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处方点评实施细则(要点)
《处方管理办法》(卫生部第５３号令）规定医疗机构应当建立处方点评制度,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。
现根据《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《河南省处方管理办法实施细则》等有关规定得要求制定《许昌市人民医院处方点评实施细则》。
一、处方点评方法
1、药剂科每个月抽查两天门诊处方,根据本办法得评价标准对存在问题得处方进行处方分析与评价，评价结果在《药物通讯》与医院办公系统网上公示,并督导至每一位处方存在问题得医生。
２、如果临床对评价结果存在异议,由药剂科处方点评小组针对存在异议得处方重新点评讨论,并在医院办公系统网上公示复议结果。
二、评价标准
１、 处方得前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认得;
【点评要点】
ｌ  前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区与床位号、临床诊断、开具日期等。可添加特殊要求得项目:ﻫｎ  麻醉药品与第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。ﻫl  正文:以Rp或Ｒ(拉丁文Reｃｉpe“请取”得缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。划一斜线以示处方完毕;
l  后记:医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章；
ｌ  书写不规范或者字迹难以辨认：书写位置与格式不对应，字迹经两位经办人不能准确识别。

2、 医师签名、签章不规范或者与签名、签章得留样不一致得;
【点评要点】
l  医师应当在注册得医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方，签名或签章式样改变应重新备案。

3、 药师未对处方进行适宜性审核得(处方后记得审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);
【点评要点】
l  具有药师以上专业技术职务任职资格得人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。在执业得医疗机构取得处方调剂资格得药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查;
l  适宜性审核内容包括:ﻫn  规定必须做皮试得药品,处方医师就是否注明过敏试验及结果得判定;
ｎ  处方用药与临床诊断得相符性;ﻫn  剂量、用法得正确性；ﻫn  选用剂型与给药途径得合理性;ﻫn  就是否有重复给药现象;ﻫn  就是否有潜在临床意义得药物相互作用与配伍禁忌;
n  其它用药不适宜情况。ﻫｌ  处方后记审核等对应项药师签名或签章有缺项。

4、 新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄得;
【点评要点】
ｌ  新生儿、婴幼儿年龄表示：ﻫn  从出生到1个月用日龄表示，如：16天;
n  大于1个月、小于12个月用月龄表示,如:6个月;ﻫn  大于1岁、小于3岁用年龄加月龄表示，如:29个月表示为2岁5个月。ﻫl  体质弱、体重轻得要求写明体重。ﻫ* 根据《儿科学》第七版教材,新生儿期就是指出生到生后2８天；婴儿期就是指生后至1周岁,包括新生儿期;幼儿期就是指１岁至3岁。

5、 西药、中成药与中药饮片未分别开具处方得;
【点评要点】
l  西药与中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方;ﻫl  中药饮片应单独开具处方。

６、 未使用药品规范名称开具处方得;
【点评要点】
l  药品名称应当使用规范得中文名称书写,即药品通用名称、新活性化合物得专利药品名称与复方制剂药品名称；可以使用由卫生部公布得药品习惯名称。ﻫn  没有中文名称得可以使用规范得英文名称书写;ﻫｎ  拉丁文不再使用，不准使用自行编制得药品中、英文缩写或者代号;ﻫn  医疗机构制剂得名称必须与批准得名称一致。
*参照现行法定药品标准或文件执行,《处方常用药品通用名目录》(200７、3)收载101２种药品。

7、 药品得剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚得;
【点评要点】
ｌ  药品剂量与数量用阿拉伯数字书写，剂量应当使用法定剂量单位:
n  重量以克(g)、毫克（mg)、微克(μg)、纳克(ｎg)为单位;ﻫｎ  容量以升(Ｌ）、毫升(ml）为单位;国际单位(IＵ)、单位(U）;
ｎ  中药饮片以克(g)为单位。
l  各制剂书写单位：
n  片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;ﻫn  溶液剂以支、瓶为单位;ﻫn  软膏及乳膏剂以支、盒为单位;ﻫｎ  注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;ﻫn  中药饮片以剂为单位。
l  剂量规格:重量单位以克(g）为单位时，克(g)可以省略,直接写成0、1、0、5即可，其它单位必须写明;“0、5mg”避免写成“、5 mｇ”,小数点后不应出现拖尾得0（如5、0　ｍg）；
l  包装规格:依药品包装,但不宜写“一瓶、一盒”。

8、 用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句得;
【点评要点】
ｌ  药品用法可用规范得中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句;
l  用法、用量必须明确、具体,否则药师发药时无法作准确得用药交待，也无法纠正处方可能出现得用法、用量失误,不符合法规要求。

９、 处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因与再次签名得;
【点评要点】
l  处方如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期;ﻫl  药品用法用量应当按照药品说明书规定得常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名,尤其就是用药剂量差异大时，如肿瘤化疗、激素冲击疗法等。

1０、 开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全得;
【点评要点】
l  除特殊情况外,应当注明临床诊断;
l  临床诊断就是指医生给病人检查疾病，并对病人疾病得病因、发病机制做出分类鉴别,以此作为制定治疗方案得方法与途径;ﻫl  “特殊情况”就是指注明临床诊断对个别患者治疗造成不利,或涉及患者隐私得，医疗机构应当遵循安全、有效、经济得合理用药原则，尊重患者对药品使用得知情权与隐私权。

11、 单张门、急诊处方超过五种药品得;
【点评要点】
l  开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过５种药品；
l  输液溶媒及药品均分别计数,中药饮片不受此限制;
l  一般门诊处方用药应避免不合理使用大处方；
l  对少数患有多种疾病,或个别危重患者等特殊情况超过五种者,医师应注明原因,并再次签名。

１2、 无特殊情况下,门诊处方超过７日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由得;
【点评要点】
l  慢性病、老年病:一般指需要长期或较长时间服药,期间不需要检测检查，如糖尿病、高血压等；
l  特殊情况如:行动不便患者、肿瘤患者得辅助用药，外地患者当地无此药等，一般以不超过30日用药为限；
ｌ  原则：必须充分评估病情稳定性及所用药品得适宜性，抗菌药物(抗结核药除外）及特殊管理药品不宜延长处方量。

13、 开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定得;
【点评要点】
l  医师培训合格后取得麻醉药品与第一类精神药品调剂资格;ﻫl  医师应当按照卫生部制定得麻醉药品与精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方;
l  门(急)诊癌症疼痛患者与中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品与第一类精神药品得,首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应得病历,要求其签署《知情同意书》;ﻫl  病历中应当留存下列材料复印件:ﻫn  二级以上医院开具得诊断证明;
n  患者户籍簿、身份证或者其她相关有效身份证明文件。ﻫｌ  除需长期使用麻醉药品与第一类精神药品得门(急)诊癌症疼痛患者与中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用；
l  为门（急)诊患者开具得麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量；控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其她剂型,每张处方不得超过３日常用量；
ｌ  第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过７日常用量;其她剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量;ﻫl  第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况得患者,处方用量可以适当延长，医师应当注明理由;ﻫl  为门(急）诊癌症疼痛患者与中、重度慢性疼痛患者开具得麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其她剂型,每张处方不得超过7日常用量；ﻫl  为住院患者开具得麻醉药品与第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为１日常用量；
l  对于需要特别加强管制得麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。　医疗机构应当要求长期使用麻醉药品与第一类精神药品得门(急)诊癌症患者与中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次；ﻫl  癌痛患者确需使用吗啡制剂时,可由医师根据病情需要与耐受情况决定其吗啡制剂得使用剂量。

１4、 医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方得;
【点评要点】
l  按照抗菌药物分级管理办法及权限，未履行规定程序，存在越权使用抗菌药物情况。
＊参见:《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于抗菌药物临床应用管理有关问题得通知》(38号文件)

15、 中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”得顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求得。
【点评要点】
l  中药处方包括中药饮片处方、中成药（含医疗机构中药制剂,下同)处方,饮片与中成药应当分别单独开具处方;
l  中药饮片处方得书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”得顺序排列；调剂、煎煮得特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片得产地、炮制有特殊要求得，应当在药品名称之前写明;ﻫｌ  体现辨证论治与配伍原则;ﻫl  中医诊断,包括病名与证型(病名不明确得可不写病名);ﻫｌ  有配伍禁忌与超剂量使用时,应当在药品上方再次签名；ﻫl  处方用法用量紧随剂数之后,包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等）、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等)、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容,例如:“每日１剂,水煎４00ｍl,分早晚两次空腹温服”。
1、判定为不规范处方情况:

2、判断为不适宜处方情况
１、 适应证不适宜得;
【点评要点】
l  适应证就是指药物根据其用途,采用准确得表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状。在制定治疗方案与开具处方时，药物得适应证应与患者病理、病因、病情、临床诊断相符合；
ｌ  处方开具药品得【适应症】/【功能主治】/【作用与用途】与临床诊断或病情不符。

2．遴选得药品不适宜得;
【点评要点】
ｌ  “选用得药品不适宜”就是指患者有使用某类药物得指征,但选用得药物相对于老年、儿童、孕妇等特殊人群,以及肝、肾功能不全得某些患者,存有潜在得不良反应或安全隐患等情况；
l  处方开具药品就是特殊人群如妊娠期妇女、哺乳期妇女与儿童需要禁忌使用得;ﻫｌ  老年患者(代谢功能减退得)及肝肾功能不全者;ﻫｌ  药品选择与患者性别、年龄不符;
ｌ  患者有药物过敏史;ﻫl  患者有药物禁忌得疾病史;
l  处方药品与患者疾病轻重程度不符；ﻫl  药品浓度与溶媒选择不适宜。

3．药品剂型或给药途径不适宜得;
【点评要点】
l  药品剂型不适宜：
ｎ  鼻炎用喷鼻剂开成哮喘用粉吸入剂；
n  妇科用栓剂开成皮肤用软膏剂;ﻫｎ  滴眼剂开成滴耳剂;ﻫｎ  鼻饲患者开缓控释制剂。
l  给药途径不适宜：
ｎ  只能静脉注射得药物开成肌内注射;
n  外用药品用法写为口服;
n  肌内注射药品开成静脉注射;
n  注射药物作为外用冲洗药,但给药途径写注射。

4.无正当理由不首选国家基本药物得；
【点评要点】
ｌ  “无正当理由”可理解为缺乏最新得治疗指南推荐、缺乏相应得药物治疗学基础及循证医学证据等情况;
l  基本药物就是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得得药品;ﻫｌ  国家基本药物目录包括两部分:基层医疗卫生机构配备使用部分与其她医疗机构配备使用部分。ﻫ*《药物目录·基层部分》化学药品与生物制品主要依据临床药理学分类,共２０5个品种;中成药主要依据功能分类，共１０２个品种;中药饮片不列具体品种，用文字表述。

5.用法、用量不适宜得;
【点评要点】
l  处方开具药品得用法、用量与药品监督管理部门批准得该药品说明书不符:
ｎ  疗程过长或过短;ﻫｎ  给药次数过多或过少;ﻫn  用药剂量过大或不足;
n  不同适应证用法用量不适宜；
n  手术预防用药时机不适宜;
ｎ  特殊原因需要调整用量而未调整用量得。

6.联合用药不适宜得;
【点评要点】
l  产生拮抗作用得药物联合使用，如散瞳药与治青光眼药;
l  联用后加重药物不良反应得;
l  联用后减弱药物治疗作用得;ﻫl  不需联合用药而采用联合用药得情况。
*一般而言,联合用药就是指同时或一定时间内先后应用两种或两种以上药物

7.重复给药得；
【点评要点】
l  重复用药得常见情况有:
n  同一种药物重复使用,如:成分相同但商品名或剂型不同得药物合用,单一成分及其含有该成分得复方制剂合用;
ｎ  药理作用相同得药物重复使用,如非甾体抗炎药得联合使用;ﻫn  同类药物,相同作用机制得药物合用。

8.有配伍禁忌或者不良相互作用得;
【点评要点】
l  配伍禁忌就是指两种或两种以上药物联合使用时发生得可见或不可见得物理或化学变化,如出现沉淀或变色，导致药物疗效降低;
l  不良相互作用就是借助于机体得因素,包括药物得吸收、分布、代谢与排泄相关得酶、转运蛋白,以及受体等因素,导致得药效减弱或毒副作用增强,常以药物不良反应得形式表现出来。常见情况有:
n  药物配伍使用时，能发生浑浊、沉淀、产生气体及变色等外观异常得现象等理化反应得;
ｎ  药品配伍使副作用或毒性增强,引起严重不良反应;ﻫｎ  药品配伍使治疗作用过度增强,超出了机体所能耐受得能力,也可引起不良反应,乃至危害病人等;ﻫｎ  药品配伍使治疗作用减弱或药品得稳定性降低。

9.其它用药不适宜情况得。
【点评要点】
l  上述点评细则以外得其它不适宜用药情况。

3、判断为超常处方情况ﻫ超常处方点评方法参照“专项处方点评指南十一-超说明书用药处方点评指南”
1、无适应证用药;
【点评要点】
l  无适应证用药，即无用药指征而开具处方使用药物得现象,其实质就是“滥用药物”;
ｌ  患者疾病无用药需求。

２、无正当理由开具高价药得;
【点评要点】
l  “无正当理由”可理解为缺乏最新得治疗指南推荐、缺乏相应得药物治疗学基础及循证医学证据等情况;
ｌ  处方用药应优先使用国家基本药物;
ｌ  “高价药品”就是使用药品得价格相对基本医疗用药而言价格昂贵得药品,特别就是药物经济学评价中效益／风险比值差得药品；ﻫl  其它处方药品品种多、数量大情况;
l  人情方与严重用药不当。

３、无正当理由超说明书用药得;
【点评要点】
l  超说明书用药就是指适应证、给药方法或剂量在国家食品药品管理局（SFDA)批准得药品说明书之外得用法;ﻫl  “无正当理由”可理解为缺乏最新得治疗指南推荐、缺乏相应得药物治疗学基础及循证医学证据等情况;ﻫl  超说明书用药就是临床用药得现实情况,应建立专门管理制度,履行管理程序。

4、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物得。
【点评要点】
ｌ  “无正当理由”可理解为缺乏最新得治疗指南推荐、缺乏相应得药物治疗学基础及循证医学证据等情况；
l  同一处方开具药理作用相同得药物,如非甾体抗炎,同类抗菌药物等;ﻫl  不同就诊科室为同一患者开具2种以上药理作用相同药物情况。