麻精药品规范化管理.ppt

麻醉药品、精神药品的规范化管理武汉大学人民医院武汉大学人民医院王高华王高华20072007年年1111月月2323日日1 1麻醉、精神药品概念的复习麻醉药品(narcoticdrugs)是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品药品 身体依赖性是指机体对该药产生适应，当突然断药就产生异常反应即身体依赖性是指机体对该药产生适应，当突然断药就产生异常反应即戒断症状；戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌戒断症状；戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等麻醉药品与麻醉药（剂）的区别麻醉药品与麻醉药（剂）的区别 麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙醚、三氯甲麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但不具有烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但不具有依赖性潜力依赖性潜力2 2麻醉、精神药品概念的复习 精神药品（psychotropicsubstances）是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品连续使用能产生依赖性的药品 精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不同于连续使用麻精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性醉药品所致的身体依赖性依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类，分别管理程度，分为第一类和第二类，分别管理 第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强3 3麻醉、精神药品概念的复习麻醉药品具有明显的两重性麻醉药品具有明显的两重性 镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药 具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为毒品，会带具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为毒品，会带来严重的来严重的“药物滥用药物滥用”，造成社会危害，造成社会危害对麻醉药品加强管理的目的对麻醉药品加强管理的目的 保证麻醉药品和第一类精神药品在医疗上的合法、安全、保证麻醉药品和第一类精神药品在医疗上的合法、安全、合理使用合理使用 防止流入非法渠道，造成社会危害防止流入非法渠道，造成社会危害4 4麻醉、精神药品概念的复习根据根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三条的第三条的规定，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国规定，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二公安部、中华人民共和国卫生部于二五年九月二五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神药品品种，自十七日公布了麻醉药品和精神药品品种，自20052005年年1111月月1 1日起施行日起施行麻麻 醉醉 药药 品：品：121121种种第一类精神药品：第一类精神药品：5252种种第二类精神药品：第二类精神药品：7272种种5 5麻醉、精神药品概念的复习特殊管理的药品定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施，分别制定专门管一般药品管理的特殊管理措施，分别制定专门管理办法的药品理办法的药品具体就是指具体就是指药品管理法药品管理法第三十五条规定的麻第三十五条规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品（实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理品（实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品）的药品）6 6关于麻醉药品管理的有关规定 国家关于麻醉药品管理的有关规定国家关于麻醉药品管理的有关规定 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法：“国家对麻醉药品、精神药品、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、反射性药品，实行特殊管理医疗用毒性药品、反射性药品，实行特殊管理2001.12.12001.12.1 中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法：“除正当诊断治疗外，除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和发射不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和发射性药品性药品“1999.5.11999.5.1 国务院国务院医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构必须按照有关药医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理品管理的法律、法规，加强药品管理1994.2.261994.2.26 国务院国务院麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例2005.11.12005.11.1 处方管理办法处方管理办法2007.5.12007.5.17 7关于麻醉药品管理的有关规定卫生部卫生部 管理规定管理规定（卫医（卫医20054212005421号）号）卫生部卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知药品有关问题的通知（卫医发（卫医发20054302005430号）号）卫生部卫生部医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定规定（卫医发（卫医发20054382005438号）号）卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知品使用培训和考核工作的通知（卫办医发（卫办医发20052372005237号）号）8 8关于麻醉药品管理的有关规定卫生部卫生部麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定（卫（卫医发医发20054362005436号）号）省卫生行政部门按（卫医发省卫生行政部门按（卫医发20054362005436号）制定了号）制定了相应的管理办法相应的管理办法9 9省市卫生行政部门关于麻醉药品管理的有关规定省市卫生行政部门关于麻醉药品管理的有关规定省卫生厅关于加强麻醉药品和精神药品管理的通省卫生厅关于加强麻醉药品和精神药品管理的通知知（鄂卫发（鄂卫发20051002005100号）号）各级各类医疗机构必须严格按卫生部各级各类医疗机构必须严格按卫生部处方管理处方管理办法（试行）办法（试行）和和麻醉药品、精神药品处方管麻醉药品、精神药品处方管理规定理规定的要求，加强麻醉药品、精神药品处方的要求，加强麻醉药品、精神药品处方管理管理 湖北省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品临床湖北省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品临床使用与规范化管理培训办法（暂行）使用与规范化管理培训办法（暂行）1010关于麻醉药品管理的有关规定市卫生局转发省卫生厅关于加强麻醉药品和精神市卫生局转发省卫生厅关于加强麻醉药品和精神药品管理的通知药品管理的通知（武卫（武卫20052982005298号）号）市卫生局市卫生局医疗机构麻醉药品、第一类精神药品医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申办程序购用印鉴卡申办程序市卫生局市卫生局医疗机构麻醉药品、第一类精神药品医疗机构麻醉药品、第一类精神药品申购程序申购程序1111市卫生局委托各区卫生行政实施行政许可部门市卫生局委托各区卫生行政实施行政许可部门市卫生局委托各区卫生行政部门实施所辖区内医疗市卫生局委托各区卫生行政部门实施所辖区内医疗机构机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称（以下简称印鉴卡印鉴卡）和麻醉药品、第一类精神）和麻醉药品、第一类精神药品购用计划的审批和管理药品购用计划的审批和管理各区卫生局负责对辖区内提出申请的医疗机构进行各区卫生局负责对辖区内提出申请的医疗机构进行审批、登记、发放审批、登记、发放印鉴卡印鉴卡，并及时报送市卫生，并及时报送市卫生局和省卫生厅备案局和省卫生厅备案市、区两级卫生行政部门应将取得市、区两级卫生行政部门应将取得印鉴卡印鉴卡的医的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关安机关1212印鉴卡的申领医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得应当取得印鉴卡印鉴卡，并凭，并凭印鉴卡印鉴卡向本省、向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品药品和第一类精神药品市卫生局将省卫生厅统一印制的市卫生局将省卫生厅统一印制的印鉴卡印鉴卡下发下发给各区卫生局，经药品监督管理部门批准取得的给各区卫生局，经药品监督管理部门批准取得的印鉴卡印鉴卡使用至使用至20052005年年1212月月3131日日新的新的印鉴卡印鉴卡由省卫生厅统一印制由省卫生厅统一印制各区卫生局将组织已获得药品监督管理部门各区卫生局将组织已获得药品监督管理部门印印鉴卡鉴卡的医疗机构及时换领新卡的医疗机构及时换领新卡 20062006年起医疗机构必须凭各区卫生局审批的年起医疗机构必须凭各区卫生局审批的印印鉴卡鉴卡及年度购用计划购买麻醉药品和精神药品及年度购用计划购买麻醉药品和精神药品1313印鉴卡的申领条件 申请申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：的医疗机构应当符合下列条件：（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目目（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师医师（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度和管理制度1414印鉴卡的申领材料 医疗机构向卫生行政部门提出办理医疗机构向卫生行政部门提出办理印鉴卡印鉴卡申请，需提交申请，需提交下列材料：下列材料：1 1、书面申请、书面申请2 2、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表一式两份一式两份3 3、医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证复印件复印件4 4、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件5 5、获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复印获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复印件件6 6、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件7 7、采购人员身份证原件及复印件、采购人员身份证原件及复印件8 8、麻醉药品、第一类精神药品各项管理制度、麻醉药品、第一类精神药品各项管理制度9 9、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况 1515麻醉药品和第一类精神药品的申购 已取得已取得印鉴卡印鉴卡的医疗机构申购或追加申购麻的医疗机构申购或追加申购麻醉药品、第一类精神药品，并提交下列材料醉药品、第一类精神药品，并提交下列材料：1 1、书面申请、书面申请2 2、麻醉药品、第一类精神药品年度首次购用计划表麻醉药品、第一类精神药品年度首次购用计划表或或麻醉药品、麻醉药品、第一类精神药品年度追加购用计划表第一类精神药品年度追加购用计划表一式四份一式四份3 3、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡原件两份原件两份4 4、医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证复印件复印件5 5、首次购用应提供经审批的上年度的、首次购用应提供经审批的上年度的麻醉药品、第一类精神药品首麻醉药品、第一类精神药品首次购用计划表次购用计划表、麻醉药品、第一类精神药品追加购用计划表麻醉药品、第一类精神药品追加购用计划表和和医疗机构年度购用麻醉药品、一类精神药品一览表医疗机构年度购用麻醉药品、一类精神药品一览表（新办购用印（新办购用印鉴卡的医疗机构除外）鉴卡的医疗机构除外）6 6、追加购用应提供经审批的该年度、追加购用应提供经审批的该年度麻醉药品、第一类精神药品首次麻醉药品、第一类精神药品首次购用计划表购用计划表1616麻醉药品和精神药品处方标准与格式处方标准（包括内容、颜色、特别标记）由卫生部统一制定麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注色，右上角标注“麻、精一麻、精一”第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注注“精二精二”1717麻醉药品和精神药品处方标准与格式为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药品和为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式处方书写内容和规则，并精神药品处方标准与格式处方书写内容和规则，并严格遵守严格遵守为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责，药为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责，药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式注师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求1818麻醉药品和精神药品处方权注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后备案后经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的训，考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权处方权医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方但不得为自己开具该类药品处方1919麻醉药品和精神药品处方权取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作方调剂工作药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师签药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查名或者专用签章式样应当在本机构留样备查具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导药师经经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管药师经经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格取得麻醉药品和第一类精神药理的培训，考核合格取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格品调剂资格药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品2020麻醉药品和精神药品的培训考核 湖北省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品临床湖北省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品临床使用与规范化管理培训办法（暂行）使用与规范化管理培训办法（暂行）：二级以上医疗机构自行组织培训，并应在培训前将参加培训人员的名二级以上医疗机构自行组织培训，并应在培训前将参加培训人员的名单、培训时间、授课内容与师资情况等资料报市卫生局审批单、培训时间、授课内容与师资情况等资料报市卫生局审批;市卫生局将市卫生局将委托市医学会负责与二级以上医疗机构一道组织培训考试，并对考核合委托市医学会负责与二级以上医疗机构一道组织培训考试，并对考核合格者发放格者发放麻醉药品和第一类精神药品培训合格证麻醉药品和第一类精神药品培训合格证二级以下医疗机构相关人员的培训和考核，以及对考核合格者发放二级以下医疗机构相关人员的培训和考核，以及对考核合格者发放麻醉药品和第一类精神药品培训合格证麻醉药品和第一类精神药品培训合格证的工作，市卫生局委托市医的工作，市卫生局委托市医学会进行学会进行2121麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻醉、医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻醉、精神药品处方调剂权也有三个必备条件：精神药品处方调剂权也有三个必备条件：经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品处方权或处方调剂权处方权或处方调剂权必须签名（签章）留样必须签名（签章）留样 2222麻醉药品和精神药品处方权医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门2323麻醉药品和精神药品处方原则和依据麻醉药品和精神药品处方原则和依据卫医发200738号卫生部关于印发麻醉药品临床应用指导原则原文全文的通知2007.1.252007.1.25根据根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例有关有关规定，组织中华医学会、中国医院协会药事规定，组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了委员会编写了麻醉药品和精神药品临床应麻醉药品和精神药品临床应用指导原则用指导原则2424麻醉药品和精神药品处方原则和依据麻醉药品和精神药品处方原则和依据卫医发200739号卫生部关于印发精神药品临床应用指导原则的通知2007.1.252007.1.25根据根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例有关有关规定，我部组织中华医学会、中国医院协会规定，我部组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了专业委员会编写了精神药品临床应用指导精神药品临床应用指导原则原则2525麻醉药品和精神药品处方原则和依据对癌痛的性质和原因作出正确的评估后，根据病人的疼痛的程度和原因适当地选择相应的镇痛剂对于轻度疼痛的患者应主要选用解热镇痛剂类的止痛剂；若为中度疼痛应选用弱阿片类药物；若为重度疼痛应选用强阿片类药物注意镇痛剂的使用应由弱到强逐级增加 2626麻醉药品和精神药品处方原则和依据 口服给药口服给药 应选择口服给药途径，尽可能避免创伤性给药途径，便于病人长期用药应选择口服给药途径，尽可能避免创伤性给药途径，便于病人长期用药 对于强阿片类药物（如吗啡片及糖浆等），适当口服用药极少产生精神依对于强阿片类药物（如吗啡片及糖浆等），适当口服用药极少产生精神依赖性（成瘾性）或身体依赖性（赖性（成瘾性）或身体依赖性（1 1）,并能满足癌症病人的镇痛要求并能满足癌症病人的镇痛要求 口服吗啡不符合吸毒者的需求和效果口服吗啡不符合吸毒者的需求和效果 按时给药按时给药 止痛药应当有规律地止痛药应当有规律地“按时按时”给药（给药（3 36 6小时给药一次）而不是小时给药一次）而不是“按需按需”给药给药只在疼痛时给药只在疼痛时给药 按阶梯给药按阶梯给药 轻度疼痛轻度疼痛 非阿片类止痛药士辅助药非阿片类止痛药士辅助药 中度疼痛中度疼痛 弱阿片类士非阿片类止痛药士辅助药物弱阿片类士非阿片类止痛药士辅助药物 重度疼痛重度疼痛 强阿片类士非阿片类止痛药士辅助药物强阿片类士非阿片类止痛药士辅助药物 用药应个体化，即应注意具体病人的实际疗效用药应个体化，即应注意具体病人的实际疗效 止痛药剂量应当根据病人的需要由小到大直至病人疼痛消失为止止痛药剂量应当根据病人的需要由小到大直至病人疼痛消失为止,而不应对而不应对药量限制过严，导致用药不足药量限制过严，导致用药不足2727麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任 第二十一条第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知知情同意书情同意书病历中应当留存下列材料复印件：病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明（一）二级以上医院开具的诊断证明（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件（三）为患者代办人员身份证明文件（三）为患者代办人员身份证明文件 第二十二条第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用2828麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任 第二十三条第二十三条 为为门（急）诊患者门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过超过7 7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 3日常日常用量用量第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过控缓释制剂，每张处方不得超过7 7日常用量；其他剂型，日常用量；其他剂型，每张处方不得超过每张处方不得超过3 3日常用量；日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过多动症时，每张处方不得超过1515日常用量日常用量第二类精神药品一般每张处方不得超过第二类精神药品一般每张处方不得超过7 7日常用量；日常用量；对于对于慢性病慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由当延长，医师应当注明理由2929麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任第二十四条为为门（急）诊门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂控缓释制剂，每张处方不，每张处方不得超过得超过1515日常用量；日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1 1日常用量日常用量3030麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任第二十六条第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用用量，仅限于医疗机构内使用第二十七条第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，中、重度慢性疼痛患者，每每3 3个月个月复诊或者随复诊或者随诊一次诊一次3131麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任第21-27条对麻醉药品、精神药品处方管理规定作了较大修改，修改后的条文，既体现了对人的尊重，又保证了严格管理，而且与国家有关麻醉药品、精神药品使用的规定保持一致3232麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任作出重要修改的条文有：作出重要修改的条文有：区别了一般门急诊患者、门（急）诊癌症疼痛患者和中重度区别了一般门急诊患者、门（急）诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者、住院患者的用药慢性疼痛患者、住院患者的用药 明确了建立专用病历的对象是门（急）诊癌症疼痛患者和中、明确了建立专用病历的对象是门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的 一般门（急）诊患者使用麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内一般门（急）诊患者使用麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用使用 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉、第一类精神药品的控缓释制剂第一类精神药品的控缓释制剂，每张处方不得超过，每张处方不得超过1515日常日常用量用量3333麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任作出重要修改的条文有：作出重要修改的条文有：增加对住院病人的用药规定增加对住院病人的用药规定“逐日开具，每张处方逐日开具，每张处方1 1日常用日常用量量”门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的复诊或随诊用麻醉药品和第一类精神药品的复诊或随诊4 4个月改为个月改为3 3个月个月一次一次 删除了试行法办法中删除了试行法办法中“由医疗机构派医务人员出诊至患者家由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用中使用”的规定的规定 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过1515日常日常用量用量医师、药师务必掌握这些规定，保证开具、调剂麻醉药品、医师、药师务必掌握这些规定，保证开具、调剂麻醉药品、精神药品处方的规范证确精神药品处方的规范证确3434麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任(小结)办法办法中关于医师的义务、职责主要有：中关于医师的义务、职责主要有：取得执业资格的并按规定的时间再注册的执业医师（助理取得执业资格的并按规定的时间再注册的执业医师（助理执业药师），在执业的的医疗机构取得处方权执业药师），在执业的的医疗机构取得处方权 经定参加麻醉药品精神药品知识的培训考核的执业医师在经定参加麻醉药品精神药品知识的培训考核的执业医师在执业的的医疗机构取得麻醉药品精神药品处方权执业的的医疗机构取得麻醉药品精神药品处方权 必须遵循安全、有效、经济的原则，应根据医疗、预防、必须遵循安全、有效、经济的原则，应根据医疗、预防、保健需要，按照保健需要，按照办法办法的有关规定、诊疗规范、药品说的有关规定、诊疗规范、药品说明书开具处方明书开具处方 严格遵守有关法律、法规和规章的规定、麻醉药品精神药严格遵守有关法律、法规和规章的规定、麻醉药品精神药品临床应用指导原则，开具医疗用毒性药品、放射性和麻品临床应用指导原则，开具医疗用毒性药品、放射性和麻醉药品、第一类精神药品处方药品的处方醉药品、第一类精神药品处方药品的处方3535麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任(小结)对超出说明书范围用药，必须在处方相应内容处加签字对超出说明书范围用药，必须在处方相应内容处加签字（签章）（签章）对不规范处方修改，对审查有疑问或不合格的、经与药师对不规范处方修改，对审查有疑问或不合格的、经与药师沟通后确实有问题或错误的处方，应修改并加签字（签章）沟通后确实有问题或错误的处方，应修改并加签字（签章），或重开处方，或重开处方 向患者告知本机构的同一个通用名药品的不同药厂的产品向患者告知本机构的同一个通用名药品的不同药厂的产品情况情况 参与处方点评等参与处方点评等3636麻醉、精神药品处方调剂与药师责任药品调剂是药学技术服务的重要组成部分，是医疗药品调剂是药学技术服务的重要组成部分，是医疗机构药学部门的重要的、第一线工作机构药学部门的重要的、第一线工作药品调剂工作是专业技术性很强的工作，其工作质药品调剂工作是专业技术性很强的工作，其工作质量的直接关系到患者的用药安全、有效和费用量的直接关系到患者的用药安全、有效和费用调剂药师不但要有扎实的药学知识，熟悉药品的相调剂药师不但要有扎实的药学知识，熟悉药品的相关内容，掌握合理用药的方法，为临床提供准确的关内容，掌握合理用药的方法，为临床提供准确的药物信息药物信息 3737麻醉、精神药品处方调剂与药师责任药师要定期向医师、护士及患者进行合理用药教育与培训，普及合理用药知识，提高合理用药意识、水平与技能药师还应努力学习临床药物治疗等方面得知识，以胜任工作要求3838麻醉、精神药品处方调剂与药师责任第三十三条药师应当按照操作规程调剂处方药品：第三十三条药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等法、用量、注意事项等第三十四条药师应当认真逐项检查处方前记、正文第三十四条药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性3939麻醉、精神药品处方调剂与药师责任第三十五条第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审核，药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定验及结果的判定（二）处方用药与临床诊断的相符性（二）处方用药与临床诊断的相符性（三）剂量、用法的正确性（三）剂量、用法的正确性（四）选用剂型与给药途径的合理性（四）选用剂型与给药途径的合理性（五）是否有重复给药现象（五）是否有重复给药现象（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌（七）其它用药不适宜情况（七）其它用药不适宜情况4040麻醉、精神药品处方调剂与药师责任第三十三条表述了处方调剂的操作规程：审核处方、调配药品、书写药袋或粘贴标签、用药交待与指导第三十八条要求在每一步作业程序完成后，药师应签名或签章4141麻醉、精神药品处方调剂与药师责任第三十六条药师经处方审核后，认为存在用药不适第三十六条药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方处方 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告关规定报告第三十七条药师调剂处方时必须做到第三十七条药师调剂处方时必须做到“四查十对四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断法用量；查用药合理性，对临床诊断4242麻醉、精神药品处方调剂与药师责任第三十八条药师在完成处方调剂后，应当在处方上第三十八条药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章签名或者加盖专用签章第三十九条药师应当对麻醉药品和第一类精神药品第三十九条药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号处方，按年月日逐日编制顺序号第四十条药师对于不规范处方或者不能判定其合法第四十条药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂性的处方，不得调剂 第四十一条医疗机构应当将本机构基本用药供应目第四十一条医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者录内同类药品相关信息告知患者第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药持处方到药品零售企业购药 4343麻醉、精神药品处方调剂与药师责任对处方问题告知责任对处方问题告知责任加强与医护人员的沟通加强与医护人员的沟通及时将审查处方发现的问题告知处方医师，说明及时将审查处方发现的问题告知处方医师，说明错误，要求其纠正错误并修改处方并加签字错误，要求其纠正错误并修改处方并加签字对医师超常规剂量使用、或超出说明书适应症范对医师超常规剂量使用、或超出说明书适应症范围的使用，应提醒是失误则应修正，是病情需要围的使用，应提醒是失误则应修正，是病情需要则应加签字则应加签字4444麻醉、精神药品处方调剂与药师责任有对严重不合理用药或者用药错误的处方有拒绝调剂的权力对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方有不调剂的权力有登记记录、报告用药错误的责任4545麻醉、精神药品处方调剂与药师责任药师调配药品必须遵照第三十七条规定的药品调配药师调配药品必须遵照第三十七条规定的药品调配规则，做到规则，做到“四查十对四查十对”查处方，对科别、姓名、年龄查处方，对科别、姓名、年龄查药品，对药名、剂型、规格、数量查药品，对药名、剂型、规格、数量查配伍禁忌，对药品性状、用法用量查配伍禁忌，对药品性状、用法用量查用药合理性，对临床诊断查用药合理性，对临床诊断在调剂作业中，必须强调和坚持自查后的核对制度，在调剂作业中，必须强调和坚持自查后的核对制度，以有效地杜绝因疏忽大意、忙中出错、环境干扰等以有效地杜绝因疏忽大意、忙中出错、环境干扰等引发的差错引发的差错4646麻醉、精神药品处方调剂与药师责任书写药袋或粘贴标签书写药袋或粘贴标签 药品调配后，药师应准确、清晰地书写药袋或标药品调配后，药师应准确、清晰地书写药袋或标签，患者姓名、药名、用法用量及包装是标签上签，患者姓名、药名、用法用量及包装是标签上的必不可少的内容的必不可少的内容这一工作程序，也是一个再核对过程，同时也可这一工作程序，也是一个再核对过程，同时也可以帮助患者了解用药详情，避免用药失误以帮助患者了解用药详情，避免用药失误4747麻醉、精神药品处方调剂与药师责任审核处方的依据审核处方的依据 处方的标准和格式，是否符合处方的标准和格式，是否符合办法办法第五条的第五条的规定，格式为省级行政区统一格式规定，格式为省级行政区统一格式用药指南（如抗菌药临床应用指导原则用药指南（如抗菌药临床应用指导原则中国药典中国药典20052005用药须知用药须知麻醉药品临床应用指导原则、麻醉药品临床应用指导原则、精神药品临床应用精神药品临床应用指导原则指导原则药物说明书等药物说明书等处方管理办法处方管理办法4848麻醉、精神药品处方调剂与药师责任审核处方的程序和内容审核处方的程序和内容 第三十四条和第三十五条规第三十四条和第三十五条规定了药师审核处方的程序、内容，具体是：定了药师审核处方的程序、内容，具体是：处方形式审查处方形式审查 处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整、正确处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整、正确 处方合法性审查：处方合法性审查：处方笺是否为本机构按规定标准和格式印刷的处方；电子处方无处方笺是否为本机构按规定标准和格式印刷的处方；电子处方无效效 处方医师的资格是否合法处方医师的资格是否合法 其签名是否与签名留样一致其签名是否与签名留样一致 处方是否在有效期内；开具特殊管理的药品处方是否在有效期内；开具特殊管理的药品 是否符合国家的有关管理规定是否符合国家的有关管理规定4949麻醉、精神药品处方调剂与药师责任处方用药适宜性：药师应依据医师的临床诊断和处方用药适宜性：药师应依据医师的临床诊断和安全、有效、经济的原则，从药学专业的角度审安全、有效、经济的原则，从药学专业的角度审核处方核处方规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定试验及结果的判定处方用药与临床诊