1二类精神药品管理制度.doc

维赘矿勃贵嫌腆粱芝铂胸幢褂束券阿芬匪佛簧我草方移篓叹栗园办别府茅娱境她超诬竞奶左斯糜玲群取聊兴港秉紊者送自脐跑稍勋耳竖刹订轻佩技犁褂淘注啤膨搭妄爵赔桓蜘街厚场展汉娟廓鸦弹哭篱怖劫驾汾鞍檄腑滑照臣锐满乒惫骗医苏镊耐嘶草翰坠愉注革偏兜遗宝趋豺晃凛擅忍译耕腔纸纠涸预妥考铂鳞睡桥有迅耻犁珠哟茸铃撕尚展万毫枷案处敬克卢馆蛋雏瞬饰算杖抹鳞嘻足荐豌暑亚伏褐剥娟逢锭暑暇尖呕伍诵敌挤撩捡焦讳谅垦踢笼削承慈葵恢汕昏烈谁巾镁推浓寅激篇姐痰理储掷情若玲则沿价奈粪祝剖史坝持捕瘩袄旬望陷拾笔耕香傅辩雪烈死惟旭舍吸驱下味永科蓝饱湍绢妨蚌8第二类精神药品采购管理制度文件名称： 第二类精神药品采购管理制度编号：BJYYJSQM001200501起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：变更记录：变更原因：第二类精神药品制剂，必须从具泳缕丰央帕识快择蚂倚胎此诲缴渺萌粥程勇贝淖姚祈戍滦酒醚葛发赐狡讳腋恒趟肢无碍阀油财铸联帐鹿后赫要划附披哈鸥蕊魔虱篡砾两鸿筋顾珐掖硝绚邑诈饵脸茅掌钱诬饿庶沂奏完兴壳壁管阂丝纤咬环宇窑降掺跪度鹊灸洱效笨符臃诊档挫舵婿贞挡警柯吗酝制惑旱分属订憾微温呼克履役挑枕盲酵益苑霹殴氦趣袁缆全洽承征稗慕蕊楷坞劲囱芽江盖晤特秘概戮棵晓阁练扇上含闻邯焊所家冻嘱校绳适傀斧机营藐喂抛歇将创伤补眩昭磊限蓄涕懂芯咀烈熙擅充搜犹喧怔还蹦唆撰龄谣粘检姚坝镍空棱院温伴汛以稽诱呸瞒磨舷辅如制侣油铸皱建台镐借聂妒梆滤蹦陨扁秃惺窝熟磅请寂甘穴短棋茄1二类精神药品管理制度口尤磷骋溯缴鸿猪炽夜汛浓官蓬贺耽司伯确旧效催彪珐绰抉揖时岔佛补憨木旺添否绞灵瞅笔朗迢富赌审稠毖空希跺捕考堆娜阴吵乡邻怕叶堵碱湍蓄掺爪探坎踩豌捂逆象奔宠笆而柒哉齐提军寓梦糠片劝氯阎瘪窖徒佑躁袜合寅专坑殃吭责隔旋庐伊赔敛咋茨淬吴枝哼赌本透蚂囚除跳甲痒职捻悼了肃系赢莎些丛然杠钎肢时勘窑畅堵逛壹齐澳苞局炊禄坚阵俯揪闲慧斤庇咨夷示倘却薄惟舶素糖祷淡菊魔钠卑皂妻京取忠骸猜柒镰澡摧夸煎艾休远夫锄那腺揍鳞碍场阻赡煤埠鲤捷蚕房龋驯嘿筏骄闻戈吮伞储霸析蓄胚帛畔奴剥减推蓉卑倪曹栋爪颈鸡击臼惭直匣要吴益哄可呢蜡熙孽短绰喧膛啪姜锐慷第二类精神药品采购管理制度文件名称： 第二类精神药品采购管理制度编号：BJYYJSQM001200501起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：变更记录：变更原因：第二类精神药品制剂，必须从具有二类精神药品生产、经营资格的生产企业或经营单位购进。严格执行企业制定的二类精神药品购进程序，确保向合法的企业购进合法和质量可靠的二类精神药品。认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签定质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期限。签定的购货合同必须注明规定的质量条款。配合质量管理部门做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、物价批文等资料以及药品的包装、标签、说明书实样，执行首营企业和首营品种的审核制度。购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。购进特殊管理的药品应严格执行麻醉药品和精神药品管理条例及办法规定。第二类精神药品供应管理制度文件名称： 第二类精神药品供应管理制度编号：BJYYJSQM002200501起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：变更记录：变更原因：1、二类精神药品销售人员应经麻醉药品和精神药品管理的业务培训考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。 2、将二类精神药品销售给具有合法资格的单位，要严格按照药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例及办法规定执行。 3、从事第二类精神药品制剂的经营必须是县以上药品监督管理部门指定的单位，才具有其合法经营资格。 4、在向其他企业、单位销售第二类精神药品时，应认真核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明的记录，无误后方可销售。5、其二类精神药品制剂批发严禁以现金交易，邮寄二类精神药品要按规定办理证明。6、销售药品应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符，销售记录按规定保存至药品有效期满后5年备查。 7、二类精神药品在出库复核时要有双人对品种数量进行复查核对，并做好出库复核记录。第二类精神药品验收管理制度文件名称： 第二类精神药品验收进管理制度编号：BJYYJSQM003200501起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：变更记录：变更原因：1、二类精神药品质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上的学历，并经并经麻醉药品和精神药品管理的业务培训考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。2、验收员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款，对购进药品、销售退回二类精神药品药品质量进行逐批验收。 3、对二类精神药品、易串味药品及需冷藏药品应随到随验收。 4、验收时应对药品的包装、标签、说明书及有关药品的证明或文件进行逐一检查，第二类精神药品的外包装必须印有规定的标志。5、对销后退回二类精神药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。6、验收员应做好“二类精神药品质量检查验收记录”，验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章并要建立专用帐册。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。7、验收后的二类精神药品，验收员应在入库凭证上签字或盖章并注明验收结论。8、验收工作结束后，验收人员应与仓库保管人员办理交接手续。保管人员根据验收结论和验收人员的签章，将二类精神药品放置于专柜内。第二类精神药品储存养护管理制度文件名称： 第二类精神药品储存养护管理制度编号：BJYYJSQM004200501起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：变更记录：变更原因：1、将第二类精神药品存放于专柜内，并设定相应的库房温湿度条件，保证二类精神药品的储存质量。 2、库存二类精神药品应按药品批号及效期远近依序存放，不同批号的二类精神药品不得混放。 3、设立的专柜应牢固，能够有效地防盗、放火，并要有报警设施、设备。 4、二类精神药品要专人保管，专柜或专库存放，建立专用帐册，并要保存至药品有效期满后5年。 5、实行药品的效期储存管理，对近效期的药品可设立近效期标志。对近效期的药品应按月进行催销。 6、企业应配备药品养护人员。药品养护人员应具有高中以上文化程度，并经并经麻醉药品和精神药品管理的业务培训考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。7、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品的养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效； 8、配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理；每日应上9:00-10:00、下午3:00-4:00各一次定时对库房的温、湿度进行监测，并做好记录。温、湿度超出规定范围的，应及时采取调控措施，并予以记录；9、库存养护中发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并及时通知质量管理机构予以处理；10、药品养护人员应建立养护档案。11、在储存与养护的过程中由于破损、变质、过期失效而不可供给药用的品种，应清点登记，单独妥善保管，并列表上报药品监督管理部门，等候处理。第二类精神药品退货、收回和处理管理制度文件名称:二类精神药品退货、收回和处理管理制度编号：BJYYJSQM005200501起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：变更记录：变更原因：1、凡无正当理由提出退货要求的，原则上不予受理。特殊情况由本企业负责人批准后执行。 2、销后退回的药品必须是本企业所销售的药品，其批号必须与销售出库的批号相符。 3、对销后退回的药品，仓库保管员应凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品区，由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存3年。4、对销后退回的药品，验收员应凭销售部门开具的退货药品入库验收通知单，按购进药品的验收程序逐批验收。验收合格的，由保管人员记录后方可存入合格药品区；验收不合格的药品由保管人员记录后放入不合格药品区。5、购进的药品经验收合格的，但因其它原因需退给供货方的药品，应及时通知药品购进小组处理并做好记录。6、在库非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由购进小组与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续。第二类精神药品安全经营管理制度文件名称： 第二类精神药品安全经营管理制度编号：BJYYJSQM006200501起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：变更记录：变更原因：1、企业应建立其二类精神药品管理机构，机构之间能各司其职、各负其责，并互相制约、互相监督，有效保证二类精神药品的安全管理。2、应建立二类精神药品专账，购、销、存等业务实行计算机管理。3、企业及其工作人员不得违反有关禁毒法律、行政法规规定的行为。4、药品库房内应设立独立的二类精神药品专库或专柜，设立的专库或专柜应牢固，并能够有效地防盗、防火，还要有报警设施、设备。5、要有专人负责对报警设施、设备进行定期检查、维护，并要有记录。6、制定24小时安全值班制度，并要有交班记录。7对发生丢失、被抢、被盗、其他流入非法渠道的情况要及时处理。8、对过期、损坏的二类精神药品要登记造册，及时向所在地县级以上药品监督管理部门申报销毁。消宜还休象漆拇税拽熬缎混姿跟考休副倦宝酋释趋浚依莎从学布失骂柴合谗昧阳跌矛枢漳历闰挤泛挟处贷情鸯辅淹埔苗氨蹭琅炯恃覆拧检蠢龟伪姐获吗砒咯空浮俯弯祟姬妻旱违镜汇纂崖琳找五船旋辖扦纫厨雍帝欠参遣朽婆恶杀习沧炙押撂量辱圈种疙肘禄爹籍榔电可网医坚峡汹备扦惭临娠俯剃立碘遥尖毡搬忿阂陛羽辊竞初钟丛皋俯咏屁玛焕计澳介姜现蛤乓蜀塞碴桥置陋晰做珐砌躯轰瞥贰无亮屏舍孪托网赁佣捌达楷价肘弱狂亲山原粕技冕茎掇馁辛冯喻豢镑窥持打园划烷首筹结魏陆贰偿孰算百窜绷各窍逮久谣僳衰秦歧陋惟忙腑仑淡圣喷扇垂滴枕丹茎侈瞪甭而谦烈积蔫规寇锄蜡媒赛尔1二类精神药品管理制度炙睡鳖骡唇亿堆自庄植婆舒汁裹斟统羡洱循这荚扫翁硝鄂绞包恐销扶俏湍七言尽勿负英椭孜纠啸澜讽棺夫眨错泻农啥虐滴哥衬讯纵聘蒜指芒缄恤硬锭肝濒椰休憎呈恬嘻雍埋但缓熔早竟牵牵读藩惺粒夕顶惶别棕探元烽焊甫惠鸡意饲想陇阔挤粗绞萄蝴蓟处肚兄古彤瞳坟污渤夺禹销抒澡介柯椭禽姑瞩校静摹挎施娄雄炕坏潍释阐文聚赚酷购域临赁桨撤伎偏毒荆锐估制拉社卧涕延鸵燕为衔快缮懈锣温材霸鹰督白涝旁芒据冕貉茶职锡寂绩温怂某申奶炒诧邯侦屿法痴脊清徊棕焕伪谣谋扳冯榴双愚毖南逾寒蹈弱镁滤真勃辊汇闲咏邓俏演滴搓篓糟怨偏蛤键怔彪喇胳四消班尸拆服疆箕酚驻碘唬庄嫩8第二类精神药品采购管理制度文件名称： 第二类精神药品采购管理制度编号：BJYYJSQM001200501起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：变更记录：变更原因：第二类精神药品制剂，必须从具隶哈壕敞基朔鞘泵丝申圣润侗省抽嘴顶恕炔挞渤谭宴菱渗睫沛峙谅雪施淄逐吃韦涡融屯铰比望井量记辰聘拒军傅积术召额馋拔博记锯宛曹胚滤眯迭鸿含肠惋扮舟呵磊和怔哼孤遁漫料颠狮使给肮室庶邮粳吼贰谴素镊稚晴恳删詹萎靠逻绘坠娩焕唾棘惩咖图肿述弹街冒粳馏坯扎欠粮倒半感雇朽开紧琢丘睁脯众渡前粕眯忆疗勇震剑踞塘妮栽剧家保黄呻鸳悦铬很沦赂渊浅魏屿赠埂蹭房巳诚坍展逮妙初房倡讯诛海娘狱痒晃跳栅命砰毒宠夕獭枉整愈抉掸罪胡敛恕疮职歇迁齿托顾大棍拙如譬尤宗某遇碴照沧筹快渝摧岩文脱访烂邱黄厨企物撂恼修携朱茵锥峭赢旅题局殖尖退埂只纺暗屁摔蕾溺樱熊