宫瘤宁片科会总.ppt

,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,局部到整体,宫瘤宁片临床应用,甘肃泰康制药有限责任公司,市场部：彭春荣,子宫肌瘤,子宫肌瘤疾病介绍,宫瘤宁片产品介绍,今天我们所聊的话题,揭开,子宫肌瘤,神秘面纱,按肌瘤与子宫肌层的关系,分为3种,肌壁间肌瘤,，约占60%-70%,浆膜下肌瘤,，约占20%-30%,粘膜下肌瘤，约占10%-15%,现代医学,激素改变,免疫功能,遗传因素,其他生长因子、,C-MYC,、,P53,、凋亡调控基因,BCL-2/Bax mRNA,等等,多为激素,、,免疫功能改变,中医,寒凝血瘀,气虚血滞,气滞血瘀,痰湿瘀结,张武芳，李冬华等,.,子宫肌瘤的病因学研究进展,J.,现代中西医结合杂志，,2015,，,24,（,2,）：,216-219.,朱丽红，李世梅等,.,杨家林教授论治子宫肌瘤的学术思想,J.,中医研究，,2002,，,15,（,1),：,6-9.,常见子宫肌瘤病因,受体学说,：,肌瘤并非在大量雌激素下生长，也非因缺乏孕酮而发展，而是,取决于同一激素水平下，激素在靶细胞内受体的含量,。而由于肌瘤内受体含量高，因而激素在肌瘤内的生物学效应比正常肌组织内大，促进肌瘤的增长。,免疫学说,：,子宫肌瘤的发生与机体的免疫功能低下密切相关。,子宫肌瘤,专家共识,子宫肌瘤应该,及早治疗,子宫肌瘤是一种持续发展的疾病,轻症,重症,子宫肌,瘤的治疗,1,、手术治疗,全切、肌瘤剔除术等,2,、药物治疗,西药制剂：曲谱瑞林、米非司酮、雷诺昔芬、雄激素,中药制剂,治疗子宫肌瘤常见问题,1,、手术治疗：创伤大、,复发率高,2,、使用西药引起,低雌激素不良反应（潮热、头痛、骨质疏松、心境改变等）,3,、使用西药,复发率高,4,、,不宜长期使用,西药,沈仲理教授,我国著名中医妇科名家,中医教育家,上海中医药大学教授,岳阳医院妇科主任医师,中医妇科临床,主编,擅长于妇科疾病，对治疗子宫肌瘤尤其具理论和经验特色。,宫瘤宁片原研人,须义珍等,.,岳阳医家风采录,妇科名家沈仲理,M.,实用临床医药杂志，上海：上海中医药大学出版社，,2008.3,：,3,沈仲理教授通过对,“,癥瘕,”,辨证求因而立法，深入研究三方的组方成分，继而组方遣药，以,“,软坚散结、活血化瘀、扶正固本,”,为治则，将三方化裁为一而得。,宫瘤宁片处方来源,须义珍等,.,岳阳医家风采录,妇科名家沈仲理,M.,实用临床医药杂志，上海：上海中医药大学出版社，,2008.3,：,116.,1,、切中肌瘤要害，机理明确，不良反应少。,2,、纯植物药，可长期服用，毒副作用小。,3,、精准消瘤同时激发自身调节能力，,远期疗效稳定。,临床应用,PRODUCT KNOWLEDGE,精准,&,安全,&,平稳,国家三类新药,国家医保品种,国家直接挂网品种,宫瘤宁片,精准,切中肌瘤要害,降低孕激素受体含量,降低雌激素受体含量,精准,：减少激素受体,子宫内膜,肌瘤组织,降低子宫内膜,ER,、,PR,的含量,降低肌瘤组织,EcR,、,EnR,含量,EcR:,雌二醇胞浆受体,EnR:,雌二醇胞核受体,宫瘤宁可,以降低肌瘤组织中的,EnR,、,EcR,含量，从而降低雌激素的生物学效应，使肌瘤缩小,.,治疗组：,20,例 术前服用宫瘤宁片一周,对照组：,20,例 术前未服任何药物,沈仲理等,.,宫瘤宁片对子宫肌瘤患者血浆性激素及肌瘤组织受体含量的影响,J.,核技术,.1993,，,5,（,16,）：,299-302,宫瘤宁片能显著降低肌瘤组织中雌二醇受体含量,减少激素受体含量,精 准,EnR:,雌二醇胞核受体，,PnR:,孕酮胞核受体,宫瘤宁可以降低子宫内膜中的,EnR,、,PnR,含量,宫瘤宁片能显著降低子宫内膜,中雌二醇受体和孕酮受体含量,宫瘤宁片药效学研究,减少激素受体含量,精 准,1,、纯植物药，,可长期服用，,毒副作用小。,2,、作用精准，不影响机体雌激素水平，减少西药引起,低雌激素不良反应（潮热、头痛、骨质疏松、心境改变等）,3,、,急长毒试验安全,宫瘤宁片,安全,无抗雌激素作用,安 全,组别,剂量（,g.kg-1),血清雌二醇含量（,pg/ml,）,p,正常组,63.1512.58,雌二醇,+NS,0.0002+,等容量,232.6127.36,0.01,雌二醇,+,宫瘤宁片,0.0002+3,227.4216.42,雌二醇,+,宫瘤宁片,0.0002+6,226.1814.50,雌二醇,+,宫瘤宁片,0.0002+0.003,97.4416.39,0.01,表：宫瘤宁片对高雌激素大鼠血清雌二醇含量的影响,宫瘤宁片对高雌激素大鼠,无明显降低雌激素含量作用,动物给药量为临床用药剂量的,512.6,倍，未测出,LD,50,动物给药量为临床用药剂量的,18-36,倍，,6,个月连续观察未出现任何中毒反应，情况良好。,60,余年临床经验，逾百万例患者使用，无一例严重不良反应。,1,2,3,急长毒试验,安 全,宫瘤宁片,平稳,1,、提高免疫力，激发自身调节能力，,恢复激素的正常分泌。,2,、远期疗效稳定，停药后肌瘤继续缩小。,组别,剂量（,g.kg-1),胸腺指数,脾指数,p,NS,等容量,3.780.83,5.261.24,宫瘤宁片,3,3.750.76,5.371.54,宫瘤宁片,6,3.810.81,5.631.40,CTX,0.03,1.180.69,2.341.27,0.01,CTX+,宫瘤宁片,0.03+3,2.830.62,3.680.74,0.01,CTX+,宫瘤宁片,0.03+6,4.780.75,3.830.82,0.01,表：宫瘤宁片对小鼠胸腺、脾重量和抗免疫抑制的作用,宫瘤宁片对免疫功能低下小鼠胸腺和脾重量有明显增强作用,宫瘤宁片药效学研究,平 稳,激发自身调节能力,组别,剂量（,g.kg-1),T,淋巴细胞酯酶染色率（,%,）,p,NS,等容量,50.43.28,宫瘤宁片,3,55.51.58,0.01,宫瘤宁片,6,63.01.76,0.01,CTX,0.03,21.31.70,0.001,宫瘤宁片药效学研究,宫瘤宁片增加,T,淋巴细胞含量,平 稳,激发自身调节能力,周俊，朱明等,.,消瘤片改善子宫肌瘤患者细胞免疫功能的临床及实验研究,J.,中国中西医结合杂志，,1997,，,17,（,5,）：,277-279,子宫肌瘤患者服用宫瘤宁片,6,片,/,次，,tid.,连续服用,6,个月,NK,细胞是一类重要的免疫调节细胞，能抗同系同种及异种肿瘤细胞，对体内多种免疫细胞功能均有调节作用,平 稳,激发自身调节能力,宫瘤宁片,临床疗效,精准,&,安全,&,平稳,宫瘤宁片治疗子宫肌瘤,期临床试验,参研单位,：,成都中医药大学附属医院，兰州大学第一医院，,兰州大学第二医院，甘肃省人民医院。,负 责 人,：,杨家林 主任医师 教授,方 法,：,入选病例421例（治疗组,301,例，对照组,120,例）,治疗组：宫瘤宁片，,每次,6,片，每日,3,次,，,经期停服。,对照组：桂枝茯苓胶囊，每次,3,粒，每日,3,次，经期停服,.,两组,疗程,均为,三个月,入选标准,经,B,超检测两次以上及妇科检查，确定为肌壁间肌瘤或浆膜下肌瘤并,符合中医血瘀证辩证标准者。,年龄在,30,岁以上，,50,岁以下，未绝经的妇女。,子宫体未超过,3,月妊娠大小,，,瘤体在,6cm,以下者,。,中医辨证标准：气滞血瘀证：月经量多或经期延长，经色红或紫暗,有块；下腹可扪及肿块，固定不移；小腹作胀或隐痛，乳房胀痛；,舌质暗红，边有瘀血斑点：脉濡细，沉弦或细涩。,宫瘤宁片,消瘤,效果显著,宫瘤宁片,II,期临床试验,与对照组相比，宫瘤宁片的有效率达,80.07%,（肌瘤体积缩小,1/3,），,其显效率达到,44.19%,（肌瘤体积缩小,1/2),，,明显优于对照组。,显效率比较,P0.05,有效率比较,治疗组：,宫瘤宁片,对照组：,桂枝茯苓胶囊,P0.05,与对照组相比，一个疗,疗程（三个月），宫瘤宁,片缩小肌瘤效果更为明显,治疗组：,宫瘤宁片,对照组：,桂枝茯苓胶囊,消瘤效果比较,宫瘤宁片,消瘤,效果显著,42%,18%,宫瘤宁片,II,期临床试验,宫瘤宁片,症状,改善明显,治疗组：,宫瘤宁片,对照组：,桂枝茯苓胶囊,对,经期延长，月经量多，小腹作胀、乳房胀痛，倦怠乏力,等症状,的治疗前后积分比较,结果显示宫瘤宁片能更好的缓解这些症状。,P0.01,宫瘤宁片,II,期临床试验,69%,49%,宫瘤宁片消瘤,远期,疗效,稳定,治疗后,2-3,月随访结果显示宫瘤宁片,具有显著的消瘤效果，并且消瘤效果稳定。,宫瘤宁片,II,期临床试验,服用方法及使用人群,服用方法,：,口服，一次,6,片，一日3次，,3,个月为一疗程。一般服用,1-2,个疗程，月经期暂停服用。,适用人群,：,子宫肌瘤患者，尤其适用于肌壁间、浆膜下子宫肌瘤,伴有,经期延长、经量增多、经色暗紫有块,患者,。,精,准,&,安全,&,平稳,国家医保，,原研独家，妇儿目录。,精准消瘤，疗效好。,纯植物药，不含激素，不良反应少。,激发,自身调节能力，远期疗效稳定。,宫瘤宁片产品,小结,宫瘤宁片,精准、安全、平稳,适于肌壁间、浆膜,下子宫肌瘤,伴有,经期延长、经量增多、经色暗紫有块,患者。,