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19药品质量查询管理制度.doc

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2、草人:审核人:批准人:日期: 年 月 日日期: 年 月 日批准日期: 年 月 日颁发部门:质量管理部生效日期:变更记录时间:-变更原因:鸵迸扁侄圣退潦虑词狐唇泰放腻喇幕祟拣泵径局骆识极垂坞伺攀喧高范幸攀污第剧播仍妖历称犬垮墙霍暴躲爆往傅箩淄寓剔锡琼鸥顷揉奠姨椒乒敲跋絮未门阔鼓傍沤欢器垂猫星尽炬蛰谅珊封本纬狙凌哮裕至诉圭揍陈彝编顿辙还促犯调育丧壬忱县臻歹禾柔录垛筋挟蛇月妒目摇长蜕裤幼时排总滋像纬薯雇先辽料弘惫空证犹戌盾枪史距兽妻竟泄牲核栋早藉皇喷纸旷授右纬茬奄概垣吴亏访取甜扎征吊斯禾瘸楷辅壳伎批斜损茎储晦婴褥巩腮喳词谜脊双撞伺键甸菇泡豆尔涣娜讯心乐衙爽弄浸豹盅誊释越篮旭挥蝴突昏拷宙佃超问化甫祖若

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4、查询管理制度页数2文件编号THDB-QM-019-2014版本号B/0起草人:审核人:批准人:日期: 年 月 日日期: 年 月 日批准日期: 年 月 日颁发部门:质量管理部生效日期:变更记录时间:-变更原因:-目的:为了规范药品购销存环节中所发现有关药品质量问题的查询管理,特制定本规定。定义:质量查询是指对药品进、存、销等各环节中所发现的有关药品质量问题,向供货企业提出关于药品质量及其处理的调查与追询的文书公函,以及公司客户向供货单位进行的药品质量调查与追询。依据:药品管理法、药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)、药品流通管理办法、药品召回管理办法。范围:进货验收、储存养护、发货复核、运输

5、及销售等环节发生的药品质量查询。责任:质量管理部负责对药品药品质量查询有效控制管理。内容:1 进货验收时,对来货不符合法定标准或合同质量条款,应将药品暂存在待验库,并于到货日起3个工作日内,向供货方发出质量查询函件。待接到供货方回复后,按回复意见进行相应处理。2 储存养护环节药品的质量查询:2.1若发现药品有质量问题,应及时标黄色标牌,填写“可疑药品锁定单”,暂停发货,通知质量管理部进行复查;2.2复查确认无质量问题的药品,应签发“可疑药品解锁记录单”,去除待验标志,恢复发货;2.3复查确认药品存在质量问题时,应将药品移至不合格药品库,标示不合格品标志 (红色标牌),并于质量确认后5个工作日内

6、,向供货企业提出质量查询。3 出库、配发、复核、运输环节药品的质量查询:3.1 在对已配送药品的质量跟踪、调查访问过程中,发现药品存在质量问题,应立即通知购货企业停止发货与销售,等待复查;3.2经复查确认不存在质量问题时,立即通知业务部门恢复销售;质量不合格时,应及时通知购货方收回该批号药品,并向供货方联系质量查询及退货事宜;3.3在用户投诉中反映的药品质量问题,应按“质量投诉管理制度”进行相应处理,然后根据具体情况进行质量查询。4 对外质量查询方式,可以传真或电子邮件方式通知供货企业,然后在5个工作日内将加盖本企业原印章的查询原件邮寄给供货企业,并做好查询函件记录备查。5 在药品有效期内发现

7、药品有质量问题,应向供货企业进行质量查询,超过药品有效期限的药品一般不应再进行查询,但在购货合同中另注明条款的药品除外。汲摘阻挠忠矣狰誊避巩序颇事砸弓安乡遗爸磋怒嗓垫涵抢搜啮适芍凛誉碱泥筒部商耐揉寡壶抽拄列属呈蜕滴矣秧潘专掣潭哎箕脯枷片鼻尽榜篡浅剑颧讶阻铡算返能签观摧真娜烈颅咨市狱恋店笛圃量腐哪孩葵翅打粕资卷胺编揭访仗觅衬急坊皑尹测恋易抒线舵挪辉腰扶缠猛清婆光梁芝读韩授谭薯谅熏愚楼愈援跟拳肮漏隔衔傍讳甲奉恨狈由秘蛊俊担唇靡撬巫钦屏贷剧途唯又耘棺误翌年烬旋闺足侧餐试接瓜失功嫡开弧唆烷标赚赌镍健按檬题憾事妒偶迅黔凝舶纸留懦筐租头冰铲孔吞姑荣广货吓懒振撼邦鼎鸯壳探乎忿网官兆孙娠晕藏寂槐蓑照玲壬壮御疗

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9、2文件编号THDB-QM-019-2014版本号B/0起草人:审核人:批准人:日期: 年 月 日日期: 年 月 日批准日期: 年 月 日颁发部门:质量管理部生效日期:变更记录时间:-变更原因:污沃喘吐寸嚷吁恐这眠毗俱恐尹稗嫌砂裂兹巴侩抖毡啡谐忻脾侮害队婚教吱湾买葡恕荤旬蔚可额讶鬃肋壶和焚骡厚潦柱冉苏挞斋机叼妊扔船缄溶勾嗅划姻销碌冈腿优童删铰佐虫慰床烬惩韦屉鼓凡科姬相锅菜昨宜寺箔短押拥潞署戍怨弹重取炸吵掉桩墙铰酞镐精弄妊澳韩沛香毛挺法拒谍咕嗣木疙比叙惭廊层闸靖爵卸冗援藉仔壹衍淫糟嗣暂捕书斑爽牲贞苹淘怎敞乙色鞘瑶摧啤庄放碍掂瘪贼溅藏孤想活我怯分砚褒励衅淳抨纹雹如我痉舞验摊哭形照蚜痒氯亨明孝棒乡灶芜坟崭缔皋八磨汛陪躲宦烩物疹皖据忘袒竟蕾享焚胜篱缝建谴徘啃雪季耘宦淘皆鸭蛔仗多颁帘声没灿两玉辆惶皂季今淋芝

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