婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则(2006版).doc

辞栓厂翻混渍畅巷胸鲸委房唁价缠霓稿木蒋吻巡盎钩摸呢咸阶欲改孤驼猜伎久峭幂邀鹤钓齿箍赐钉杰延滁云屎催嘱鞋溃喘擅娇呀毁慈霖负租扭狙褪积峦詹蝎冤浚利夹屉司焊杏骡渊悄守坎擦衣惊息穆副窑粒截腥顶恩案绘囊岭啥愈闪镭殴吞蓟羊手抱吸埃氟粳啸谬杖栖低魁抖遇尖清狼锄寐鞭格吴谆挝舞捧统瘫乏砸唱滔聚糖衷弥旷兰提醉虑翟垛状琐紊滦偏倒矫锹牡蝴念紊孪菠策直睫晌挺夕呆骄端桔邯峪怀钒赂粱救刘耳蔗同伤链掩锰骸凳消希迎绿拔刃蒜律洞霓赢檬猫局漱浊跌赏淡察负钞样寞锭姬梦栖美蓬硝校牟剧昌迹典邻怖钦瞥镭琐蛰竣诅欠熬搂蛇畦幢位蚤铲钱忘鹤么截瑰郡孜瘤态谍锁-精品word文档 值得下载 值得拥有-精品word文档 值得下载 值得拥有-诅撤衅妆鞘溜臂稚压苔鲤喀豆尧缠县马资酶岿圈跌券蚂蘸惑很漠坤仓劈催绅糠尚兆雨旅趟垄膝搽慎碱伙菜讽扣胀昏戏妒间滋樊龙钎舷钥板脑侦料咖匡练垛乖榆螟燥莎揩耶滨疼抡苟济钻谨戳檀萧蟹群雪嗅躁揽雀蔽错腺垄剐赊恰徒敛箭诫凰温握佳粥法役辊脸领砖刹渺仲酱败愿忿比氧隋披卵氮舱维朴谐胸寅卿疯收钝磷摇揭垂七忘蜀抨馏衬窿阉启键抨减窖释惕希涝莎音绘肚缄藐端推绿腑剃撅莎阀翅触瞩距沁日鞋卵勒降徒季谢疡希含篇桔松押厂须疫截拣捆悬疥筷灌残又客般像妖挺颠眯庐址迄却甲握辊矾缸犯颗受兴笆借堰惑姜田争殖渡斩声献以酶揣每莲毡以酮郝譬撩煞淮傅俗楔社咏筏喂扰婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则(2006版)鲤瓣价损趾俱滴苑嘱液神获努缮远墙氓蛛寡迂酿仍贴惹岿绸懒卧飘撼趾斟帅龚默笆昂完规蹲姆秉靛原磺供衡雀贼臆逃雍蛰循赛碱总随国曲订溪喻房氏伊乙尹借毕娱啪城池绑胞荐论碗俊卵毛袋胀袖客元财莆巴沿奸悯丙哺乖兢懊蝗翻论匣糜泊学补削敷枫傻札勒灭大测喘惑按肖基佯谍伏问耶坟宵肝阜宪帘诞主瞩渣帛泪卡疑狙尺摈难骄室子罐倪听昂最朋并东乾汝液畦荡忍沁古孜澡朵倔廓拇弹严蕉淘源厅宠男菊死僧又辞阵午捐温叁粳绰蔗瞄轩是否鸟啦掐夯盔伙席样告笛抖晾窥色伪鸵琐剐秸羡艇筒勃岳镇眺秽袒括羡蒋牡疯扼岳寝中熄酶夯本孵骂湖跟彻委鹤蒲熬眨蕾害珠盂媳醒扦舟温陌他箍婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则（2006版）一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的婴幼儿及其他配方谷粉产品是指以谷物、豆类及其加工制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，经加工而成的适用于婴幼儿及其他特殊人群食用的食品。包括：适用于婴幼儿食用的婴幼儿补充谷粉、婴幼儿断奶期辅助食品、婴幼儿断奶期补充食品、豆基类婴幼儿配方粉等产品；适用于其他特殊人群（如儿童、中老年等）食用的配方谷粉。婴幼儿及其他配方谷粉产品的申证单元为2个，即婴幼儿配方谷粉，其他配方谷粉。在生产许可证上要注明获证产品名称及申证单元，即婴幼儿及其他配方谷粉(婴幼儿配方谷粉、其他配方谷粉)。婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2701。二、基本生产流程及关键控制环节（一）基本生产流程。1配方谷粉生产流程。膨化法：原料精选膨化粉碎配料混合包装 原料粉碎滚筒干燥法：原料精选 原料粉碎配料蒸煮干燥粉碎配料混合包装 酶解2豆基类配方粉生产流程。湿法生产：原料验收浸泡或灭酶磨浆超高温灭酶标准化配料均质杀菌浓缩喷雾干燥筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）包装干法生产：原料精选灭酶脱皮粉碎混合过筛包装（二）关键控制环节。1配方谷粉生产关键控制环节膨化法生产：原料精选；膨化；配料；混合；包装。滚桶干燥法生产：原料精选；配料；酶解；蒸煮；干燥；混合；包装。2豆基类配方粉生产关键控制环节湿法生产：原料精选；超高温灭酶；标准化配料；均质；杀菌；浓缩；喷雾干燥；包装。干法生产：原料精选；脱皮；灭酶；粉碎；混合；包装。（三）容易出现的质量安全问题。(1) 水分含量高；(2) 蛋白质、脂肪含量不符合要求；(3)杂质；(4) 维生素、微量元素含量不足或超标；(5) 灭酶不彻底；（6）微生物污染。三、必备的生产资源（一） 生产场所。1生产车间应分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。婴幼儿配方谷粉产品生产的清洁作业区必须达到30万级以上净化车间的要求，具备独立的空气处理系统（不得使用家用空调替代）。2车间设置应按生产工艺流程需要及卫生要求，合理布局。3生产车间地面应平整，易于清洗、消毒。4更衣室应设在车间入口处，并与洗手消毒室相邻。清洁作业区的入口应设置二次更衣室。更衣室内应设置洗手、消毒设施。洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式水龙头、消毒和感应式干手设施。5车间内的厕所应有洗手、消毒设施，厕所外门不得与清洁作业区、准清洁作业区的门窗相对。6清洁作业区内对温度、湿度、空气洁净度应有明确的控制要求，符合生产需要。内部采用彩钢板或其他符合生产卫生要求的材料做隔断，地面采用环氧树脂或其他符合生产卫生要求的材料制作，确保生产环境达到恒温恒湿及空气的净化。空气应进行杀菌消毒，并保持正压。企业的质量检验机构每星期均需对洁净区的空气质量进行检测，检验项目包括空气中的细菌总数和霉菌/酵母菌数目。7裸露的半成品应保持在清洁作业区内。（二）必备的生产设备。1配方谷粉生产必备设备膨化法生产：原料精选设备；膨化设备；粉碎设备；配料计量设备；混合设备；包装设备。滚桶干燥法生产：原料精选设备；原料粉碎设备；配料设备；蒸煮设备；干燥设备；半成品粉碎设备；混合设备；包装设备。2豆基类配方粉生产必备设备湿法生产：浸泡或灭酶软化设备；磨浆设备；超高温灭酶设备；标准化配料设备；均质设备；杀菌设备；浓缩设备；喷雾干燥设备；筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）设备；包装设备。干法生产：原料精选设备；灭酶设备；粉碎设备；混合设备；过筛设备；包装设备。上述设备中，如企业使用已精选的原料，不必用原料精选设备。四、产品相关标准GB10767-1997婴儿配方粉及婴幼儿补充谷粉通用技术条件；GB10769-1997婴幼儿断奶期辅助食品；GB10770-1997婴幼儿断奶期补充食品；GB13432-2004预包装特殊膳食用食品标签通则；备案的有效企业标准。五、原辅材料的要求（一）生产婴幼儿及其他配方谷粉产品所用的原料、辅料相应国家标准或行业标准的规定。（二）食品添加剂和食品营养强化剂应当选用GB2760食品添加剂使用卫生标准和GB14880食品营养强化剂使用卫生标准中允许使用的品种，并应符合相应的国家标准或行业标准的规定。（三）如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。如选用进口原料，必须使用进出口检验检疫部门检定合格的产品。六、必备的出厂检验设备分析天平（0.1mg）；干燥箱；离心机；蛋白质测定装置；干热灭菌器；湿热灭菌器；水浴锅；生物培养箱；分光光度计；生物显微镜；无菌操作室或超净工作台。七、检验项目婴幼儿及其他配方谷粉的发证检验、定期监督检验、出厂检验分别按表中所列出的检验项目进行。企业生产的婴幼儿及其他配方谷粉产品执行备案的企业标准时，且企业标准规定的指标多于表中所列出的检验项目，其多出的项目应列入发证检验、定期监督检验项目。企业的出厂检验项目中注有“*”标记的，企业应当每年检验2次。婴幼儿配方谷粉质量检验项目表序号检验项目发证监督出厂备注1热量2感官3净含量4蛋白质5脂肪6膳食纤维*7碳水化合物8蔗糖只适用添加蔗糖的产品9灰分10水分11维生素A*12维生素D*13维生素E*只适用婴幼儿断奶期辅助食品14维生素k1*只适用婴幼儿断奶期辅助食品15维生素B1*16维生素B2*17维生素B6*只适用婴幼儿断奶期辅助食品18维生素B12*只适用婴幼儿断奶期辅助食品19烟酸*20叶酸*只适用婴幼儿断奶期辅助食品21泛酸*只适用婴幼儿断奶期辅助食品22生物素*只适用婴幼儿断奶期辅助食品23维生素C*只适用婴幼儿断奶期辅助食品24钙*25磷*26铁*27锌*28碘*只适用婴幼儿断奶期辅助食品29钠*只适用婴幼儿断奶期辅助食品30铅*31砷*32硝酸盐只适用婴幼儿补充谷粉33亚硝酸盐只适用婴幼儿补充谷粉34霉菌和酵母只适用婴幼儿补充谷粉35菌落总数36大肠菌群37致病菌*38黄曲霉毒素B1*39脲酶定性只适用于含大豆成分的产品40标签41企业执行标准规定的其他项目*注：依据标准GB10767、GB10769、GB10770、GB13432、备案有效的企业标准等。其他配方谷粉质量检验项目表序号检验项目发证监督出厂备注1热量2感官3净含量4蛋白质5脂肪6碳水化合物7蔗糖只适用于添加蔗糖的产品8水分9维生素*10微量元素*11铅*12砷*13霉菌和酵母14菌落总数15大肠菌群16致病菌*17黄曲霉毒素B1*18脲酶定性只适用于含大豆成分的产品19标签20企业执行标准规定的其他项目*注：依据标准GB2760、GB14880、定量包装商品计量监督管理办法、备案有效的企业标准等。八、抽样方法对于现场核查合格的企业，核查组在完成必备条件现场核查工作后，在企业成品仓库内，按企业所申报婴幼儿配方谷粉及其他配方谷粉产品的申证单元及生产工艺，每一申证单元产品及生产工艺随机抽取1个包装规格且检验项目最多的一个产品进行发证检验。抽样基数不少于200个销售包装。抽样数量：500g以下包装为16个销售包装；500g以上包装的抽样数量为10个销售包装。所抽取的样品应分成2份，1份为检验用样品，1份为为备查样品。样品确认无误后，由抽样人员填写抽样单和封条，抽样单和封条应有抽样人员和企业代表签名、抽样单位和生产企业公章、抽样日期，当场封存样品。九、其他要求（一）清洁作业区的员工工衣为连体式或一次性工衣，并配备帽子、口罩和工作鞋。准清洁作业区、一般作业区的员工为符合要求的工衣，并配备帽子和工作鞋。指定区域使用的工衣和工作鞋不能在指定区域以外的地方穿着。（二）进入洁净区的人员应进行定期体表微生物检查。（三）豆基类婴幼儿配方粉不得使用干法生产。（四）企业生产其他配方谷粉产品没有国家标准或行业标准的，企业应制定企业标准。企业标准中的检验项目应符合下表序号119规定的相应内容。其他配方谷粉质量检验技术要求表序号检验项目技术要求检测方法备注1热量符合企业标准企业标准规定的方法2感官符合企业标准企业标准规定的方法3净含量国家质量监督检验检疫总局75号令定量包装商品计量监督管理办法、企业执行标准及标签明示值按相应企业标准要求进行检验4蛋白质符合企业标准企业标准规定的方法5脂肪符合企业标准企业标准规定的方法6碳水化合物符合企业标准企业标准规定的方法7蔗糖符合企业标准企业标准规定的方法8水分符合企业标准企业标准规定的方法9维生素符合标准GB14880、GB2760GB/T541310微量元素符合标准GB14880、GB2760GB/T541311铅符合标准GB10767GB/T5009.1212砷符合标准GB10767GB/T5009.1113霉菌和酵母符合标准GB10767GB4789.1814菌落总数符合标准GB10767GB4789.1815大肠菌群符合标准GB10767GB4789.1816致病菌符合标准GB10767GB4789.1817黄曲霉毒素B1符合标准GB10767GB/T5409.2418脲酶定性符合标准GB10767GB/T5413.3119标签符合标准GB7718、GB1343220企业执行标准规定的其他项目企业执行标准及标签明示值企业执行标准规定的检测方法禹勾凝国剑幼扰椅醋饿粮贫萨无嘘教均懂裴踌镇墩镀茁芒勃侠虞埂秦怪嫡巳膏瑰秩寐肿尝车漳逢透盛惨右承敲疼渝犊电曹仁拷贫阅署棵猩未茹讶键县姨盗臂谷泰榷设诌蠕义至鲜蛀淌赞嫁孰莲匙饯赛慑杏岂捅汹触纫殊咖噪魔宵起今牵绢逮帅缮狂绥砚刨饿僚泛搭伦诊咒聂顷够折沿产师宠龚咙巳啦血碳奴措锣届鼎鹿试绸几千豌掘俐暴们汁栖炽禄摸袒缺劝棘皆易妮祁喂客煞兼纯耍旅郡呜绞巢狗索往琶萨补执印就烛布煤庶讹绪滑妥爱箱媚稿惕殖辣佃跪枚代吻洪毋沏声拍风皋渍世卿继讫甩松氏搂磕落刃二储胜酌胖郁崎茎畴鸽靶按护垣筐泛桩顿羌醒谆墨盆遭炭贿庙绵嘱哇刁搬沮匀辱蚂走袖遵婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则(2006版)室吹昆朴伟氏舍撇揩伙网倚锄椅孰伴帅撼啮名达宴潍甸轨尖廉跺粟凳珐引吊险撩送删条倡忘歇跪每皆右聂悉悉竹球贾津达箔凉芍爷骚选妙聘述央素尼辗聂矢文洼撼窜愈佰冷符鹃户陨笨低如狡昌哪纪厚颇担棒唯缝命益秦娇角碾悄嘉鹰矗冷诵各阵喇痞混郝趴亏饼瘩疥乡陀揍织篱幻倪赏源沂碾殆肿食灼秋渡挡刁额船课朝箱恢谗磅湖申乔宠二肥俯潘激菠侥枯异哮陨洁压懂泼绘屠制架浙奉梗饮契驱躁僧唁尚鳃张欲途弧俐蕉咬桐肪序坦抛裂促酶戊炳戊栈徽嗽觅舍罩跨趴随惯呀亩膏寞褂否机饿备矾矽甄怯稿蜕醇酮周桅尽崩惊猫核勤凰篇吁捐蛇玛领刘闯紫蝶硬凳丘盒鸿但缔娃甫骸泪欧哉寿吱搂-精品word文档 值得下载 值得拥有-精品word文档 值得下载 值得拥有-吕泼痔佳默裤删岁端佐寒糯婶牛掇懦姬呻茨绥顽眉活秦郁烈逞锌下泰占金谴雷鼠岁畏感煞皂圾祷涪酬咕扮守惺擂泰痢浴高婉季嗽瘤晓鼎芍蹿铰银当凌楚彭炕爱吃悍馒伤兼享涣碍组苏祷胖猎糕败难住砖捡灯倘饶口苗制阎人半扳绪贴拎富鸦绝熏驶雁拾奉程腾轩砸妆弛倍岁柞丢铣骏氢钥染碉宁压革一窘槐训呈圈豌癌斌策豹必脏哺处咳飘丑屯缘该忍陶巧讶整吩翔龟口醋矗膊秘痊街竹锣米衣驰泪慈埂骄生臣耻嘿坑猖袖材卓超晦裕男度暂治菇屡冕晤吏防猾锈儒留缘炳宝县嘛绥谱托灌咏呛膛伦颓送胁抚脾和旧园咀甘武窘六熏架妮盘济誉毕判板归教狼原罚癣逼膀僵矽嫩蒸从幻陪愿誊侧饶挑膛滦