1、麻醉麻醉药品、精神品、精神药品品规范化管理培范化管理培训清清涧县医院医院药剂科科1 概概 述述o 基基 本本 概概 念念o 管管 理理 体体 制制o 使使 用用 管管 理理o 法法 律律 责 任任2一一.基本概念基本概念o“麻醉麻醉药品是指品是指连续使用后易使用后易产生身体依生身体依赖性、能成性、能成瘾癖的癖的药品。品。”-麻醉麻醉药品管理品管理办法法 1987o“精神精神药品是指直接作用于中枢神品是指直接作用于中枢神经系系统,使之使之兴奋或抑制,或抑制,连续使用能使用能产生依生依赖性性的的药品。品。”-精神精神药品管理品管理办法法 19883我院目前有的麻醉我院目前有的麻醉药品目品目录o 药
2、品名品名 规格格 o盐酸酸哌替替啶注射液注射液 50mgo枸枸橼酸瑞芬太尼注射液酸瑞芬太尼注射液 1mgo枸枸橼酸芬太尼注射液酸芬太尼注射液 0.1mgo枸枸橼酸舒芬太尼注射液酸舒芬太尼注射液 50ugo盐酸酸氢吗啡啡酮注射液注射液 2mgo盐酸酸吗啡啡缓释片片 30mg*10片片o磷酸可待因片磷酸可待因片 15mg*20片片4我院目前有的精神我院目前有的精神药品目品目录o一一类精神精神药品品:规格格o盐酸酸氯胺胺酮注射液注射液 0.1go盐酸麻黄碱注射液酸麻黄碱注射液 30mgo二二类精神精神药品:品:o地西泮片地西泮片 2.5mgo地西泮注射液地西泮注射液 10mgo阿普阿普唑仑片片 0.
3、4mgo氯硝西泮片硝西泮片 2mgo苯巴比妥注射液苯巴比妥注射液 0.1go苯巴比妥片苯巴比妥片 30mg*100片片o咪达咪达唑仑注射液注射液 10mg5 二、管理体系二、管理体系6二.管理体制7 “医医疗机构机构应当建立由分管当建立由分管负责人人负责,医,医疗管管理、理、药学、学、护理、保理、保卫等部等部门参加的参加的麻醉、精神麻醉、精神药品品管理机构管理机构,指定,指定专职人人员负责麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品日常管理工作。品日常管理工作。”-医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定第三条第三条1 1、医、医疗机构内机构内应有麻、精有麻、精药品管
4、理机构品管理机构8 “医医疗机构机构应当建立并当建立并严格格执行麻醉行麻醉药品、品、第一第一类精神精神药品的采品的采购、验收、收、储存、保管、存、保管、发放、放、调配、使用、配、使用、报残残损、销毁、丢失及被失及被盗案件盗案件报告、告、值班巡班巡查等制度,制定各等制度,制定各岗位人位人员职责。日常工作由。日常工作由药学部学部门承担。承担。”-医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定第五条第五条2 2、医、医疗机构麻醉精机构麻醉精药品的日常管理由品的日常管理由药学部学部门负责9 三、使用管理三、使用管理10三、麻、精三、麻、精药品的使用管理品的使用管理(一)采(一)
5、采购与与验收;收;(二)(二)贮存与出存与出库;(三)(三)药品的使用;品的使用;(四)(四)药品的回收与品的回收与销毁11(一)采(一)采购与与验收收o印印鉴卡的取得卡的取得o计划与划与购买o入入库与与验收收o专用用记录12 1 1、印、印鉴卡的取得卡的取得o 取得取得印印鉴卡卡的条件的条件o印印鉴卡卡的申的申请o印印鉴卡卡的效的效验与与变更更o印印鉴卡卡在在购买易制毒易制毒药品及品及试剂的作用的作用13 1 1、印印鉴卡的取得卡的取得o“医医疗机构需要使用麻醉机构需要使用麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品的,品的,应当当经所在地所在地设区的市区的市级人民政府人民政府卫生主管部生主管部门批
6、批准,取得麻醉准,取得麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品购用印用印鉴卡。卡。医医疗机构机构应当凭印当凭印鉴卡向本省、自治区、直卡向本省、自治区、直辖市行市行政区域内的定点批政区域内的定点批发企企业购买麻醉麻醉药品和第一品和第一类精精神神药品。品。”麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例 第三十六条第三十六条 14取得取得印印鉴卡卡的条件的条件o 医医疗机构取得印机构取得印鉴卡卡应当具当具备下列条件:下列条件:(一)有(一)有专职的麻醉的麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品管理人品管理人员;(二)有(二)有获得麻醉得麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方方资格的格的执业医医师;
7、(三)有保(三)有保证麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品安全品安全储存的存的设施施和管理制度。和管理制度。-麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例第三十七条第三十七条15印印鉴卡卡的申的申请o医医疗机构向机构向设区的市区的市级卫生行政部生行政部门提出提出办理理印印鉴卡卡申申请,提交下列材料:,提交下列材料:n印印鉴卡卡申申请表表 n医医疗机构机构执业许可可证副本复印件副本复印件 n麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品安全安全储存存设施情况及相关管理制度施情况及相关管理制度n市市级卫生行政部生行政部门规定的其他材料定的其他材料 -麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品购
8、用印用印鉴卡管理卡管理规定定16印印鉴卡卡的校的校验、变更更o印印鉴卡卡有效期有效期为三年。三年。印印鉴卡卡有有 效期效期满前三个月前三个月医医疗机构机构应当向市当向市级卫生行生行 政部政部门重新提出申重新提出申请。o 当当印印鉴卡卡中医中医疗机构名称、地址、医机构名称、地址、医 疗机构法人代表(机构法人代表(负责人)、医人)、医疗管理部管理部门 负责人、人、药学部学部门负责人、采人、采购人人员等等项目目 发生生变更更时,医,医疗机构在机构在变更更发生之日起生之日起 3 3 日内日内到市到市级卫生行政部生行政部门办理理变更手更手续。17印印鉴卡卡的校的校验、变更更o市市级卫生行政部生行政部门自
9、收到医自收到医疗机构机构变更申更申请之之日起日起5 5日内日内完成完成印印鉴卡卡变更手更手续,并将,并将变更更情况抄送所在地同情况抄送所在地同级药品品监督管理部督管理部门、公安、公安机关,机关,报省省级卫生行政部生行政部门。o印印鉴卡卡样式由式由卫生部生部统一制定,省一制定,省级卫生生行政部行政部门统一印制。一印制。182 2、计划与划与购买o“医医疗机构机构应当根据本当根据本单位医位医疗需要,按照需要,按照有关有关规定定购进麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品,品,保持合理保持合理库存存。”-医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定第九条第九条192 2、计
10、划与划与购买麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例n第二十八条第二十八条全国性批全国性批发企企业和区域性批和区域性批发企企业向医向医疗机构机构销售麻醉售麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品,品,应当将当将药品送至医品送至医疗机构。机构。医医疗机构不得自行机构不得自行提提货。n第三十六条第三十六条医医疗机构机构应当凭印当凭印鉴卡向本省、卡向本省、自治区、直自治区、直辖市行政区域内的定点批市行政区域内的定点批发企企业购买麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品。品。203 3、入、入库验收收n麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品药品入品入库验收必收必须货到即到即验,至少,至少双人开
11、箱双人开箱验收收,清点,清点验收到收到最最小包装小包装,验收收记录双人双人签字字。-医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定第十条第十条 213 3、入、入库验收收n在在验收中收中发现缺少、缺缺少、缺损的麻醉的麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品应当双人清点登当双人清点登记,报医医疗机构机构负责人批准并加盖公章后向供人批准并加盖公章后向供货单位位查询、处理。理。-医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定第十一条第十一条224 4、专用用记录n入入库验收收应当采用当采用专簿簿记录.n内容包括:内容包括:日期、品名、日期、品名、剂型、型
12、、规格、格、单位、数量、批号、位、数量、批号、有效期、生有效期、生产单位、供位、供货单位、位、质量情况、量情况、验收收结论、验收和保管人收和保管人员签字字。-医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定第十条第十条 23(二)(二)贮存与保管存与保管 专人人负责、专库(专柜)双柜)双锁、专用用账册、册、专用用处方、逐笔方、逐笔记录、基数基数配置配置、批号管理、出、批号管理、出险即即报。24(二)(二)贮存与保管存与保管n麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品的使用品的使用单位位应当当设立立专库或者或者专柜柜储存麻醉存麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品。品。专库应当
13、当设有有防盗防盗设施施并安装并安装报警装置警装置;专柜柜应当使用当使用保保险柜柜。专库和和专柜柜应当当实行行双人双双人双锁管理。管理。-条例条例 第四十七条第四十七条25(二)(二)贮存与保管存与保管 o储存存麻麻醉醉药品品、第第一一类精精神神药品品实行行专人人负责、专库(柜柜)加加锁。对进出出专库(柜柜)的的麻麻醉醉药品品、第第一一类精精神神药品品建建立立专用用帐册册,进出出逐逐笔笔记录,内内容容包包括括:日日期期、凭凭证号号、领用用部部门、品品名名、剂型型、规格格、单位位、数数量量、批批号号、有有效效期期、生生产单位位、发药人人、复复核核人人和和领用用签字字,做到做到帐、物、批号相符。、物
14、、批号相符。-条例条例第十二条26(二)(二)贮存与保管存与保管 o医医疗机机构构可可以以根根据据管管理理需需要要在在门诊、急急诊、住住院院等等药房房设置置麻麻醉醉药品品、第第一一类精精神神药品品周周转库(柜柜),库存存不不得得超超过本本机机构构规定定的的数数量量。周周转库(柜)(柜)应当每天当每天结算。算。-条例条例 第十四条第十四条o门诊、急、急诊、住院等、住院等药房房发药窗口窗口麻醉麻醉药品、品、第一第一类精神精神药品品调配配基数基数不得超不得超过本机构本机构规定定的数量。的数量。-条例条例 第十五条第十五条27(二)(二)贮存与保管存与保管o对麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品的
15、品的购入、入、储存、存、发放、放、调配、使用配、使用实行批号管理行批号管理和追踪,必要和追踪,必要时可以及可以及时查找或者追回找或者追回 -条例条例 第二十五条第二十五条28(二)(二)贮存与保管存与保管o 医医疗机机构构发现下下列列情情况况,应当当立立即即向向所所在在地地卫生生行行政政部部门、公公安安机机关关、药品品监督督管管理理部部门报告:告:(一一)在在储存存、保保管管过程程中中发生生麻麻醉醉药品品、第一第一类精神精神药品品丢失或者被盗、被失或者被盗、被抢的;的;(二)(二)发现骗取或者冒取或者冒领麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品的。品的。-条例条例 第三十二条第三十二条29(三
16、)(三)药品的使用品的使用1.医医师处方方权的的获得得2.处方的开具方的开具3.药师调配配权的取得及的取得及药品品调配配4.处方的登方的登记与保管与保管301 1、医、医师处方方权的的获得得n医医疗机构机构应当按照国当按照国务院院卫生主管部生主管部门的的规定,定,对本本单位位执业医医师进行有关麻醉行有关麻醉药品和精神品和精神药品使用知品使用知识的的培培训、考核,、考核,经考核合格的考核合格的,授予麻醉,授予麻醉药品和第一品和第一类精精神神药品品处方方资格格。-麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例第三十八条第三十八条31o培培训方式采用方式采用集中授集中授课的方式的方式进行。行。o培
17、培训结束后培束后培训单位位应当当对执业医医师进行考核,行考核,考核方式考核方式为考考试。成。成绩合格者方可授予麻醉合格者方可授予麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方方资格格。主治(医主治(医师、中医、中医师)执业助理医助理医师 人人员培培训和考核和考核32 资格名格名单o麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例 第三十八条第三十八条 医医疗机构机构应当将具有麻醉当将具有麻醉药品品和第一和第一类精神精神药品品处方方资格的格的执业医医师名名单及及其其变更情况,定期更情况,定期报送送所在地所在地设区的市区的市级人民人民政府政府卫生主管部生主管部门,并抄送同,并抄送同级药品品监督管理督管
18、理部部门。332 2、麻、精、麻、精药品品处方的开具方的开具o 开具开具处方的要求方的要求o 处方量的方量的规定定o 院外使用的院外使用的规定定34开具开具处方的要求方的要求o使用使用专用用处方方o医医师不得不得为自己开具麻、精一自己开具麻、精一处方;方;o按照按照处方管理方管理办法法开具开具处方;方;o门急急诊长期使用麻精一的特殊患者,期使用麻精一的特殊患者,首首诊医医师应亲自自诊查,建立病,建立病历,签署署知情同意知情同意书,留存相,留存相关关资料;料;o长期使用麻、精一的特殊患者,期使用麻、精一的特殊患者,每每4个月复个月复诊或随或随诊。35 使用使用专用用处方方麻麻醉醉药品品和和第第一
19、一类精精神神药品品处方方印印刷刷用用纸为淡淡红色,右上角色,右上角标注注“麻、精一麻、精一”。第第二二类精精神神药品品处方方印印刷刷用用纸为白白色色,右右上上角角标注注“精二精二”。36 长期使用麻、精一的特殊患者建立病期使用麻、精一的特殊患者建立病历处方管理方管理办法法第二十一条第二十一条:o门(急)(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使期使用麻醉用麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品的,首品的,首诊医医师应当当亲自自诊查患患者,建立相者,建立相应的病的病历,要求其,要求其签署署知情同意知情同意书。o病病历中中应当留存下列材料复印件:(当留存下
20、列材料复印件:(门诊取取药时留存留存药剂科)科)(一)二(一)二级以上医院开具的以上医院开具的诊断断证明;明;(二)患者(二)患者户籍簿、身份籍簿、身份证或者其他相关有效或者其他相关有效 身份身份证明文件;明文件;(三)(三)为患者代患者代办人人员身份身份证明文件。明文件。37长期慢性疼痛患者每期慢性疼痛患者每4 4个月复个月复诊o医医疗机构机构应当要求当要求长期使用麻醉期使用麻醉药品和第品和第一一类精神精神药品的品的门(急)(急)诊癌症患者和中、癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每重度慢性疼痛患者,每4 4个月复个月复诊或者随或者随诊一次。一次。处方管理方管理办法法第二十七条第二十七条38WH
21、O 癌症三阶梯止痛治疗原则按阶梯给药口服给药按时给药个体化给药注意具体细节12345WHO三阶梯止痛原则39重度疼痛非甾体消炎药辅助药物WHO三阶梯镇痛 中度疼痛轻度疼痛弱阿片类药物非甾体抗炎药辅助药物强阿片类药物非甾体抗炎药辅助药物三阶梯治疗原则之一:按阶梯给药40oo选择镇选择镇痛痛药应药应从低从低级级向高向高级顺级顺序提高序提高 第一第一阶阶梯梯 第二第二阶阶梯梯 第三第三阶阶梯梯oo不同程度的疼痛不同程度的疼痛选择选择相相对应阶对应阶梯的梯的药药物物oo第一第一阶阶梯代表梯代表药为药为阿司匹林、阿司匹林、对对乙乙酰酰氨基酚片、芬氨基酚片、芬必得必得 第二第二阶阶梯代表梯代表药为药为可待
22、因、可待因、强强痛定痛定 第一、二第一、二阶阶梯用梯用药药有有 天花板效天花板效应应 oo以以吗吗啡啡为为代表的第三代表的第三阶阶梯梯药药物,物,“无天花板效无天花板效应应”41o“天花板效应”是指,当药物达到一定剂量后,其镇痛效果不会随着剂量增加而增强,只有药物不良反应的增加;而“无天花板效应”则会随着剂量增加镇痛效果会增强,当然不良反应也会随之增强。42o辅助药物的使用o辅助药物的使用原则包括:(1)治疗特殊类型的疼痛;(2)改善癌症病人通常发生的其它症状;(3)增加主要药物的镇痛效果或减轻副作用;(4)辅助药物不能常规给予,应根据病人的需要而定。o正确、适当地应用辅助药物可使病人的疼痛迅
23、速得到完全而长期的缓解。有明显焦虑的病人如同时给予奋乃静、安定等,不但疼痛减轻,而且病人伴有的失眠、烦躁等症状均可得到缓解。对神经受压或损伤及颅内压增高引起的疼痛,如同时给予皮质激素,镇痛效果可以明显加强。43o哌替啶不能代替吗啡用于治疗癌痛 o哌替啶的止痛效果为吗啡的1/8,对剧烈疼痛其效果不及吗啡。它止痛作用时间可维持2.5-3.5小时,吗啡为4-6小时,该药经肝脏能迅速代谢成去甲哌替啶,其止痛作用更弱,半衰期长,是哌替啶的4倍,且产生明显毒瘾。44o 临床上用哌替啶只能暂缓解疼痛,而做不到长期坚持用药以达到无痛及改善癌痛患者生活质量的目的。故其适用于短时的急性疼痛,对需要长期连续应用止痛
24、剂的慢性疼痛或癌症疼痛应属禁忌。o而吗啡止痛效果好,副作用少,无极量,可随时加量;有多种给药途径:口服、直肠、阴道、静脉、皮下、肌肉、硬膜外、蛛网膜腔;对吗啡的研究比较全面,阿片受体拮抗剂纳络酮可有效解除吗啡中毒。45o因此慢性长期疼痛使用麻醉药品止痛的基本原则:1、不主张使用度冷丁;2、主张使用控、缓释、长效制剂;3、尽量减少注射剂的使用。o 46三阶梯治疗原则之二:口服给药v口服给药尽管有许多剂型的出现,口服依然是首选给药途径能口服的尽量口服,仅在严重恶心、呕吐,不能吞咽等情况下的患者才考虑其它给药途径47三阶梯治疗原则之三:按时给药o即按照规定的时间间隔给药,如每隔12小时一次,无论给药
25、当时病人是否发作疼痛o不是按需给药o保证疼痛连续缓解48三阶梯治疗原则之四:个体化给药o用药个体化n药物的选择:必须考虑主要用药,辅助用药和突发痛的处理n根据患者疼痛强度、性质,对生活质量的影响,对药物的耐受性、偏爱性、经济承受能力,个体化的选择药物,确定剂量49三阶梯治疗原则之五:注意具体细节v注意具体细节对用止痛药的患者要注意监护,密切观察其反应目的:患者获得最佳疗效而发生的副作用最小,提高患者的生活质量三阶梯治疗原则之五:注意具体细节三三阶梯治疗原则之五:注意具体细节阶梯治疗原则之五:注意具体细节50分分类剂型型一般患者一般患者癌痛和中、重度慢性癌痛和中、重度慢性疼痛患者疼痛患者麻醉麻醉
26、药品品第一第一类精精神神药品品注射注射剂一次常用量一次常用量不得超不得超过3 3日常用量日常用量其他其他剂型型不得超不得超过3 3日用量日用量不得超不得超过7 7日常用量日常用量控控缓释制制剂不得超不得超过7 7日用量日用量不得超不得超过1515日常用量日常用量第二第二类精精神神药品品不得超不得超过7 7日用量日用量特殊情况特殊情况应注明注明盐酸二酸二氢埃托啡:埃托啡:为一次常用量,一次常用量,仅限于二限于二级以上医院内使用以上医院内使用(看服到口)看服到口)盐酸酸哌替替啶:为一次常用量,一次常用量,仅限于医限于医疗机构内使用机构内使用哌醋甲醋甲酯:治:治疗儿童多儿童多动症症时,每,每张处方不
27、得超方不得超过15日量。日量。单张处方的最大用量方的最大用量51(3 3)住院患者)住院患者o 为住院患者开具的麻醉住院患者开具的麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方方应当逐日开具,每当逐日开具,每张处方方为1 1日常用量。日常用量。处方管理方管理办法法第二十五条第二十五条 52n除需除需长期使用麻醉期使用麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品的品的门(急)(急)诊癌症疼痛患者和中、癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,重度慢性疼痛患者外,麻醉麻醉药品注射品注射剂仅限于医限于医疗机构内使用。机构内使用。处方管理方管理办法法53 药师调配配权的取得的取得经培培训考核后取得考核后取得o 医医疗
28、机构机构应当按照有关当按照有关规定,定,对本机构本机构执业医医师和和药师进行行麻醉麻醉药品和精神品和精神药品使用知品使用知识和和规范化范化管理的培管理的培训。o药师经考核合格后取得麻醉考核合格后取得麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品调剂资格。格。o药师取得麻醉取得麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品调剂资格后,格后,方可在本机构方可在本机构调剂麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品。品。处方管理方管理办法法第十一条第十一条:54医医疗机构机构药事管理事管理规定定o依法取得相依法取得相应资格的格的药学学专业技技术人人员方可方可从事从事药学学专业技技术工作。工作。55 麻精麻精药品的品的调
29、配配o门诊药房房应当固定当固定发药窗口,有明窗口,有明显标识,并由,并由专人人负责麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品调配。配。-医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定 第十六条第十六条 :56o处方方的的调配配人人、核核对人人应当当仔仔细核核对麻麻醉醉药品品、第第一一类精精神神药品品处方方,签名名并并进行行登登记;对不不符符合合规定定的的麻麻醉醉药品品、第第一一类精精神神药品品处方方,拒拒绝发药。-医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定 第十九条第十九条57 处方的登方的登记与保管与保管o药师应当当对麻醉麻醉药品和第一品和
30、第一类精神精神药品品处方,按年方,按年月日逐日月日逐日编制制顺序号序号。处方管理方管理办法法第三十九条第三十九条 o医医疗机构机构应当根据麻醉当根据麻醉药品和精神品和精神药品品处方开具情方开具情况,按照麻醉况,按照麻醉药品和精神品和精神药品品种、品品种、规格格对其消耗其消耗量量进行行专册登册登记,登,登记内容包括内容包括发药日期、患者姓日期、患者姓名、用名、用药数量。数量。专册保存期限册保存期限为3年年。处方管理方管理办法法第五十一条第五十一条 58 处方的登方的登记与保管与保管o处方由方由调剂处方方药品的医品的医疗机构妥善保存。机构妥善保存。医医疗用毒性用毒性药品、第二品、第二类精神精神药品
31、品处方保方保存期限存期限为2 2年年,麻醉,麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方保存期限方保存期限为3 3年年。处方保存期方保存期满后,后,经医医疗机构主要机构主要负责人批准、登人批准、登记备案,方可案,方可销毁。处方管理方管理办法法第五十条59(四)回收与(四)回收与销毁1.1.空安瓿(空安瓿(贴)的回收及)的回收及销毁2.2.科室、患者科室、患者药品的回收品的回收3.3.药品的品的销毁4.4.残留液的登残留液的登记和和销毁601.1.空安瓿(空安瓿(贴)的回收及)的回收及销毁o 空安瓿(空空安瓿(空贴)均需回收)均需回收o 专人人计数、数、监督督销毁,做好,做好记录61医医疗机构麻醉
32、机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定 o第第二二十十七七条条 患患者者使使用用麻麻醉醉药品品、第第一一类精精神神药品品注注射射剂或或者者贴剂的的,再再次次调配配时,应当当要要求求患患者者将将原原批批号号的的空空安安瓿瓿或或者者用用过的的贴剂交交回回,并并记录收收回的空安瓿或者回的空安瓿或者废贴数量。数量。o第第二二十十八八条条 医医疗机机构构内内各各病病区区、手手术室室等等调配配使使用用麻麻醉醉药品品、第第一一类精精神神药品品注注射射剂时应收收回回空空安瓿,核安瓿,核对批号和数量,并作批号和数量,并作记录。62o第第二二十十九九条条 收收回回的的麻麻醉醉药品品、第第一一类精
33、精神神药品品注注射射剂空空安安瓿瓿、废贴由由专人人负责计数数、监督督销毁,并作,并作记录。o第第三三十十条条 患患者者不不再再使使用用麻麻醉醉药品品、第第一一类精精神神药品品时,医医疗机机构构应当当要要求求患患者者将将剩剩余余的的麻麻醉醉药品品、第第一一类精精神神药品品无无偿交交回回医医疗机构,由医机构,由医疗机构按照机构按照规定定销毁处理。理。632.2.药品的回收品的回收o剩余的剩余的药品:科室品:科室应退退库;患者患者应无无偿交回。交回。64医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定 第第二二十十八八条条 医医疗机机构构内内各各病病区区、手手术室室等等剩余的麻
34、醉剩余的麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品应办理退理退库手手续。第第三三十十条条 患患者者不不再再使使用用麻麻醉醉药品品、第第一一类精精神神药品品时,医医疗机机构构应当当要要求求患患者者将将剩剩余余的的麻麻醉醉药品品、第第一一类精精神神药品品无无偿交交回回医医疗机机构构,由由医医疗机机构构按按照照规定定销毁处理。理。65 3.销 毁o第第十十三三条条 医医疗机机构构对过期期、损坏坏麻麻醉醉药品品、第第一一类精精神神药品品进行行销毁时,应当当向向所所在在地地卫生生行行政政部部门提提出出申申请,在在卫生生行行政政部部门监督督下下进行行销毁,并,并对销毁情况情况进行登行登记。o卫生行政部生行政部
35、门接到医接到医疗机构机构销毁麻醉麻醉药品、第品、第一一类精神精神药品申品申请后,后,应当于当于5 5日内到日内到场监督医督医疗机构机构销毁行行为。66 五、法律五、法律责任任67 五五.法律法律责任任o麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例 第七十二条第七十二条取得印取得印鉴卡的医卡的医疗机构机构违反本反本条例的条例的规定,有下列情形之一的,由定,有下列情形之一的,由设区的市区的市级人民政府人民政府卫生主管部生主管部门责令限期改正,令限期改正,给予予警告;逾期不改正的,警告;逾期不改正的,处50005000元以上元以上1 1万元以下万元以下的的罚款;情款;情节严重的,吊重的,吊销其印
36、其印鉴卡;卡;对直接直接负责的主管人的主管人员和其他直接和其他直接责任人任人员,依法,依法给予降予降级、撤、撤职、开除的、开除的处分:分:68(一)未依照(一)未依照规定定购买、储存麻醉存麻醉药品和第一品和第一类精精 神神药品的;品的;(二)未依照(二)未依照规定保存麻醉定保存麻醉药品和精神品和精神药品品专用用处 方,或者未依照方,或者未依照规定定进行行处方方专册登册登记的;的;(三)未依照(三)未依照规定定报告麻醉告麻醉药品和精神品和精神药品的品的进 货、库存、使用数量的;存、使用数量的;(四)(四)紧急借用麻醉急借用麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品后未品后未备 案的;案的;(五)未依照
37、(五)未依照规定定销毁麻醉麻醉药品和精神品和精神药品的。品的。五五.法律法律责任任69处方管理方管理办法法 医医疗机构使用未取得麻醉机构使用未取得麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方方资格的医格的医师开具麻醉开具麻醉药品和第品和第一一类精神精神药品品处方的:方的:由由县级以上以上卫生行政部生行政部门按照按照医医疗机机构管理条例构管理条例第四十八条的第四十八条的规定,定,责令限期令限期改正,并可改正,并可处以以50005000元以下的元以下的罚款;情款;情节严重的,吊重的,吊销其其医医疗机构机构执业许可可证 五五.法律法律责任任70 法律法律责任任医医疗机构管理条例机构管理条例第四十八条第
38、四十八条 违反本条例第二十八条反本条例第二十八条规定,定,使用非使用非卫生技生技术人人员从事医从事医疗卫生技生技术工作的工作的,由,由县级以上人民政府以上人民政府卫生行政部生行政部门责令其限期改令其限期改正,并可以正,并可以处以以5000元以下的元以下的罚款,款,情情节严重重的,吊的,吊销其其医医疗机构机构执业证可可证。71医医疗机构管理条例机构管理条例第七十三条第七十三条具有麻醉具有麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方方资格的格的执业医医师,违反本条例的反本条例的规定开具麻醉定开具麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方,或者方,或者未按照未按照临床床应用指用指导原原则的要求的要求使
39、用麻醉使用麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品的,由其所在医品的,由其所在医疗机构机构取消其麻醉取消其麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方方资格;格;造成造成严重后果的,由原重后果的,由原发证部部门吊吊销其其执业证书。执业医医师未按照未按照临床床应用指用指导原原则的要求使用第二的要求使用第二类精精神神药品或者品或者未使用未使用专用用处方方开具第二开具第二类精神精神药品,造成品,造成严重后果的,重后果的,由原由原发证部部门吊吊销其其执业证书。72医医疗机构管理条例机构管理条例未取得麻醉未取得麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方方资格的格的执业医医师擅自开具麻醉擅自开具麻醉药品和第一品
40、和第一类精精神神药品品处方,由方,由县级以上人民政府以上人民政府卫生主管生主管部部门给予警告,予警告,暂停其停其执业活活动;造成;造成严重重后果的,吊后果的,吊销其其执业证书;构成犯罪的,依;构成犯罪的,依法追究刑事法追究刑事责任。任。73医医疗机构管理条例机构管理条例 处方的方的调配人、核配人、核对人人违反本条例反本条例的的规定未定未对麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方方进行核行核对,造成,造成严重后果的,重后果的,由原由原发证部部门吊吊销其其执业证书。74中中华人民国共和国人民国共和国执业医医师法法 第三十七条第三十七条 医医师在在执业活活动中,中,违反本法反本法规定,定,有下
41、列行有下列行为之一的,由之一的,由县级以上人民政府以上人民政府卫生行政生行政部部门 给予警告或者予警告或者责令令暂停六个月以上一年以下停六个月以上一年以下执业活活动;情情节严重的,吊重的,吊销其其执业证书;构成;构成犯罪的,依法追究犯罪的,依法追究 刑事刑事责任:任:(七)不按照(七)不按照规定使用麻醉定使用麻醉药品、医品、医疗用毒性用毒性药品、品、精神精神药品和放射性品和放射性药品的;品的;75结 束 语 加加强麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理品管理,保保证麻麻醉醉药品和精神品和精神药品的合法、安全、合理使品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。用,防止流入非法渠道。76 谢谢大家!77