DB52∕T 1673-2022 狂犬病暴露处置门诊管理规范(贵州省).pdf

ICS 11.160 CCS C 50 52 贵州省地方标准 DB52/T 16732022 狂犬病暴露处置门诊管理规范 Outpatient management guidelines for rabies exposure disposal 2022 - 05 - 31 发布 2022 - 09 - 01 实施 贵州省市场监督管理局 发 布 DB52/T 16732022 I 目次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 机构设置 . 2 5 环境条件 . 2 6 设施设备与药品 . 2 7 人员资质 . 3 8 服务管理 . 3 附录 A（规范性）贵州省狂犬病暴露后预防处置知情同意书 . 5 附录 B（规范性）贵州省狂犬病暴露处置门诊就诊汇总统计表 . 7 参考文献 . 8 DB52/T 16732022 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。 本文件由贵州省疾病预防控制中心提出。 本文件由贵州省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位：贵州省疾病预防控制中心、贵州医科大学附属医院、贵州省第二人民医院、贵阳市南明区妇幼保健院、贵州省骨科医院。 本文件主要起草人：罗翀、杨蕊、张运铎、冯海哲、包夏、陈川川、蒋昔希、杨雅愉、王锦金、 刘媛、肖浪潮、周军、慕欣、邓媛媛、黄梅、曾鹏洁、李亚情、吴安忠、任明春、杨巧巧、蔡宇、 宋晓钰。 DB52/T 16732022 1 狂犬病暴露处置门诊管理规范 1 范围 本文件规定了狂犬病暴露处置门诊的机构设置、环境条件、设施设备与药品、人员资质、服务等管理内容。 本文件适用于开展狂犬病暴露处置门诊的医疗机构的规范管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 13495.1 消防安全标志 第1部分：标志 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB 39707 医疗废物处理处置污染控制标准 WS 308 医疗机构消防安全管理 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范 WS 444.1 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第1部分：活动场所 WS 444.2 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第2部分：坐卧设施 WS/T 512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 卫疾控发2009118号 狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版） 国卫办疾控发201651号 预防接种工作规范（2016） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 狂犬病暴露 被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐黏膜或者破损皮肤处，或者开放性伤口、黏膜接触可能感染狂犬病病毒的动物唾液或组织。 3.2 狂犬病人免疫球蛋白 由含高效价狂犬病抗体的健康人血浆， 经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化， 并经病毒去除和灭活处理制成。 DB52/T 16732022 2 3.3 冷链 疫苗从生产企业到接种单位均在规定的温度条件下储存、运输和使用的全过程。 3.4 三查七对一验证 检查受种者健康状况和接种禁忌证，查对狂犬疫苗预防接种程序，检查疫苗、注射器外观与批号、效期；核对受种者姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径；请受种者或监护人检验疫苗的有效期和名称。 4 机构设置 应遵循当地卫生健康行政部门的区域卫生发展规划和工作要求，按照卫生健康行政部门确认的接4.1 种服务范围设置，开展狂犬病暴露处置服务。 具有医疗机构执业许可证。 4.2 5 环境条件 狂犬病暴露处置门诊应相对独立。 5.1 场所应分区设置，包括但不限于就诊区、伤口处置区、候种区、接种区、留观区及疑似预防接种5.2 异常反应处置区、冷链区等分区，各功能区域应标识清晰。有条件的宜设置专门出入口。场所内应布局合理，符合院感要求且利于人群疏散。 伤口处置区域应符合医院感染控制的要求，与免疫接种区应相对隔离。 5.3 场所地面应硬化、环境清洁、光线明亮、空气流通、无卫生死角，且符合 GB 15982、WS/T 5125.4 的环境消毒要求，按 WS/T 367 的要求，配备必备的消毒剂和消毒设施。场所内的设施、物品、环境应符合 WS 444.1 的安全要求，其中坐卧设施应符合 WS 444.2 的安全要求；按 WS 308 的规定配备必要的消防器材和设施，消防安全标志应符合 GB 13495.1 规定。 6 设施设备与药品 应配备满足疫苗接种工作需要，具备储存容积合适的医用冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测6.1 器材等冷链设施设备；备有足量的人用狂犬病疫苗及狂犬病人免疫球蛋白。有条件的，可配备破预防伤风相关免疫制剂。 配备的伤口处理设施与器材应包括有可调节温度的有一定压力的流动水源、可手持冲洗器具、冲6.2 洗水池、座椅、弱碱性清洁剂、稀碘伏（0.025%0.05%）、酒精、碘伏、棉签和一次性注射器、大容量注射器等。有条件的，可配置专业伤口冲洗设备和专业伤口冲洗液。 预防接种设施与器材应包括但不限于：用于接诊的桌、椅等；实施信息化管理的医疗机构应配置6.3 电脑等。辅助用具：棉球、棉签、口罩、帽子及一次性手套，以及存放上述设施的治疗台（柜）、紫外消毒灯、操作台、冷藏包、体重秤、疫苗接种及注射相关免疫球蛋白所必备的器材。 DB52/T 16732022 3 抢救器械与药品应包括但不限于抢救床、氧气瓶、输液器、肾上腺素、地塞米松、葡萄糖酸钙、6.4 生理盐水、简易呼吸器、口咽通气管、血压计、听诊器、体温计、注射器等，有条件的，可配备麻醉喉镜及气管插管。 7 人员资质 处置人员应获得动物致伤或狂犬病暴露处置和预防接种资质的人员，包括执业医师、执业助理医7.1 师、执业护士或乡村医生。人员设置不少于 2 人，至少应配置 1 名医师或助理医师。应参加经县（区）级卫生健康行政部门组织的狂犬病暴露处置和预防接种专业培训，并通过考核获得上岗证。 应按属地卫生健康行政部门的要求，定期参加预防接种的专项培训、考核。 7.2 医务人员应相对固定，新上岗人员应经培训达到要求后持证上岗。 7.3 8 服务管理 制度建设 8.1 应制定包括但不限于预防接种工作人员岗位职责、疫苗管理、冷链管理、安全接种、消毒管理、疫苗接种信息管理、疑似预防接种异常反应监测和处置、服务公示和健康教育等管理制度。 信息公开 8.2 8.2.1 应在门诊显著位置公示包括但不限于服务对象、服务时间、狂犬病暴露分级标准、伤口处置工作流程、疫苗品种及价格、免疫程序、狂犬病疫苗接种流程图、接种方法、注意事项、咨询及投诉电话等。 8.2.2 应将狂犬病暴露相关知识上墙宣传，宜在场所内显眼位置可摆放相关宣传折页。 就诊登记 8.3 登记内容应包括伤口暴露者信息、伤口暴露情况、既往免疫史（包括主、被动免疫史）、致伤动物状况、既往病史及过敏史等，并如实记录询问及告知情况。 知情同意 8.4 应结合询问结果， 向暴露者或其监护人说明疾病危害、 暴露等级、 处理方案、 接种程序、 不良反应、诊疗费用及其他注意事项， 将就诊情况及后续处理记录在知情同意书上， 经本人或其监护人明确选择并签字确认，知情同意书见规范性附录A。 预防接种 8.5 预防接种工作人员在预防接种操作前再次进行“三查七对一验证”， 无误后予以接种； 并告知接种后需留观30分钟， 无异常后暴露者方可离开。 实施信息化管理的处置门诊需扫码接种， 保障疫苗可追溯。 数据报告 8.6 8.6.1 应按月统计工作情况报所在县（区）疾病预防控制机构，汇总统计表见规范性附录 B。 8.6.2 一旦发现疑似预防接种异常反应，应及时填写报告卡，于 24 小时内报所在县（区）疾病预防控制机构，配合疾病预防控制机构做好调查处置工作。 8.6.3 发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影DB52/T 16732022 4 响的疑似预防接种异常反应时，应在 2 小时内进行报告。 8.6.4 应按照相关法规要求， 做好传染病的发现、 报告和防控等工作及一犬伤多人事件的发现和报告。 清洁与消毒 8.7 8.7.1 预防接种工作人员应保持手的清洁卫生，根据操作需要，正确洗手或进行速干手消毒。 8.7.2 各功能区内均应配置环境及物表的清洁和消毒设备。 8.7.3 应按照 GB 15982、 WS/T 512 及 WS/T 367 要求，定期进行空气、物表、医疗用品和器械等的消毒。 疫苗及药品管理 8.8 8.8.1 疫苗、相关免疫球蛋白及其他药品的采购、运输、储存、使用应符合相关法律法规规定。 8.8.2 疫苗和相关免疫球蛋白应按产品说明书和预防接种工作规范（2016 版）要求存放，且标志醒目。疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应至少留有 1 cm 的空隙，不应放置于冰箱门内搁架上。 8.8.3 应及时登记疫苗和相关免疫球蛋白的出入库、库存及耗损情况，报废及耗损疫苗按预防接种工作规范（2016）中 3.4.6 的要求处理。 医疗废物处置 8.9 使用后的自毁型注射器、一次性注射器及其他医疗废物应严格按照GB 39707的规定处理。 档案 8.10 8.10.1 接种单位、预防接种人员、冷链设备等基础资料，冷链设备资料长期保存。 8.10.2 疫苗及药品管理 （库存量、 领取和使用、 报废及耗损） 记录、 一次性使用医疗用品管理 （采购、验收、登记、储存、使用）记录、冷链温度记录等资料。疫苗出入库登记保存至有效期满不少于 5 年备查，冷链温度记录自最后一次记录日期起保存 2 年。 8.10.3 处置门诊狂犬病暴露汇总统计表； 暴露者知情同意书等纸质资料， 知情同意书等纸质相关资料应参照预防接种工作规范预防接种档案管理年限要求进行保存，并依法做好隐私保护。 8.10.4 发生疑似预防接种异常反应时，需有疑似预防接种异常反应监测、报告记录；发生抢救事件时需有抢救记录。 8.10.5 有医疗废物处置记录。 8.10.6 有空气、物表、医疗用品和器械等的定期消毒记录。 8.10.7 各类培训、科普宣传资料按日期存放。 持续改进要求 8.11 8.11.1 应设置投诉箱、意见薄等，广泛收集群众对狂犬病暴露处置服务的意见、建议。 8.11.2 定期或按需召开本机构质控组织会议， 对本机构医疗服务质量情况进行评价， 对质量问题和安全风险进行评估，做好数据分析，形成工作记录并持续改进。 8.11.3 应根据行业主管部门或医疗质量控制部门提出的质控要求，对存在的问题及时采取整改措施，并评估干预结果。 DB52/T 16732022 5 A A 附录A （规范性） 贵州省狂犬病暴露后预防处置知情同意书 贵州省狂犬病暴露后预防处置知情同意书贵州省狂犬病暴露后预防处置知情同意书 姓名： 性别： 年龄： 岁 职业： 电话： 尊敬的受种者/监护人： 狂犬病主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。一旦发病，病死率达100%。破伤风是由破伤风芽孢杆菌侵入人体引起的急性感染性疾病。所有开放性伤口（含动物咬伤）均可引起感染。在缺乏医学干预条件下， 破伤风病例病死率100%。 即使经过综合治疗该病的全球病死率仍然高达30%-50%。 被可疑动物咬伤后，局部伤口处理+接种狂犬病疫苗+狂犬病免疫球蛋白注射是防治狂犬病最有效的手段。同时，根据破伤风疫苗免疫史、最后一针距今时间、伤口状况，注射破伤风免疫球蛋白和破伤风疫苗则能大大减少破伤风发病的风险。为了安全有效的使用人用狂犬病疫苗、狂犬病人免疫球蛋白、吸附破伤风疫苗、破伤风人免疫球蛋白，在您使用之前我们现将相关知识告知如下，您可以根据自己的具体情况决定是否使用。 一、伤口判定： 根据国家狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）（卫疾控发2009118号）第二条，非新生儿破伤风诊疗规范 （2019年版） （国卫办医函 2019 806号） ， 判断您的伤口暴露程度为 级，需要做伤口处理（）、人用狂犬病疫苗接种（ ）、狂犬病免疫球蛋白接种（ ）、吸附破伤风疫苗接种（ ）、破伤风免疫球蛋白接种（ ）等暴露后预防治疗。 二、 人用狂犬病疫苗/狂犬病免疫球蛋白/吸附破伤风疫苗/破伤风免疫球蛋白接种不良反应及注意事项 1、人用狂犬病疫苗：一般接种疫苗后24小时内，注射部位出现疼痛、红肿、硬结等一般不需要处理，即可自行缓解。全身反应可有轻度发热、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等，一般不需要处理，即自行消退。 2、吸附破伤风疫苗：注射后可有局部红肿、疼痛、发痒或全身的低热、疲倦、头痛等不适，一般不需要处理即自行消退。 3、狂犬病人免疫球蛋白和破伤风免疫球蛋白：一般无不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理可自行恢复。 4、接种后留观30分钟，如出现轻微反应，一般不需特殊处理。特殊情况可电话咨询接种单位，必要时可赴医院诊治。接种期间尽量避免饮酒、以及从事剧烈运动接种期间尽量避免饮酒、以及从事剧烈运动等。 5、 请严格按照接种程序预约时间接种疫苗， 提前和延迟接种都有可能对疫苗的保护效果产生影响。 6、 因个体差异和狂犬病毒特性， 有极个别人在规范接种狂犬病疫苗和免疫球蛋白后仍有可能发病。 三、疫苗及免疫球蛋白使用 医生已告知上述内容，同意（签字： ）不同意（签字： ）接种狂犬病疫苗，与受种者关系： 医生已告知上述内容，同意（签字： ）不同意（签字： ）接种狂犬病免疫球蛋白，与受种者关系： 医生已告知上述内容，同意（签字： ）不同意（签字： ）接种吸附破伤风疫苗，与受种者关系： 医生已告知上述内容，同意（签字： ）不同意（签字： ）接种破伤风免疫球蛋白，与受种者关系： DB52/T 16732022 6 预约时间预约时间 接种时间接种时间 接种剂量接种剂量 厂家厂家 批号批号 效期效期 接种医生接种医生 受种者受种者 狂犬疫苗狂犬疫苗接种针次接种针次 第一针第一针 第二针第二针 第三针第三针 第四针第四针 第五针第五针 吸附破伤吸附破伤风疫苗接风疫苗接种针次种针次 是否注射是否注射 注射时间注射时间 接种剂量接种剂量 厂家厂家 批号批号 效期效期 接种医生接种医生 受种者受种者 狂犬病免疫球蛋白狂犬病免疫球蛋白 破伤风免疫球蛋白破伤风免疫球蛋白 医师签字： 咨询电话： 日期： 单位名称（章） DB52/T 16732022 7 B B 附录B （规范性） 贵州省狂犬病暴露处置门诊就诊汇总统计表 单位单位名称名称 （县（县、 区）、 区） 就就诊诊数数（人人数）数） 性别性别 年龄年龄 职业职业 暴露程度暴露程度 伤人动物伤人动物 伤口处理伤口处理 暴露至接种暴露至接种 疫苗疫苗接种接种人数人数 抗血抗血清或清或蛋白蛋白注射注射人数人数 上月上月未全未全程接程接种数种数 狂犬狂犬疫苗疫苗接种接种剂次剂次数数 抗血抗血清或清或蛋白蛋白注射注射剂次剂次数数 男男 女女 7岁岁以以下下 7-14岁岁 14岁岁以以上上 农农民民 学学生生 散散居居儿儿童童 其其他他 度度 度度 度度 犬犬 猫猫 其其它它 医医院院处处理理 自自行行处处理理 末末处处理理 0天天 1-3天天 3天天以以上上 正正常常 病病犬犬 可可疑疑病病犬犬 DB52/T 16732022 8 参考文献 1 中华人民共和国药典 ，2020 年 7 月 2 非新生儿破伤风诊疗规范 （2019 年版） （国卫办医函2019806 号） 3 中华人民共和国疫苗管理法 ，2019 年 12 月 4 中华人民共和国药品管理法 ，2019 年 12 月 5 中华人民共和国传染病防治法 （2013 修订版） 6 医疗质量管理办法（2016 版） ， （卫计委令第 10 号） DB52/T 1673-2022