医药生物2024年度投资策略——医疗器械及出海专题.pdf

1证券研究报告作者：行业评级：上次评级：行业报告请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明医药生物医药生物强于大市强于大市维持2024年02月18日（评级）2024年度投资策略年度投资策略医疗器械及出海专题医疗器械及出海专题行业投资策略分析师 杨松SAC执业证书编号：S1110521020001分析师 张雪SAC执业证书编号：S1110521020004分析师 李慧瑶 SAC执业证书编号：S1110522080004摘要2请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明医疗设备：国际化浪潮持续加速，国内采购有望逐渐恢复医疗设备：国际化浪潮持续加速，国内采购有望逐渐恢复国内市场：采购短期受行业整顿升级影响，国产化是发展主旋律。自8月份以来，设备采购受到了医疗行业整顿升级的影响，国内公立医院招投标活动显著推迟，因此对国内各项业务的开展造成了不同程度的挑战，其中对于医疗设备类业务的影响较大。随着招标采购逐渐恢复，国产设备有望凭借较高的产品性能和强大的医工结合优势，持续提升市场占有率。海外市场：发展中国家高歌猛进，发达市场高端突破。医疗设备出海在发展中国家市场处于快速增长的阶段，国内企业在2023年加快了海外渠道建设和产品进院。医用耗材：医用耗材：集采品类范围有序扩大集采品类范围有序扩大，国产化率和集中度持续提升，建议关注销售和研发创，国产化率和集中度持续提升，建议关注销售和研发创新能力新能力继支架、关节、脊柱等品类集采后，耗材集采的品类范围逐渐扩大，2023年以来，运动医学品类首次纳入国采，消化介入类器械、止血夹、胆胰扩张球囊等品类首次纳入联盟集采。对于已在执行期的品类，例如关节等即将迎来续标，对于部分国产企业带来的是利润的改善和份额的进一步提升。从集采有外生变量变为内生假设的角度，企业的财务报表出清节奏更为清晰。集采后企业的库存出清和价格体系的变化对短期利润有一定冲击，在集采出清后，企业的增长来自于销售量的提升和差异化产品的推出等。在关节领域如春立医疗、爱康医疗，在经历1-2年的集采执行期后，已经恢复了较快增长。行业发展趋势行业发展趋势：高端化、国际化、智能化。：高端化、国际化、智能化。投资逻辑：投资逻辑：1）国际化：国内企业已建立较为成熟的销售体系，实现了海外销售的规模化，并持续拓展。2）进口替代：中国目前是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场，随着医疗人才和国内医疗产业器械的发展，进口代替将是重要的投资逻辑之一；3）渗透率提升：中国医疗资源配置水平与发达国家相比仍较大差距，发展空间充足，随着分级诊疗、千县工程等政策助推基层医疗机构提升配置；相关标的：相关标的：医疗设备：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、福瑞股份、开立医疗、鱼跃医疗、新产业、迪瑞医疗、海泰新光、澳华内镜；医用耗材：1）骨科：春立医疗、爱康医疗、大博医疗、威高骨科、三友医疗等；2）眼科：爱博医疗、昊海生科等；3）消化：南微医学、安杰思；4）心脑血管：惠泰医疗、微电生理、乐普医疗、微创脑科学、先健科技、迈普医学、归创通桥等；5）微创外科：戴维医疗、西山科技；风险提示风险提示：政策波动的风险政策波动的风险、个别公司业绩不及预期、市场震荡风险、个别公司业绩不及预期、市场震荡风险、海外市场准入不及预期风险海外市场准入不及预期风险医疗设备：国际化浪潮持续加速，国内采购有望逐渐恢复医疗设备：国际化浪潮持续加速，国内采购有望逐渐恢复国内市场：采购短期受行业整顿升级影响国内市场：采购短期受行业整顿升级影响，国产化是发展主旋律国产化是发展主旋律。自8月份以来，设备采购受到了医疗行业整顿升级的影响，国内公立医院招投标活动显著推迟，因此对国内各项业务的开展造成了不同程度的挑战，其中对于医疗设备类业务的影响较大。随着招标采购逐渐恢复，国产设备有望凭借较高的产品性能和强大的医工结合优势，持续提升市场占有率。海外市场：发展中国家高歌猛进海外市场：发展中国家高歌猛进，发达市场高端突破发达市场高端突破。医疗设备出海在发展中国家市场处于快速增长的阶段，国内企业在2023年加快了海外渠道建设和产品进院。迈瑞医疗迈瑞医疗的设备产品在欧美和发展中国家全面进入了高端医院和大型医疗集团；新产业新产业在近2年时间已陆续完成设立了9家海外子公司，持续发力海外本地化经营，助力海外业务迈向新阶段；联影医疗联影医疗2023年在新加坡、印度尼西亚雅加达、哥伦比亚波哥大新建东南亚及拉丁美洲区域子公司，形成全球市场“本土化、多元化、立体化”的综合营销体系及平台能力建设，加速公司在全球的业务拓展。行业发展趋势行业发展趋势：高端化：高端化、国际化国际化、智能化智能化。1.从国内市场国内市场角度，“国产化”趋势明朗，给了国内企业机会，例如软管内窥镜领域，国内企业在近两三年通过高端产品的上市，把握住了国产替代的机遇，在新基建、国产化政策助推的背景下，实现了快速渗透；2.从全球市场全球市场角度，欧美市场对高端产品、新兴市场对医疗设备的采购需求持续。重点关注自主可控、国际化等领域的优质标的。3.在人工智能人工智能领域，国内医疗设备技术领先，有望在这一领域实现超越。联影医疗在CT、MRI、PET/MR领域搭载了业界领先的深度学习人工智能技术，已经实现人工智能产品的创新，人工智能技术为产品高端化提供助推。投资逻辑：投资逻辑：1）国际化国际化：国内企业已建立较为成熟的销售体系，实现了海外销售的规模化，并持续拓展。2）进进口替代口替代：中国目前是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场，随着医疗人才和国内医疗产业器械的发展，进口代替将是重要的投资逻辑之一；3）渗透率提升渗透率提升：中国医疗资源配置水平与发达国家相比仍较大差距，发展空间充足，随着分级诊疗、千县工程等政策助推基层医疗机构提升配置。相关标的相关标的：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、福瑞股份、开立医疗、鱼跃医疗、新产业、迪瑞医疗、海泰新光、澳华内镜3医疗器械：快速发展阶段，国产化机遇需把握医疗器械：快速发展阶段，国产化机遇需把握渗透模仿成熟电生理心脏起搏器运动医学硬镜机器人软管内窥镜超声康复设备CT、MRI、DSA、PET-CT/PET-MR发药机OK镜隐形正畸化学发光FFR、TAVR基因测序生化试剂监护仪呼吸机除颤DR支架、球囊骨科人工晶体技术突破专利壁垒零部件自产规模化技术成熟国产化、国际化投资机会集中度提升投资机会研发驱动资料来源：开立医疗，伟思医疗，迈瑞医疗，爱博医疗，赛诺医疗，威高骨科，华大智造，和义广业创新平台公众号，医信通公众号，苏州市机器人产业协会公众号等，天风证券研究所；4资料来源：2020年中国医疗器械行业发展前景及投资机会研究报告、迈瑞医疗招股书，天风证券研究所；上游：关键零部件自主可控趋势明显，政策支持、下游采购催化研发提速。中游：供给端优化，联影医疗拉动国产医疗设备开启新一轮“研发+产业化”规模效应。下游：需求旺盛，医疗机构鼓励国产设备采购，临床使用不断验证助推份额提升。上游中游下游医用原材料零部件供应医疗设备医用耗材各级医院体检中心家庭用户高值耗材医疗设备体外诊断低值耗材心脏介入类骨科植入类口腔类眼科类神经外科类内镜诊疗类影像类监护类透析类内窥镜消融设备手术机器人家用医疗设备生化诊断免疫诊断分子诊断血液诊断微生物诊断POCT注射器留置针一次性材料纱布棉签手套医疗器械上下游产业链医疗器械产品分类医疗器械产品分类医疗机构医疗设备医疗设备监护类设备；影像类设备（X光机、CT、MRI、超声等）；诊断设备（血液细胞分析仪、生化分析仪等）；手术类设备（手术机器人等）消毒灭菌设备、手术室灯床吊塔等耗材一次性输液设备、纱布、止血海绵等；骨科、心脏支架等高值耗材；诊断设备用试剂家用医疗设备家用医疗设备血压仪、血糖仪、按摩椅、体重秤等医疗器械：严肃医疗医疗器械：严肃医疗+消费医疗，应用场景持续拓宽消费医疗，应用场景持续拓宽5医疗耗材：刚需耗材增长有望持续，看好集采出清品种业绩改善医疗耗材：刚需耗材增长有望持续，看好集采出清品种业绩改善 集采品类范围有序扩大集采品类范围有序扩大，国产化率和集中度持续提升国产化率和集中度持续提升，建议关注销售和研发创新能力建议关注销售和研发创新能力。继支架、关节、脊柱等品类集采后，耗材集采的品类范围逐渐扩大，2023年以来，运动医学品类首次纳入国采，心肌停跳液、吹雾管、胸骨结扎带、一次性输液接头消毒帽等品类首次纳入联盟集采。对于已在执行期的品类，例如关节等即将迎来续标，对于部分国产企业带来的是利润的改善和份额的进一步提升。从集采由外生变量变为内生假设的角度，企业的财务报表出清节奏更为清晰。集采后企业的库存出清和价格体系的变化对短期利润有一定冲击，在集采出清后，企业的增长来自于销售量的提升和差异化产品的推出等。在关节领域如春立医疗、爱康医疗，在经历1-2年的集采执行期后，已经恢复了较快增长。高值耗材出海蓄势待发高值耗材出海蓄势待发。高值耗材企业正在发力海外市场，爱康医疗爱康医疗海外业务上半年增长78%，收入占比达17%，海外渠道持续开拓；春立医疗春立医疗已取得了十九个国家的注册证，同时髋、膝、脊柱三个系列产品获CE认证，加大国际化投入；三诺生物三诺生物已建立较为成熟的海外销售渠道，积极通过多种方式开拓国际市场；三友医疗三友医疗收购法国骨科公司Implanet股权，助力构建海外营销网络。高值耗材出海在发展中国家的探索取得一定成绩，在发达市场还需特色的、创新的、高端的产品进行突破，国内企业正在加速发力。我们认为高值耗材板块的布局价值在提升我们认为高值耗材板块的布局价值在提升，建议关注：1）骨科：春立医疗、爱康医疗、大博医疗、威高骨科、三友医疗等2）眼科：爱博医疗、昊海生科等3）消化：南微医学、安杰思；4）心脑血管：惠泰医疗、微电生理、乐普医疗、微创脑科学、先健科技、迈普医学、归创通桥等5）微创外科：戴维医疗、西山科技；6资料来源：天津市医药采购中心，国家组织医用耗材联合采购平台等，天风证券研究所高值耗材高值耗材集采：中选价格波动性降低，提升预期的稳定性集采：中选价格波动性降低，提升预期的稳定性区域区域时间时间项目项目政策文本政策文本/机制上的变化机制上的变化简要点评简要点评实际中选价实际中选价国家2020/11/5支架低价中选，中选率10/27利空，价格低于预期469-798元国家2021/9/14关节骨水泥类增加最高有效申报价，中选率70%利好，中标价格好于预期5000-7000元国家2022/9/06种植体4500元最低价+可上浮20%利好，价格好于预期4500元且可以适当上浮国家2022/9/27脊柱增加复活（保中选机制）利好，更加合理福建联盟2022/10/14电生理类、腔镜切割吻/缝合器类保留复活（保中选机制）利好，价格好于预期江西联盟2022/10/31肝功生化类检测试剂删除保底中标利好，中选率提高省份省份时间时间高耗品类高耗品类京津冀3+N2023/5/22关节骨水泥类辽宁省、山西省等十一省2023/5/26补片类山西省等八省二区2023/6/6止血类耗材河南省等二十三个省 2023/8/10通用介入类、神经外科类京津冀/河南等十二省 2023/9/6电生理类、腔镜切割吻/缝合器类北京、天津等十一省 2023/9/18超声刀头类河南等十二省2023/9/26骨科创伤类国家2023/11/10人工晶体、运动医学河北省等2023/11/10消化介入类等 中选的概率得到保证中选的概率得到保证，国产化率和集中度持续国产化率和集中度持续提升提升。近几次集采思路在规则设定上，主要给出了几个维度：1）分组；2）最高有效申报价；3）中选率；4）复活机制；5）量价分配关系；带量采购对于头部企业的机会更大，国产企业可通过进口替代和抢占空白市场实现份额提升；对于小企业通过超低价中选去抢份额的几率不大，也就使得企业的行为大多是降价保份额，企业中选的概率大幅度提升。表：表：20222022年前高值耗材集采政策梳理年前高值耗材集采政策梳理表：表：20232023年高值耗材集采政策梳理年高值耗材集采政策梳理7人工晶体及运动医学国采：需求量人工晶体及运动医学国采：需求量120120多万个，涉及多万个，涉及133133家申报企业，促进放量家申报企业，促进放量资料来源：国家组织医用耗材联合采购平台，天风证券研究所产品类产品类别序号别序号品牌品牌申报产品类别申报产品类别报量报量（个）（个）拟中选价格拟中选价格（元）（元）最高有效申报价最高有效申报价（元）（元）降幅降幅1豪雅医疗非球面-单焦点-非散光（预装）129065 950 1590-40%1Lenstec（新产业）非球面-单焦点-非散光（非预装）87127 784 1390-44%1爱博医疗非球面-单焦点-非散光（非预装）282854 797 1390-43%1河南宇宙（昊海生科）非球面-单焦点-非散光（非预装）86651 811 1390-42%1AAREN（昊海生科）非球面-单焦点-非散光（非预装）12843 822 1390-41%1河南赛美视（昊海生科）非球面-单焦点-非散光（非预装）7115 831 1390-40%1HexaVision（昊海生科）非球面-单焦点-非散光（非预装）2986 834 1390-40%2爱尔康非球面-单焦点-散光（非预装）11256 1496 3180-53%2爱博医疗非球面-单焦点-散光（非预装）8150 1886 3180-41%2卡尔蔡司非球面-单焦点-散光（非预装）19036 1897 3180-40%3爱尔康双焦点-非散光（非预装）12583 1796 4290-58%3爱博医疗双焦点-非散光（非预装，视力改善）25790 2880 5140-44%3卡尔蔡司双焦点-非散光（非预装）64878 2517 4290-41%3Lenstec（新产业）双焦点-非散光（非预装）24253 2524 4290-41%表：国家组织人工晶体集中带量采购拟中选结果（部分）表：国家组织人工晶体集中带量采购拟中选结果（部分）人工晶体集采：人工晶体集采：企业报价小于等于最高有效申报价的60%即可获得中选资格。与以往的药品集采、国家医保谈判不同，本次参与人工晶体类集采的企业求稳大于竞价，不少企业都是卡着最高有效申报价的60%中选。运动医学集采：运动医学集采：外资企业参与国采程度越来越高，国产运动医学品牌体量较小，随着国采进行，国产产品的市占率和份额具有提升潜力。报价小于等于最高有效申报价的40%即可获得中选资格。产品类产品类别序号别序号申报产品类别申报产品类别申报企业申报企业拟中选价格（元）拟中选价格（元）12钛合金带线锚钉（1根缝线）春立886威高骨科1223大博122613PEEK带线锚钉（1根缝线）春立1428大博1425威高骨科1425威高海星142414可吸收带线锚钉（1根缝线）威高骨科163315全缝线带线锚钉（1根缝线）威高骨科1983大博197716钛合金免打结锚钉（含缝线）春立161417PEEK免打结锚钉（含缝线）春立1751大博1744威高骨科1585PEEK免打结锚钉（不含缝线）威高海星158418可吸收免打结锚钉（不含缝线）威高骨科163320钛合金界面固定钉（不带鞘）威高骨科80021PEEK界面固定钉（不带鞘）春立1328大博1325威高骨科1325威高海星132422可吸收界面固定钉（不带鞘）威高骨科134323软组织固定钉春立90824可调式固定板春立2103大博2096威高骨科2097威高海星209625不可调式固定板春立1713大博1706威高骨科1716威高海星171626修复用缝线（超高分子量聚乙烯）春立303大博298威高骨科299威高海星30428半月板修复缝合耗材（一体式）大博1539威高骨科1548春立155529半月板修复双针耗材春立1055大博1046表：国家组织运动医学集中带量采购拟中选结果（部分）表：国家组织运动医学集中带量采购拟中选结果（部分）8资料来源：广东省医保局，天风证券研究所产品属性产品属性注册证名称注册证名称生产企业生产企业（部分）（部分）中选价（元）中选价（元）电动腔镜切割吻/缝合器一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器维尔凯迪医疗4000一次性腔镜用电动切割吻合器；一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器维尔凯迪医疗2700-3950一次性使用电动腔镜切割吻合器和钉仓组件天臣医疗3250-4870一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件威克医疗2200-3000腔镜切割吻腔镜切割吻/缝合器类缝合器类福建联盟福建联盟集采落地集采落地，促进渗透率提升，促进渗透率提升腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集采覆盖全国15个省区市，共有139家生产企业、2145家医疗机构参与，所涉及的医用耗材产品上年度采购总金额达68亿元，覆盖近50%的全国市场。本次集采共136家企业中选，中选产品平均降幅55.52%。腔镜吻合器中选价格大约在1000-2000元之间。电动腔镜吻合器中选价格大约在2000-5000元之间。国产龙头产商有望进一步提高市占率，进口替代进程加快。电动腔镜切割吻/缝合器钉仓（钉匣）一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器维尔凯迪医疗2600-2850一次性腔镜用电动切割吻合器；一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器维尔凯迪医疗1900-2800一次性使用电动腔镜切割吻合器和钉仓组件天臣医疗2080-3118一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件威克医疗1700-2500腔镜切割吻/缝合器一次性使用腔镜用直线型切割吻合器维尔凯迪医疗1100-1650一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件天臣医疗1480-2218一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件威克医疗920-1360腔镜切割吻/缝合器钉仓（钉匣）一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件维尔凯迪医疗860-1290一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件；一次性使用腔镜用切割吻合器和钉仓组件天臣医疗1110-1663一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件威克医疗830-1230产品属性产品属性注册证名称注册证名称生产企业生产企业（部分）（部分）中选价（元）中选价（元）表：腔镜切割吻表：腔镜切割吻/缝合器类医用耗材中选产品清单缝合器类医用耗材中选产品清单910医疗器械出海：设备医疗器械出海：设备+耗材多维发力，头部企业海外收入占比持续提升耗材多维发力，头部企业海外收入占比持续提升 医疗器械：国内企业在医疗设备医疗器械：国内企业在医疗设备、IVD等领域已建立较为成熟的销售体系等领域已建立较为成熟的销售体系，实现了海外销售的规模化实现了海外销售的规模化。常规医疗设备领域，以迈瑞医疗为代表的监护系列设备以及超声系列设备海外销售持续增长；在医学影像领域，超声、CT、MRI、高端PET/CT等产品已进入海外市场，有望替代GPS等进口品牌市场份额，国内企业在工程师红利的加持下，产品拥有较为明显的性价比优势和创新技术，渠道体系建设持续完善；在IVD出海方面，新冠疫情助力海外试剂出口渠道打开，企业在欧美、新兴国家市场的进院显著增加。后疫情时代，常规试剂产品在海外市场的销售也在持续增长。内镜领域内镜领域，国内企业在内镜供应链体系崭露头角国内企业在内镜供应链体系崭露头角。我们认为，从内窥镜硬件和耗材的代工到自主品牌，国内企业出海+进口替代空间广阔。截至2022年，内镜相关企业海外业务收入已成为重要来源，如内窥镜硬件生产企业海泰新光（76%，2022年海外收入占比，下同）、开立医疗（45%）、澳华内镜（23%），内镜耗材企业南微医学（42%）、安杰思（48%）。相关标的：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、福瑞股份、开立医疗、鱼跃医疗、新产业、迪瑞医疗、万孚生物、海泰新光、澳华内镜，南微医学、安杰思、海尔生物、森松国际。创新药公司与制药公司出海情况一览，产品市场化潜力逐步兑现创新药公司与制药公司出海情况一览，产品市场化潜力逐步兑现行业积累多年进入商业化兑现阶段行业积累多年进入商业化兑现阶段，拥有重磅品种的公司具有领先优势拥有重磅品种的公司具有领先优势。中国创新药行业经过20余年快速发展，已有多家创新药公司取得了长足的发展。随着多家创新药公司拥有商业化品种，创新药行业进入业绩兑现阶段。拥有更高临床价值创新药品种以及商业化能力的创新药公司有望取得持续高速增长。制药公司制药公司BDBD合作项目授出研发成果合作项目授出研发成果，加速商业化价值兑现加速商业化价值兑现。2023年目前已达成多项授权出海交易，最高交易总额达80亿美元。2023年2月，恒瑞医药将SHR2554相关权益授予Treeline，石药集团将SYS6002相关权益授予Corbus Pharmaceuticals；7月，中国生物制药子公司F-star与武田制药达成新型Fcab结构域合作研究协议；8月，恒瑞医药将SHR-1905相关权益授予One Bio。进入10月恒瑞医药海外授权取得重大进展，相继与印度、美国、德国地区的公司达成协议，交易总额超22亿美元。其中与德国默克公司的交易总额超15亿美元，首付款超1.7亿美元。资料来源：科伦博泰官网公告，恒瑞医药官网，石药集团官网，英派药业公告等，天风证券研究所，注：项目截止至2023年12月12日表：表：20232023年中国企业授权出海项目年中国企业授权出海项目日期日期转让方转让方受让方受让方交易项目交易项目交易总额（亿美元）交易总额（亿美元）首付款（亿美元）首付款（亿美元）2022/12/21（2023/2/14生效）科伦博泰MSD至多7个ADC项目/1.752023/2/13恒瑞医药TreelineSHR25547.060.112023/2/13石药集团CorbusSYS60026.850.0752023/6/1英派药业EikonIMP1734等PARP1抑制剂/2023/6/15睿跃生物安斯泰来细胞周期蛋白降解剂190.352023/6/26百奥泰MegaBAT1706/2023/7/5中国生物制药武田制药新型Fcab结构域10/2023/8/14恒瑞医药One BioSHR-190510.250.2152023/10/8恒瑞医药瑞迪博士实验室吡咯替尼1.5250.032023/10/12岸迈生物AlmirallFIT-lg2.1/2023/10/12宜联生物BioNTechADC100.72023/10/17恒瑞医药Elevar Therapeutics卡瑞利珠单抗6/2023/10/20翰森制药GSKHS-2008914.850.852023/10/24联拓生物BMSmavacamten3.5/2023/10/27复宏汉霖Intas斯鲁利单抗2.010.462023/10/30恒瑞医药默克公司HRS-116715.341.732023/10/30恒瑞医药默克公司HRA-190415.34（同上合并）1.73（同上合并）2023/11/1基石药业三生制药PD-(L)1单抗CS10030.220.082023/11/13传奇生物诺华制药CAR-T11.112023/12/12百利天恒百时美施贵宝EGFRXHER3 ADC84811创新药产业趋势：创新药产业趋势：出海兑现加强出海兑现加强，美国获批上市产品逐渐增多，美国获批上市产品逐渐增多资料来源：百奥泰官网公告，绿叶制药官网公告，恒瑞医药官网公告，百济神州官网公告等，天风证券研究所表：表：截至截至2023中国创新药中国创新药FDA获批情况获批情况近年来近年来，国产创新药在美国国产创新药在美国FDA获批情况呈现积极态势获批情况呈现积极态势，多家企业成功获得多家企业成功获得FDA批准上市批准上市，并有部分企业并有部分企业NDA申报正在审查过程中申报正在审查过程中。2023下半年多家企业创新药成功获批，和黄医药与武田制药合作的呋喹替尼于11月在美上市，君实生物与海外合作方Coherus宣布，PD-1特瑞普利单抗已获FDA批准，百奥泰与Biogen合作的托珠单抗于10月获FDA批准上市。品种公司靶点类型上市适应症上市时间合作方药物类别贝伐珠单抗百奥泰VEGF单抗结直肠癌、非小细胞肺癌等2023.12.07/生物类似药F-627亿帆医药G-CSFR大分子化疗致中性粒细胞减少症2023.11.17/创新药呋喹替尼和黄医药VEGF1/2/3小分子结直肠癌2023.11.09武田创新药特瑞普利单抗君实生物PD-1单抗鼻咽癌2023.10.29Coherus创新药托珠单抗百奥泰IL-6R单抗中到重度类风湿性关节炎等2023.10.08Biogen International GmbH生物类似药利培酮缓释微球绿叶制药5-HT2受体、多巴胺D2受体、肾上腺素受体小分子精神分裂症、双向情感障碍2023.01.15/改良新药本维莫德天济医药AHR小分子银屑病2022.05.24Dermavant Sciences创新药西达基奥仑赛金斯瑞生物BCMACAR-T多发性骨髓瘤2022.02.28扬森创新药马来酸左旋氨氯地平片石药集团钙通道小分子高血压2019.12.20/仿制药泽布替尼百济神州BTK小分子套细胞淋巴瘤2019.11.14/创新药帕利哌酮缓释混悬注射液绿叶制药DRD2、5-HT2A新型制剂精神分裂症等2023.10.09（NDA）/改良新药替雷利珠单抗百济神州PD-1单抗经治的晚期或转移性食管鳞状细胞癌2021.09.13（NDA）/创新药卡瑞利珠单抗+阿帕替尼恒瑞医药PD-1+VEGFR2小分子晚期肝细胞癌2023.05.17（NDA）Elevar Therapeutics创新药曲妥珠单抗复宏汉霖HER2单抗乳腺癌2023.02.15（NDA）Accord BioPharma Inc生物类似药12 政策波动的风险医保政策、服务价格调整等政策或对医药行业产生影响 个别公司业绩不及预期公司经营过程中由于业务、管理、疫情、政策等内外部因素影响或对业绩造成一定波动 市场震荡风险若市场风险偏好改变或对公司成长性预期有所调整，或可能影响公司估值水平的稳定性 海外市场准入不及预期风险海外审批流程、市场环境、文化及人种与国内存在较大的差异。缺乏海外本地化管理和服务的经验、与海外客户沟通的经验可能对在地化销售产生负面影响风险提示风险提示13请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明14