2025医疗器械质保协议书范本.docx

编号：__________

2025医疗器械质保协议书书范本

甲方：___________________
乙方：___________________
签订日期：_____年_____月_____日

2025医疗器械质保协议书书范本
合同目录
第一章：前言
1.1 定义与解释
1.2 合同文件的优先顺序
1.3 合同的生效与终止
第二章：产品的范围与规格
2.1 产品名称与型号
2.2 技术规格与性能指标
2.3 产品数量与交付方式
第三章：质量保证
3.1 质量标准与要求
3.2 质量保证体系
3.3 质量控制与检验
3.4 质量问题的处理
第四章：售后服务
4.1 售后服务承诺
4.2 产品安装与调试
4.3 培训与技术支持
4.4 维修与更换
第五章：合同价格与支付
5.1 合同价格
5.2 支付方式与期限
5.3 价格调整与变更
第六章：交货与运输
6.1 交货时间与地点
6.2 运输方式与风险承担
6.3 验收与异议
第七章：违约责任
7.1 卖方违约
7.2 买方违约
7.3 违约赔偿与责任限制
第八章：争议解决
8.1 争议的解决方式
8.2 仲裁地点与机构
8.3 法律适用
第九章：一般条款
9.1 保密条款
9.2 知识产权保护
9.3 法律法规的遵守
第十章：合同的变更与解除
10.1 合同变更的条件与程序
10.2 合同解除的条件与后果
第十一章：合同的转让与分包
11.1 合同转让的条件与程序
11.2 分包的限制与责任
第十二章：不可抗力
12.1 不可抗力的定义与范围
12.2 不可抗力事件的后果与处理
第十三章：附则
13.1 合同的生效、修改与补充
13.2 合同解除或终止后的权利义务
13.3 合同争议的解决及其他
第十四章：附件
14.1 产品技术说明书
14.2 质量保证承诺书
14.3 售后服务政策
14.4 合同价的详细构成
合同编号_________
第一章：前言
1.1 定义与解释
1.1.1 本合同中的术语与定义如下：
1.1.2 本合同中的术语与定义如有未尽事宜，应由双方协商确定。
1.2 合同文件的优先顺序
1.2.1 本合同文件包括但不限于：
本合同；
附件：产品技术说明书；
附件：质量保证承诺书；
附件：售后服务政策；
双方协商一致的其他文件。
1.2.2 合同文件的优先顺序如下：
本合同；
附件：产品技术说明书；
附件：质量保证承诺书；
附件：售后服务政策；
其他双方协商一致的文件。
1.3 合同的生效与终止
1.3.1 本合同自双方签字盖章之日起生效。
1.3.2 在合同有效期内，除非合同另有约定，任何一方不得单方面解除或终止本合同。
第二章：产品的范围与规格
2.1 产品名称与型号
2.1.1 产品名称：_________
2.1.2 产品型号：_________
2.2 技术规格与性能指标
2.2.1 产品技术规格与性能指标详见附件：产品技术说明书。
2.3 产品数量与交付方式
2.3.1 产品数量：_________
2.3.2 交付方式：卖方直接交付给买方指定的地点。
第三章：质量保证
3.1 质量标准与要求
3.1.1 产品的质量标准与要求详见附件：质量保证承诺书。
3.2 质量保证体系
3.2.1 卖方应建立并维护完善的质量保证体系，确保产品符合约定的质量标准和要求。
3.3 质量控制与检验
3.3.1 卖方应对产品进行严格的质量控制和检验，确保产品在交付前符合约定的质量标准和要求。
3.4 质量问题的处理
3.4.1 买方在质保期内发现产品存在质量问题，应立即通知卖方。
3.4.2 卖方应在接到买方通知后，根据具体情况安排产品维修、更换或退货。
第四章：售后服务
4.1 售后服务承诺
4.1.1 卖方承诺在质保期内为产品提供免费的售后服务。
4.2 产品安装与调试
4.2.1 卖方应负责产品的安装与调试，确保产品正常运行。
4.3 培训与技术支持
4.3.1 卖方应提供必要的培训和技术支持，确保买方能够正确使用和维护产品。
4.4 维修与更换
4.4.1 在质保期内，如果产品出现质量问题，卖方应负责维修或更换。
第五章：合同价格与支付
5.1 合同价格
5.1.1 合同价格为人民币（大写）：_________元整（小写）：_________元。
5.2 支付方式与期限
5.2.1 买方应按照合同约定的支付方式和期限向卖方支付合同价格。
5.3 价格调整与变更
5.3.1 除非双方另有约定，本合同价格在合同有效期内不得调整或变更。
第六章：交货与运输
6.1 交货时间与地点
6.1.1 交货日期：_________。
6.1.2 交货地点：_________。
6.2 运输方式与风险承担
6.2.1 运输方式：_________。
6.2.2 风险承担：卖方在交付产品给买方之前承担运输过程中的风险。
6.3 验收与异议
6.3.1 买方应在收到产品后进行验收，并在验收合格
第八章：争议解决
8.1 争议的解决方式
8.1.1 双方在履行本合同过程中发生的任何争议，应通过友好协商解决。
8.1.2 如果协商不成，任何一方均有权将争议提交至合同约定的仲裁机构进行仲裁。
8.2 仲裁地点与机构
8.2.1 仲裁地点：_________。
8.2.2 仲裁机构：_________。
8.3 法律适用
8.3.1 本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国的法律。
第九章：一般条款
9.1 保密条款
9.1.1 双方应对在合同履行过程中获得的对方商业秘密和机密信息予以保密。
9.1.2 保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。
9.2 知识产权保护
9.2.1 卖方保证其销售的产品不侵犯他人的知识产权。
9.2.2 买方应按照法律法规的规定，合法使用产品，不得侵犯他人的知识产权。
9.3 法律法规的遵守
9.3.1 双方应遵守中华人民共和国的相关法律法规，不得以任何方式违反或规避法律法规的规定。
第十章：合同的变更与解除
10.1 合同变更的条件与程序
10.1.1 合同变更应由双方协商一致，并以书面形式签订变更协议。
10.1.2 变更协议经双方签字盖章后生效，成为本合同不可分割的一部分。
10.2 合同解除的条件与后果
10.2.1 除非合同另有约定，任何一方不得单方面解除本合同。
10.2.2 合同解除后，双方应按照合同约定承担解除后的相应责任。
第十一章：合同的转让与分包
11.1 合同转让的条件与程序
11.1.1 除非双方另有约定，本合同不得转让给第三方。
11.1.2 任何转让均需双方书面同意，并经接收方签字盖章确认。
11.2 分包的限制与责任
11.2.1 卖方不得将本合同项下的义务全部或部分分包给第三方。
11.2.2 卖方分包的，应承担分包方的行为后果。
第十二章：不可抗力
12.1 不可抗力的定义与范围
12.1.1 不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、社会事件等。
12.1.2 不可抗力事件的发生免除双方在不可抗力事件期间的违约责任。
12.2 不可抗力事件的后果与处理
12.2.1 发生不可抗力事件的一方应立即通知对方，并在合理时间内提供相关证明文件。
12.2.2 双方应根据不可抗力事件的影响，协商调整合同的履行期限和方式。
第十三章：附则
13.1 合同的生效、修改与补充
13.1.1 本合同自双方签字盖章之日起生效。
13.1.2 合同的修改与补充应采用书面形式，经双方签字盖章后生效。
13.2 合同解除或终止后的权利义务
13.2.1 合同解除或终止后，双方仍应履行本合同约定的义务，直至履行完毕。
13.3 合同争议的解决及其他
13.3.1 本合同争议的解决方式、仲裁地点、机构及适用法律等事项详见第八章。
第十四章：附件
14.1 产品技术说明书
14.2 质量保证承诺书
14.3 售后服务政策
14.4 合同价的详细构成
（合同方签字）
年 月 日
多方为主导时的，附件条款及说明
附加条款一：甲方为主导时的特殊条款
1.1 甲方订单变更
1.1.1 如果甲方因自身需求变化需要变更订单，应提前书面通知乙方。
1.1.2 乙方在接到甲方书面通知后，应尽快评估变更对合同履行时间、成本等方面的影响，并在5个工作日内通知甲方。
1.1.3 双方应就订单变更后的合同价格、交付时间等事项进行协商，并签订书面变更协议。
1.2 甲方技术要求变更
1.2.1 如果甲方在合同执行过程中提出新的技术要求或修改现有技术要求，乙方应在接到甲方通知后10个工作日内给出回复。
1.2.2 乙方应评估新要求或修改对产品性能、交付时间等方面的影响，并与甲方进行协商。
1.2.3 双方应就技术要求变更后的合同价格、交付时间等事项进行协商，并签订书面变更协议。
附加条款二：乙方为主导时的特殊条款
2.1 乙方产品替换
2.1.1 如果乙方因产品升级或其他原因需要替换合同约定的产品，应提前书面通知甲方。
2.1.2 甲方在接到乙方书面通知后，有权对替换产品进行评估，并决定是否同意替换。
2.1.3 如果甲方同意替换，双方应就替换产品的性能、交付时间、价格等事项进行协商，并签订书面变更协议。
2.2 乙方技术支持
2.2.1 乙方应提供必要的技术支持，确保甲方正确使用和维护产品。
2.2.2 甲方有权在质保期内向乙方提出技术支持请求。
2.2.3 乙方应在接到甲方技术支持请求后，尽快响应并解决甲方的问题。
附加条款三：第三方中介参与时的特殊条款
3.1 第三方中介的职责
3.1.1 第三方中介负责协调甲方和乙方的合同履行，确保合同的顺利执行。
3.1.2 第三方中介应公正、中立地处理合同履行过程中的争议和问题。
3.1.3 第三方中介不应干预甲乙双方的技术交流和商业秘密。
3.2 第三方中介的费用
3.2.1 第三方中介的 fees shall be paid the甲方.
3.2.2 甲方应按照双方约定的比例支付第三方中介的费用。
3.2.3 第三方中介的费用支付事项应在合同中明确约定。
3.3 第三方中介的解除
3.3.1 如果甲方或乙方认为第三方中介未能履行其职责，可以书面通知解除第三方中介的合同。
3.3.2 解除第三方中介的合同应经双方协商一致，并签订书面解除协议。
3.3.3 解除第三方中介的合同后，双方应继续履行本合同的剩余条款。
附件及其他补充说明
一、附件列表：
1. 产品技术说明书
2. 质量保证承诺书
3. 售后服务政策
4. 合同价的详细构成
5. 订单变更通知
6. 技术要求变更通知
7. 产品替换协议
8. 技术支持请求表
9. 第三方中介服务协议
10. 第三方中介费用支付明细
11. 第三方中介解除协议
二、违约行为及认定：
1. 甲方未按约定时间支付合同价款。
2. 甲方未按约定接收产品或延迟接收产品。
3. 甲方未按约定使用产品，导致产品损坏或性能下降。
4. 乙方未按约定时间交付产品。
5. 乙方交付的产品不符合技术规格和质量要求。
6. 乙方未提供约定的技术支持或支持不符合约定。
7. 第三方中介未能公正、中立地处理合同履行过程中的争议和问题。
8. 第三方中介干预甲乙双方的技术交流和商业秘密。
9. 任何一方未履行合同约定的其他义务。
三、法律名词及解释：
1. 合同：指本合同文档，包括及所有附件。
2. 产品质量：指产品符合技术规格和性能指标的程度。
3. 违约：指任何一方未能履行合同约定的义务。
4. 不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。
5. 质保期：指产品交付后，卖方承诺提供质量保障的时间期限。
6. 售后服务：指卖方在质保期内为产品提供的一系列服务，包括维修、更换等。
7. 第三方中介：指协助甲乙双方履行合同的独立第三方机构。
四、执行中遇到的问题及解决办法：
1. 产品交付延迟：乙方应与甲方沟通，协商延期交付事宜，并尽可能提供提前交付的方案。
2. 产品质量问题：乙方应负责修复或更换不符合规格的产品，并承担由此产生的费用。
3. 技术支持不足：乙方应增加技术支持人员，或提供更详细的操作指南，以满足甲方需求。
4. 第三方中介不公正：甲方和乙方应共同协商，选择具有良好声誉的中介机构，并监督其公正履行职责。
5. 合同变更或解除争议：双方应回归合同条款，根据约定协商解决，必要时可寻求法律途径。
五、所有应用场景：
1. 甲方为医疗机构，购买乙方生产的医疗器械。
2. 乙方为制造商，向甲方提供质保期内的高质量产品。
3. 第三方中介为合同履行提供公正、中立的争议解决服务。
4. 甲方因特殊需求，向乙方提出订单变更或技术要求变更。
5. 乙方因产品升级，需替换合同约定的产品。
6. 甲方在质保期内，向乙方提出技术支持请求。
7. 合同履行过程中，双方遇到不可抗力事件，影响合同履行。
8. 甲方未按约定支付合同价款，或乙方未按约定时间交付产品。
9. 甲方未按约定使用产品，或乙方交付的产品不符合技术规格和质量要求。
10. 乙方未提供约定的技术支持或支持不符合约定。