清洗消毒和灭菌技术操作规范标准详.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,清洗消毒及灭菌技术操作规范,1 范围,2 规范性引用文献,3 术语和定义,4 诊断器械、器具和物品处理的基本原则,5诊断器械、器具和物品处理的操作流程,6 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的器械、器具与物品的处理,4 诊断器械、器具和物品处理的基本原则,应用“基本原则”的重点：,原则防止”的理念，实行“原则防止”的措施，制定技术程序,原则防止原则，即“将病人的血液、体液、分泌物、排泄物（不包括汗液）均视为具有传染性”,根据这一原则应将“所有污染器材视为具有传染性”,4.1一般状况下应遵照先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊断器械、器具和物品应按照本规范第6章规定进行处理。,新规定规定污染器材，包括对乙肝、艾滋病等传染性疾病病人用后器材的处理程序为,“先清洗-后消毒”,变化过去“先消毒-后清洗”操作程序,变化过去将污染器材化分为“非感染和感染”的概念,“先清洗-后消毒”的长处,防止蛋白质凝固、提高清洗质量、,保证消毒灭菌质量,被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊断器械、器具和物品处理程序为“先消毒-后清洗”,“朊毒体”是对理化因子抵御力最强的病原生物,“气性坏疽”是由梭状芽胞杆菌所引起的严重急性特异性感染,4.2应根据WS 310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理措施,怎样应用清洗、消毒、灭菌技术和措施？,过去处理的措施和程序,非感染 消毒-消毒-清洗-灭菌,感染 消毒-消毒-清洗-灭菌-灭菌,消毒-消毒-灭菌-清洗-灭菌等,过去的选择,通过反复消毒处理增长安全性,通过选择超过规定的消毒作用水平增长安全性,忽视环节质量、器械损伤问题,4.3,清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合,WS 310.3,的规定,条款规定根据WS 310.3的规定,建立无菌物品质量追溯和召回制度,设专人负责质量监测工作,实行全过程监测包括：,清洗监测,消毒效果监测,灭菌效果监测,外来手术器械和植入物手术器械的专题监测,设备安装和使用中的监测,4.4耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌措施。,强调选择效果可靠、安全、环境保护的消毒灭菌措施，减少化学消毒剂的使用,湿热消毒和压力蒸汽灭菌是消毒供应中心采用的重要技术措施，合用于大部分反复使用的医疗器械、器具和物品的处理，因此，倡导但凡耐湿热的常规诊断器械、器具和物品应首选物理消毒或灭菌措施,4.5应遵照原则防止的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不一样区域人员防护着装规定应符合附录A的规定,消毒供应中心是污染器械、器具和物品的集中处理的部门，感染风险较高的部门，应采用原则防止措施，防止职业的伤害,纠正过去“重消毒、轻防护”的做法，加强职业的防护,4.6生产厂家对消毒产品及设备的使用安全负有责任,消毒产品的命名、标签（含阐明）必须符合卫生部有关规定,提供清洗、消毒等设备的指导手册,清洗、消毒、灭菌等设备厂家或供应商应负责设备新安装试运行阶段的质量检测，各项效果验证合格，符合消毒供应中心第三部分：监测原则，才能交付医疗机构使用，以保证设备运转和使用安全。,灭菌,清洗,分类,消毒,储存,包装,无菌发放,干燥,检查保养,回收,5 诊断器械、器具和物品处理的操作流程,本条款规定了反复使用器材处理的原则化流程和技术操作规定，包括十个程序即：,由污到净的单向操作流程，包括过期物品处理流程,规定提高所有过程的质量,10个工作程序是技术操作重点环节、指控环量追溯的节点,5.1回收,回收是指搜集被污染的可反复使用诊断器械、器具和物品的程序,原则：,防止污染扩散（人员、物品、环境）,采用封闭回收方式，临床对用后的物品不再进行浸泡消毒,回收过程由使用者和消毒部门共同协作完毕,强调不应在诊断场所对污染的诊断器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，防止反复装卸。,5.2 分类,分类程序是污染器材回收到消毒供应,中心污染区后进行清洗、消毒前的操,作过程。重要工作包括：,器材的清点、核查,清洗前的准备,5.3 清洗,“清”是清除物体表面附着的污物（包括脏物、血液、组织、蛋白质等）及大部分微生物的过程,提高清洗质量是贯彻原则的重点内容,现存在的问题，不能严格执行清洗质量原则,清洗环节包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗操作及注意事项应符合附录B的规定。,冲洗、洗涤、漂 洗、终末漂洗环节,是评价清洗过程的指标,手工清洗和机械清洗措施应具有相似的清洗环节,规定联合应用清洗作业方式应包括所有的过程,规定对各类器械的清洗应通过所有的过程,5.4 消毒,消毒的意义在于深入减少清洗后器械、器具和物品的生物负荷，消除和杀灭致病菌，到达使用的安全水平,原则：,进入消毒供应中心检查、包装及灭菌区的器材均应通过消毒,清洗后器材的消毒是必须环节,耐湿热的器材应首选热力消毒，包括清洗消毒器、煮沸槽等,不能耐受高温和湿热消毒的器材可采用75-95乙醇擦拭消毒、酸性氧化电位水或获得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒，并符合消毒技术规范中消毒剂使用规定,5.5干燥,干燥是指清除消毒后器械残留水过程，水是细菌滋生的基本条件清洗消毒后的器械应即刻干燥处理，,干燥处理的意义在于防止消毒后的器材二次污染防止霉菌生长和生锈,由于器械构造的复杂性，手工干燥处理难以保证干燥质量，因此，倡导使用机械干燥措施,5.5 干燥,5.5.1 宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质选择合适的干燥温度，金属类干燥温度7090；塑胶类干燥温度6575。,一般烘干时间为20分钟，塑胶类约需40分钟,5.5.2 无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。,不适宜使用轻易脱落棉纤维的棉布类擦布，会导致,微粒污染,5.5.3,穿刺针、手术吸引头等管腔类器械，应使用压力气枪或,95%,乙醇进行干燥处理。,管腔器械干燥处理的基本措施,可用75-95%乙醇进行干燥处理，保证腔内彻底干燥,穿刺针、手术吸引头等管腔类器械操作，烘干机处理。之后再用压力气枪进行干燥处理,可使用专用棉条进行干燥,软式内窥镜等器材干燥，应根据厂商阐明书和指导手册,5.5.4不应使用自然干燥措施进行干燥。,严禁采用晾干等自然干燥措施，防止由于干燥时间过长使消毒后器材重新滋生细菌或被环境污染,5.6,器械检查与保养,5.6.1,应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。,3,6,倍放大镜,检查、保养程序,器材 清洁度检查,确认清洗、消毒方法和程序合格,配套、组装和功能检查,清洗不合格进行清洁处理,记录工作,进入下一流程,包装,清洗,-,消毒,-,干燥流程,报废器械记录申领,5.6.1清洗质量原则：,目测应到达表面以及关节、齿牙处光洁，无血渍、污渍、水垢等及残留污渍和锈斑；功能完好，无损毁并到达使用原则,5.6.2,清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。,器械清洗质量不合格的处理程序：,重新清洗,酒精擦拭,除锈,器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废,5.6.3 带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。,应遵照厂家提供措施,仔细检查电源线绝缘体不容许有破损,电源接头不应松动,5.6.4 应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。,应使用医用器械润滑剂,光学电子器材密封圈不能用，软化密封圈,5.7 包装,5.7.1 包括装配、包装、封包、注明,标识等环节。器械与敷料应分室包装。,5.7.2 包装前应根据器械装配的技术规程或图示，查对器械,的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。,5.7.8包装措施及材料,5.7.9封包规定,5.8,灭菌,灭菌是无菌物品处理的关键环节原则,应根据器械、物品材质选择合适的灭菌措施和灭菌参数,应首选压力蒸汽灭菌,灭菌器的使用应遵照灭菌器厂商的使用阐明及指导手册,灭菌设备操作人员要通过岗位培训,常用灭菌措施,压力蒸汽灭菌,迅速压力灭菌,干热灭菌,环氧乙烷灭菌,过氧化氢等离子体灭菌,低温甲醛灭菌,高温灭菌,低温灭菌,灭菌措施选择,根据物品的性质和类别选择合适的灭菌措施,应遵照如下原则：,保护被消毒灭菌物品不受损坏,保证消毒灭菌的可靠性,用于合用于耐高温、不怕湿的医疗器械和物品的灭菌,大多数全金属物品、大多数橡胶物品、手术托盘、织物包、玻璃器皿及某些硬塑料物品。,不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌,5.8.1.1,合用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。,压力蒸汽灭菌,(5.8.1.1),5.8.1,压力蒸汽灭菌,压力蒸汽灭菌是医疗机构消毒供应中心重要灭菌设备,有关条款的制定重要根据卫生部消毒技术管理规范有关原则,操作人员应获得国家质量监督检查检疫总局发放的中华人民共和国特种设备作业人员证,灭菌器操作是灭菌过程中的重要环节包括:,压力蒸汽灭菌,(5.8.1.4),灭菌前准备,灭菌操作,灭菌物品装载,无菌物品卸载,灭菌效果监测,灭菌前准备（,5.8.1.4.1,）,操作人员,应常规检查灭菌器压力表与否处在“零”的位置；,检查记录纸记录打印装置处在备用状态；,灭菌器柜门密封圈平整无损坏，,柜门安全锁扣灵活、安全有效；,蒸汽调整阀与否灵活、精确,灭菌柜内冷凝水排出口畅通，柜内壁清洁；,每天设备运行前应进行安全检查,灭菌前准备（,5.8.1.4.1,）,灭菌器在运行前应进行预热程序。,灭菌器停用后，管道中会残留部分的冷凝水；每天蒸汽开始进入管道时，冷的管壁接触到热蒸汽时也会产生冷凝水，管线越长产生的冷凝水越多；,当灭菌器预热时，蒸汽进入灭菌器夹层可协助提高灭菌器柜体温度并减少冷凝水，使灭菌器更快的到达灭菌条件。,应进行灭菌器预热,灭菌前准备（,5.8.1.4.1,）,每日灭菌运行前进行,B-D,试验,预真空压力蒸汽灭菌器应在每日开始灭菌运行前，进行空载的,B-D,试验。测试灭菌器真空系统的有效性，,B-D,测试合格后灭菌器可使用,灭菌物品的装载（,5.8.1.4.2,）,保证蒸汽在进行灭菌的所有物品表面自由流通，防止液体积聚，防止空气截留。,防止湿包发生,有效地清除空气和冷凝水，以到达灭菌效果,原则,为有效的蒸汽穿透和防止湿包的发生，以及防止灭菌“小装量效应”，严格规定了灭菌物品的装载量,下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80%。,预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90%,不应不不小于柜室容积的10%和5%。,灭菌物品的装载（,5.8.1.4.2,）,灭菌器操作人员:,应观测运行周期参数（温度、时间、压力）与否到达原则,设备运行与否正常,运行中注意观测蒸汽与否存在泄漏，压力和温度状况,同步应查对并确认达标后记录在灭菌运行记录单上,应在灭菌操作中根据WS310.3中有关规定实行灭菌效果的监测和定期的设备检测，进行生物监测，测试包放腔内下部，排水管上方处。,记录内容包括：灭菌物品种类、数量、灭菌器编号、锅次、灭菌程序、灭菌温度、灭菌日期、灭菌时间、操作者等,灭菌结束后应将灭菌器打印的运行记录单、操作记录单、监测成果等留存3年,灭菌操作（,5.8.1.4.3,）,操作人员：,从灭菌器中取出的灭菌架，应放置冷却30min后再卸载,车不能放在排气口或风扇旁边,待温度降至室温时移动，以防止产生是湿包,从灭菌器柜架卸载物品时，进行灭菌质量确实认,包括：,检查监测成果，化学指示带颜色变化、生物监测、或批量监测等,检查有无湿包现象,检查包装完好性,湿包、无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。,无菌物品卸载（,5.8.1.4.4,）,5.8.2迅速压力蒸汽灭菌,迅速灭菌器合用于少许、应急物品的灭菌处理，不合适选用此类设备进行常规灭菌,迅速压力蒸汽灭菌可分为下排气、预真空和正压排气法,详细操作措施应遵照产品的操作手册进行,应用原则,不带孔物品为实心的器材；带孔物品为管腔类器材,一般灭菌时规定灭菌物品裸露；要进行迅速灭菌的物品必须拆开，,灭菌前彻底清洁，以清除所有污物、血液、人体脂肪等,合适清洁后，有腔物品必须用蒸馏水冲洗,迅速灭菌不能用于植入物灭菌,受朊毒体污染的器械不能进行迅速灭菌,迅速压力蒸汽灭菌(5.8.2.1),物品种类,灭菌时间,下排气,预真空,不带孔物品,3 min,3 min,带孔物品,10 min,4 min,不带孔,+,带孔物品,10 min,4 min,宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品,迅速压力蒸汽灭菌措施可不包括干燥程序,迅速灭菌的物品应4h内使用，不能储存,使用迅速灭菌容器应严格遵照厂商的提议和指导手册,迅速压力蒸汽灭菌(5.8.2.1),5.8.3,干热灭菌,合用范围,用于高温下不损害、不变质、不蒸发物品的灭菌；,用于不耐湿热的器械的灭菌；,用于蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌，如玻璃、油脂、粉剂和金属等制品的消毒灭菌,灭菌温度和时间,160，2h,170，1h,180，30min,干热灭菌,注意事项：,玻璃器皿灭菌前应干燥,选择有助于热传导的包装材料,灭菌时物品勿与灭菌器底部及腔体内壁接触,灭菌结束后要待温度降到40如下方可打开灭菌器,物品包装不适宜过大，不超过10cm10cm20cm，安放的物品不能超过灭菌器高度的2/3，物品间应留有充足的空间,油剂、粉剂的厚度不超过0.6cm，凡士林纱布条厚度不超过1.3cm,有机物品灭菌时，温度应170。,详细操作环节、常规检查保养，应按照厂方阐明书的规定执行,5.8.4,环氧乙烷灭菌,合用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学仪器等诊断器械的灭菌。不合用于食品、液体、油脂类和粉剂类的灭菌,100%纯环氧乙烷的小型灭菌器，灭菌参数见表5。,其他类型环氧乙烷灭菌器灭菌参数符合消毒技术规范的规定。,环氧乙烷灭菌,注意事项：,金属和玻璃材质的器械，灭菌后可立虽然用,残留环氧乙烷排放应遵照生产厂家的使用阐明或指导手册,设置专用的排气系统,保证足够的时间进行灭菌后的通风换气,环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐应远离火源和静电,气罐不应寄存在冰箱中。,合用范围,合用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学仪器等诊断器械的灭菌。,注意事项,灭菌前物品应充足干燥。,灭菌物品应使用专用包装材料和容器。,灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材质，如纸、海绵、棉布、木质类、油类、,5.8.5,过氧化氢等离子体灭菌,合用范围,合用于对湿、热敏感、易腐蚀的医疗用品的灭菌。,注意事项,应使用甲醛灭菌器进行灭菌，,不应采用自然挥发的灭菌措施,甲醛残留气体排放应遵照生产厂家的使用阐明或指导手册，,设置专用的排气系统。,5.8.6,低温甲醛蒸汽灭菌,低温灭菌,本原则重要补充的内容重要包括：,设备安装应遵照厂家的提议和阐明书,加强低温灭菌监测，应符合WS310.3的有关规定,应使用一次包装，保证灭菌质量,严格掌握灭菌措施与器械材料的相容性,规范装载方式,加强职业防护,原则,5.9,储存,无菌医疗设备及用品在其使用前必须暂贮藏。大部分用来包装要灭菌及贮藏的医疗,/,手术物品的材料都不一定能提供完全防污染的屏障。因此，必须控制无菌贮藏区的环境，操作技术人员必须严格遵守无菌物品处理的既定操作,控制环境,储存的环境应保持干燥、清洁。,5.9.1分类寄存规定：,一般手术器械包、手术辅料包、病区通用的无菌包、专科器械无菌包、低温灭菌包、紧急突发事件和急救用无菌包、一次性无菌物品类、或宝贵物品等应分类寄存。,一次性使用无菌器材应清除外包装后，再寄存于无菌物品寄存区，,5.9.2无菌物品储存架、柜的原则：,物品寄存架或柜应距地面高度20cm-25cm，与地面保持一定的高度，可减少灰尘的污染离，易于清洁整顿,离墙5cm-10cm的距离，防止无菌物品接触墙被污染，因墙面材料宜受湿度和温度的影响，产生霉菌等细菌,天花板宜积尘，应保持50cm距离,5.9.3无菌物品放置应固定位置,摆放位置应设置标识,按先进先出的次序排放,5.9.4消毒后直接使用物品应保证干燥彻底，及时包装后储存,消毒物品应设专架寄存，并设置标识，不应与无菌物品混放,环境温度、湿度变化过大，可使棉布包装的包表面产生湿气的凝结，导致污染,由于纺织棉布包装材料抵御环境污染的能力较低，规定储存环境温度、湿度符合WS310.1规定期，,无菌物品有效期宜为14天；未到达环境原则时，有效期宜为7天,无菌物品储存有效期,医用一次性包装材料具有良好的无菌屏障，因此，一般状况下储存日期较长,一次性使用纸袋包装材料无菌物品有效期宜为1个月,使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月,使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月,硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月,无菌物品储存有效期,规定了基本原则,应确认无菌物品包装完好性。包装的受损包括，破洞、裂缝、水渍、密封、标签扯破等,无菌物品发放应本着先进先出的原则,无菌有效日期在前的先发放使用,无菌物品发放,5.10,发放时应确认无菌物品的有效性,无菌有效日期合格、有物品标签，字迹清晰,植入物及植入性手术器械待生物监测成果合格后方可发放,不合格物品即刻反馈，查找原因,无菌物品发放,建立各类无菌物品放记录,建立一次性使用无菌物品发放记录。并记录出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等内容,发放记录应可以进行无菌物品质量追溯，一旦发生问题时可以实现召回,无菌物品发放,无菌物品运送使用的车、容器使用后应清洗,清洗、消毒的车、容器可以在专设的清洁区域或无菌物品储存区域寄存，保持清洁干燥,无菌物品发放,6 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊断器械、器具和物品的处理流程,被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊断器械、器具和物品应执行严格的处理流程,6.1,朊毒体污染的处理流程,。,朊毒体污染器材处理流程的原则,先消毒、再清洗,建立,10,个处理程序的质量追溯记录,6.1.1疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊断器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。,疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊断器材,被污染的一次性诊断器材和消毒供应中心在处理操作中使用的废弃用品都应进行双层密闭封装，按照医疗机构有关部门规定的途径，进行焚烧处理。,被污染的反复使用的医疗器材应及时封闭，并符合本原则5.1.1的有关规定回收至消毒供应中心进行处理。,6.1.2可反复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于1 mol/L氢氧化钠溶液内作用60 min，再按照本规范5.3-5.8进行处理，压力蒸汽灭菌应选134138，18 min，或132，30min，或121，60 min。,操作程序如下：,准备工作：应与常规污染器材分开处理。即先处理常规污染器材，然后再处理朊毒体污染的器材，防止交叉污染,消毒：选择合用的容器，配置氢氧化钠溶液消毒剂，配置浓度1 mol/L。直接将污染的器械和物品所有浸泡在消毒剂内，盖上盖子，消毒时间60 min,清洗：将消毒后的器械进行冲洗，清除化学药剂，按照本原则中5.3的规定进行清洗,6.1.2包装：按照本原则5.7的包装措施及规定进行操作,灭菌：选用压力蒸汽灭菌器。灭菌温度和时间应为134138，18 min，132，30min，或121，60 min。灭菌监测符合 WS310.3的规定,记录：应记录处理程序。,6.1.3注意事项6.1.3.1使用的清洁剂、消毒剂应每次更换,使用后的清洁剂和消毒剂应立即倾倒，不容许再次使用,6.1.3.2,每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。,操作结束后，应进行洗手并手消毒,更换防护用品，反复使用的防护用品应消毒,使用的器具、污染台面等应消毒,可选用5000mg/L含氯消毒剂覆盖台面或浸泡用品，消毒时间60min。,6.2 气性坏疽污染的处理流程应符合消毒技术规范的规定和规定。应先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/Lmg/L浸泡30min45min，有明显污染物时应采用含氯消毒剂5000 mg/L 10000mg/L浸泡至少60min，再按照本规范5.3-5.8进行处理。,气性坏疽污染处理流程,消毒：执行先消毒、后清洗的操作环节。应先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/Lmg/L浸泡30min45min后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂5000 mg/L10000mg/L浸泡至少60min。消毒技术规范,清洗：清洗的措施应按照本规范5.3的规定进行,灭菌：按照本规范5.8中的原则进行灭菌处理,个人防护措施、以及操作后环境消毒规定同朊毒体操作流程相似,6.3突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当时公布的规定规定。,本条规定突发原因不明的传染病病原体处理原则。,应符合国家当时公布的规定规定，执行国务院卫生行政主管部门组织制定的有关技术原则、规范和控制措施进行消毒。,制定专题的消毒流程，执行先消毒、后清洗的操作环节。,医院感染爆发事件中应根据医疗机构医院感染管理和有关部门规定进行消毒和防控。,原则简介:7 附录,规范性附录,附录A-附录A为人员防护措施。,附录B-清洗操作措施，包括手工、超声清洗、清洗消毒器的重要操作环节。,资料性附录,附录C-酸性氧化电位水指标与措施,附录D-表D-1蒸汽用水原则，为专用蒸汽发生器进水污染物的最高含量规定。,附录D-表D-2 提供蒸汽气源冷凝污染物的最高含量规定。,谢 谢！,放映结束 感谢各位批评指导！,让我们共同进步,