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编号：__________

进口医疗器械合同书协议书(2025版)

甲方：___________________
乙方：___________________
签订日期：_____年_____月_____日

进口医疗器械合同书协议书(2025版)
合同目录
第一章：合同主体
1.1 进口商信息
1.2 出口商信息
1.3 医疗器械注册证编号
第二章：医疗器械信息
2.1 医疗器械名称
2.2 医疗器械型号
2.3 医疗器械规格
2.4 医疗器械数量
2.5 医疗器械单价
2.6 医疗器械总价
第三章：质量保证
3.1 出口商的质量保证承诺
3.2 医疗器械的生产批号
3.3 医疗器械的生产日期
3.4 医疗器械的有效期
3.5 医疗器械的检验报告
第四章：交付与运输
4.1 交付方式
4.2 运输方式
4.3 交付时间
4.4 运输费用
4.5 运输保险
第五章：支付方式
5.1 支付货币
5.2 支付金额
5.3 支付期限
5.4 支付方式
第六章：进口手续与清关
6.1 进口商的进口手续
6.2 出口商的协助义务
6.3 进口关税
6.4 进口增值税
第七章：售后服务
7.1 出口商的售后服务承诺
7.2 售后服务电话
7.3 售后服务响应时间
第八章：知识产权
8.1 医疗器械的知识产权情况
8.2 知识产权的许可情况
8.3 知识产权的侵权责任
第九章：合同的生效、变更与解除
9.1 合同的生效条件
9.2 合同的生效日期
9.3 合同的变更条件
9.4 合同的解除条件
第十章：违约责任
10.1 进口商的违约责任
10.2 出口商的违约责任
10.3 违约赔偿金额
第十一章：争议解决
11.1 争议解决方式
11.2 仲裁机构
11.3 仲裁地点
第十二章：合同的适用法律
12.1 合同适用的法律
12.2 法律冲突的解决
第十三章：其他约定
13.1 合同的保密条款
13.2 合同的转让条款
13.3 合同的终止条款
第十四章：附件
14.1 医疗器械的说明书
14.2 医疗器械的图片
14.3 相关许可证和资质文件
14.4 其他与合同有关的文件
合同编号_________
第一章：合同主体
1.1 进口商信息
1.1.1 进口商名称：_________
1.1.2 进口商地址：_________
1.1.3 进口商联系人：_________
1.1.4 进口商联系电话：_________
1.2 出口商信息
1.2.1 出口商名称：_________
1.2.2 出口商地址：_________
1.2.3 出口商联系人：_________
1.2.4 出口商联系电话：_________
1.3 医疗器械注册证编号
1.3.1 医疗器械注册证编号：_________
第二章：医疗器械信息
2.1 医疗器械名称：_________
2.2 医疗器械型号：_________
2.3 医疗器械规格：_________
2.4 医疗器械数量：_________
2.5 医疗器械单价：_________
2.6 医疗器械总价：_________
第三章：质量保证
3.1 出口商的质量保证承诺：_________
3.2 医疗器械的生产批号：_________
3.3 医疗器械的生产日期：_________
3.4 医疗器械的有效期：_________
3.5 医疗器械的检验报告：_________
第四章：交付与运输
4.1 交付方式：_________
4.2 运输方式：_________
4.3 交付时间：_________
4.4 运输费用：_________
4.5 运输保险：_________
第五章：支付方式
5.1 支付货币：_________
5.2 支付金额：_________
5.3 支付期限：_________
5.4 支付方式：_________
第六章：进口手续与清关
6.1 进口商的进口手续：_________
6.2 出口商的协助义务：_________
6.3 进口关税：_________
6.4 进口增值税：_________
第七章：售后服务
7.1 出口商的售后服务承诺：_________
7.2 售后服务电话：_________
7.3 售后服务响应时间：_________
第八章：知识产权
8.1 医疗器械的知识产权情况：_________
8.2 知识产权的许可情况：_________
8.3 知识产权的侵权责任：_________
第九章：合同的生效、变更与解除
9.1 合同的生效条件：_________
9.2 合同的生效日期：_________
9.3 合同的变更条件：_________
9.4 合同的解除条件：_________
第十章：违约责任
10.1 进口商的违约责任：_________
10.2 出口商的违约责任：_________
10.3 违约赔偿金额：_________
第十一章：争议解决
11.1 争议解决方式：_________
11.2 仲裁机构：_________
11.3 仲裁地点：_________
第十二章：合同的适用法律
12.1 合同适用的法律：_________
12.2 法律冲突的解决：_________
第十三章：其他约定
13.1 合同的保密条款：_________
13.2 合同的转让条款：_________
13.3 合同的终止条款：_________
第十四章：附件
14.1 医疗器械的说明书：_________
14.2 医疗器械的图片：_________
14.3 相关许可证和资质文件：_________
14.4 其他与合同有关的文件：_________
签字部分：
甲方（进口商）：_________
乙方（出口商）：_________
签订日期：_________
多方为主导时的，附件条款及说明
一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明
1. 甲方订购权与优先购买权
甲方对乙方的医疗器械具有订购权，乙方应保证在同等条件下，甲方享有优先购买权。若乙方需向第三方提供与甲方相同的医疗器械，需事先通知甲方，并给予甲方同等条件下的优先购买权。
2. 甲方对产品质量的异议权
甲方对收到的医疗器械有权利在验收期内进行质量检验。若发现产品质量问题，甲方有权提出异议，并要求乙方在规定时间内更换或修复。乙方应在收到异议后3个工作日内给予答复，并采取相应措施。
3. 甲方对交付时间的特殊要求
若甲方因特殊情况需提前或延迟交付医疗器械，应与乙方进行协商，并签订书面变更协议。若甲方未提前通知乙方而导致的延迟交付，甲方不得追究乙方的违约责任。
4. 甲方对价格的调整权
若市场行情发生变化，导致医疗器械价格发生较大波动，甲方有权根据实际情况要求乙方调整价格。乙方应在收到调整要求后5个工作日内给予答复，并签订书面价格调整协议。
二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明
1. 乙方对产品质量的保证
乙方保证所提供的医疗器械符合国际标准及中国法律法规的要求，并承诺在正常使用条件下，医疗器械不存在质量问题。若发生质量问题，乙方应承担相应的法律责任。
2. 乙方对交付的承诺
乙方应按照合同约定的时间、数量和质量要求交付医疗器械。若因乙方原因导致交付延迟，乙方应承担相应的违约责任。
3. 乙方对价格的优惠
乙方应给予甲方价格优惠，确保甲方在市场同类型产品中的竞争力。若乙方未履行价格优惠义务，甲方有权要求乙方支付违约金。
4. 乙方对知识产权的保障
乙方应对医疗器械的知识产权承担保护责任，确保甲方在使用医疗器械过程中不侵犯他人的知识产权。若因乙方原因导致知识产权侵权，乙方应承担相应的法律责任。
三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明
1. 第三方中介的选择与指定
甲方和乙方应共同选择和指定具有权威性和专业性的第三方中介机构，负责监督和协调合同的履行。第三方中介机构应具备相关的资质和经验，以确保合同的公正、公平和顺利进行。
2. 第三方中介的费用分摊
第三方中介的费用应由甲方和乙方根据约定的比例分摊。若双方未能达成一致意见，可按市场行情协商确定费用分摊比例。
3. 第三方中介的监督职责
第三方中介应监督甲方和乙方的合同履行，确保双方按照合同约定履行各自的义务。第三方中介有权对合同履行过程中出现的问题进行调解，并给出合理建议。
4. 第三方中介的违约责任
若第三方中介未能履行监督职责，导致合同无法顺利履行，第三方中介应承担相应的违约责任。甲方和乙方有权要求第三方中介赔偿因此造成的损失。
附件及其他补充说明
一、附件列表：
1. 医疗器械说明书
2. 医疗器械图片
3. 医疗器械相关许可证和资质文件
4. 合同履行过程中的相关证明文件和发票
5. 产品质量检验报告
6. 知识产权证明文件
7. 出口商和进口商的营业执照复印件
8. 出口商和进口商的税务登记证复印件
9. 出口商和进口商的法定代表人身份证明复印件
10. 其他与合同有关的文件和资料
二、违约行为及认定：
1. 甲方未按约定时间支付订单款项，或支付金额不足、支付方式不符合合同约定。
2. 乙方未按约定时间、数量和质量要求交付医疗器械。
3. 乙方提供的医疗器械存在质量问题，不符合合同约定的质量标准。
4. 甲方未按约定方式使用医疗器械，导致医疗器械损坏或失效。
5. 甲方未按约定时间支付售后服务费用，或拒绝接受乙方提供的售后服务。
6. 乙方未按约定提供售后服务，或售后服务不符合合同约定的服务标准。
7. 任何一方违反合同约定的其他义务。
三、法律名词及解释：
1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备和器具。
2. 质量保证：指出口商对所提供医疗器械的质量、性能和安全性承担的义务。
3. 交付：指乙方将医疗器械运输至甲方指定的地点并交付给甲方的行为。
4. 支付方式：指甲方按照合同约定支付订单款项的方式，如电汇、信用证等。
5. 售后服务：指乙方在合同约定的期限内，对医疗器械进行维修、更换和提供技术支持等服务。
6. 违约行为：指合同一方或双方未履行合同约定的义务的行为。
7. 违约责任：指违约方因违约行为而应承担的法律责任，包括赔偿损失、支付违约金等。
四、执行中遇到的问题及解决办法：
1. 遇到医疗器械交付延误：与乙方沟通，要求乙方加快生产进度或采取其他措施确保按时交付。
2. 遇到医疗器械质量问题：要求乙方进行更换或修复，并承担相关费用。
3. 遇到支付问题：确保支付方式符合合同约定，及时支付订单款项。
4. 遇到售后服务问题：与乙方沟通，要求乙方提供满意的售后服务，必要时可寻求第三方中介的调解。
5. 遇到合同纠纷：通过友好协商解决，如协商不成，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。
五、所有应用场景：
1. 甲方为进口商，乙方为出口商，双方就医疗器械的进口和销售达成协议。
2. 甲方为医疗机构，乙方为医疗器械制造商，双方就医疗器械的购买和使用达成协议。
3. 甲方为医疗器械经销商，乙方为医疗器械制造商，双方就医疗器械的批发和分销达成协议。
4. 甲方和乙方均为医疗器械制造商，双方就医疗器械的研发、生产和销售达成协议。
5. 甲方和乙方均为医疗器械经销商，双方就医疗器械的分销和推广达成协议。