唐山师范学院《生物制药工程》2023-2024学年第一学期期末试卷.doc

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唐山师范学院《生物制药工程》
2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______ 班级_______ 学号_______ 姓名_______

题号
一
二
三
四
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得分

批阅人

一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）
1、在药物的临床研究中，以下哪种情况可能导致临床试验结果出现偏差，影响药物疗效和安全性的评估？（ ）
A. 患者的依从性差
B. 样本量不足
C. 研究人员的主观偏见
D. 以上情况均可能

2、在生物制药的领域中，关于基因工程药物和细胞工程药物的生产工艺，以下哪种说法是准确的？（ ）
A. 基因工程药物和细胞工程药物的生产工艺简单，容易掌握，成本低廉
B. 生产基因工程药物和细胞工程药物需要复杂的技术和设备，严格的质量控制，但其具有高效、特异性强等优点
C. 生物制药的生产工艺不稳定，产品质量难以保证，不适合大规模生产
D. 基因工程药物和细胞工程药物的生产完全依赖于进口技术和设备，国内无法自主研发和生产

3、药物的不良反应可以通过多种方式进行监测和报告。以下哪个机构负责药物不良反应的监测和报告？（ ）
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 国家药品监督管理部门

4、在药代动力学的药物相互作用研究中，某些药物可以通过影响肝药酶的活性来改变其他药物的代谢。对于一种强效的肝药酶诱导剂，以下哪种药物与其合用时可能需要增加剂量？（ ）
A. 经该肝药酶代谢的药物 B. 抑制该肝药酶的药物 C. 不经过该肝药酶代谢的药物 D. 以上都不是

5、在药物的剂型选择中，需要考虑多种因素。以下关于剂型选择的依据，不准确的是？（ ）
A. 药物的理化性质 B. 患者的年龄和性别 C. 临床治疗的需要 D. 药物的稳定性

6、关于药学中的免疫调节药物，对于免疫抑制剂、免疫增强剂等的作用机制、临床应用和副作用，以下表述错误的是（ ）
A. 免疫抑制剂用于治疗自身免疫性疾病 B. 免疫增强剂能提高机体免疫力 C. 这些药物没有副作用 D. 用药时需严格掌握适应证和剂量

7、在药剂学的固体制剂中，对于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的制备工艺、质量检查和体内溶出行为，以下描述错误的是（ ）
A. 片剂的制备工艺包括制粒、压片等步骤 B. 胶囊剂的装量差异检查很重要 C. 颗粒剂的溶出速度比片剂快 D. 固体制剂的体内溶出行为与药物疗效无关

8、药物的剂型设计需要考虑药物的靶向性和生物利用度。以下哪种药物剂型可以实现药物的靶向作用？（ ）
A. 脂质体制剂
B. 纳米粒制剂
C. 微球制剂
D. 以上都是

9、在药理学中，药物的量效关系可以用曲线来表示。对于一种作用于受体的药物，其量效曲线呈现 S 型，以下哪个参数能够反映药物的内在活性？（ ）
A. 最大效应 B. 半数有效量 C. 效能 D. 效价强度

10、在药物分析的方法验证中，准确性是一个重要的指标。以下哪种实验方法常用于评估分析方法的准确性？（ ）
A. 加标回收率实验 B. 重复性实验 C. 中间精密度实验 D. 耐用性实验

11、药物的不良反应可以通过多种方式进行监测和报告。以下哪种方式是药物不良反应监测的国际通用方式？（ ）
A. 自发报告系统
B. 医院集中监测
C. 病例对照研究
D. 队列研究

12、对于药代动力学的研究，以下关于药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的影响因素，哪一项是恰当的？（ ）
A. 药物的吸收、分布、代谢和排泄过程只受药物本身性质的影响，与生理因素和药物相互作用无关
B. 生理因素如胃肠道的pH值、血液循环、器官功能，以及药物相互作用等都会显著影响药物在体内的处置过程，进而影响药物的疗效和安全性
C. 药代动力学参数对于临床用药没有任何指导意义，医生可以根据经验随意调整药物剂量
D. 研究药物在体内的过程过于复杂，对药物研发和临床应用没有实际价值

13、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的成分和培养条件对细胞的生长和产物表达有显著影响。当培养一种用于生产抗体的哺乳动物细胞时，以下哪种培养基添加剂对提高抗体产量的作用可能最小？（ ）
A. 氨基酸 B. 维生素 C. 生长因子 D. 抗生素

14、在药物研发中，药物的构效关系研究可以为药物的设计提供重要依据。以下哪个因素是影响药物构效关系的主要因素？（ ）
A. 药物的化学结构
B. 药物的物理性质
C. 药物的生物学活性
D. 以上都是

15、在药物制剂的肠溶制剂研发中，选择合适的肠溶材料和制备工艺至关重要。对于一种需要在肠道特定部位释放的药物，以下哪种肠溶材料和制备工艺的组合更能实现精准的定位释放？（ ）
A. 丙烯酸树脂类肠溶材料，采用喷雾干燥法制备 B. 纤维素类肠溶材料，采用流化床包衣法制备 C. 聚乙烯醇类肠溶材料，采用挤出滚圆法制备 D. 以上组合均可

16、在中药药学的复方研究中，中药复方的药效物质基础和作用机制较为复杂。对于一个经典的中药复方，以下哪种研究策略更能系统地揭示其多成分、多靶点的协同作用机制？（ ）
A. 对复方中各单味药的化学成分进行分析 B. 运用网络药理学方法预测复方的作用靶点和通路 C. 采用动物模型研究复方的整体药效 D. 以上策略综合运用

17、在中药炮制学的研究中，炮制方法对中药的药效和安全性有重要影响。对于一种需要炒制的中药材，以下关于炒制目的的描述，哪一项不准确？（ ）
A. 增强药物的疗效
B. 降低药物的毒性
C. 改变药物的归经
D. 增加药物的水溶性

18、在药物的临床前研究中，包括药效学、药代动力学和毒理学等方面。以下关于临床前研究的目的，不准确的是？（ ）
A. 确定药物的安全性 B. 为临床试验提供依据 C. 预测药物在临床上的疗效 D. 可以替代临床试验

19、在临床药学的实践中，药物治疗的个体化是重要的原则之一。对于一位患有心血管疾病的患者，需要使用一种抗凝血药物，在确定给药剂量时，以下哪个因素通常不是首要考虑的？（ ）
A. 患者的年龄和性别
B. 患者的饮食习惯
C. 患者的肝肾功能
D. 患者正在服用的其他药物

20、在药物研发的过程中，临床前研究包括药效学、药动学和毒理学等多个方面。对于一种针对神经系统疾病的候选药物，以下哪种临床前研究结果更能为其进入临床试验提供有力的支持？（ ）
A. 在动物模型中显示出显著的治疗效果 B. 具有良好的药代动力学特征，如高生物利用度 C. 毒理学研究表明无明显的器官毒性 D. 以上结果均不可或缺

21、在药物的不良反应监测中，新的不良反应的发现对于保障用药安全具有重要意义。以下关于新的不良反应的判断，不准确的是？（ ）
A. 药品说明书中未记载的不良反应 B. 患者以前使用过该药物未出现的不良反应 C. 文献中未报道过的不良反应 D. 轻微且短暂的不良反应

22、在药物毒理学的研究中，药物的毒性反应类型多样。对于一种新开发的抗肿瘤药物，在动物实验中观察到了剂量依赖性的肝损伤，以下关于这种毒性反应的解释，哪一项是不合理的？（ ）
A. 药物直接损伤肝细胞 B. 药物导致肝细胞代谢紊乱 C. 肝损伤是药物的特异质反应，与剂量无关 D. 药物引起免疫系统对肝细胞的攻击

23、在药物分析学的光谱分析方法中，对于紫外 - 可见分光光度法和红外分光光度法的原理、应用和局限性，以下描述错误的是（ ）
A. 紫外 - 可见分光光度法基于物质对紫外或可见光的吸收 B. 红外分光光度法用于鉴定药物的官能团 C. 紫外 - 可见分光光度法适用于所有类型的药物分析 D. 两种方法都需要标准品进行对照

24、在药物分析的领域，高效液相色谱法（HPLC）是常用的检测手段。对于一种成分复杂的药物样品，若要使用HPLC进行准确的定量分析，以下哪个因素对分析结果的准确性影响最大？（ ）
A. 流动相的组成和比例 B. 色谱柱的长度和内径 C. 检测波长的选择 D. 进样量的大小

25、在免疫调节药物中，免疫抑制剂常用于器官移植后的抗排斥反应。以下关于免疫抑制剂的作用，不准确的是？（ ）
A. 抑制免疫细胞的增殖和功能 B. 完全消除机体的免疫反应 C. 降低免疫应答的强度 D. 预防和治疗免疫相关性疾病

二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）
1、在药物临床试验的伦理原则中，以下说法恰当的是（ ）
A. 必须保护受试者的权益和安全
B. 可以为了获取实验数据而忽视受试者的风险
C. 不需要告知受试者实验的风险
D. 可以强迫受试者参加试验

2、关于药物的量效关系，以下说法正确的是：
A. 可以用量效曲线来表示
B. 反映药物的剂量与效应之间的关系
C. 最小有效量是能产生效应的最小剂量
D. 效能是药物产生的最大效应

3、抗生素的合理使用对于控制感染和减少耐药至关重要。以下关于抗生素的描述，正确的有：
A. 青霉素类抗生素通过破坏细菌细胞壁发挥杀菌作用，过敏反应较为常见
B. 头孢菌素类抗生素抗菌谱广，对革兰阳性菌和革兰阴性菌都有作用
C. 氨基糖苷类抗生素具有耳毒性和肾毒性，使用时需要密切监测
D. 大环内酯类抗生素主要用于治疗支原体、衣原体感染

4、在药物治疗中，需要考虑药物的不良反应，以下关于药物不良反应的描述，正确的是：
A. 副作用是在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的反应，一般较轻微
B. 毒性反应是用药剂量过大或用药时间过长引起的严重不良反应
C. 变态反应是药物引起的免疫反应，与药物剂量无关
D. 后遗效应是停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应

5、在治疗心血管疾病时，常常会用到β受体阻滞剂。下列关于β受体阻滞剂的作用机制和临床应用的描述，正确的是（ ）
A. 降低心肌耗氧量，用于心绞痛的治疗
B. 减慢心率，用于心律失常的治疗
C. 可降低血压，是高血压治疗的常用药物之一
D. 通过阻断β受体，抑制心肌收缩力

6、在治疗自身免疫性疾病的药物中，免疫抑制剂的应用较为广泛。以下关于免疫抑制剂的说法，正确的是：
A. 环孢素通过抑制 T 淋巴细胞的活化和增殖发挥免疫抑制作用。
B. 他克莫司的作用机制与环孢素相似，但免疫抑制作用更强。
C. 吗替麦考酚酯能选择性抑制淋巴细胞的增殖和功能。
D. 硫唑嘌呤是一种抗代谢药，通过干扰嘌呤代谢发挥免疫抑制作用。

7、免疫系统药物在调节免疫功能和治疗免疫相关疾病方面应用广泛。以下关于免疫系统药物的描述，正确的是：
A. 免疫抑制剂可以用于治疗自身免疫性疾病和预防器官移植排斥反应
B. 免疫增强剂可以随意使用，不会引起不良反应
C. 糖皮质激素是一种常用的免疫抑制剂，长期使用不会影响免疫功能
D. 所有的生物制剂都是免疫调节剂，具有良好的安全性

8、在治疗消化性溃疡的药物中，以下关于其作用机制的描述，正确的是：
A. 质子泵抑制剂抑制胃酸分泌作用强大而持久
B. H2 受体拮抗剂通过阻断 H2 受体减少胃酸分泌
C. 胃黏膜保护剂能促进胃黏膜修复和再生
D. 抗幽门螺杆菌药物可根除幽门螺杆菌，促进溃疡愈合

9、在药物的储存和保管过程中，需要注意很多事项。以下关于药物储存的描述，正确的是：
A. 大多数药物需要在阴凉干燥处保存，避免阳光直射
B. 生物制品通常需要冷藏保存，以保证其活性
C. 易燃易爆的药物应单独存放，远离火源
D. 所有的药物都可以放在一起保存，方便管理

10、在治疗过敏性疾病的药物中，属于抗组胺药的有：
A. 氯苯那敏
B. 苯海拉明
C. 西替利嗪
D. 氯雷他定

三、简答题（本大题共5个小题，共25分)
1、（本题5分）分析药物制剂的工业化生产中的质量控制要点和方法，阐述工业化生产与实验室制备的差异，探讨如何确保大规模生产的药物制剂质量稳定。

2、（本题5分）阐释市场营销中的品牌与消费者之间的互动关系，如何加强品牌与消费者的互动。

3、（本题5分）在药物研发中，药物的处方前研究为制剂设计提供基础数据，请阐述处方前研究的内容、方法以及重要性。

4、（本题5分）药物的生物等效性研究是评价药物质量和疗效的重要手段，请论述生物等效性的定义、研究方法以及在仿制药研发中的意义。

5、（本题5分）中药的质量控制面临着诸多挑战，论述中药质量控制的关键环节，如中药材的鉴定、炮制过程的控制、有效成分的测定等。

四、论述题（本大题共3个小题，共30分)
1、（本题10分）探讨药物在体内的分布过程，包括影响药物分布的因素如血浆蛋白结合率、组织亲和力等，以及药物分布对药效和毒性的影响。

2、（本题10分）请详细论述天然药物化学中各类化学成分（如生物碱、黄酮、萜类等）的结构特点、理化性质、提取分离方法及生物活性。

3、（本题10分）阐述药物研发中的计算机辅助药物设计技术，分析其优势和应用领域。

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