滑石有限公司质量管理手册.doc

滑石有限公司质量管理手册

68
2020年4月19日
文档仅供参考

辽页:1

宁艾海滑石有限公司
Liaoning Aihai Talc Co., Ltd.

质量管理体系文件
Quality Management System Document

质量管理手册
Quality Management Mannual

文件编号:QMSM0-1

版 本 号:第2 版

持 有 人:

编写:

审核:

批准:

目 录

0.1 质量方针和质量目标...............................................................................................4
0.2 前言........................................................................................................................5
0.3 颁布令....................................................................................................... ............6
1 目的及适用范围.......................................................................................................7
2 术语、缩略语及定义................................................................................................8
3 质量管理原则...........................................................................................................9
4 质量管理体系.........................................................................................................10
4.1 总要求...............................................................................................................10
4.2 文件要求............................................................................................................11
4.2.1 总则.................................................................................................................11
4.2.2 质量手册..........................................................................................................11
4.2.3 文件控制.........................................................................................................12
4.2.4 记录控制.........................................................................................................14
5 管理职责.................................................................................................................16
5.1 管理承诺..........................................................................................................16
5.2 以顾客为关注焦点............................................................................................16
5.3 质量方针............................................................................................................17
5.4 策划....................................................................................................................17
5.4.1 质量目标.........................................................................................................17
5.4.2 质量管理体系策划...........................................................................................17
5.5 职责、权限和沟通...............................................................................................17
5.5.1 职责和权限......................................................................................................18
5.5.2 管理者代表......................................................................................................21
5.5.3 内部沟通.........................................................................................................21
5.6 管理评审............................................................................................................21
5.6.1 职责................................................................................................................21
5.6.2 评审程序.........................................................................................................21
5.6.3 相关记录.........................................................................................................22
6 资源管理.................................................................................................................23
6.1 资源提供............................................................................................................23
6.2 人力资源............................................................................................................23
6.2.1 总则................................................................................................................23
6.2.2 能力、意识和培训...........................................................................................23
6.3 基础设施............................................................................................................24
6.4 工作环境............................................................................................................25
7 产品实现.................................................................................................................26
7.1 产品实现的策划...............................................................................................26
7.2 与顾客有关的过程...........................................................................................26
7.2.1 与产品有关的要求的确定...............................................................................26
7.2.2 与产品有关的要求的评审................................................................................27
7.2.3 顾客沟通.........................................................................................................27
7.3 设计和开发........................................................................................................28
7.4 采购...................................................................................................................28
7.4.1 采购过程控制..................................................................................................28
7.4.2 采购信息.........................................................................................................28
7.4.3 采购产品的验证...............................................................................................29
7.5 生产和服务提供................................................................................................29
7.5.1 生产和服务提供的控制....................................................................................29
7.5.2 生产和服务提供的确认....................................................................................30
7.5.3 标识和可追溯性...............................................................................................30
7.5.4 顾客财产.........................................................................................................30
7.5.5 产品防护.........................................................................................................30
7.6 监视和测量装置的控制.......................................................................................30
8 检查、分析和改进....................................................................................................32
8.1 总则..................................................................................................................32
8.2 监视和测量.......................................................................................................32
8.2.1 顾客满意.........................................................................................................32
8.2.2 内部审核.........................................................................................................33
8.2.3 过程的监视和测量...........................................................................................35
8.2.4 产品的监视和测量...........................................................................................35
8.3 不合格品控制...................................................................................................35
8.4 数据分析..........................................................................................................36
8.5 改进..................................................................................................................36
8.5.1 持续改进.........................................................................................................36
8.5.2 纠正措施.......................................................................................................36
8.5.3 预防措施.......................................................................................................37
附录1 质量管理手册更改记录...........................................................................39
附录2 质量管理体系质量职能分配表..............................................................40
附录3 适用法律法规目录....................................................................................41
0.1 质量方针和质量目标

质量方针:
发挥优势是资源,先进技术是品质;
诚实守信是市场,客户满意是效益;
科学高效是管理,持续改进是发展。

质量目标:
成品交检合格率99%以上,每年提高0.1%;
客户满意度95%以上,每年提高1%。

0.2 前言

辽宁艾海滑石有限公司(以下简称公司或我公司)成立于1997年7月1日,是海城滑石矿与海德瑞恩公司投资组建的合资企业。公司是全国滑石行业中最大的合资企业,是中国滑石出口基地之一,生产工艺设备先进、技术力量雄厚、检测手段完备,产品质量稳定、可靠,在全国同行业中处于领先地位。
公司以矿产资源储量大、产品的品位优、不含石棉和有害杂质而称著于世。1999年2月经过中国进出口质量认证中心(CQC)ISO9002:1994质量管理体系认证, 1月1日完成ISO9001: 质量管理体系的换版。为了适应发展的需要,公司对相应组织机构和部门职能做了调整,修订公司质量管理体系,优化质量管理,以此提高综合竞争能力,达到公司持续发展的战略目标。

地址:辽宁省海城市马风镇范家堡
邮政编码:114204
电话:[phone] (86)412.326.8999
传真:[phone]
E-mail:aihai @ 网址:
0.3 颁布令
根据ISO9001: <质量管理体系 － 要求>标准的要求,结合公司滑石产品生产制造和服务的实际情况,编制了<质量管理手册>。本手册规定了公司的质量方针和目标,阐述了质量管理体系,是实施质量管理,开展质量管理活动的行为准则,全体员工必须遵照执行。
现对<质量管理手册>(编号QMSM0-1)予以批准发布,自 6月1日起实施。
授权质量部长卢继成为公司管理者代表,负责本手册5.5.2规定的职责权限。

总经理:

1 目的及适用范围

1.1有效应用ISO9000标准的基本原理和要求,规范公司滑石产品的生产制造和服务的等各项工作,更好地为满足顾客要求。
1.2本手册根据ISO9001: 标准的要求,描述了公司的质量管理体系的构成和原则要求,这些原则和要求适用于公司滑石产品的生产制造和服务的活动。
1.3本手册可用于以下用途:
(1)有关生产制造和服务活动的依据,以及出现异议、疑义时的判断准则;
(2)作为编制作业文件等其它质量管理体系文件的依据;
(3)作为新进人员的教材,以掌握和理解公司质量管理体系的特点和相关工作的原则要求;
(4)内部审核的依据;
(5)认证机构对公司质量管理体系进行审核的依据。

2 术语、缩略语及定义

2.1公司质量管理体系中引用ISO9000: <质量管理体系──基础和术语>中的术语。
2.2缩略语
质量手册:质量管理手册
公司:辽宁艾海滑石有限公司
分矿:为公司下属各采矿单位的统称
高新公司:公司下属海城艾海高科技新材料公司的简称

3 质量管理原则
公司依据ISO9000: 标准的原理,建立并保持质量管理体系,ISO9000: 标准所阐述的管理原则是质量管理体系的重要理论基础:
3.1 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
3.2 领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。她们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3.3 全员参与
各级人员都是组织之本,只有她们的充分参与,才能使她们的才干为组织带来收益。
3.4 过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理,能够更高效地得到期望的结果。
3.5 管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
3.6 持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
3.7 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
3.8 与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
4 质量管理体系
4.1 总要求
公司按照ISO9001: 标准要求建立质量管理体系,包括:
(1)按标准(4.2)文件要求编制建立质量管理体系文件。
(2)构筑与质量管理体系运行相适应的组织机构。
根据以往质量管理的经验,为使体系的运行质量不断提高,对下列关键环节加强控制和持续改进:
(1)对顾客要求的收集和理解;
(2)采购与外包的控制;
(3)工艺及流程的标准化;
(4)销售与服务质量;
(5)动力、工装、设备及生产环境的不断改进。

注释:
增值活动 信息流

图1 － 基于过程的质量管理体系模式

根据上述要求将产品实现总过程分成相互衔接的,责任分配明晰的过程,质量管理运行控制总过程除了标准所要求的形成文件的6个程序外,设置控制过程,针对这些过程和程序都按标准(4.1)总要求提出的6个方面形成文件和相应组织保证,并得到有效管理。
鉴于公司滑石产品生产和服务的不存在特殊生产过程和顾客财产实际情况,对质量管理体系ISO9001: <质量管理体系-要求>中的7.5.2”生产和服务提供的确认”和7.5.4”顾客财产”控制要求予以删减。
ISO9001: 标准的条款与本手册章节对应一致,具有相同的编号。

4.2 文件要求
4.2.1 总则
公司质量管理体系文件包括以下5类:
(1)质量手册(包含程序文件)
(2)质量计划
(3)作业文件
(4)规定、规范、标准等作业文件
(5)记录、表格、报告等

4.2.2 质量手册
质量手册是描述质量管理体系的文件,是公司质量管理体系文件的主要组成部分。
4.2.2.1 编制和审批
质量手册由管理者代表组织编制并审核,总经理批准。
质量手册中应至少包括如下内容:
(1)质量管理体系的适用范围;
(2)ISO9001: 标准条款要求的阐述,包括删减的细节和理由;
(3)包含的程序文件和引用的其它文件;
(4)质量管理体系过程的相互作用的描述,必要时包括作业图。
4.2.2.2 发布和使用
应在质量手册中规定质量手册开始实施的日期。
质量部负责质量手册的发放,发放范围为:总经理、副总经理、各部门负责人。需要增加发放范围时需得到管理者代表的批准。
质量部应建立并保存质量手册的发放记录。
需要向认证机构、上级管理机关和其它单位提供质量手册时,应得到管理者代表的批准,质量部应建立发放记录,除向认证机构以外发放的文件不受修改或换版的控制。
各部门负责人有责任向本部门人员传达质量手册的内容和要求、管理者代表应加强督促和检查。质量手册的使用者应注意妥善保管,不得外借她人。如因保管不善遗失时,应及时报告质量部,经管理者代表批准,办理补发手续。
质量手册的持有者调离岗位时,应到质量部办理手册移交手续。
外单位人员借阅质量手册时,须经管理者代表批准。
4.2.2.3 修改和换版
遇下列情况时,应考虑对质量手册进行修改或换版:
(1)有关政策、法规发生重大变化时;
(2)质量手册所依据的标准有修改时;
(3)公司组织机构发生变化时;
(4)公司业务范围发生较大变化时;
(5)发现质量手册中有缺陷时;
(6)其它认为需要修改或换版的情况。
公司人员均可提出修改或换版建议,质量部负责收集对质量手册的修改意见,经总经理批准后,由管理者代表组织实施修改或换版。
当对质量手册修改时,由质量部负责换页或手写更改,手册的使用持有人负责填写”质量手册修改、换版记录”。
当由于更正错别字或标点符号等、手册的实质内容未做修改时,更改的建议经管理者代表批准后,质量部即可实施手写更改。此种情况下毋需填写”质量手册修改、换版记录”。
对质量手册换页修改或换版时,质量部负责收回作废文件并予以处理。需要保存的质量手册应有明显的”作废”标记。

4.2.3 文件控制
4.2.3.1职责
质量部负责质量管理手册(包含程序文件)、外部文件(包括法律法规、国际和国家标准等)。
各部门负责管辖范围内文件的控制。
4.2.3.2控制程序
4.2.3.2.1文件的标识
公司编制的内部文件,应在文件上注明”辽宁艾海滑石有限公司”、”AIHAI”字样或其它能明显识别内部文件的识别标志;外来文件不另加标识。
4.2.3.2.2 文件的编号办法
质量管理手册(包含程序文件):QMSM0-1
规程和管理制度、规定:
QMSW□－□
顺序号
对应1,为规程;
对应2,为管理制度、规定
4.2.3.2.3文件有效状态
内部文件以审批人的签字或公司印章表明其有效状态。
法律法规、上级机关文件等外部文件能够直接复印发放,经核对其有效状态并被公司文件引用或被列入有效文件清单时,即表明其为有效文件。
公司所编写的质量管理手册(包含程序文件)、作业文件等内部文件,以版本号表明其修订状态。初始文件的版本为1,经过第一次改版后,版本号为2,依此类推。以换页或划改方式进行的更改,文件使用者在获得更改信息后,在相应文件的更改控制页上注明修改情况。
作废的内部文件,应由发放部门收回销毁,保留时应加注”作废”标识;外部作废文件,由质量部通知各部门,并在有效文件清单中予以删除或注明。
注:计划类文件,由于其时效性,过期自动作废,不必加注”作废”标识。
4.2.3.2.4文件的审批
文件发放实施前应进行审批,以确保文件规定与实际情况、预期要求、法律法规及ISO9001: 标准的符合性和适宜性。文件按如下的规定履行编制、审批手续:
a) 质量手册(包含程序文件):管理者代表组织编制、管理者代表审核,总经理批准;
b) 质量计划:主要实施部门组织编制,相关部门负责人审核,分管领导批准;
c) 作业文件(工作规范等):主要实施部门组织编制,相关部门负责人审核,分管领导批准。
适用于全公司大多数部门的规定、办法等文件可由总经理批准后发布实施,使用部门如有异议可向文件编制部门提出;当部门需要制订仅适用本部门的规定时,可由本部门负责人审批后使用。
接受并使用外来文件前,由该文件使用部门对文件的适宜性进行检查。
4.2.3.2.5文件的发放和管理。
文件一般应以打印件形式发放使用。需用手写或复印件方式发放使用时,应保持文件的清晰、确保不引起误解。
质量手册(包含程序文件)由质量部负责发放,其它文件由文件主要实施部门负责发放。
文件发放部门应建立本部门文件发放记录,以便在文件更改或作废时识别并及时更换或回收。记录格式的编制和管理部门应建立并保留记录格式样本。
质量手册(包含程序文件)的发放范围:总经理、副总经理、管理者代表、质量管理体系各部门;
其它文件发放范围:执行该文件时所涉及的部门。
4.2.3.2.6应经过如下方法保证相关人员熟悉和了解文件的规定:
a) 收到外部文件后,及时发放相关部门;
b) 在公司文件的相应规定中,引用相关文件的名称;

c) 建立公司有效文件清单。
对上述清单应及时更新,以保持最新状态。
4.2.3.2.7下列情况,应考虑对现有文件的适宜性进行评审:
a) 上级规定、公司或部门职责发生变化;
b) 质量方针和质量目标调整;
c) 提出改进要求;
d) 采取纠正或预防措施;
e) 其它适用的情况。
文件修改后,应按4.2.3.2.4的规定重新办理审批手续。
4.2.3.3相关记录:
文件发放记录QMSR公--01
文件归档记录QMSR公--02
有效文件清单QMSR公--03
文件借阅/复制记录QMSR公--04

4.2.4 记录控制
4.2.4.1职责
各职能部门负责与本部门业务相关记录的控制和管理。
4.2.4.2控制程序
4.2.4.2.1记录控制范围
对下述活动的记录(不但限于此)加以控制:
a)管理评审;
b)教育、培训、技能和经历;
c)证实业务及其结果满足规定要求;
d)顾客要求评审结果及相关措施;
e)供方评价;
f)监测和测量达不到验证效果时过程确认;
g)可追溯性要求的唯一性标识的记录;
h)顾客财产记录;
i)内部审核;
j)不合格控制;
k)纠正和预防措施等。
包括适当的来自供方的记录,均应加以控制。
4.2.4.2.2记录格式编号
记录编号为记录的标识方法。
公司使用的记录格式的编号办法为:

QMSR□－□
顺序号
部门代号
部门代号:
用部门的一个汉字代表,如”采”为采购部,”矿”为采矿部、”人”为人力资源部,”质”为质量部,”销”为销售部,公用记录用”公”表示。
公司使用的国家、行业和上级记录表单,不再进行格式编号。
适用于本部门的记录的格式由部门负责人批准,跨部门使用的记录格式由涉及部门负责人或分管领导批准。各部门建立本部门记录格式汇编和记录清单。
质量部根据各部门记录汇编和记录清单,建立公司记录管理清单。该清单应根据实际记录的增减及时更新,或作出适当标识。
4.2.4.2.3记录填写
记录应按其格式以墨水笔、圆珠笔逐项填写,填写必须做到:
a) 内容准确、字迹清晰,数据真实;
b) 签署手续齐全,填写、审核和批准者应签名或盖章;
c) 记录的修改由责任人进行,未经授权其它人不得修改。勘误处注明执行者的签字或盖章以及勘误日期;
d) 容易引起误解的空白项目应划线封闭;
e) 对有封面要求的记录,不得遗漏封面及有关标识等。
4.2.4.2.4收集、整理、归档
记录由各部门指定专人逐月收集。对季度、月份或临时形成的记录,每半年收集1次。
将收集的记录及时进行整理、装订、归档保存。
记录应有适宜的保存条件,并有防火、防盗、防霉、防潮等措施。
记录的保存期限:
a)永久保存:人事档案、教育、技能和经历记录等。
b)长期保存:质量事故记录、供方评价、管理评审记录等保存 。
c)短期保存:生产和服务记录、审核记录、顾客反馈记录,投诉、争议、抱怨处理记录、纠正和预防措施记录等保存3年。
国家档案管理部门有特别规定保存期限的,按其规定执行。
4.2.4.2.5利用
记录原则上不对外公开。遇特殊规定时,可提供给顾客或其代表查阅。
审核人员在开展管理评审、内部审核、证单抽查、采取纠正和预防措施等活动时,可查阅相关记录。
4.2.4.3相关记录:记录管理清单QMSR公--05

5 管理职责
5.0 逻辑结构图

5.1 管理承诺
总经理有计划地组织下列活动确保质量管理体系的建立、实施和持续改进,并能完善,正确地提供证明体系运行有效的一系列证据:
(1)以多种方式向各部门及全体员工传达满足顾客、法律法规和其它相关方要求的重要性:
a)年度培训计划中可将这些活动作为内容之一;
b)总经理及公司主要负责人直接参与产品质量,顾客满意度分析,质量管理体系运行评价等活动;
c)