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深圳电子公司质量手册

57
2020年4月19日
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新雷欧电子(深圳)有限公司

质量手册
NLEQM-0201-01
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目录············································································································································1
1.0 目的···································································································································2
2.0 适用范围···························································································································2
3.0 概述···································································································································2
4.0 ISO9002质量体系要求··································································································· 3
4.1 管理职责···························································································································3
4.2 质量体系···························································································································6
4.3 合同评审···························································································································8
4.4 设计控制···························································································································9
4.5 文件和资料控制··············································································································10
4.6 采购 ································································································································11
4.7 顾客提供产品的控制······································································································12
4.8 产品标识和可追溯性······································································································13
4.9 过程控制··························································································································14
4.10检验和试验·······················································································································15
4.11检验、测量和试验设备的控制·······················································································16
4.12检验和检验状态控制·······································································································17
4.13不合格品的控制···············································································································18
4.14纠正和预防措施···············································································································19
4.15搬运、贮存、包装、防护和交付···················································································20
4.16质量记录的控制···············································································································21
4.17内部质量审核···················································································································22
4.18培训···································································································································23
4.19服务···································································································································24
4.20统计技术···························································································································25
附件
1. 品质保证体系流程图
2. ISO9002要素、公司文件及责任部门对照表
3. 组织架构图
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1.0-3.0章 目的·适用范围·概述
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1.0 目的
本手册的制定是为了传达本公司的质量方针、程序和要求,并不断加以改进,以促进和保证质量体系活动的持续有效;同时, 也为本公司日后质量体系审核提供文件依据,并就质量体系要求及其实施方法培训人员,作为确保产品符合客户或规定要求的一种手段。
2.0 适用范围
本手册适用于所有涉及与本公司的产品质量有关的部门,也满足ISO9002标准中质量保证体系各要素的要求。
3.0 概述
3.1 公司概况
新雷欧电子(深圳)有限公司位于广东省深圳市宝安区71工业区E地段K、L幢,于1994年8月开始筹建,1995年1月正式投产。当前主要生产激光打印机的相关产品、复印机的相关产品、条形码打印机系列产品、收银机系列产品以及电子黑板等。投产至今,本公司紧紧围绕董事会提出的”建成相互帮助、明亮、清洁和安全的工厂,热情、努力、诚意以及认真负责地进行工作”的宗旨,致力于为全体员工提供舒适的工作环境、持之以恒地为客户提供优质的产品和服务;同时公司也不断得到发展和壮大,取得了良好的经济效益和社会效益。
3.2 质量手册简介
本公司的质量体系是根据ISO9002:1994标准的要求,结合自身的实际情况,而建立起来的,共包括18个质量体系要素是本公司开展质量活动的纲领性文件,它阐述了公司的质量方针、承诺、组织架构、管理职责和权限,以及过程和程序。
本手册由公司总经理批准颁布发行,为保证本手册内容的长期符合、适宜和有效,公司总经理每年对其评审一次,必要时时予以修订。
当客户需要和出于其它理由需要将此手册发给本公司以外人员或单位时,应经总经理同意后,由品质保证管理课按程序作为参考文件发放。

※本手册以中文版为原版。
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4.0章 4.1节 管理职责
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4.0 公司质量保证体系要求
4.1 管理职责
4.1.1品质方针
新雷欧电子(深圳)有限公司的品质方针是:
〖让客户信赖的品质管理〗
品质方针由本公司总经理制定。在具体理解和执行品质方针的基础上,规定了如下基本事项:
※做决定好的事
※确实地实行决定好的程序
※自己的作业直接关系着顾客
※资料就是事实
※完全了解事实
※明白原因后就可采取对策
※不断进行检讨和改进
※好的产品来自好的环境
4.1.2 组织
4.1.2.1 本公司的组织架构图(见附页)
4.1.2.2 责任和权限
●相关职位的职责和权限
※总经理:对公司所有工作负全权责任,拥有对外业务的决定权。负责建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性,有责任向组织传达满足客户和法律法规要求的重要性,负责制定品质方针和品质目标、进行质量体系策划、任命管理者代表、组织管理评审、确保资源的获得和组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。
※经理:各部门的最高负责人,对本部门的所有工作负全权责任,协助总经理建立、实施和改进公司的质量管理体系,对相关的品质问题有裁决权和处理权。
※总管:在经理的领导下,对本课的工作进行具体实施和指导,并保持与其它部门的协调与配合,有责任对相关的产品质量问题进行调查、改进及确认。
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4.1节 管理职责
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●相关部门的职责和权限
※品质管理部
负责本公司生产产品所需的来料、组装过程及最终提供给客户的产品(包括半成品)的检验、确保质量管理体系中所需的过程得到建立、实施和保持,组织对质量管理体系和产品的不合格项进行调查、分析,采取纠正和预防措施,并进行跟踪和确认,及时有效地处理客户的投诉,不断改进公司质量管理体系的效果和产品质量,以达致客户的满意。
※制造部(第一、二制造部)
制定和遵守作业规范,控制生产过程中的产品质量,确保生产计划的达成。有责任维持、提高生产效率和产品品质,对出现的品质问题应及时而有效地采取措施,以防再次发生。同时,对本公司所使用的各种仪器、设备、工装夹具等有进行管理和维护的责任。
※生产管理部
根据客户的要求,适时制订来料、生产和出货计划,确保各个环节的物料需求,按时完成交付;同时,对原材料和成品进行妥善的管理,最大限度地减少其库存和积压。
※购买部
以合理的价格购进本公司生产所需的原材料,开发和选定产品质量及生产能力,交货期限均能满足我司要求的供应商。
※其它部门主要职责见附件:ISO9002要素、公司文件及责任部门对照表
4.1.2.3 资源
为了保证品质方针得以实施和品质目标顺利完成,本公司已确定并提供以下资源:
a.管理、执行工作和验证活动所需的人员;
b.上述人员所必须进行的教育、训练;
c.进行上述活动所需的生产设备、试验和检验设备以及其它工具;
d.必要的场所和适宜的工作环境。
4.1.2.4 管理者代表
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4.1节 管理职责
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总经理任命管理者代表,并明确如下权限:
a.确保本公司按ISO9002:94标准要求建立、实施和改进质量体系;
b.向总经理报告质量体系的运行情况,以供评审和作为质量体系改进的基础;
c.就本公司质量体系的有关事宜与外部的联络。
4.1.3 管理评审
4.1.3.1 管理评审规定
为了确保本公司质量体系的持续适宜和有效,每年年初,由总经理确认上一年度公司的经营情况,组织对质量体系进行评审。如因特别的情况,需对品质体系作重大修改时,也要作适时的评审。
4.1.3.2 管理评审的内容
组织结构的适宜性、品质方针的实施效果、品质目标的达成程度、体系文件的适宜性和符合性、审核结果的评价、客户投诉的处理和落实、纠正和预防措施实施效果的评价和分析等。
4.1.3.3 评审结果在评审完成后一个月内通知各部门,评审记录由总经理保管。

※ 支持文件
管理评审程序(NLEQP-0101)

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4.2节 质量体系
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质量手册
程序文件
作业指示书
质量记录表格、资料
公司质量体系文件结构图

4.2 质量体系
4.2.1 为了确保产品符合规定要求,本公司特建立并实施如下文件化的质量体系,其层次结构图见下图:
1. 质量手册
本公司实施的质量体系的最高文件。
2. 程序文件(办法、程序)
见程序文件清单附录:ISO9002要素、公司文件及责任部门对照表。
3. 作业指示书(规范、指导书及外部文件)
作业指示书、作业标准、基准类、图纸类、检查指示书、特采规定、检查规格等。
4 .质量记录表格(表单、资料)
来料检查记录、出货检查记录、检查不良联络书、异常发现票、出货停止联络书、特采申请书、合同、工程检查记录、品质会议记录、试验报告、校正记录、教育记录、设备(包括检验、试验和生产设备)管理台帐机番管理台帐等所使用的表单及外来品质资料等。

4.2.2 质量体系程序
本公司编制了与ISO9002:1994标准相一致的、满足质量方针要求的、形成文件的程序,并加以有效的贯彻实施;本公司的质量体系程序的范围和详略程度取决于生产工艺的复杂程度及所用的方法。
4.2.3 质量策划
4.2.3.1 为满足产品质量的要求,进行质量策划,作出各种与本公司质量体
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4.2节 质量体系
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系所有要求相一致的文件化的规定。
4.2.3.2 生产新产品或现有工艺要作重大修改时,公司制造技术课会同品质管理部作出质量计划(其形式可采用产品品质制造流程图或QC工程图),并将适当考虑下述活动:
a.确定和配备必要的控制手段、过程、设备(包括检验和试验设备)、工艺装备、资源和技能,以达到要求的品质。
b.确保生产过程、组装、检验和试验程序和有关文件的相容性。
c.必要时更新质量控制、检验和试验技术,包括购置新的测试设备。
d.确定所有测试要求,包括超出现有水平、但在足够时限内能开发的测量能力。
e.确定在产品形成适当阶段的合适的验证。
f.对所有特性和要求,包括含有主观因素的特性和要求,明确接收标准。
g.确定和准备质量记录。
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4.3节 合同评审
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4.3 合同评审
为确保客户的需求得到全面满足以及在接受合同前,所有存在不一致的事项得到解决,必须对合同进行评审,并建立文件化的程序。
4.3.1 评审内容和职责
制造技术课和品质管理部负责技术、品质方面的评审;生产管理部负责生产能力和物料供应的评审,必要时,应要求总经理参与。
4.3.2 合同的变更和修订
当客户临时提出合同内容变更或要求本公司大幅度提高生产能力时,由生产管理部经理组织相关人员进行评审和修订。评审后,将结果通知客户以及本公司内相关职能部门。
4.3.3 记录
所有合同评审及修改的结果,由生产计画课保存。

※ 支持文件
合同评审程序(NLEQP-0301)
生产计划控制程序(NLEQP-0902)
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4.4节 设计控制
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4.4 设计控制
本公司质量体系不包括这一要素,列出是为了保持与ISO9002:1994标准中的编号一致。
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4.5节 文件和资料控制
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4.5 文件和资料控制
为了控制与ISO9002:1994标准要求有关的所有文件和资料,包括适当范围的外来文件的有效,防止失效和作废文件的使用,需建立并保持形成文件的程序。
4.5.1 文件的批准和发布
所有文件必须根据文件的阶层和类别,由相关单位和领导审批,并区分文件是受控文件还是一般文件,在受控文件上盖上红色”受控文件”印章,再发布到各使用场所;一般文件由责任部门直接予以分发。同时,各接受部门应签字确认。
4.5.2 文件的修改和废止
文件的修废原则上应由原审批部门审批。修改的文件应变更版别,并作相应的记录和标记。修改文件的批准和发布按4.5.1项实施,同时收回失效的旧文件。文件作废时,经相关领导承认,记录后废止。正本盖”作废文件”章,保存两年,副本可当即销毁。
4.5.3 文件的使用和保存
文件应放在使用人易于取阅的地方,各部门皆应指定专门人员进行管理。

※ 支持文件
文件和资料控制程序(NLEQP-0501)
图纸和图面控制程序(NLEQP-0502)
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4.6节 采购
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4.6 采购
本公司建立并保持了形成文件的程序,以确保所采购的产品符合规定要求。
4.6.1 供应商的评估与选择
a.对新开发的供应商,由开发购买课、品质保证管理课、资材调达课、制造技术课联合对其进行现场监查。并根据满足合同要求(包括质量体系和特定的产品质量保证要求)的能力评价和选择供应商。
b.开发购买课对合格供应商每年文件评审一次,品质保证管理课则对重要供应商及品质较差的供应商进行现场评审和指导。
c.开发购买课或品质保证管理课建立并保存合格供应商的评审记录。
4.6.2 采购资料
a.资材调达课负责部品的采购,并确保订单包括以下内容:
订单号、部品番号、名称、单价、币种、总价、纳期等,订单发放前须经购买部经理审批。
b.制造技术课负责图纸、图面、检验规格及其有关技术资料的名称、番号和运用版本的标识和发放,发放前由其部门负责人审批其是否合适。
4.6.3 部品的验证
a.本公司采购的部品不在供应商处安排验证。
b.合同规定时,本公司的客户或其代表可在供应商或本公司内对供应商提供的产品实施验证。本公司不会把该验证作为供应商对质量进行了有效控制的依据。
c.顾客的验证既不能免除本公司提供可接受产品的责任,也不排除其它顾客的拒收。

※ 支持文件
采购控制程序(NLEQP-0601)
进料检验控制程序(NLEQP-1001)
供应商监查评审规定(NLEQA-01)
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4.7节 顾客提供产品的控制
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4.7 顾客提供产品的控制
本公司对顾客提供的产品建立并保持验证,贮存和维护的形成文件的控制程序。
4.7.1 验证
a.对于顾客提供的部品由受入课和部品品质管理课验证。
b.顾客提供的图纸、图面以及设备、仪器、工装夹具等由制造技术课进行验证。
c.本公司的验证不能免除顾客提供可接受产品的责任。
4.7.2 贮存和维护
a.顾客提供的部品由部制品管理课负责贮存和维护,制造部在使用时也有临时贮存和维护的责任。
b.顾客提供的图纸、图面以及设备、仪器、工装夹具等由制造技术课进行贮存和维护,品质管理部、制造部在使用时须妥善贮存和维护。
4.7.3 记录和报告
顾客提供的产品如有丢失、损坏或不适用的情况,发现部门记录后,部品通知资材调达课或部品品质管理课,图纸、图面以及设备、仪器、工装夹具等通知制造技术课,再由其记录并向顾客报告。

※ 支持文件
顾客提供产品的控制程序(NLEQP-0701)
进料检验控制程序(NLEQP-1001)
部品管理程序(NLEQP-1501)
图纸图面控制程序(NLEQP-0502)
计量仪器控制程序(NLEQP-1101)
生产设备控制程序(NLEQP-0903)
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4.8节 产品标识和可追溯性
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4.8 产品标识和可追溯性
本公司产品在接收、生产和交付的各个环节,均以适当的方式进行标识,并加以记录,同时建立和保持形成文件的程序。
4.8.1 要求供应商在其提供的产品上贴上现品票,受入课接收时加以确认。
4.8.2 制造课在生产的各环节,要以适当方式进行标识。
a.生产过程中的半成品或直接出货的半成品均需加以标识。
b.需对每个制品作唯一性标识的机种,用条形码标签予以标识,并记入<机番管理台帐>。
c.需对每批制品进行标识的机种,加盖批量号印章。
4.8.3 交付时,部制品管理课在制品卡板上贴上客户要求的标签。

※ 支持文件
产品标识和可追溯性程序(NLEQP-0801)
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4.9节 过程控制
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4.9 过程控制
公司对直接影响产品质量的生产过程予以策划,并指定相关部门负责,以确保这些过程在受控状态下进行。受控状态如下:
a.制造技术课制定<作业指示书>对工人作业和过程检查进行控制;
b.制造部确保所有工人均要进行必要的培训,才可上岗;
c.生产计画课负责生产计划的制定,以确保生产过程的持续稳定和准时交付;
d.制造部确保使用合适的生产、检验设备,并保持适宜的工作环境;
e.制造技术课或品质管理训提供适当的样板、样件、图示等规定部品、制品的技艺评定准则;
f.制造部有责任进行设备的日常点检和适当的维护,制造技术课负责设备的认可和维修,以保持过程能力。

※ 支持文件
过程控制程序(NLEQP-0901)
生产计划控制程序(NLEQP-0902)
生产设备控制程序(NELQP-0903)
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4.10节 检验和试验
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4.10检验和试验
为了验证生产的产品是否满足规定要求,本公司建立并实施对原材料、半成品及成品进行检验和实验的程序。
4.10.1 进货检验和试验
根据供应商的技术能力、质量保证状况以及原材料的特性和重要程度,由品质管理部经理决定等级进行检查或实施免检。再视检查结果以及过程和最终检验的品质情况,直至客户方面反馈的质量信息,对检查等级和免检进行检讨、修正或重新划分。除了生产急需来不及验证,在作出明确标识并予以记录后可放行外,所有规定检查的原材料必经检验或经验证合格之后,才可投入使用或加工。
4.10.2 过程检验和试验
按质量计划、作业指示书的要求,对公司生产的半成品和成品进行检查和试验。
4.10.3 最终检验和试验
本公司的每一种产品都要制定相应的<制品检查规格>,并详细地规定检查方式、检查方法、检查内容和合格判定基准等。制品品质管理课应按照检查规格的要求进行的最终检验和试验,并提供符合要求的证据。确保所要求的检验和试验(包括进货检验和过程检验)全面完成,而且结果满足规定的要求。只有在<制品检查规格>或质量计划中规定的各项活动均已圆满完成,且有关数据和文件齐备并得到认可后,产品才能出货。
4.10.4 检验和试验记录
检验和试验合格的详细结果应清楚地记入<制品检查规格>所附的检查表中,经授权的管理人员签字后存档。当成品没有经过某种检验和/或试验时,按不合格品控制程序处理。

※ 支持文件
进料检验控制程序(NLEQP-1001)
过程检验控制程序(NLEQP-1002)
最终检验控制程序(NLEQP-1003)
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4.11节检验、测量和试验设备的控制
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4.11检验、测量和试验设备的控制
本公司为确保用以证实符合规定要求的检验、测量和试验设备的准确度和测量能力,应建立并保持控制、校准和维修的形成文件的程序。
4.11.1 使用部门应确定测量任务及所要求的准确度,由客户提供或选购适用的具有所需准确度和精密度的检验、测量和试验设备。
4.11.2 确认影响产品质量的所有检验、测量和试验设备,由制造技术课或品质管理部按规定的周期进行校准和调整。外校时,应选择具备国家或国际认可资格的单位;内校时,应有相应的校准记录。校准记录应予以保存。所有设备应带有标明其校准状态或经批准的标识。
4.11.3 发现检验、测量和试验设备偏离其校准状态时,应评定已检验和试验的结果的有效性,并形成文件。不适合的设备要维修或废弃。经维修或新购的设备在使用前要检验其是否合格。
4.11.4 检验、测量和试验设备在使用或校验时应确保适宜的环境条件。
4.11.5 在搬运、防护和贮存检验、测量和试验设备时,要确保其准确度和适用性保持完好。
4.11.6 防止检验、测量和试验设备(包括试验硬件和软件),因调整不当而使其校准失效。

※ 支持文件
计量仪器控制程序(NLEQP-1101)
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4.12节 检验和试验状态
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4.12 检验和试验状态
产品的检验和试验状态应适当加以标识,以确保只有合格产品才可投入加工、生产或出货。
4.12.1来料经部品品质管理课检查之后,根据检查结果标识为”合格”、 ”不合格”或”特采”等。
4.12.2 在制造工程中发现的不合格原材料、半成品及成品要放到指定的容器、区域或/和贴上”不良品”标签。
4.12.3 制品品质管理课对制造认定合格的成品进检查时,认定合格贴”入仓OK”票,在出货前再作一次外观检查,合格则贴”出货OK”票;否则,根据不良情况,贴”制品保留”或”制品出货停止”票,以待处理。
4.12.4 对于进料和退还的不良品,不论经过什么环节或部门,均应保持明确标识或分区存放。
4.12.5 检验和试验状态的标识要清楚,并予以妥善保护。对标识不清或无标识的产品,可追溯状态的,要追加标识。否则,必须重新进行检验和试验,再标识。

※ 支持文件
进料检验控制程序(NLEQP-1001)
过程检验控制程序(NLEQP-1002)
最终检验控制程序(NLEQP-1003)
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4.13节 不合格品的控制
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4.13不合格品的控制
为防止不合格品的非预期使用或发出,本公司已建立并保持了对不合格进行控制的形成文件化的程序。
a.发现不合格品时,由发现部门对不合格内容进行记录。
b.对不合格品作出明确的标识和/或隔离。
c.品质管理部、制造技术课及相关职能部门对不合格品有评审的责任。不合格品的处理则由品质管理部和/或制造技术课、生产管理部进行。
d.评审后处理措施一般有:返工;返修;选别;特采;降级改作她用;退货或报废。
e.合同要求时,如要使用或返修不符合规定要求的产品,应向客户提出让步申请。同意后,记录不合格和返修情况,以说明不合格品的实际情况。
f.来料和制造工程中的不良品经返工或返修处理后,需按正常程序重新检验。
g.上述控制的结果应通知相关职能部门或供应商和客户。

※ 支持文件
进料检验控制程序(NLEQP-1001)
过程检验控制程序(NLEQP-1002)
最终检验控制程序(NLEQP-1003)
不合格品控制程序(NLEQP-1301)
NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.
程序文件:

NLEQM-0201-01
4.14节 纠正和预防措施
版 号
01
页 次
19/25
生效日期
-12-01

4.14 纠正和预防措施
为消除实际或潜在不合格原因所采取的任何纠正或预防措施,并与问题的重要性及所承受的风险相适应,应建立并保持实施纠正和预防措施的形成文件的程序,也要执行和记录由此而引起的文件程序的任何更改。
4.14.1纠正措施
本公司的纠正措施主要有如下过程:
a.客户投诉和公司内部发现产品不合格时,品质管理部组织相关部门对不合格内容进行确认。
b.调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因,并加以记录。
c.针对原因,各相关部门采取相应的纠正措施。
d.品质管理部对纠正措施的执行和有效性进行确认。
4.14.2预防措施
本公司会按如下的内容和步骤采取预防措施:
a.利用客户反馈的质量信息和公司内部影响产品质量的各种资料和记录,寻找、分析并消除不合格的潜在因素。
b.品质管理部收集各部门提供的潜在不合格因素,决定应加以预防的项目,报总经理确认后,拟订预防措施计划并组织实施。
c.品质管理部对预防措施实施控制,以确保其有效性。
d.把预防措施的信息提交给管理评审。

※ 支持文件
不合格品控制程序(NLEQP-1301)
纠正和预防控制程序(NLEQP-1401)
NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.
程序文件:

NLEQM-0201-01
4.15节 搬运、贮存、包装、防护和交付
版 号
01
页 次
20/25
生效日期
-12-01

4.15搬运、贮存、包装、防护和交付
为了确保公司所用的原材料、生产的半成品和成品的安全和质量,要制定并执行搬运、贮存、包装、防护和交付的文件化程序。
4.15.1搬运:对原材料、半成品和成品进行装卸、搬运、取放、挪动时,均有防止损坏或变质的方法和手段。
4.15.2贮存:部制品管理课和制造课应确保原材料、半成品和成品都有指定的库房和区域,以防其在使用或交付前受到损坏或变质,在接收和发放时均有专人按规定的方法进行。对长期在库的原材料、半成品和成品,制品品质管理课按规定的时间间隔重新进行检查。
4.15.3包装:制造课按客户的要求对包装和标识过程进行控制。
4.15.