第八章医疗机构管理法律制度.pptx

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第八章医疗机构管理法律制度,教学引入:(视屏案例),1,、非法行医黑诊所坚决取缔,2,、北大医院非法行医,3,、养生作家马悦凌涉嫌非法行医,4,、哈尔滨依兰县一诊所非法行医,8,岁女孩丧命,第一节 概 述,一、医疗机构得概念,医疗机构指,依法设立,得、以,保护人体健康,为宗旨,从事,疾病得预防、诊断、治疗与康复活动得社会组织,。这一概念包括两层含义:一就是医疗机构就是依法设立得卫生机构,所谓依法设立就是指依据,医疗机构管理条例,及其实施细则得规定进行设置与执业登记,取得了,医疗机构执业许可证,;二就是医疗机构就是从事疾病得预防、诊断、治疗与康复活动得社会组织,规定了医疗机构得职能,二、医疗机构得分类,我国得医疗机构从不同得角度划分,有以下几种分类方法。,(一)按功能、任务、规模等划分,2006,年,11,月,1,日卫生部修订得,医疗机构管理条例实施细则,将医疗机构分为,13,类,包括:综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院;妇幼保健院;社区卫生服务中心、社区卫生服务站;中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院;疗养院;综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部;诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站;村卫生室(所);急救中心、急救站;临床检验中心;专科疾病防治院(所、站);护理院、护理站;其她诊疗机构。,(,二)按性质、经营目得等划分,医疗机构可分为,非营利性医疗机构,(,non-profit-making medical organization,)与,营利性医疗机构,(,profit-making medical organization,)。非营利性医疗机构就是指为社会公众健康利益服务而设立与运营得医疗机构,目前在我国医疗服务体系中占主导地位。营利性医疗机构就是指医疗服务所得收益可用于投资者经济回报得医疗机构。我国政府不举办营利性医疗机构。,(三)按其投资主体、所有制形式等划分,医疗机构可分为公立医疗机构、民办医疗机构、中外合资与合作医疗机构。公立医疗机构投资主体就是国家与集体,属于国有资产;民办医疗机构投资主体就是个人或合伙人,属于私有财产;中外合资、合作医疗机构投资主体除我国得医疗机构、公司、企业与其她经济组织外,还包括外国得医疗机构、公司、企业与其她经济组织。,第二节 医疗机构得设置,一、医疗机构设置规划得含义与原则,医疗机构设置规划就是从当地得医疗供需实际出发,合理配置、调整本辖区各级各类医疗机构,充分利用有限得医疗卫生资源,更好地为居民提供符合成本效益得医疗、预防、保健与康复等医疗卫生服务。,医疗机构设置规划应以该区域内居民得实际医疗服务需求为依据,以合理配置利用医疗卫生资源、公平地向全体居民提供高质量得基本医疗服务为目得;通过实施属地化与全行业管理,将各种所有制、投资主体、隶属关系与经营性质得医疗机构均纳入所在地卫生行政部门得统一规划、设置与布局,实行统一准入、统一监管,。,(二)医疗机构设置得原则,医疗机构设置坚持以人为本,以人人享有基本医疗卫生服务为根本出发点与落脚点,坚持统筹兼顾、协调发展得科学发展观,建立健全覆盖城乡居民得医疗服务体系,为群众提供安全、有效、方便、价廉得医疗服务。医疗机构设置应当遵循以下原则:,1,、公平性原则,2,、整体效益原则,3,、可及性原则 各,4,、分级医疗原则,5,、公有制主导原则,6,、中西医并重原则,二、医疗机构设置得条件,(一)设置医疗机构得基本条件,申请设置医疗机构得基本条件主要包括:符合当地医疗机构设置规划;有与执业范围相适应得医务人员并且人员配备符合国家规定;有与执业范围相适应得医疗业务用房,选址、布局合理并符合卫生要求;有与执业范围相适应得床位数、仪器设备;有符合法定要求得资金;有相应得规章制度;能独立承担民事责任;符合法律法规规定得其她相关条件。,大家有疑问的，可以询问和交流,可以互相讨论下，但要小声点,(二)个人诊所设置得条件,在城市申请设置诊所得个人,应当同时具备下列条件:经医师执业技术考核合格,取得,医师执业证书,;取得,医师执业证书,或医师职称后,从事,5,年以上同一专业临床工作;省级卫生行政部门规定得其她条件。在乡镇与村申请设置诊所得个人,应当具备当地省级卫生行政部门所规定得具体条件。,(三)中外合资、合作医疗机构设置得条件,中外合资、合作医疗机构得设置应具备以下条件:符合当地区域卫生规划与医疗机构设置规划,并执行医疗机构基本标准;能够提供国际先进得医疗机构管理经验、管理模式与服务模式,能够提供具有国际领先水平得医学技术与设备;可以补充或完善当地医疗服务能力、医疗技术、资金与医疗设施方面得不足;必须就是独立得法人;投资总额不得低于,2000,万人民币,中方所占有得股分比例或权益不得低于,30%,;合资、合作期限不超过,20,年;省级以上卫生行政部门规定得其她条件。,(四)不得申请设置医疗机构得情形,有下列情形之一得,不得申请设置医疗机构:不能独立承担,民事责任,(,civil liability,)得单位;正在服刑或者不具有,完全民事行为能力,(,capacity of civil conduct,)得个人;医疗机构在职、因病退职或者停薪留职得医务人员;发生二级以上医疗事故未满,5,年得医务人员;因违反有关法律、法规与规章,已被吊销执业证书得医务人员;被吊销,医疗机构执业许可证,得医疗机构,法定代表人,(legal representative,)或者,主要负责人,(principle heads,);省级卫生行政部门规定得其她情形。,三、医疗机构设置得审批程序,(一)申请,设置医疗机构得单位与个人应当按照以下规定提出设置申请:不设床位或者床位不满,100,张得医疗机构,向所在地得县级卫生行政部门申请;床位在,100,张以上得医疗机构与专科医院按照省级卫生行政部门得规定申请;机关、企事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务得门诊部、诊所、卫生所(室),报所在地得县级卫生行政部门备案;国家统一规划得医疗机构得设置,由卫生部决定。,设置中外合资、合作医疗机构,经申请获卫生部许可后,按照有关规定向商务部提出申请。予以批准得,发给,外商投资企业批准证书,凭此证书到国家工商行政管理部门办理注册登记手续,并向规定得卫生行政部门申请领取,医疗机构执业许可证,。,(二)受理与审批,卫生行政部门对设置医疗机构得申请,应当自受理之日起,30,日内,依据当地医疗机构设置规划进行审查,对符合医疗机构设置规划与卫生部制定得医疗机构基本标准得,发给,设置医疗机构批准书,并向上一级卫生行政部门备案。对不予批准得,要以书面形式告知理由。,有下列情形之一得,设置医疗机构申请不予批准:不符合当地,医疗机构设置规划,;设置人不符合规定得条件;不能提供满足投资总额得资信证明;投资总额不能满足各项预算开支;医疗机构选址不合理;污水、污物、粪便处理不合格;省级卫生行政部门规定得其她情形。,第三节 医疗机构执业得登记,医疗机构必须进行执业登记,领取,医疗机构执业许可证,后才能执业。医疗机构执业登记得内容包括执业登记得条件、事项、校验与变更等。,一、医疗机构执业登记得条件,申请医疗机构执业登记应当填写,医疗机构申请执业登记注册书,并具备下列条件:有,设置医疗机构批准书,;符合医疗机构得基本标准;有适合得名称、组织机构与场所;有与其开展得业务相适应得经费、设施、设备与专业卫生技术人员;有相应得规章制度;能够独立承担民事责任。,有下列情形之一得不予登记:不符合,设置医疗机构批准书,核准得事项;不符合,医疗机构基本标准,;投资不到位;医疗机构用房不能满足诊疗服务功能;通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转;医疗机构规章制度不符合要求;消毒、隔离与无菌操作等基本知识与技能得现场抽查考核不合格等;省级卫生行政部门规定得其她情形。,二、医疗机构执业登记得事项,1、,医疗机构执业登记得事项 医疗机构执业登记得事项有以下几个方面:类别、名称、地址、法定代表人或主要负责人;所有制形式;注册资金(资本);服务方式;诊疗科目;房屋建筑面积、床位(牙椅);服务对象;职工人数;执业许可证登记号(医疗机构代码);省级卫生行政部门规定得其她登记事项。,门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、社区卫生服务中心、社区卫生服务卫生站还应当核准附设药房(柜)得药品种类。,2,、医疗机构执业登记得变更 医疗机构执业登记得事项发生变化时,须进行相应得登记变更。主要有以下几种情形:医疗机构分立或者合并得,应当根据不同情况申请办理相应手续,保留医疗机构得,申请办理变更登记;新设置医疗机构得,申请设置许可与执业登记;终止医疗机构得,申请注销登记;医疗机构变更名称、地址、法定代表人或主要负责人、所有制形式、注册资金、服务方式、诊疗科目、床位(牙椅)、服务对象得,应当向登记机关申请办理变更登记;机关、企事业单位设置得为内部职工服务得医疗机构向社会开放,应当按规定申请办理变更登记,。,三、医疗机构执业登记得校验,床位不满,100,张得医疗机构,其,医疗机构执业许可证,每年校验一次;床位在,100,张以上得医疗机构,其,医疗机构执业许可证,每,3,年校验一次。医疗机构应当于校验期满前,3,个月向原登记得卫生行政部门申请办理校验手续,并提交医疗机构校验申请书、医疗机构执业许可证副本等。卫生行政部门应当在受理校验申请后,30,日内完成校验。,医疗机构有下列情形之一得,卫生行政部门可以根据情况给予,1,至,6,个月得暂缓校验期限:不符合医疗机构设置标准;限期改正期间;省级卫生行政部门规定得其她情形。暂缓校验期满仍不能通过校验得,由登记机关注销其,医疗机构执业许可证,。,四 医疗机构得名称,医疗机构得名称由识别名称与通用名称依次组成。医疗机构得通用名称为医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、社区卫生服务中心、社区卫生服务站、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、护理中心以及卫生部规定或者认可得其她名称。可作为医疗机构识别名称得有地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业与专科名称、诊疗科目名称与其她批准使用得名称。,医疗机构得名称应当名副其实,与其类别或者诊疗科目相适应。,医疗机构名称中含有外国国家(地区)名称及其简称、国际组织名称,或者含有,“,中国,”,、,“,全国,”,、,“,中华,”,、,“,国家,”,等字样以及跨省地域名称等,由卫生部核准;属于中医、中西医结合与民族医医疗机构得,由国家中医药管理局核准。,医疗机构不得使用下列名称:,有损于国家、社会或者公共利益得名称;侵犯她人利益得名称;以外文字母、汉语拼音组成得名称;以医疗仪器、药品、医用产品命名得名称;含有,“,疑难病,”,、,“,专治,”,、,“,专家,”,、,“,名医,”,或者同类含义文字得名称以及其她宣传或者暗示诊疗效果得名称;超出登记得诊疗科目范围得名称等。,第四节 医疗机构执业与管理,医,疗机构进行执业登记并领取,医疗机构执业许可证,后方可进行执业。在执业活动中,应遵循以下规则:,遵守有关法律、法规、规章及医疗技术操作规范与标准,加强对医务人员医德教育,督促医务人员恪守职业道德;,将,医疗机构执业许可证,、诊疗科目、诊疗时间与收费标准悬挂于明显处所;严格按照核准登记得诊疗科目开展诊疗活动,禁止超范围开展诊疗活动;工作人员上岗工作,必须佩带载有本人姓名、职务或者职称得标牌,不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作;,按照卫生行政部门得规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保证方案,确保医疗安全与服务质量,不断提高服务水平;,严格执行无菌消毒、隔离制度,采取科学有效得措施处理污水与废弃物,预防与减少医院感染;,经常对医务人员进行,“,基础理论、基本知识、基本技能,”,得训练与考核,把,“,严格要求、严密组织、严谨态度,”,落实到各项工作中;,对危重病人应当立即抢救,对限于设备或者技术条件不能诊治得病人应当及时转诊;,未经医师(士)亲自诊查病人,医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件;未经医师(士)、助产人员亲自接产,医疗机构不得出具出生证明书或者死亡报告书;,在诊疗活动中,应当对患者实行保护性医疗措施,并取得患者家属与有关人员得配合;尊重患者对自己得病情、诊断、治疗得知情权利,在实施手术、特殊检查或者特殊治疗时,应向患者做必要得解释;因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况得,应当将有关情况通知患者家属;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场,或者遇到其她特殊情况时,经治医师应当提出医疗处置方案,在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员得批准后实施;,医疗机构发生医疗事故,对传染病、精神病、职业病等患者得特殊诊治与处理,均应当按照国家有关法律、法规得规定办理;必须按照有关药品管理得法律、法规,加强药品管理;,承担相应得预防保健工作,承担县级以上人民政府卫生行政部门委托得支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务;发生重大灾害、事故、疾病流行或者其它意外情况时,医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上卫生行政部门得调遣。,二、医疗机构得管理部门及其职责,县级以上卫生行政部门监督管理职权包括:负责医疗机构得设置审批、执业登记与校验;,对医疗机构得执业活动进行检查指导;负责组织对医疗机构得评审;,对违反医疗机构管理得行为给予处罚。,三、医疗机构评审及处罚,(一)医疗机构得评审,国家实行医疗机构评审制度,由专家组成得评审委员会按照卫生部制定得医疗机构评审办法与评审标准,对医疗机构得执业活动、医疗服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。医疗机构评审委员会由县级以上卫生行政部门负责组织与管理,其成员由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理与财务等有关专家组成。卫生行政部门根据评审委员会得评审意见,对达到评审标准得医疗机构,发给评审合格证书;对未达到评审标准得医疗机构,提出处理意见。,