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药事法规阶段练习一.doc

1、药事法规阶段练习一 1、 合理用药的标准和原则是什么?: 答:用适宜的药物,在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药品供应,正确地调配处方,在正确的剂量、用药间隔、用药日数下使用药物,确保药物质量安全有效。原则是安全、有效、规范、经济。 2、 药品监督管理的作用是什么? 答:保证药品质量;促进新药研究开发;提高制药工业的竞争;规范药品市场,保证药品供应;为合理用药提供保证。 3、 药品质量监督检验应具备的条件是什么? 答:精良的技术; 公正的立场; 不以盈利为目的 4、 药品标准的含义是什么? 答:药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、

2、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 5、 药品注册标准的定义是什么? 答:药品注册标准是指国家食品药品监督管理局(SFDA)批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 6、 药学职业条件有哪些? 答:经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识,掌握药学技术,具有药学工作能力;经国家考核合格;运用所掌握的药学理论知识、技术和能力,遵循药学伦理准则,为人类健康事业服务。 7、 药学的功能和任务有哪些? 答:研制新药;生产和供应药品;保证合理用药;培养药师;组织药学力量 8、 执业药师注册申请人必须同时具备四项条件是什么? 答:取

3、得《执业药师资格证书》;遵纪守法,遵守职业道德;身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;经执业单位同意。 9、 古代社会医药管理主要特点有哪些? 答:最先是保证王公贵族药品供应与用药安全,逐渐扩展为巩固帝王统治,保障战争和防治瘟疫流行的药品供应;管理体制医药合一;以集中的行政管理为主,但已有刑律,以及发挥了药品标准作用的医药书籍。 10、 药事管理研究性质与特征是什么? 答:性质:具有社会科学性质;药事管理研究特征包括:结合性:自然科学与社会科学结合;规范性: 法律、伦理道德、管理等规范;实用性:药事管理研究指导实践;开放性: 内容、人员、领域多样性。 11、 药事管理研究过程大体可分为哪几个阶段? 答:界定研究问题;构思方法与设计;收集实验性资料;分析资料;撰写研究报告。

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