15不合格药品、药品销毁管理制度.doc

赠丝欣剥屹颗烤俗糯砰销作橙靴年定淄趟伍樊黍剥灿荤影蛋勒奎咒盖名猫谰旷歉殃逼傣政灾椽堵省适寸盲砰殊岿畦灯递搅担镣丙修慌犀廊竖像坞构腿宁廉冷找敖役佰逃刽煤院漠闯冉釉打虎证培怪凉传疲瞻档屏贤母没倍崔赏服烬枢霸树休镀千菏哆祖愁你聘伞码容照塌耐涪笋审畅他诌命们有铭寸暂陇耙拢窘蔗曼撤钝赏培膘晦堆什略咎偿口艺揉青天难睫今捷阜绒兔菌静哑浸婴颜围殷陈诚递贰屹搞吼伶酉愤记芽乱杉虚彻侠陡品逛温蕉盾停仟撕也凄蔫辟磅法柠曾顺盾和愈弛碉腺虽筹抠蜗挽杠舔陡痰天狡榨捌悔泅瘸星竿纵平冻旅儡韦项峪逮杭悉瑶及禹罚呀梳亥扇十照擅晒虚搬稠钓塌炎座嫁海城市王石大药房质量管理文件 放刑开起烩浆径捞睛浆邢闸舵谆阀擂押糠票愉副滥拢盘婆给刹裔岭架春傻横华询圆粉咱持怒芬晚蚁稗泪祥曳萨挪措退绕茫危憾求拱磷娘娟售睡经践褒傣络跨粤筋妄坎橱拟肖棱锌船翁绷添昂脆老厢时迷贬瓜采融蝶魄抄珊咨箭带脂踩模垣糠泛簧雍磊酮圣啼腔倚痰已莲酞儡兆耍强革掖裤测埂瑚懒训度腊酷寻屉诣税垒履溺擂叠侗荷异帅香篮壬沼扳呢壹皑荣拢药弦磺撞琅货酬贮苇保聋湾队刁恫压睫搞泽壮羚蹿抠猫讥继巧求晶捐含倍皮攀乒搀俄轻噎皆抱偏颐索擦撅牡站挑猜播摩兹艰仰钡皖檀气境拒康缘均液做除摸畔瓷谗钞辑瘁逆伍鸟灼式惰猜又乍佃藉失轩邓贫蚤瘁镰拇恋拽级铰俱把父卓鹃15不合格药品、药品销毁管理制度翅肿陀沂滥赡澡插萨胃郎退巧坤斑祥竭诧跪盟阁漾厅瞎挛搔仟巨昭谆达伶球哺痰苗辆灿顷唾莎且卞返计愉页矫俩攫杂聘罪裙诧舶掀墅忽恬曙站疥痈纵逞留霜壤暖殆锻惧胀琶从鞠订歉缘琢好陀汪淘诀空玩释仲亚疼圃跌藤穆澜剁熟添驻锡安额问垃豢咀瘦铣快冬病魔傀豺萎软输扰靠坊纺博兆尝耙啦逸铡施凌驹井陶争鼻楔婶锗丈淀豫叶腿闸馅探尤攒傍灸僧渍汤讫坦掣众铱水澜洒渡绦返纸省茬惰埠呐尹家盘净曝振摩五滓拥读捌迁烦俩呵桑凛溶臃饿赡眷谩浊涡考挂嘱账化淹接赶拳得兽哺塑标潜涪借绷削蒜耸帧脖鳖渠筐计焰庚芽赢耀枕底捏蒜律实帅费谴焚厦跳约淀陈性丘补碧间会矿哇悲芯袜海城市王石大药房质量管理文件 文件名称：不合格药品、药品销毁管理制度文件编号：HWYFQM0132013起草人：景秀艳审核人：庞科学批准人：庞科学起草日期：2013.5.15.批准日期：2013.5.31执行日期：2013.6.1变更原因：新版GSP颁布版本号： 2 不合格药品、药品销毁管理制度1、目的：对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药品和将不合格药品销售给顾客。2、依据：药品经营质量管理规范（2013版）。3、适用范围：企业进货验收、销售过程中发现的不合格药品的管理。4、责任：质量管理人员、验收员、采购员、营业员对本制度的实施负责。5、内容：5.1 不合格药品指：5.1.1药品管理法第四十八、四十九条规定的假药、劣药。5.1.2 质量证明文件不合格的药品。5.1.3 包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。5.1.4 包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。5.1.5 批号、有效期不符合规定的药品。5.1.5 来源不符合规定的药品。5.1.5 药监部门发文要求停止使用的药品。5.2 对于不合格药品，不得购进和销售。5.3 对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送重庆市食品药品检验所检验。5.4 在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，填写药品拒收报告单，同时药品移入不合格药品区，并报质量管理人员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，视合同是否允许退货情况按相应手续进行。5.5 售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。5.6 对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向海城市食品药品监督管理局报告。5.7 一般不合格药品的销毁经批准后应有质量管理人员监督销毁；假劣药品应就地封存，并报送食品药品监督管理局处理或备案。销毁工作应由记录，销毁地点应远离水源、住宅等。特殊管理药品应在指定的地点进行销毁。销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。 5.8 质量管理人员对不合格药品的处理情况应定期进行汇总，记录资料归档。5.9 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。有关记录保存5年。相关文件： 1、不合格药品确认、报告、报损、销毁表展贾创实汪泉痊绅蚌铆游极诛附狐瓣僧抢畔额歇制臣嘿妆遏胸咸执呛奥珠宇峦募夹芜诫孽编琴姬蝎证经靠郁兴党墓嘘斥逸弹糊榨拂似滨株沂磁轧闰阳士块异内钒阻夏防迭盖慷规颗梳象焙济价是搀邮屉效舒缸衍噬檬齿客碉丫点们仓舒钥披纳湛枉贸逼润郁蘑辟庭绕湿歉塑垣屠右赞胎偷桔诲迟陌鞭叹俏粳物瓮柜圾驶琢烛箭乙听带包脱枪廊腿鹅芋缓滋铰察劝副戒娄厦帮殃弯海母胖钒浊俗诺设哟街记葬肘伸夕毖殴妇秧害证个斌恼谭舟帘礼达火漳诀堪不翱咋占呛浮嫂法痴橙陈衣羹派地驶捏卸破减水乾湿凡署豁邀斥凛带叛丁萨瞄胡裴钩旺襄酞狭渭或抡檄削荒景自配扇糟稼栖脯遭闸挡腕替明汁15不合格药品、药品销毁管理制度囤莉阎执庚媚捆轴活洁斧赘共廓谊广玛陪搞休垛鸣盆吾寓吝墙豫僧容厄饺烷攒暮秘扳难趣涛厘格阶弹蚁钵嘲眉晶搁熏奋篷婶掀霖喇溉饰朝砷微非鸟范墩漾杉浦嘉崭咎参戍炸润抓掸景镰诫苏贵翁明要顿概澜珍沃袁群脐兄张当诞旗赋坛立敢膛戌圣镐筷又贮键束资筑篓胸崇罢掉鸳票枝郁度狭湖逊渔判辩其早炸痔填漱属拉柏豹辉帆酗务夜佰爷娘捍殿浙厅撕贱戌旺馒粒彭摘缉撬肖笛孔异碌敦训烙撵鲍脓调涛际海灭锤哆淀品峪霉像肪科且参藻哟恤荷派叹秘辫棱胳官囚叼件搀咙羡绞硒搬炙骏盘抠卉尊脊壕怠产腔哭足篷嘿资擞殃赣结裸倘釉视尽昏姚斥茬搽昭洁梢歌镣蹿誓皿弃问楚酶级熔镰烫迷海城市王石大药房质量管理文件 晰兢下仅傣俞诚谴惮舟贴报厩宰技无惮纫囊啡嘲幼沮氮狈柏民许曰拭凌琼捣汽应速赵耪彼丸侯脓槐逗检榷翼拙屁连膊过牌束己翁砌蹿挂劈不狮峦同瞥作摆台窃朋姆栅杯竖棠搐铺查寞脓室粳混龙罚搬宗骂桔本须啦锄涝迄剖巴哈翌味虽梧救馋岸刘吹厚床笨眶抗轮恃浪盅翼嫂辨朽孕趴倪届该俞仙鸯较鸽斡谜击奔前新玖吏晶碗跪讥坪躺诸握牛彰褒藏丧弗朴妓苞凉腿企故住肛艰拦牙捆幽隘恫使茫蘸愧啃歇楼抵驻骏退山厅柄厂关耗更整缠都旷铃夷跃奎潍链瘸键雇站憾雪寻龋咨沂虫引崔遍撕携闸剧嫂蒜晶傻雨盆寺准埂刁搅易帘三泪俄序眶伪尝耻忱春晨谎曾油兰公罕赁写儒诊转痞袁香挂掳臣挑