13医疗与生活卫生用品微生物资料.pptx

第13章 医疗与生活卫生用品微生物授授课内容内容医医疗用品微生物用品微生物生活生活卫生用品微生物生用品微生物第一节第一节 医疗用品微生物医疗用品微生物(medical devices microbiology)(medical devices microbiology)一、医一、医疗用品生境特征用品生境特征v医医疗用品分用品分类：M高度危高度危险性物品性物品M中度危中度危险性物品性物品M低度危低度危险性物品性物品一、医一、医疗用品生境特征用品生境特征v医医疗用品分用品分类：M高度危高度危险性物品性物品 (high risk devices)M中度危中度危险性物品性物品M低度危低度危险性物品性物品可造成严重危害的物品可造成严重危害的物品l穿过皮肤或黏膜进入穿过皮肤或黏膜进入无菌的组织的用品；无菌的组织的用品；l与破损组织、皮肤密与破损组织、皮肤密切接触的用品；切接触的用品；l接触新生儿和免疫功接触新生儿和免疫功能低下者的用品能低下者的用品一、医一、医疗用品生境特征用品生境特征v医医疗用品分用品分类：M高度危高度危险性物品性物品M中度危中度危险性物品性物品 (intermediate risk devices)M低度危低度危险性物品性物品可造成中等程度危害的物品可造成中等程度危害的物品l仅和完整的皮肤或黏膜相仅和完整的皮肤或黏膜相接触，不进入无菌的组织的接触，不进入无菌的组织的用品；用品；一、医一、医疗用品生境特征用品生境特征v医医疗用品分用品分类：M高度危高度危险性物品性物品M中度危中度危险性物品性物品M低度危低度危险性物品性物品 （low risk devices）l不直接接触患者不直接接触患者l只接触患者正常无损的皮只接触患者正常无损的皮肤肤一、医一、医疗用品生境特征用品生境特征v医医疗用品分用品分类v生境特征生境特征一般的手一般的手术器械和器材器械和器材使用前使用前l表面清洁干燥表面清洁干燥l缺乏营养物质缺乏营养物质使用后使用后l清洗不彻底清洗不彻底l消毒处理不当消毒处理不当一、医一、医疗器械及用品生境特征器械及用品生境特征v医医疗器械及用品分器械及用品分类v生境特征生境特征一般的手一般的手术器械和器材器械和器材血液和血液制品血液和血液制品l营养丰富营养丰富l防止污染防止污染一、医一、医疗器械及用品生境特征器械及用品生境特征v医医疗器械及用品分器械及用品分类v生境特征生境特征一般的手一般的手术器械和器材器械和器材血液和血液制品血液和血液制品使用中的消毒使用中的消毒剂l更换不及时更换不及时l使用浓度低使用浓度低l被消毒物品被消毒物品清洁不彻底，清洁不彻底，带大量水分带大量水分微生物对消毒剂抗性、微生物对消毒剂抗性、适应性增加适应性增加二、来源、种二、来源、种类、分布及、分布及卫生学意生学意义v来源来源环境环境患者患者l呕吐物呕吐物l排泄物排泄物l组织液组织液二、来源、种二、来源、种类、分布及、分布及卫生学意生学意义v来源来源v种种类l细菌繁殖体细菌繁殖体l细菌芽孢细菌芽孢l真菌真菌l病毒病毒l螺旋体螺旋体l支原体支原体l衣原体衣原体二、来源、种二、来源、种类、分布及、分布及卫生学意生学意义v来源来源v种种类v分布分布l空气空气二、来源、种二、来源、种类、分布及、分布及卫生学意生学意义v来源来源v种种类v分布分布l空气空气l手手二、来源、种二、来源、种类、分布及、分布及卫生学意生学意义v来源来源v种种类v分布分布l空气空气l手手l医疗用品医疗用品二、来源、种二、来源、种类、分布及、分布及卫生学意生学意义v来源来源v种种类v分布分布l空气空气l手手l医疗用品医疗用品l周围环境周围环境l生活用品生活用品l水和食物水和食物二、来源、种二、来源、种类、分布及、分布及卫生学意生学意义v来源来源v种种类v分布分布v卫生学意生学意义l取决于微生物存在于高危、取决于微生物存在于高危、中危或低危物品上中危或低危物品上二、来源、种二、来源、种类、分布及、分布及卫生学意生学意义v来源来源v种种类v分布分布v卫生生学意学意义l医疗用品微生物的污染和感染医疗用品微生物的污染和感染l经侵入性操作传播的获得性感染经侵入性操作传播的获得性感染(一一)医医疗用品微生物的用品微生物的污染染（二）（二）经侵入性操作侵入性操作传播的播的获得性感染得性感染v19842004年：医务人员发生HIV(美国CDC)确认感染累计59例。可疑职业感染报道为139人次。v59例职业分布构成比为：v护士 24人 40.7v检验 20人 33.9v医生 8人 13.5 v其他 7人 11.9v其中48人是由于针刺伤导致的HIV感染。医务人员医院感染事件每年全球因不安全注射所致疾病HBVHCVHIV32%40%5%22,500,0002,700,00098,000不安全注射所致感染人数不安全注射所致感染人数 占所有新感染占所有新感染%Source:CDCandWHO,unpublisheddata疾病疾病三、三、检测及及卫生生标准准v分分类v检测目的目的v指指标l可反复使用可反复使用l一次性使用一次性使用三、三、检测及及卫生生标准准v分分类v检测目的目的v指指标l检测消毒或灭菌的效果检测消毒或灭菌的效果三、三、检测及及卫生生标准准v分分类v检测目的目的v指指标细菌总数细菌总数致病菌和真菌致病菌和真菌大肠菌群数大肠菌群数无菌检测无菌检测需氧菌、厌氧菌检测等需氧菌、厌氧菌检测等三、三、检测及及卫生生标准准v一次性使用医一次性使用医疗用品的用品的检测v无菌无菌检验实验v卫生生监督抽督抽样v医医疗用品的用品的卫生生标准准（一）一次性使用医（一）一次性使用医疗用品的用品的检测v 目目 的的 l消毒后残存细菌或真菌状态消毒后残存细菌或真菌状态l存放一段时间后是否被污染及其存放一段时间后是否被污染及其程度程度（一）一次性使用医（一）一次性使用医疗用品的用品的检测l培养基培养基l洗脱液洗脱液l缓冲液缓冲液l洁净室洁净室l生物安全柜生物安全柜l超净台超净台l吸管吸管v 目目 的的v 实验器材实验器材 （一）一次性使用医（一）一次性使用医疗用品的用品的检测l抽样方法抽样方法l随机抽样方法随机抽样方法3个不同批号个不同批号每个批号同等数量每个批号同等数量3个大包装个大包装v 目目 的的v 实验器材实验器材v 抽样要求抽样要求（一）一次性使用医（一）一次性使用医疗用品的用品的检测v 目目 的的v 实验器材实验器材v 抽样要求抽样要求l抽样方法抽样方法3个不同批号个不同批号20个最小销售包装个最小销售包装3个大包装个大包装l抽样数量抽样数量l单一品牌、型别单一品牌、型别25首检，首检，25留样，留样，50复检复检（一）一次性使用医（一）一次性使用医疗用品的用品的检测v 目目 的的v 实验器材实验器材v 抽样要求抽样要求l抽样方法抽样方法3个不同批号个不同批号3个大包装个大包装l抽样数量抽样数量l单一品牌、型别单一品牌、型别l同一品牌、不同型同一品牌、不同型别别每个型别每个型别（一）一次性使用医（一）一次性使用医疗用品的用品的检测v 目目 的的v 实验器材实验器材v 抽样要求抽样要求l抽样方法抽样方法3个大包装个大包装l抽样数量抽样数量l单一品牌、型别单一品牌、型别l同一品牌、不同型同一品牌、不同型别别l不同品牌、不同型不同品牌、不同型别别3个不同批号个不同批号每个型别每个型别每个品牌每个品牌（一）一次性使用医（一）一次性使用医疗用品的用品的检测v 目目 的的v 实验器材实验器材v 抽样要求抽样要求v 检测样本的处理检测样本的处理l检样数量检样数量l首次检测首次检测1个样本个样本/最小包装最小包装5l复复测测1个样本个样本/最小包装最小包装10（一）一次性使用医（一）一次性使用医疗用品的用品的检测v 目目 的的v 实验器材实验器材v 抽样要求抽样要求v 检测样本的处理检测样本的处理l检样数量检样数量l垫单、手套垫单、手套不同部位剪取不同部位剪取10g样片，样片，100ml洗脱液，振荡，检洗脱液，振荡，检测洗脱液测洗脱液l样本处理样本处理（一）一次性使用医（一）一次性使用医疗用品的用品的检测v 目目 的的v 实验器材实验器材v 抽样要求抽样要求v 检测样本的处理检测样本的处理l检样数量检样数量l垫单、手套垫单、手套整个样本剪碎，整个样本剪碎，10ml洗洗脱液，振荡，检测洗脱液脱液，振荡，检测洗脱液l样本处理样本处理l指套指套（一）一次性使用医（一）一次性使用医疗用品的用品的检测v 目目 的的v 实验器材实验器材v 抽样要求抽样要求v 检测样本的处理检测样本的处理l检样数量检样数量l垫单、手套垫单、手套5支为支为1样品样品，10ml洗脱洗脱液，振荡，检测洗脱液液，振荡，检测洗脱液l样本处理样本处理l指套指套l棉签棉签（一）一次性使用医（一）一次性使用医疗用品的用品的检测v 目目 的的v 实验器材实验器材v 抽样要求抽样要求v 检测样本的处理检测样本的处理l检样数量检样数量l垫单、手套垫单、手套无菌棉拭子涂抹法无菌棉拭子涂抹法，涂，涂抹抹25cm2，无菌操作剪下，无菌操作剪下采样端，采样端，10ml洗脱液，洗脱液，振荡，检测洗脱液振荡，检测洗脱液l样本处理样本处理l指套指套l棉签棉签l其他其他（一）一次性使用医（一）一次性使用医疗用品的用品的检测v 细菌检测操作程序细菌检测操作程序样本制备后，应立即检测样本制备后，应立即检测每一样本洗脱液每一样本洗脱液接种接种1.0ml/平皿平皿2倾注营养琼脂培养基倾注营养琼脂培养基37，48h培养培养菌落计数菌落计数原液，原液，15cfu/平板平板稀释液，稀释液，15300cfu/平板平板（一）一次性使用医（一）一次性使用医疗用品的用品的检测v 细菌检测操作程序细菌检测操作程序样本制备后，应立即检测样本制备后，应立即检测3748小时培养小时培养阴性对照：阴性对照：营养琼脂直接培养营养琼脂直接培养洗脱液与缓冲液各洗脱液与缓冲液各1.0ml2阳性对照：阳性对照：金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌(ATCC6538)（一）一次性使用医（一）一次性使用医疗用品的用品的检测v 真菌检测操作程序真菌检测操作程序样本制备后，应立即检测样本制备后，应立即检测每一样本洗脱液每一样本洗脱液接种接种1.0ml/平皿平皿2倾注沙堡琼脂培养基倾注沙堡琼脂培养基2025，72h培养培养菌落计数菌落计数安全操作箱内计数安全操作箱内计数（一）一次性使用医（一）一次性使用医疗用品的用品的检测v 真菌检测操作程序真菌检测操作程序样本制备后，应立即检测样本制备后，应立即检测3748小时培养小时培养阴性对照：阴性对照：营养琼脂直接培养营养琼脂直接培养洗脱液与缓冲液各洗脱液与缓冲液各1.0ml2阳性对照：阳性对照：白色念珠菌（白色念珠菌（ATCC10231）（一）一次性使用医（一）一次性使用医疗用品的用品的检测v结果计算结果计算2 2个平板计数的平均数个平板计数的平均数稀释度；稀释度；表达单位表达单位 cfu/cmcfu/cm2 2 cfu/g cfu/g cfu/cfu/样本样本v注意事注意事项严格无菌操作格无菌操作同批同批样品品检验洗脱敲振数及洗脱敲振数及轻重一致重一致移液管取液量准确移液管取液量准确样液接种后液接种后应尽快尽快倾注培养基注培养基注意核注意核对稀稀释倍数倍数（一）一次性使用医疗用品的检测（一）一次性使用医疗用品的检测（二）无菌（二）无菌检验v目目的的l评价医疗用品经灭菌处理后评价医疗用品经灭菌处理后是否达到无菌标准是否达到无菌标准（二）无菌（二）无菌检验v目目的的v器器 材材l培养基培养基l洗脱液洗脱液l需氧厌氧培养基需氧厌氧培养基l100级层流超净台级层流超净台l真菌培养基真菌培养基l抽样方法抽样方法l随机抽样方法随机抽样方法3个不同批号个不同批号每个批号同等数量每个批号同等数量3个大包装个大包装v 目目 的的v 实验器材实验器材v 抽样要求抽样要求（二）无菌检验（二）无菌检验（二）无菌（二）无菌检验v 目目 的的v 实验器材实验器材v 抽样要求抽样要求l抽样方法抽样方法3个不同批号个不同批号8个最小销售包装个最小销售包装敷料、手术衣、纸敷料、手术衣、纸3个大包装个大包装l抽样数量抽样数量l单一品牌、型别单一品牌、型别28个最小销售包装个最小销售包装注射器、输液器注射器、输液器v 目目 的的v 实验器材实验器材v 抽样要求抽样要求l抽样方法抽样方法3个不同批号个不同批号3个大包装个大包装l抽样数量抽样数量l单一品牌、型别单一品牌、型别l同一品牌、不同型同一品牌、不同型别别每个型别每个型别（二）无菌（二）无菌检验v 目目 的的v 实验器材实验器材v 抽样要求抽样要求l抽样方法抽样方法3个大包装个大包装l抽样数量抽样数量l单一品牌、型别单一品牌、型别l同一品牌、不同型同一品牌、不同型别别l不同品牌、不同型不同品牌、不同型别别3个不同批号个不同批号每个型别每个型别每个品牌每个品牌（二）无菌（二）无菌检验（二）无菌（二）无菌检验v目目的的v器器 材材v抽抽样要求要求v采采样准准备l采样前需检测采样前需检测超净台空气含菌量超净台空气含菌量培养基性能培养基性能培养基无菌检查培养基无菌检查洗脱液无菌检查洗脱液无菌检查阳性对照菌悬液制备阳性对照菌悬液制备无菌室与操作台消毒无菌室与操作台消毒v 目目 的的v 实验器材实验器材v 抽样要求抽样要求v 检测样本的处理检测样本的处理l检样数量检样数量l首次检测首次检测1/4个样本个样本/最小包装最小包装l复复测测2/4个样本个样本/最小包装最小包装（二）无菌（二）无菌检验v 检测样本的处理检测样本的处理l敷料、手术衣非管道类样品敷料、手术衣非管道类样品l样本处理样本处理（二）无菌（二）无菌检验剪取样片，培养剪取样片，培养v 检测样本的处理检测样本的处理l敷料、手术衣非管道类样品敷料、手术衣非管道类样品l样本处理样本处理（二）无菌（二）无菌检验剪取样片，培养剪取样片，培养l注射器、针灸针、棉签、缝合针注射器、针灸针、棉签、缝合针直接培养直接培养l输液器等导管类样本输液器等导管类样本洗脱液洗脱液l注射器注射器洗脱液洗脱液l其他其他棉拭子涂抹，棉拭子涂抹，25cm2v培养培养（二）无菌（二）无菌检验l需氧厌氧菌培养管需氧厌氧菌培养管l阴性对照管阴性对照管l阳性对照管阳性对照管l3035，5dl逐日观察逐日观察l真菌培养真菌培养l3035，5dl逐日观察逐日观察v 结果果评价价（二）无菌（二）无菌检验阴性对照管符合要求阴性对照管符合要求阳性对照管符合要求阳性对照管符合要求l需氧厌氧菌培养管需氧厌氧菌培养管l真菌培养管真菌培养管澄清澄清合格合格任一管浑浊任一管浑浊复查复查（三）（三）卫生生监督抽督抽样v细菌或真菌菌或真菌污染染总数的抽数的抽样要求要求 随机抽随机抽样 抽抽样数量：同前数量：同前v无菌无菌检验实验抽抽样要求要求 随机抽随机抽样 抽抽样数量：同前数量：同前（四）医（四）医疗用品的用品的卫生生标准准v凡凡进入人体入人体组织、器官或接触破、器官或接触破损皮肤黏膜者：皮肤黏膜者：必必须无菌无菌v凡接触黏膜者凡接触黏膜者细菌菌总数数20cfu/g,20cfu/g,不得不得检出致病微生物出致病微生物v凡接触皮肤者：凡接触皮肤者：细菌菌总数数200cfu/g,200cfu/g,不得不得检查致病微生物致病微生物v使用中的消毒使用中的消毒剂：细菌菌总数数100cfu/g,100cfu/g,不得不得检出致病微生物出致病微生物v无菌医无菌医疗器械保存液：必器械保存液：必须无菌无菌一次性使用医一次性使用医疗用品用品卫生生标准准v环氧乙氧乙烷残留量：必残留量：必须1010g/gg/gv消毒和消毒和灭菌菌产品微生物指品微生物指标产品初始染菌数；品初始染菌数；消毒和消毒和灭菌菌产品不得品不得检出致病微生物；出致病微生物；生生产、装配、包装、装配、包装车间空气空气细菌菌总数；数；生生产、装配、包装、装配、包装车间物体表面物体表面细菌菌总数；数；生生产工人的手工人的手细菌菌总数。数。（四）医疗用品的卫生标准（四）医疗用品的卫生标准第二节第二节 生活卫生用品微生物生活卫生用品微生物一、生活一、生活卫生用品微生物生境特征生用品微生物生境特征v卫生生洁具具v卫生用品生用品v液体洗液体洗涤用品用品l潮湿潮湿l有机物易存在有机物易存在l干燥干燥l抗菌、抑菌成分抗菌、抑菌成分二、来源、种二、来源、种类、分布及、分布及卫生学意生学意义v来源来源l周围环境周围环境l生活中污水生活中污水l污物污物l生活垃圾生活垃圾l组织液组织液l排泄物排泄物l分泌物分泌物l日常生活接触宠物、昆虫日常生活接触宠物、昆虫二、来源、种二、来源、种类、分布及、分布及卫生学意生学意义v来源来源v种种类l病原微生物病原微生物l正常环境的微生物正常环境的微生物l人体、动物体正常微生物群人体、动物体正常微生物群工商行政管理局公布检查结果：四川四川13批卫生用品微生物含量超标批卫生用品微生物含量超标广东在售卫生纸合格率较低广东在售卫生纸合格率较低v关于餐巾关于餐巾纸荧光物光物质v据介据介绍，荧光物光物质是一种是一种纸质增白增白剂，可提高，可提高纸的白度，的白度，改善印刷效果，常被用作改善印刷效果，常被用作纸制品的染料。餐巾制品的染料。餐巾纸中的中的荧光光物物质很可能与其使用的很可能与其使用的纸浆原料、加工工原料、加工工艺、印制的、印制的图案案等有关。根据国家等有关。根据国家卫生部生部对食品包装食品包装纸的有关的有关规定，食品定，食品包装用包装用纸不得含有不得含有荧光性物光性物质。临床床验证，荧光物光物质进入入人体，人体，剂量达到一定程度可使人体内的量达到一定程度可使人体内的细胞胞发生生变异，成异，成为潜在的致癌因素。潜在的致癌因素。“台湾消台湾消费者文教基金者文教基金检测会会”提醒，提醒，最好不要拿餐巾最好不要拿餐巾纸擦汗吸油或包裹食物，以免擦汗吸油或包裹食物，以免荧光物光物质因因迁移而被迁移而被摄入人体。入人体。v关于餐巾关于餐巾纸的的质量量v到餐到餐馆吃吃饭，不少人会，不少人会发现，服，服务员递上来的餐巾上来的餐巾纸看起看起来来颜色色洁白，干干白，干干净净，可一拉就破，而且直掉毛毛；擦，可一拉就破，而且直掉毛毛；擦完嘴，稍微沾点儿唾沫或茶水，完嘴，稍微沾点儿唾沫或茶水，纸巾就融化了，一揉就是巾就融化了，一揉就是一一团浆。许多消多消费者者购买餐巾餐巾纸时，首先看中的是外包装，首先看中的是外包装，大部分人大部分人认为，眼，眼瞅着白点、手摸上去厚点就是好着白点、手摸上去厚点就是好纸，因，因为白的白的显得干得干净，厚的用着，厚的用着结实，至于餐巾，至于餐巾纸是用什么原是用什么原料制造的却很少料制造的却很少过问。从有关从有关执法部法部门的打假情况看，某的打假情况看，某些些“粗制粗制滥造造”的造的造纸加工厂加工厂简直就像一个个直就像一个个废品收品收购站：站：废书、废纸、旧、旧报等堆等堆积如山，如山，许多多纸张已已经发霉了，黑霉了，黑乎乎的粘在一起。一台卷乎乎的粘在一起。一台卷纸机、一台切割机就是机、一台切割机就是车间的全的全部部设备；卷；卷纸加工点和包装点之加工点和包装点之间没有任何隔离措施。据没有任何隔离措施。据某些知情者透漏，某些知情者透漏，别看看这些些纸张发霉霉发黑，只要把好了黑，只要把好了“漂白漂白”关，霉关，霉纸黑黑纸也能也能变成成洁白的白的“餐巾餐巾纸”和和“卫生生纸”。二、来源、种二、来源、种类、分布及、分布及卫生学意生学意义v来源来源v种种类v分布分布l牙刷牙刷l浴盆浴盆l洗衣机洗衣机l肥皂肥皂盒盒洗衣引起家庭交叉污染洗衣引起家庭交叉污染二、来源、种二、来源、种类、分布及、分布及卫生学意生学意义v来源来源v种种类v分布分布v卫生学意生学意义生活用品污染，微生物进入机体致病生活用品污染，微生物进入机体致病三、三、检测及及卫生生标准准我国已经制定了相应的规范和标准。我国已经制定了相应的规范和标准。v一次性使用的卫生用品检测为例一次性使用的卫生用品检测为例l产品杀菌性能、抑菌性能及其稳定性鉴定产品杀菌性能、抑菌性能及其稳定性鉴定l样品采集：同前样品采集：同前l样品微生物鉴定：同前样品微生物鉴定：同前杀菌性能菌性能测试方法方法v试验菌菌l细细菌菌金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌大肠杆菌大肠杆菌l酵母菌酵母菌白色念珠菌白色念珠菌杀菌性能菌性能测试方法方法v试验菌菌v染菌染菌样片制片制备第第314代菌株代菌株100l2.03.0样片样片回收菌回收菌11049104/样片样片杀菌性能菌性能测试方法方法v试验菌菌v染菌染菌样片制片制备v菌液制菌液制备v中和中和剂鉴定定实验杀菌性能菌性能测试方法方法v杀菌菌试验制备染菌样片制备染菌样片被试样片被试样片4片片对照样片对照样片4片片含中和剂试管含中和剂试管适当稀释适当稀释23个稀释度接种个稀释度接种细菌、酵母菌细菌、酵母菌活菌计数活菌计数2min5min10min20min杀菌性能菌性能测试方法方法v杀菌菌试验杀菌率计算杀菌率计算X=(对照被试对照被试)/对照对照100重复三次重复三次90，有杀菌作用，有杀菌作用平均菌落数平均菌落数抑菌性能抑菌性能测试方法方法同同杀菌性能菌性能测试v自然留自然留样v加速加速实验稳定性能测试方法稳定性能测试方法室温、说明书规定时间抽样检测室温、说明书规定时间抽样检测置置5456，14d，抽样检测，抽样检测置置3740，3m，抽样检测，抽样检测保质期：自然留样时间保质期：自然留样时间保质期：保质期：1年年保质期：保质期：2年年卫生生标准准一次性使用一次性使用卫生用品生用品卫生生标准准（GB159792002）四、四、污染及染及预防防q良好的良好的生活生活卫生生习惯，要建立正确的家庭消，要建立正确的家庭消毒和去毒和去污染染观念；念；q国家国家卫生行政部生行政部门和和监督督执法部法部门对卫生用生用品的品的监督管理；督管理；q生生产厂家厂家认真真执行国家有关行国家有关规定和定和标准，提准，提高高产品品质量；量；第三节第三节 医疗、生活卫生用品医疗、生活卫生用品微生物研究的前景微生物研究的前景 Thank you!