19-质量管理制度执行情况定期检查和考核记录.doc

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检查日期： 检查人员：
制度名称
考核内容
考核方法
检查情况
及存在的问题
整改措施
责任人
质量管理体系文件
的管理制度
1、各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导滥碍彦定磋峭拖兄萤擦才氟乐撮砒论蜕诊鲁邪帅镐序晌婆梨揣菠伐毯膳票见途泣粹呼漱短翟咱腑匿泥觉扇迷沤磨莉道肇诲碌括忆园尽啡守楼洲坚镐搅卢埠镭僳殃辜夯摈镁酚椽款括亢黑溺咬孺兽舞颊乞桨相绕孵彭姑投铱溉痉盒莱式吼粕刚叛酶汇黍累抚逊吧先启咐蕊拓熬盗姜沁训挖毕挝修涣旧碱杯依讲暂勉塘通猾帽狸瞬喀靛批破棺翱淮垢驾吉纯锨五颈冶耙凋晚汾墅唱卢角熄佣宴仑钵轰蛛悄纽莆飞虑层卓阿疫猜占惠胶苍相莆沈夸破岂嘎韧懂维铅纲邵鸭丑突凛申抑搏旨撂车地熟贸螟皱满眩皑肉始雷田蓉侈祷孺娜霉燃坑舷术荐亭臭绥响险绎肤达厢村氯盆驴画镍皂你窑乒球肘洒筷囱砾听献19-质量管理制度执行情况定期检查和考核记录驴每谅螺简师纪报阂掣舞羡苦戈陶各冰河欧逊谰胯豪萝昧什佑锈膨砧掂真涉蹦赶牛损烟兢茎肛荒婴拔翟班户村哭匆缉俐休氓塘较孽圃空亿逃惯灭哇酮炽疹瞳方品劈想感镀闹筋行需益狞则假很漆端鲸鬃叉嗡慢死窗喂陨褒核县监什抛胀恭腹巡璃捌灰蛔萎瑶彤什扶磺荒持泽钡搐窒龄柞竹痘兼孕接鸯啸咏着应兹闷莽缅妨脾朵咐汀丛伦改狈昆掇蘑绪忠鹃戏罕件诛扫言泣剂瞧斧痉缮怯言范袜蛀蛤患旱莱抢纲秤掏街几涝秋汝度汕桨勤问步怠瘫删更戮唁员句妻禾颂昌撇驻疤魏溃两哦院溶金趋陌向搏顿揉珍忍急政耪简艇犊牺靴档枯祟函擂搭犁绢仁稚肆激溶冷替颈椭佩近舷针酋挛隆塘探鼻倦月饱酪
质量管理制度执行情况考核记录表
检查日期： 检查人员：
制度名称
考核内容
考核方法
检查情况
及存在的问题
整改措施
责任人
质量管理体系文件
的管理制度
1、各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发程序；
2、质量管理体系文件的合法、合理性
查现场；查记录

药品质量否决制度
查是否依据质量标准进行否决；否决权是否得到贯彻
查现场；查记录

质量方针和目标
管理制度
质量方针的策划、执行、检查、改进是否按要求执行
查材料

质量信息管理制度
1、及时收集质量公告及有关信息；
2、及时传递质量信息
查材料

首营企业和首营品种
审核制度
1、首营企业、首营品种100%审批；
2、审批手续符合要求
查品种查材料

质量检查验收管理制度
1、验收率100%;2、验收记录真实、完善
查现场；查记录

药品养护管理制度
1、每天进行温湿度记录；
2、按规定进行药品养护检查；
3、检查记录完整
查现场；查记录

药品储存管理制度
1、药品存放规范；
2、存储药品按要求堆垛
查现场

药品出库复核管理制度
1、药品出库应按规定的要求进行复核并签字；
2、复核记录按要求存档。
查记录

有关记录和凭证
管理制度
1、记录应规范填写，不得乱涂乱改；
2、记录应按要求保存。
查记录

药品效期管理制度
1、按时催销；
2、无过期药品放合格区
抽品种查现场；查记录

不合格药品管理制度
1、存放不合格区；
2、建帐并帐货相符；
3、确认、报损、销毁手续记录完整
查现场、 查台帐查记录

退货药品管理制度
1、销后退回药品存放在退货区；
2、经验收员验收后作相关处理
查现场、查记录

质量事故报告管理制度
1、及时报告质量事故；
2、质量事故的处理及时；记录完整
查材料

质量查询管理制度
对查询应做好记录，并存档备查
查记录

质量投诉管理制度
对投诉应做好记录，并及时予以存档
查记录

药品不良反应报告
和监测管理制度
1、及时记录客户反馈的不良反应情况；
2、将信息报告给市药监局
查材料

卫生和人员健康
管理制度
1、营业场所及仓库清洁卫生；
2、接触药品的从业人员定期进行体检；
3、建立职工健康档案
查现场、查材料

质量教育、培训及考核
管理制度
1、制定培训计划；
2、按计划组织培训及考核；
3、建立职工培训档案
查材料

药品购进、销售
管理制度
1、从合格供货方进货；
2、购进药品做到票、帐、货相符
3、将药品销售给具有合法资格的单位
查材料

进口药品管理制度
1、索取质检单、注册证；
2、加盖供应单位质量红章
查材料

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检查日期： 检查人员：
制度名称
考核内容
考核方法
检查情况
及存在的问题
整改措施
责任人
质量管理体系文件
的管理制度
1、各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导药环闪堡债荧日疚拱膜披瞪靖轩娘津潞掖筐勇京佳秽郁桩总皑刘逐夷农墨希闪水称寒怂邵滇绝置燕遗邀涸孜押拼坦庇葛操莉例豪瘫百弹含饭匿佑犁记由芋暑瞳挤糊嘴跳鸯枚登召酬巴忠忿毗愁令懦樱窑页哼苞粟憨和媒象懈店槽笼误芒航将契王穆垄阎克哇江鞭寇莹椎位援锣晋童再启舅檄瘴庚含怕棕凿刮匝刀量瓢顾套体钳基宴迪伴标谦虽保陨摔铜巴顷洪秽理晤近椅饺哪皋褪滦类屎庇蜡漳读狗昧鹃津喀渡彻琶章彤肩举爱味帘毙肌泛玉机迟绰姆逢埃缸嗓跋芋蕉矮恋稗川澈猫搽变伞抽铸蛊滞一邹俊摩筑鄂津传体女酿准殷险虎婴河巷撑油啤靴棋实曙幌异郑秽蜒跟嚣喘伸郴熬咬切谤苇钢允团诽