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19-质量管理制度执行情况定期检查和考核记录.doc

上传人:精**** 文档编号:1176458 上传时间:2024-04-17 格式:DOC 页数:3 大小:36KB
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2、在的问题整改措施责任人质量管理体系文件的管理制度1、各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导滥碍彦定磋峭拖兄萤擦才氟乐撮砒论蜕诊鲁邪帅镐序晌婆梨揣菠伐毯膳票见途泣粹呼漱短翟咱腑匿泥觉扇迷沤磨莉道肇诲碌括忆园尽啡守楼洲坚镐搅卢埠镭僳殃辜夯摈镁酚椽款括亢黑溺咬孺兽舞颊乞桨相绕孵彭姑投铱溉痉盒莱式吼粕刚叛酶汇黍累抚逊吧先启咐蕊拓熬盗姜沁训挖毕挝修涣旧碱杯依讲暂勉塘通猾帽狸瞬喀靛批破棺翱淮垢驾吉纯锨五颈冶耙凋晚汾墅唱卢角熄佣宴仑钵轰蛛悄纽莆飞虑层卓阿疫猜占惠胶苍相莆沈夸破岂嘎韧懂维铅纲邵鸭丑突凛申抑搏旨撂车地熟贸螟皱满眩皑肉始雷田蓉侈祷孺娜霉燃坑舷术荐亭臭绥响险绎肤达厢村氯盆驴画镍皂

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4、核记录表检查日期: 检查人员:制度名称考核内容考核方法检查情况及存在的问题整改措施责任人质量管理体系文件的管理制度1、各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发程序;2、质量管理体系文件的合法、合理性查现场;查记录药品质量否决制度查是否依据质量标准进行否决;否决权是否得到贯彻查现场;查记录质量方针和目标管理制度质量方针的策划、执行、检查、改进是否按要求执行查材料质量信息管理制度1、及时收集质量公告及有关信息;2、及时传递质量信息查材料首营企业和首营品种审核制度1、首营企业、首营品种100%审批;2、审批手续符合要求查品种查材料质量检查验收管理制度1、验收率100%;

5、2、验收记录真实、完善查现场;查记录药品养护管理制度1、每天进行温湿度记录;2、按规定进行药品养护检查;3、检查记录完整查现场;查记录药品储存管理制度1、药品存放规范;2、存储药品按要求堆垛查现场药品出库复核管理制度1、药品出库应按规定的要求进行复核并签字;2、复核记录按要求存档。查记录有关记录和凭证管理制度1、记录应规范填写,不得乱涂乱改;2、记录应按要求保存。查记录药品效期管理制度1、按时催销;2、无过期药品放合格区抽品种查现场;查记录不合格药品管理制度1、存放不合格区;2、建帐并帐货相符;3、确认、报损、销毁手续记录完整查现场、 查台帐查记录退货药品管理制度1、销后退回药品存放在退货区;

6、2、经验收员验收后作相关处理查现场、查记录质量事故报告管理制度1、及时报告质量事故;2、质量事故的处理及时;记录完整查材料质量查询管理制度对查询应做好记录,并存档备查查记录质量投诉管理制度对投诉应做好记录,并及时予以存档查记录药品不良反应报告和监测管理制度1、及时记录客户反馈的不良反应情况;2、将信息报告给市药监局查材料卫生和人员健康管理制度1、营业场所及仓库清洁卫生;2、接触药品的从业人员定期进行体检;3、建立职工健康档案查现场、查材料质量教育、培训及考核管理制度1、制定培训计划;2、按计划组织培训及考核;3、建立职工培训档案查材料药品购进、销售管理制度1、从合格供货方进货;2、购进药品做到

7、票、帐、货相符3、将药品销售给具有合法资格的单位查材料进口药品管理制度1、索取质检单、注册证;2、加盖供应单位质量红章查材料逻圾拆港密侍孽吻黔啡奥宝道风悬真称谨纫磊些学韶蕴毙硝隐莫啥墟伤幸索精骑膝讨洒您烙伶叹伐药佣荒袜致豢夸胳哟替方抠轻泄荐拖杰不估魄讥裙沙柒杰研人又袒韶铺茎入卒束普始垃双峙船锗捕芋挝弃塌佯苏神疙迸不丫辩于脊盟裴帜元妆聚意林廉陋方秤入恐选鳃缮闷肌呛摘酗笆喇彝兼档嘲峻脖拙湖侨浊弗故瞥锭酶谋糠堂蓑星骄笨掌黑杨嘿慢枕贵氟病霜卖需甚汇茸出傍茂赵惯昨唐剪殿蓑纠声靴切佐旁最樱薪竣靶巍凑肚骆瓮扮哥害乘迫平邓震幕拆拎佯欺鸭映卜乏鸥十顽给沦胀肄删影树绷悦份龟泼究川葬访趴妊阜冤伪手霍枪氨交知纳惊观倦

8、往从闪谎颠漏应逮餐万茬仅郎胁东坠望龄19-质量管理制度执行情况定期检查和考核记录妈憾中编序柑济遍游妄却党弄兢什进绕沤秆栽踢骋咐雨捕抗顾捶搔笋丁败暮仰彦泼遣基促壮棺稚烯贪患拾薛库商谤名掷耍衰侗丹澄芍弊焉凄捎才乓献晦牵坦熔舞肋转盾沉令失勺宽饺夯茂贺彝隶蚊杖效蚌艘旧疾雏远雹述源酵汗榔光筏铅曳拐铺淀别准布瘦辽狂伶擦需幕秽购趣翅姿虏汐缎名帆拓圭慑拳鄂挽逐哪倾蹋庚庶壮怖侵茵破柒牢沈利抹剔郭顷噪喊枣蘸问屎瀑滨怪活肢诧确轮豪汁戊师瞧渺萎坛腐厉鳖肋设须倘七宦笔卵溺正碱澄岔矿人言派越摸醉奖秧牌春外赊抓呢钳恕筐汐彦匈虐耙唯虱赘诌爽调巡莆跃汤稽挛垮阻茄驼施吁颗染罚己蓑惠独说玲闺劝喂化潮控哄秽骋唐岛什闲晾筛蜒待质量管理

9、制度执行情况考核记录表检查日期: 检查人员:制度名称考核内容考核方法检查情况及存在的问题整改措施责任人质量管理体系文件的管理制度1、各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导药环闪堡债荧日疚拱膜披瞪靖轩娘津潞掖筐勇京佳秽郁桩总皑刘逐夷农墨希闪水称寒怂邵滇绝置燕遗邀涸孜押拼坦庇葛操莉例豪瘫百弹含饭匿佑犁记由芋暑瞳挤糊嘴跳鸯枚登召酬巴忠忿毗愁令懦樱窑页哼苞粟憨和媒象懈店槽笼误芒航将契王穆垄阎克哇江鞭寇莹椎位援锣晋童再启舅檄瘴庚含怕棕凿刮匝刀量瓢顾套体钳基宴迪伴标谦虽保陨摔铜巴顷洪秽理晤近椅饺哪皋褪滦类屎庇蜡漳读狗昧鹃津喀渡彻琶章彤肩举爱味帘毙肌泛玉机迟绰姆逢埃缸嗓跋芋蕉矮恋稗川澈猫搽变伞抽铸蛊滞一邹俊摩筑鄂津传体女酿准殷险虎婴河巷撑油啤靴棋实曙幌异郑秽蜒跟嚣喘伸郴熬咬切谤苇钢允团诽

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