2023年生物科技行业报告.pdf

道阻且长，行则将至超越边界：安永2023年生物科技行业报告超越边界 2023|II目录致安永客户和各界朋友02回顾202204安永观点精益高效型生物科技公司有望实现逆境发展14安永观点 并购为何是培育生物科技创新生态系统的关键16受访者观点Duane Van Arsdale，强生公司财务主管 运用杠杆实现资本合理配置18受访者观点Lorence Kim医学博士，Ascenta Capital联合创始人兼主管合伙人 公司如何制定出具备长期增长潜力的战略20受访者观点Jeff Tong博士，三石风险投资合伙人 价价价价价价价价价价价值创造之路并非坦途22受访者观点Andrew Hack医学博士、贝恩资本生命科学合伙人 投资于更高效、目标更加明确的生物科技未来24安永观点生物科技行业的定价新挑战26安永观点数字化如何推动与客户的联系并优化客户体验28受访者观点Anthony Mancini，Genmab执行副总裁兼首席运营官 科技如何使商业模式更具影响力30安永观点数字化供应链如何提高可见性并改善运营34安永观点 资本限制如何推动了生命科学领域的税务和财务转型36受访者观点Peter Schreiner，诺华制药全球税务和保险主管 商业模式和税务合规模式都在悄然转变40超越边界 2023|01更多信息，请访问 或 数据手册42财务43融资45并购52联盟53数据附录索引56致谢57超越边界 2023|02安永在美国的成员机构(“Ernst&Young LLP”,简称 安永)于2023年年中正式推出第33期超越边界报告。报告指出，美国和欧洲生物科技行业正在寻求全新的发展路径。目前，各生物科技公司的优先事项因其商业成熟度差异而有所不同。生物科技领军企业（年收入至少5亿美元的公司）以及大型制药公司亟需解决“创新赤字”问题并寻求新的收入来源，以抵御专利到期大潮的冲击。另一方面，身处资本匮乏运营环境中的新兴生物科技公司正在全力争取以最小的现金消耗达到下一个价值拐点。然而，少数拥有低风险强研发能力的新兴生物科技公司有机会吸引到合作方或收购方，获得可观资金。在诸多因素的影响下，整个生物科技行业前路曲折。为了驾驭复杂的发展之路，生物科技行业必须有效分配资本并精简核心业务，覆盖研发、供应链及商业运营等环节，并通过并购和联盟来实现有机和无机增长最大化。尽管面临挑战，生物科技公司仍可凭借强大的创新能力及产品组合的重要性来保持中长期向好前景。各公司应关注基本面，静待经济环境和货币政策好转，做好准备引领下一阶段的爆炸式增长。致安永客户和各界朋友Rich Ramko 健康科学与生物科技主管合伙人Ernst&Young LLPAshwin Singhania 博智隆生命科学战略主管Ernst&Young LLPArda Ural博士 健康科学与保健美洲行业市场主管Ernst&Young LLP超越边界 2023|03在新冠疫情导致全球动荡的初期，随着产品需求的激增和投资者对生物科技行业的日益关注，生物科技公司吸纳了大量新增资本，绩效表现格外出色。然而，到2022年初，生物科技市场投资又迅速陷入颓势。如上期报告所述，“生物科技的金融环境已经在2022年初的几个月内发生重大转变，估值暴跌，IPO窗口期关闭。”环境仍在持续恶化，由于加息、信贷收紧、宏观经济和地缘政治动荡的影响，生物科技正面临可用资本减少的窘境。此外，生物科技行业的监管环境也趋向严苛，美国通胀削减法案（IRA）出台，美国联邦贸易委员会（FTC）也采取措施阻止安进公司（Amgen）收购Horizon Therapeutics。通胀削减法案会对生物科技行业产生重大影响，涉及到行业未来如何获得创新补偿等事项，而联邦贸易委员会的措施限制了一些公司通过被大型生物制药公司收购实现扩张的选择，这样的监管很有可能会扼杀创新性。从收入、融资及并购投资等各个指标维度看，生物科技公司2022年的业绩均呈现下降趋势，同时面临更大挑战。尽管如此，生物科技行业整体的创新能力仍然稳健。生物科技研发活动持续推动新的生物制药产品和平台创新的复兴，突发的新冠疫情也突出了生物科技行业对国家和全球健康与安全的战略重要性。但在个体层面，同行业不同公司业绩总会有好有坏。在这样一个以研发为驱动力的行业中，能够产生差异化产品的优秀科研成果始终是成功的关键。不过，在进行未来规划时，生物科技公司必须认识到，优秀科研成果仍需要聚焦于实现所有业务领域高效运营的战略支持。在过去的一个世纪中，生命科学的发展颠覆了所有认知，随着由科技赋能的数据驱动智能健康生态系统在该行业的普及，其演化速度进一步加快。各公司在探索适当的未来增长模型时，也必须考虑到向数字化、数据驱动、个性化定制转变的潜在趋势。生物科技公司必须适应当前不断变化的环境，进行前沿创新的同时，重点关注业务基本面，提高业务效率和韧性，从而摆脱下行环境，做好准备推动未来生物科技行业智能化和个性化发展，实现新一轮增长。超越边界 2023|04回顾2022为了驾驭复杂的发展之路，生物科技行业必须有效分配资本并精简核心业务，覆盖研发、供应链及商业运营等各个环节，并通过并购和联盟来实现有机和无机增长最大化。超越边界 2023|052021年，由于新冠疫苗、治疗和检测成为市场风口，生物科技行业收入激增，2022年，增长回归稳定。美国和欧洲的上市生物科技公司收入合计2,150亿美元，较上年下降1%（见图1）。其中，最大的两家公司BioNTech和吉利德科学（Gilead Sciences）分别因新冠疫苗需求下降和抗病毒治疗需求下降导致收入下降，而再生元公司 （Regeneron）因失去紧急使用授权和美国政府的资助，其抗体鸡尾酒疗法（REGEN-COV）的销售额减少58亿美元。但是，除去新冠相关产品短期需求下降的影响，生物科技行业的增长较为稳定。尽管2022年1%的收入下降与2021年35%的收入增长存在巨大差距，但几乎完全是受新冠疫苗、抗病毒药品等产品需求波动的影响。如果不考虑前五大生物科技公司产品组合中新冠相关产品对收入的影响，2022年行业收入增长3.7%（2021年收入增长5.2%）。因此，即使整个生物制药行业在2023年将面临专利悬崖（即专利保护到期后收入锐减）的巨大挑战，生物科技行业的基本面有望经受住考验，行业的持续增长也为此提供了一定的保证。图1.2000年至2022年美国和欧洲上市公司收入资料来源：安永分析、公司报告行业领军公司是指收入=5亿美元的公司收入（十亿美元）001505020012000200920052013201920032011201720072015200220102006201420202004201220182008201620222021200100250行业领军公司数量1030204050美国行业领军公司欧洲新兴领军公司欧洲行业领军公司行业领军公司数量美国新兴领军公司2,150亿美元 美国和欧洲上市生物科技公司2022年收入 超越边界 2023|06未来五年，有17种产品（目前年收入超过1,450亿美元）将失去专利保护2023年初，安进在美国推出艾伯维公司（AbbVie）有史以来最畅销的药品1之一 修美乐（Humira）（阿达木单抗）的首款生物仿制药，标志着修美乐的市场排他性消失（loss-of-exclusivity，LOE）。这只是一个开始，因为到2023年末，其他四大单克隆抗体（mAb）药品（2022年合计收入140亿美元）也将面临LOE和仿制药市场的挑战。此外，未来五年，还有17种产品（目前年收入超过1,450亿美元）将失去专利保护，让出市场份额给低定价竞争对手（见图2）。据悉，自2019年以来，生物仿制药在美国市场迅速崛起，到2022年上半年，已经取代超过80%的主要抗肿瘤单克隆抗体药品，如赫赛汀 （Herceptin）（曲妥珠单抗）和安维汀（Avastin）（贝伐珠单抗）。201420182022201620202024202720152019202320262017202120252028全球销售额（十亿美元）120601004080200存在专利风险的销售额百分比0%2%5%1%4%3%6%7%8%受影响销售额合计预期销售额损失受影响销售额百分比图2.2014年至2028年因排他性消失而导致的收入流失历史数据和预测 资料来源：安永分析、Evaluate Pharma（2022年8月）。受影响销售额合计是指产品丧失排他性之前一年的年收入。预期损失是指受影响销售额与专利到期后一整年的销售额之间的差额（公司历史数据或由Evaluate Pharma基于共识计算出的预计金额）。1.https:/ 2023|07除了这些产品既定收入的损失，生物科技行业还必须解决创新赤字问题，生物科技公司必须持续创新并找到新的收入来源，才能维持增长。该行业近年来已成功开发并推出了一系列新产品，成果显著，在2017年至2021年的五年间，平均每年有69项新分子实体（NME）和生物制剂许可证申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。2022年，FDA批准的数量下降至49项（37项NME和12项BLA；见图3）。图3.2000年至2023年第一季度美国FDA产品批准资料来源：安永分析、FDA网站。*生物制剂许可证申请2000年至2022年的数据；新分子实体2011年至2022年的数据注：2000年至2011年，新分子实体包括新的生物制剂，但不包括新的适应症、新的配方和仿制药新分子实体生物制剂许可证申请0307010201220062001201120052000201620102014200820032018 2019 2020 2021 2022Q1 20232013200720022017201520092004408020605090据悉，批准数量下降主要是因为FDA人员短缺，2021年，FDA工作岗位空缺超过400个。到2022年第三季度，FDA招募职位的数量已下降至接近50个，审批等监管流程有望恢复至新冠疫情前效率。2023年第一季度，批准数量确实有所回升，共有18个产品（13个NME和5个BLA）获得授权。超越边界 2023|08尽管批准数量下降，生物制药创新仍保持活力。据估计，临床管线中的全球活跃候选药物超过20,000种。2此外，具有高临床和商业潜力的多种新疗法正在迅速成熟，2022年的新批准清单包括bluebird bio和CSL Behring开发的新基因疗法。细胞和基因疗法是最突出的新疗法之一，还有通过mRNA平台开发的新产品、新的放射性药物和抗体-药物偶联物（ADC），ADC在2023年初登上新闻头条，因为辉瑞公司同意以430亿美元收购ADC专研公司Seagen。业内普遍认为，这些真正创新的新平台对生物科技行业专利悬崖谈判和未来持续增长方面的战略至关重要。然而，行业领军者需要注意生物科技行业的基本健康情况，因为基本面在很大程度上决定着行业的研发动能。美国和欧洲的生物科技行业在2020年和2021年的融资成果丰硕（两年筹资近2,400亿美元），而2022年可用资本同比下降54%。2022年筹资总额为546亿美元，是生物科技行业自2016年以来吸引投资最少的一年（见图4），但这一数据基本符合新冠疫情前的预期（事实上，如果忽略2020年和2021年，2022年的融资额接近行业过去十年的平均年度融资额）。然而，新冠疫情期间融资极高的两年属于例外情况，现在生物科技公司必须调整适应常态。20122011201620102014200820182019202020212022201320072017201520090255012510075(US$b)风险投资债务增发及其他IPOs图4.2008年至2022年美国和欧洲筹资（十亿美元）资料来源：安永分析、资本智商（Capital IQ）和Dow Jones VentureSource。2.2023年医药研发趋势年度分析（Pharma R&D Annual Review 2023），Pharma Intelligence网站， 2023|09债务融资规模下降（10%）是利率上升导致的可预测结果。更令小型生物科技公司担忧的是增发筹资金额的大幅下降（63%）以及生物科技IPO市场的几近消失2022年IPO融资下降达93%。相比之下，生物科技公司在2021年通过IPO融资筹集了近210亿美元。因为在新冠疫情初期激增的生物科技估值后续经历了大幅修正，新上市公司面临严峻挑战。在2020年和2021年上市且到2022年底仍在公开交易的223家公司中，91%的IPO估值下降，平均下降幅度超过50%。加上增发融资额的大幅减少，大部分新上市公司的长期前景堪忧。不只是新上市的生物科技公司，整个行业的长期生存能力也不乐观。据分析，截至2022年，55%的新兴生物科技公司（年收入低于5亿美元的公司）所持有的现金不足以维持未来两年的运营，29%的公司不足以维持一年的运营。这一数据较2021年有所增加，2021年仅有18%的公司不具备一年的现金储备。所以，各公司应紧密关注现金储备。2022年，生物科技行业风险投资融资下降29%，但189亿美元的融资总额仍高于此前十年的平均值。此外，备受瞩目的、致力于延长人类寿命的初创企业Altos Labs获得了30亿元的融资承诺，这是生物科技领域有史以来规模最大的一笔风险投资。随着风险资本不断注入，私募股权融资也将帮助维持生物科技行业的创新生态系统，投资者们很有可能会追求降低风险的策略，例如瞄准能够更快地得到临床或商业验证的产品。投资偏好转变可能会给新疗法带来挑战，这些疗法仍在寻求商业验证，因为相关平台可能需要新的基础设施和制造工艺。如Ascenta Capital的联合创始人兼主管合伙人Lorence Kim所指出的，“各种新疗法兴起，一些重要问题也随之浮现，即如何规模处理工艺、产能和可用性。”生物科技公司及其投资者仍将受到一系列银行倒闭事件的影响，特别是在该行业中较受欢迎的硅谷银行（SVB）。虽然一场灾难在很大程度上得以避免，但处于发展早期的生物科技公司需要重新审视其流动性政策并采用多样化的银行业务策略。硅谷银行事件让生物科技公司认识到，应将资金分散在多家对初创企业友好的银行，而非集中在一家银行。硅谷银行倒闭后，小型生物科技公司一时找不到可替代的贷款机构，因为其他银行大多提升了融资门槛，增加了小型实体投资的难度；此外，取得资金的公司可能更少，一些生物科技公司需要撤销开发中的药品管线。但是，那些管理稳健、渠道强大的公司未来仍可获得资金。超越边界 2023|10对于小型生物科技公司而言，特别是关注新疗法平台的公司，在融资受限的情况下，并购成为重要选择。如果可用资金较少，生物科技公司的出路自然是寻求收购。但在2022年，行业内的大公司进行大型收购的意愿较低，因此并购投资较2021年仅有小幅增长，且远低于2018年至2020年的水平。此外，2022年交易宗数有所下降，投资价值大部分来自几宗大规模交易，包括安进以278亿美元收购Horizon Therapeutics的提案。在2022年的所有交易中，约有56%为大型制药公司收购生物科技公司，其余为生物科技行业内部的合并。普遍低迷的并购环境持续到了2023年第一季度，除了辉瑞收购Seagen的交易，整个行业其他并购交易的价值非常低。图5.2006年至2022年美国和欧洲并购交易资料来源：安永分析、资本智商、MedTRACK和公司资讯。图表不包括交易条款未公开披露的交易。图表不包括赛默飞世尔（Thermo-Fisher）和Life Technologies的交易（136亿美元），因为收购方既不是制药公司，也不是生物科技公司。制药-生物科技生物科技-生物科技大规模交易（50亿美元）生物科技-生物科技交易宗数制药-生物科技大规模交易（50亿美元）20092013201920112017200720152010200620142020201220182008201620212022潜在价值（十亿美元）01204016080200交易宗数02412364860地缘政治和全球宏观经济的持续不确定性很可能会压低短期内的并购交易意愿超越边界 2023|11图6.2013年至2022年美国和欧洲生物科技联盟交易资料来源：安永分析、Biomedtracker。地缘政治和全球宏观经济的持续不确定性很可能会压低短期内的并购交易意愿，这与全球其他行业并购投资水平均较低的境况雷同。但是，美国监管环境也是影响因素之一。例如，美国联邦贸易委员会加大反垄断力度，可能会影响大规模兼并交易。近期，该机构宣布将采取措施阻止安进收购Horizon Therapeutics，可能会颠覆这一已经主导行业40年的罕见病商业模式。通胀削减法案的出台也增加了药品定价方面的不确定性，导致收购方未来更难对潜在收购目标及其资产组合进行估值。此外，相较于直接收购，生物科技行业近年来更青睐通过联盟及合作形式进行创新。2022年，生命科学公司达成的联盟交易潜在价值达1,321亿美元，年度总价值在过去十年中位列第三。欧洲交易价值（十亿美元）美国交易价值（十亿美元）预付款总价值（十亿美元）0020240460616016120121401480810010潜在价值（十亿美元）预付款总价值（十亿美元）20132015201720192021201420162018202020221,321亿美元与生命科学公司达成联盟交易的潜在价值超越边界 2023|12对生物科技公司而言，联盟活动也存在弊端，例如2022年交易的总潜在价值仅有6%是预付保证金，后续付款取决于未来的重大里程碑事件。由于获取资本的选择较少，生物科技公司在进行合作安排谈判时通常处于弱势，在这类交易条款下，小公司短期内很难取得更多资金。生物科技行业或许会越挫越勇。贝恩资本生命科学（Bain Capital Life Sciences）的合伙人Andrew Hack预测，当前的运营环境“最终会导向一个更加高效的生态系统，支持公司能够真正推进产品创新。整个行业最终将发展成为纪律严明、少花钱多办事的优秀资本管理者。”欲创建一个关注基本面、走上新道路的高效生物科技生态系统，需应对诸多挑战和转型，例如本报告提及的以下方面：提高整个行业的财务和运营韧性 关注资本分配策略，同时保证短期和长期未来增长 在日益复杂、依赖数据的运营环境下优化税务管理 应用数字化技术优化制造和供应链流程 发掘人工智能（AI）等技术工具的潜力，精简商业融合模式 适应不断变化的监管环境及其对产品定价的影响最终，生物科技公司必须改进运营模式，以适应不断变化的环境，但创新仍将是行业的核心力量，亦是业务模式的中心支柱。专利悬崖带来的挑战可能是生物科技行业的转折点，因为生物科技的创新复兴会成为整个生物制药行业的关键收入驱动力。随着生物科技公司纷纷调整策略和运营并关注基本面，他们必须在发力创新的同时考虑原则和效率。这样，生物科技行业才有机会成为生物制药生态系统中更重要、更有韧性的组成部分。超越边界 2023|13在这样一个以研发为驱动力的行业中，能够导向差异化产品的优秀科研成果始终是成功的关键。不过，在进行未来规划时，生物科技公司必须认识到，优秀科研成果仍需要聚焦于实现所有业务领域高效运营的战略支持。超越边界 2023|14安永观点精益高效型生物 科技公司有望实现逆境发展生物科技行业依旧面临困境。2020年以来，超过30家生物科技公司申请破产，而在我们调查的新兴上市生物科技公司中，有55%的公司账上现金仅能支撑不足两年的运营。但虽然行业整体遭遇破产潮，如果公司能够简化经营结构、提高财务韧性，仍有可能摆脱困境，实现发展。生物科技市场曾在多年时间内备受资本追捧，甚至一些几乎没有临床数据的生物科技公司也能吸引大量资本，获得极高的估值。而如今，行业泡沫开始破裂。2022年初，随着一些投资者相继撤资生物科技领域，行业融资出现断崖式下跌，IPO窗口基本关闭。同时，受宏观经济因素影响，生物制药公司的经营困难不断增大，从而加剧了整个行业的融资困境。例如，地缘政治的紧张局势和愈演愈烈的去全球化趋势增加了行业供应链的不确定性以及供应链成本；人口结构变化以及熟练工人短缺造成人才缺口；通胀带来的高利率侵蚀了公司盈利能力。这些负面因素在很大程度上是无法控制的，因此生物科技公司应更加重视基本面，储备现金并获取有说服力的临床数据和证据，以向潜在投资者展示整体韧性。资料来源：安永分析、资本智商和Dow Jones VentureSource。风险投资债务增发及其他IPO0257550100125十亿美元2007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022图7.2007年至2022年美国和欧洲筹资（十亿美元）超越边界 2023|15安永观点少花钱多办事虽然大型生物制药公司坐拥雄厚资金（即截至2022年末，可用于并购的现金约1.4万亿美元），但在过去两年，这些公司在并购上的整体态度较为谨慎。这让生物科技公司陷入困境。以往，生物科技领域投资者会选择通过IPO或并购退出。但随着额外融资的机会越来越少，生物科技公司，尤其是处于发展早期的公司，需要仔细管理其现金燃烧率，以抵达下一个价值拐点。在此环境下，想要获得融资或者被大型药企并购的生物科技公司必须拿出极具说服力的临床试验数据并且配备优良的管理团队。各公司可以在市场修复期间采取以下措施来提高经营效率，展现出总体韧性，等候行业投资重回繁荣：展示数据驱动的价值主张：生物科技公司需要清晰地传达出数据驱动价值主张，即表明如何利用流动现金到达下一个里程碑，以及下一个里程碑将如何继续推进该价值主张。通过临床或与大型企业合作来验证产品或技术的生物科技公司能够增加自身的投资吸引力。许多大型制药公司倾向于放弃传统的收购模式，选择联盟方式来降低资产风险或开发平台。这类联盟对生物科技公司好处颇多，小公司可借此获得大制药合作伙伴的技术、知识和资源。管理现金燃烧率：生物科技公司有必要储备现金并投入到核心研发活动中，而这需要公司针对非核心业务活动做出可变成本结构安排。主要的方式包括使用合同研究组织以及合同开发与生产组织等资源进一步降低基础设施和人才成本。尤其是小型公司，他们有大量机会与其他小型生物科技公司在公司孵化器或提供实验室服务的机构构建资源池。利用生物科技生态系统有助于这些公司通过共享办公空间、实验室空间、昂贵的实验室设备和支持人员来充分利用规模效益，从而大规模削减后台费用。依赖技术：技术进步赋予生物科技公司跨地域接触病患的自由和能力，还可以提高公司的经营效率，使员工能够更多地投入到增值任务中。此外，可穿戴技术相关数据或虚拟临床试验模型也能够助力将产品或平台加速推向下一阶段。负责任地发展：对于小公司而言，人才是最昂贵的成本之一。小公司应考虑精简其经营结构，不要急于成立高管团队。相反，小公司在团队扩张上可以放缓，更加充分地利用风险投资人的经营知识。风险投资人一般可以接触到丰富的高技能人才资源（包括任公司董事会成员的专业人士）且经常参与公司管理。此外，风险投资人通常会带来参与初创而积累的丰富专业知识。因此，风险投资公司投入的不仅是资本，还有时间和知识。生物科技公司要找到提升组织效率的新方法，重新审视传统的业务模式，观察在不断变化的市场格局下，哪些行动有助于公司发展。拥有强大基本面和有说服力临床试验结果的生物科技公司仍有机会吸引到大型制药公司数十亿美元的投资。超越边界 2023|16安永观点并购为何是培育生物科技创新生态系统的关键并购在生物科技生态系统内起着关键作用。由于小型生物科技公司通过IPO或特殊目的载体收购公司的方式融资的难度越来越大（或无法在IPO后获得增发融资维持上市公司运营），这些公司更有可能寻求通过收购的方式退出。但2022年中，头部生物制药公司对并购兴趣寥寥。该年度共达成47宗并购交易，相比2021年有所下降，但仍高于过去十年中的任何一年，因此交易数量相对可观，但该年度并购交易涉及金额共计836亿美元，跌破五年平均水平1,072亿美元。这些并购中，相当一部分的生物科技公司是由其他生物科技公司，而非大型生物制药公司收购。生物科技公司与生物科技公司的收购交易共占交易总数的43.7%，高于28.4%的五年平均比例。2022年，生物科技行业头部公司将三分之二的资金分配给成长投资，其中430亿美元投向研发，360亿美元投向并购（该行业2016年以来的最高并购金额）（见图8）。生物科技领军公司的股东仅获得32%的资金回报（以股息和回购的形式，而五年平均水平为47%），因为这些大型生物科技公司显然计划积极扩张其产品组合以维持未来增长。返还给股东的现金研发费用返还给股东的现金占（研发+并购费用）的百分百并购费用00%2040%1020%3060%50100%4080%十亿美元20192017201520202018201620212022返还现金的百分比图8.2015年至2022年美国和欧洲头部公司的支出趋势图8.2015年至2022年美国和欧洲头部公司的支出趋势 超越边界 2023|17安永观点虽然头部生物科技公司2022年在收购和合并方面相对活跃，但全球大部分领军生物制药公司没有并购活动。2022年，大型生物制药公司在生物科技公司收购上的支出合计471亿美元，远低于五年平均值796亿美元。本报告其他章节讨论了并购投资偏低的部分原因：宏观经济持续不确定性阻碍了交易；通胀削减法案的出台和联邦贸易委员会对反垄断的关注等监管因素也打击了收购者的积极性。此外，近年来，大型制药公司更倾向于成立联盟和建立战略合作伙伴关系，而不是直接收购，因此在生物科技方面的预付投资降低。尽管如此，我们仍有充分理由相信，领军生物制药公司会在2023年底前重返并购市场，进行大规模交易。主要原因之一是目前整个生物制药行业资本充裕。2023年初，生物制药行业资金火力（公司进行并购的能力衡量指标，基于资产负债表实力）超1.4万亿美元。此外，随着行业领军公司面临专利悬崖，即专利保护到期后收入锐减问题，他们有充分理由进行并购交易。2022年，最大的两家生物科技收购方是安进和辉瑞，六大并购交易中有四笔由这两家公司完成（交易金额共计485亿美元）二者都面临着专利到期的重大风险。到2030年，安进将失去恩利（Enbrel）、普罗力/安加维（Prolia/Xgeva）和欧泰乐（Otezla）等多个关键产品的排他性，而这些产品在2022年产生的收入超过100亿美元。辉瑞到2030年也将失去11个产品的排他性，其中包括艾乐妥（Eliquis）和爱博新（Ibrance），这两个产品是该公司在2022年除新冠相关特许经营外最大的收入来源。然而，辉瑞凭借新冠疫苗和抗病毒药物复必泰（Comirnaty）和奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid），2022年营收突破千亿美元，因此并购投资意愿方面与其他大型生物制药公司有所不同。2022年，辉瑞斥资170亿美元收购了Biohaven和Global Blood Therapeutics，并在2023年保持这一势头，计划在3月以430亿美元收购Seagen。虽然辉瑞和安进率先重返并购活动，但大多数大型制药公司仍然要面对逐渐逼近的专利悬崖。到2030年，行业整体因专利悬崖而遭受的收入损失可能达到2,000亿美元。3对制药巨头来说，好消息是他们还可以利用生物科技创新取代潜在损失收入。生物科技领域的创新复兴已经激发了多种新产品疗法的开发，包括细胞疗法、基因疗法和ADC，这些都是辉瑞收购的Seagen公司的产品组合基础。BioNTech和莫德纳（Moderna）开发的mRNA平台更是展现出新产品疗法平台可以为行业带来的巨大商业机遇，可能弥补专利到期造成的收入缺口。如果大型生物制药公司在不久的将来重启并购活动，他们注入的资本则可升级生物科技的创新生态系统，推动产品和平台的持续研发，有助于确保生物制药行业的未来发展。3.Evaluate制药全球2022年预览 2028年展望（Evaluate Pharma World Preview 2022 Outlook to 2028），Evaluate网站， 2023|18受访者观点Duane Van Arsdale强生公司财务主管安永于近期采访了强生公司财务主管Duane Van Arsdale，就公司的资本配置策略以及如何根据当前市场环境调整策略进行了讨论。运用杠杆实现资本合理配置安永（Ernst&Young LLP）：当前的市场环境对并购产生了何种影响？贵公司对组建联盟的热情是否高于直接并购？Duane Van Arsdale：强生的业务发展活动十分平衡。我们始终坚持通过JJDC风投和强生创新 （Johnson&Johnson Innovation）业务模式进行早期创业投资。此外，强生也不断寻找收购机遇以及长期投资机会。我们一直在关注着各种类型的杠杆或重点领域。除了投资有机增长机会，我们的团队还对战略收购、许可事项以及其他外部合作进行持续评估，以丰富我们当前的投资组合，拓展我们的能力以参与高增长市场，同时实现丰厚的财务回报。在并购方面，我们秉持着两项原则。一是交易让强生的患者从差异化创新中受益，这也是最重要的一点。二是交易能创造股东价值。这两项原则经受住了时间的考验，可以帮助我们确定战略重点。我们对全球心脏康复领域巨头Abiomed的收购可以算是强生并购策略的最典型代表。我们在2022年12月完成了这项收购，这是强生有史以来的第三大交易。我们认为心血管领域是一个潜在的高增长领域。但更重要的是，我们认识到全球心血管病患者的大量医疗需求没有得到满足。收购Abiomed后，强生医疗科技（J&J MedTech）现在共拥有12个平台，年销售额超过10亿美元，我们对迄今为止的整合和表现非常满意。超越边界 2023|19受访者观点安永（Ernst&Young LLP）：强生如何在治疗领域、重点关注模式或公司其他计划中分配资本 （如股息和股票回购）？Duane Van Arsdale：我们考虑战略契合度和患者受益程度来分配资本，并在医疗技术和制药重点领域创造价值。我们有明文规定的资本分配框架，强生执行副总裁兼首席财务官在每个季度的财报电话会议上都会谈到这个框架。在该框架的指导下，我们的资本分配重点十分明确，且始终如一。我们的第一个杠杆，也是我们在资本分配中最先考虑的领域，是支持我们的有机业务需求和我们在医疗技术领域的五个重点领域和制药业务的六个治疗领域的研发管线。这是对资本的最有效利用，能够为我们的股东和患者提供最可靠的回报。第二个杠杆是股息。2023年第一季度是我们连续第61次增加年度股息。强生也因此跻身所有行业中约50个股息王之列。第三个杠杆是并购。作为拥有AAA级资产负债表的三家公司之一，我们不断评估能使我们为患者、客户和股东创造价值的战略业务发展机会。第四个杠杆则是股票回购计划，在适当的时候使用。安永（Ernst&Young LLP）：眼下的利率环境是否改变了贵公司的资本配置策略？贵公司如何安排交易？您如何看待或有对价或少数股权投资？Duane Van Arsdale：我们确实会考虑当前的利率水平。结合宏观环境，我们认为融资成本将持续走高，并因此完成了对优先事项的取舍，提前为潜在的衰退环境做好了准备。我们必须考虑资源在所有杠杆上的部署是否适当。但这并没有从根本上改变公司对并购和为股东创造长期价值方面的主张凭借雄厚的资产，我们可以灵活地同时追求多种资本配置优先事项。强生一直乐意在适当的时候创新交易结构，比如Abiomed交易。我们有史以来第一次在一家上市公司中加入了或有价值权（CVR）。这样的操作使我们能够提出有吸引力又符合规定的预付报价，使用包含简单临床里程碑和基于收入的里程碑的CVR结构来对激励措施进行清晰调整，让双方股东都能从未来业务的潜在上行表现中获益。关于少数股权投资，我们涉及较少。强生公司向来着眼于差异化价值，因此一般不对已经存在一定市场规模的资产或第三批或第四批进入市场的资产进行投资。我们研发团队的目标是为市场带来具有高度创新及差异化的产品，以期解决未得到满足的患者需求，这也和强生公司的目标紧密相连，即真正改变患者的生活，并对人类健康产生积极影响。超越边界 2023|20受访者观点Lorence Kim医学博士Ascenta Capital联合创始人兼主管合伙人公司如何制定具备长期增长潜力的战略我们近期同Ascenta Capital的Lorence Kim进行了访谈，探讨了投资者最关心的几项主题。安永（Ernst&Young LLP）：您认为当前投资市场的主要趋势是什么？Lorence Kim：2021年末以来，市场限制导致资本可用性降低，因此各公司纷纷调整自己的长期战略。这是一个十分漫长的过程。重重挑战之下，我们正处于公司现金短缺的后期阶段，必须马上做出战略调整。尽管部分投资者的情绪比较消极，但仍有许多风险投资者被创新和寻求价值的挑战所激励。越来越多的投资者承认，交易行情在近期不会好转，但从某种意义上说，这让我们有机会从更长远的角度出发，集中精力找到那些致力于伟大科学研究和创造伟大药物的公司。现在还是有很多优质公司，市场的基本面具备韧性：即使是在2009年金融危机期间，我们仍然为一些产品已经进入研发后期的出色公司筹集了股本。如果药物足够优秀，通常不会缺少资本支持。超越边界 2023|21受访者观点我们这类行业中的许多因素本身即具有随机性。从莫德纳的早期开始，我们的策略就是接受这种不确定性。我们知道我们可以通过平台设计来交付产品，例如潜在疫苗、癌症疗法或罕见疾病治疗方法。但是相关药物都有很大的风险。我们的策略是，不去考虑开发组合的哪些部分最终能成功，因为我们知道当第一个可行的产品出现时，我们已经具备足够的能力和基础设施来迎接。安永（Ernst&Young LLP）：在当前资本有限的情况下去追求这种充满未知的平台战略是否仍然可行？Kim：在任何平台的资本分配上都要遵循一定的规则。尽管莫德纳可用资本充足，但我们仍然注重平衡，一方面保持无限的雄心，另一方面为降低风险而谨慎部署资本。随着新疗法的出现，关于生产工艺、基础设施、组织能力和产能的规模化有许多重要问题需要思考。例如，莫德纳开发了一种制造工艺，但之后我们将其外包，直到有临床证据证明该技术对人类有效。我们在获取临床证据后，才会做出重大基础设施投资承诺。这就是我们希望在投资标的公司中找到和培育的活力。发现并抓住机会固然重要，但也需要照顾股东的需求：维护长期投资意味着要有效地向董事会和投资者传达探索目标，以及该目标为什么值得投资。我们的最终目的是找到并投资这样的公司：既具备能够对患者产生重大影响且注重价值和资本效率的平台技术，又具备积极主动并充满激情的管理团队。这种共享的战略价值框架正是我们努力实现的目标。安永（Ernst&Young LLP）：贵公司的投资策略有哪些关键目标？Kim：Ascenta的战略重点是找到那些已获得投资、已进行一段时间的技术推进、核心假设正在实现的平台。我们希望在这些平台进入临床试验阶段并开始表现出有意义的产品机会时对其进行投资；这类平台本质上具有成功研发多项产品的潜力。许多投资者也都有类似的目标，但Ascenta拥有独特的附加值，也就是我们的优势，即我们集合了以增长为导向的运营、战略和经济专业知识，我们希望充分发挥这些专长来帮助公司克服当下资本有限的环境，专注于在正确的时间做出正确的决策来发展和扩展他们的平台。安永（Ernst&Young LLP）：根据贵公司发展莫德纳（Moderna）的经验，您认为与这类平台合作应采取什么样的方法？Kim：我们认为对于想规划相同发展路线的公司而言，将莫德纳打造为一个大型平台机会的成功经验是可以直接借鉴的。当下一些平台公司会选择将自身平台精简为一个单一项目，以此作为吸引投资者的最简单和最切实的方法。其他更具雄心的公司则需要采取更加复杂的策略投资于更加广泛的产品组合，为相关平台的长期价值考虑。处理这种情况时，需要考虑随机性。超越边界 2023|22受访者观点安永（Ernst&Young LLP）：这些年来，贵公司的战略发生了哪些变化？Tong：