药事法规阶段练习一.doc

药事法规阶段练习一

1、 合理用药的标准和原则是什么？:
答：用适宜的药物，在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药品供应，正确地调配处方，在正确的剂量、用药间隔、用药日数下使用药物，确保药物质量安全有效。原则是安全、有效、规范、经济。

2、 药品监督管理的作用是什么？
答：保证药品质量；促进新药研究开发；提高制药工业的竞争；规范药品市场，保证药品供应；为合理用药提供保证。

3、 药品质量监督检验应具备的条件是什么？
答：精良的技术； 公正的立场； 不以盈利为目的

4、 药品标准的含义是什么？
答：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

5、 药品注册标准的定义是什么？
答：药品注册标准是指国家食品药品监督管理局（SFDA）批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。

6、 药学职业条件有哪些？
答：经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力；经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务。

7、 药学的功能和任务有哪些？
答：研制新药；生产和供应药品；保证合理用药；培养药师；组织药学力量

8、 执业药师注册申请人必须同时具备四项条件是什么？
答：取得《执业药师资格证书》;遵纪守法，遵守职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经执业单位同意。

9、 古代社会医药管理主要特点有哪些？
答：最先是保证王公贵族药品供应与用药安全，逐渐扩展为巩固帝王统治，保障战争和防治瘟疫流行的药品供应；管理体制医药合一；以集中的行政管理为主，但已有刑律，以及发挥了药品标准作用的医药书籍。

10、 药事管理研究性质与特征是什么？
答：性质：具有社会科学性质；药事管理研究特征包括：结合性：自然科学与社会科学结合；规范性:　法律、伦理道德、管理等规范；实用性：药事管理研究指导实践；开放性:　内容、人员、领域多样性。

11、 药事管理研究过程大体可分为哪几个阶段？
答：界定研究问题；构思方法与设计；收集实验性资料；分析资料；撰写研究报告。