免肠肝首过效应的剂型；,可避免血药浓度峰谷现象的剂型；,速效的剂型；,长效的剂型；,不同物态和用途的制剂：,固体剂型、液体剂型、气体剂型、半固体剂型；,缓控释剂型、靶向剂型、外用剂型、口服剂型、口腔用剂型、腔道用剂型、灭菌剂型,等。,P478,的图,P478,的图,各种制剂技术的总结：,成型前处理技术：,微粉技术、,浸提技术,、分离技术、,浓缩、干燥,等；,成型技术：,液化(溶解)、,乳化,、,制粒,、,压片、成囊(球)；,灭菌、防腐技术；,增加药物溶解度的技术；,液体药物固体化的技术；,增加药物稳定性技术；,缓释长效、靶向技术；,包衣、微囊化、包合、脂质体、泡囊制备技术；,固体分散技术；,矫味、掩盖不良气味技术；,促进药物吸收技术等。,各种理论的总结：,药物溶液的形成理论；,药物微粒分散系的基础理论；,乳剂形成理论；,药物制剂的稳定性,；,粉体学；,流变学；,表面化学理论,等。,气雾剂、,栓剂、软膏剂,软膏剂、气雾剂,软膏剂,考卷题型解说,单项选择题,(A,型题,),：,给出几个答案，在其中选择,一个最佳答案,。,举例：,下列丸剂释药最快的是,A,水丸,B,蜜丸,C,蜡丸,D,糊丸,E,浓缩丸,A,配对选择题,(B,型题,),：,备选答案在前，试题在后，每题只有,一个正确答案,，每个答案,可重复,选用，,也可不选,。,。,举例：,A.,Pharmaceutics,B.,Tablets,C.,Target,preparations,D.,CMC,(1),片剂,(2),靶向制剂,(3),药剂学,(4),羧甲基纤维素,(5),临界胶团浓度,答题卡,答题须知：,将你的选择在相应的字母上涂,，如需改动在打,，再在你的新选择的字母上涂,。,一、单项选择题：,8,分 1分/题,1.A,B,CD 2.ABCD 3.ABCD 4.ABCD 5.ABCD 6.ABCD 7.ABCD 8.ABCD,二、配对选择题：,6分 1分/题,(1)ABCDE (2)ABCDE (3)ABCDE (4)ABCDE(5)ABCDE (6)ABCDE,配对选择题,(C,型题,),：,备选答案在前，试题在后，每题只有,一个正确答案,，每个答案,可重复选用,，,也可不选,。,举例：A.,软膏剂,B.,栓剂,C.,A和B皆可(是),D.,A和B均不可(不是),(1)全身作用可避免肠肝“首过效应”；,(2)其全身作用为速效；,(3)皮肤、腔道均可应用；,(4)以甘油明胶为基质；,(5)口服给药。,C,B,A,C,D,多相选择题,(,X,型体,),：,多选、少选均不得分，每题,至少有两选,。,举例：,药物剂型符合,“,三效、三小、一方便,”中,的“三小”是指：,A,剂量小,B,刺激性小,C,毒性小,D,副作用小,名词解释：,英文或英文缩写先译成中文，再解释。,Liposomes,：,HLB,值：,被动靶向：,ACD,脂质体,问答题：,可能的,有关方面,处方分析：,根据处方写出制备工艺，根据处方,(,包括主药,),写出制备的注意事项、易于出现的问题及其解决办法,(,如片剂、软膏剂等,),。,简答题：,如简述缓,/,控释制剂的特点。,其他方面,，等、等。,例题,问答题：,处方,鱼腥草素片：每1000片用量 作用,鱼腥草素 20g,淀粉 30g,糊精 50g,稀醇（40%)40ml,硬脂酸镁 0.9g,试说明：,（,1）写出处方中各原料的作用。该方属于何种中药片剂？,（2）本处方采用何种方法制片？写出其工艺流程。,（3）鱼腥草素为,抗菌消炎药,，口服后有,鱼腥臭,，在热水中易溶，在冷水、乙醇中,微溶,，可能出现什么问题？如何克服？,主药,崩解剂、稀释剂,稀释剂、粘合剂,润湿剂,润滑剂,提纯片,答：,湿制颗粒法；,主药,+,部分淀粉,及,糊精 软材 颗粒,干颗粒 片剂,主药有鱼腥味：,包衣，,但影响溶出；可采用,包合物,、,微囊,等工艺，还可促进药物的溶出。,主药溶解度小：,溶出困难,而,影响,其,生物利用定义,(疗效),可采取,加辅料：,表面活性剂、高效崩解剂等；,工艺：,崩解剂内外加法；包合、固体分散技术等增溶手段；,质量控制：,检测,溶出度,。,稀醇混合,过筛 制颗粒,干燥,80,硬脂酸镁、剩余淀粉 混匀 压片,主药含量少：,混合时应注意,混合的,均匀性,可,采取,等量递升法,混合；,质量控制：,测含量、,均匀度,。,通知,考试前查验,学生证,或,身份证,；,要求学生,签到,，,座位,随机排列,。,考试用具：,签字笔、铅笔和橡皮(答选择题用)，不用草稿纸；,辅导答疑时间、地点：,7月5日上午,9:30-11:30，,G楼249,办公室,考试时间、地点：,7月6日上午9:00-11:00,中药制药5960班 教室：D302,中药药理方向 教室：D202,