灭活脊髓灰质炎疫苗纳入免疫规划试点免疫成功率监测.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,目的,评估试点地区,适龄儿童完成脊灰疫苗基础免疫后脊灰抗体阳性率,水平,评估脊灰疫苗序贯免疫程序接种不同剂次之后，脊灰疫苗免疫成功率,0,依据,预防接种工作规范,第六章 接种率和免疫水平监测,免疫成功率监测,1,监测地区,北京、天津、吉林、湖北、广东、宁夏等,IPV,纳入国家免疫规划试点省份,选择工作条件基础较好的,县区,，开展脊灰疫苗免疫成功率监测工作,2,监测分组及监测数量,-1,监测,分组,监测数量,采血时间,IPV1,接种前,OPV2,接种前,OPV2,接种后,第,7,天,OPV3,接种前,OPV3,接种后,一个月,组,1,25,组,2,25,组,3,25,组,4,25,合计,100,Sabin-IPV,省份，每省监测,100,名儿童，分四组,5,不同采血时间点意义,IPV1,接种前,脊灰疫苗接种前，检测脊灰抗体基线水平,OPV2,接种前,IPV,接种后一个月，检测一剂次,IPV,接种后抗体阳转率,OPV2,接种后第,7,天,一剂次,IPV,接种后，检测接种,OPV,的急性期反应,测量一剂次,IPV,可能的最大反应,OPV3,接种前,测量接种一剂次,IPV,和一剂次,OPV,后的脊灰抗体阳性率,OPV3,接种后一个月,测量,IPV+OPV,序贯程序基础免疫后的脊灰抗体阳性率,6,监测分组及监测数量,-2,Salk-IPV,省份，每省监测,100,名儿童，分三组,监测,分组,监测数量,采血时间,IPV1,接种前,OPV2,接种前,OPV2,接种后,第,7,天,OPV3,接种前,OPV3,接种后,一个月,组,1,40,组,2,40,组,3,0,组,4,20,合计,100,7,监测分组及监测数量,-3,部分地区试点省份（广东），监测,100,名儿童，覆盖,IPV,试点地区和非试点地区（全程,OPV,）。,监测地区,监测,分组,监测数量,采血时间,PV1,接种前,OPV2,接种前,OPV2,接种后,第,7,天,OPV3,接种前,OPV3,接种后,一个月,非,IPV,试点地区,组,1a,30,组,2a,30,IPV,试点地区,组,1,10,组,2,10,组,3,10,组,4,10,合计,100,8,监测时间,疫苗招标采购完成后，最终确定各省监测分组和监测数量,IPV,试点接种工作启动后组织开始免疫成功率监测工作,监测开始启动后,6,个月内完成规定数量的监测对象标本采集工作,9,监测方法,知情同意的原则,附知情同意书参考格式（附,3,）,选择符合条件的监测对象,按照规范要求开展脊灰疫苗常规接种,收集儿童基本信息（,附,表,1,）,抽调采血技术好的临床护士，按照规范操作,采集血标本,标本规范保存送检（附表,2,）,标本检测、结果反馈,10,编码规则,监测对象编码规则为,2,位省份国标编码,+,监测分组编码,+2,位监测对象顺序号,例：吉林省第,3,监测组第,11,名监测对象编码为：,22-3-11,监测标本编码规则为,2,位省份国标编码,+,监测分组编码,+2,位监测对象顺序号,+1,位血标本顺序号。,例：吉林省上述监测对象的第二份血标本编码为：,22-3-11-2,11,监测标本采集,每名,监测儿童,采集两份静脉血标本，每次,2ml,第一份血标本,在,2,月龄接种脊灰疫苗前采集,第二份血标本,根据不同监测分组确定采血时间。,标本采集时间窗口,OPV2,接种后第,7,天监测组,：,采血时间窗口为,OPV2,接种后第,7-10,天,其他监测组,：,第二份标本采血时间窗口为相应疫苗接种后第,30-35,天,，且在后续剂次脊灰疫苗接种前,12,标本保存,血标本无菌分离血清后，分成两份分装于,A,、,B,血清保存管,2ml,螺口塑料管，外螺旋、带密封垫圈,A,管保证,0.5ml,血清量，剩余血清装于,B,管。,血清管用油性防水记号笔清晰书写标本编号。,分离的血清在监测县区实验室,-20,冷冻暂时保存。,待所有省份完成监测样本量后，选择有标本运输资质的单位，所有标本统一运送至国家通知指定的实验室待检,附表,2,标本送检表,13,质量控制,各级疾控中心加强指导和督导,保证监测对象按照国家规定的接种程序及时接种相应剂次脊灰疫苗,并按照确定的监测分组采集血标本,为便于管理和控制质量，每省,精选,监测县区,监测对象第二份血标本失访率控制在,10%,以内,如超过,10%,，适当增加监测对象进行补充,第二份标本失访,者,第一份血标本仍需统一送检,14,实验室检测和结果反馈,所有监测标本统一由国家指定的实验室完成检测工作,使用微量中和试验方法检测血清中,I,、,II,、,III,型脊灰中和抗体滴度。,检测完成后,1,个月内将监测结果逐级反馈至监测县区。,15,经费安排,各省合理安排,IPV,接种试点工作中央转移支付项目经费和,WHO,支持的部分工作经费,保证免疫成功率监测工作过程中的培训、标本采集、监测儿童信息收集、督导、标本保存运输等所需费用。,实验室检测工作及经费由国家疾控中心统一安排。,16,谢谢！,17,